topical spray

Benzidamine

Benzidamine 0.3% spray for local use 15 ml

Name: Benzidamine 0.3% spray for local use 15 ml - RuPills
SKU: 107908
Price: 10.23 USD
Availability: InStock

topical spray

SKU 107908

$10.23

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Benzidamine

All packagings

Benzidamine DS 0.15% Spray for Local Use 30 ml

2 options · from $10.23

Option 1 of 2
Benzidamine DS 0.15% Spray for Local Use 30 ml
Price
$10.26
Selected · use button above
Benzidamine 0.3% spray for local use 15 ml
Price
$10.23

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Symptomatic therapy for pain syndrome in inflammatory diseases of the oral cavity and JIOP organs (of various etiologies):

• gingivitis, glossitis, stomatitis (including after radiation and chemotherapy);

• pharyngitis, laryngitis, tonsillitis;

• oral mucosal candidiasis (as part of combination therapy);

• calculous inflammation of the salivary glands;

• after surgical interventions and injuries (tonsillectomy, jaw fractures);

• after dental treatment and extractions;

• periodontosis.
In infectious and inflammatory diseases requiring systemic treatment, the use of the drug as part of combination therapy is necessary.

Show original (Russian)

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и JIOP-органов (различной этиологии):

• гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);

• фарингит, ларингит, тонзиллит;

• кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

• калькулезное воспаление слюнных желез;

• после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

• после лечения и удаления зубов;

• пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.

How to use

The medication should be applied locally, after meals. One spray, with a brief (1-2 seconds) press on the dispenser, delivers approximately 0.255 mg of benzydamine for the 0.15% dosage or approximately 0.51 mg of benzydamine for the 0.3% dosage.
Local spray 0.15%: Adults (including elderly patients) and children over 12 years old: 4-8 sprays 2-6 times a day. Children aged 6 to 12 years: 4 sprays 2-6 times a day. Children aged 3 to 6 years: 1 spray for every 4 kg of body weight, but no more than 4 sprays (maximum single dose) 2-6 times a day.
Local spray 0.3%: Adults: 2-4 sprays 2-6 times a day.
The duration of treatment should not exceed 7 days. If no improvement occurs after the recommended treatment period or if new symptoms appear, consult a doctor.
Use the medication only according to the method of application and in the doses specified in the instructions. If necessary, please consult a doctor before using the medication.

Show original (Russian)

Препарат следует применять местно, после еды. Одно впрыскивание, при кратковременном (1-2 с.) нажатии на распылитель, около 0,255 мг бензидамина для дозировки 0,15% или около 0,51 мг бензидамина для дозировки 0,3%.
Спрей для местного применения 0,15%: Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки. Детям от 6 до 12 лет - по 4 впрыскивания 2-6 раз в день. Детям от 3 до 6 лет по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.
Спрей для местного применения 0,3%: взрослым по 2-4 впрыскивания 2-6 раз в день.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если по истечении рекомендованного срока лечения улучшения не наступили или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Composition

Active ingredient - benzydamine hydrochloride - 45 mg;
Excipients: glycerol - 1.5 g; ethanol 96% - 2.54 g; sodium saccharin - 7.5 mg; macrogol glycerol hydroxystearate (PEG-40) - 37.5 mg; sodium hydroxide - 0.014 mg; mint flavoring (propylene glycol 63.8%, peppermint oil 15.8%, L-menthol 20.4%) - 15 mg; purified water up to 15 ml.

Clear, colorless solution with a characteristic mint odor.

Show original (Russian)

Действующее вещество - бензидамина гидрохлорид - 45 мг;
Вспомогательные вещества: глицерол - 1,5 г; этанол 96% - 2,54 г; натрия сахаринат - 7,5 мг; макрогола глицерилгидроксистеарат (ПЭГ-40) - 37,5 мг; натрия гидроксид - 0,014 мг; ароматизатор мятный (пропиленгликоль 63,8%, мяты перечной масла 15,8%, L-ментол 20,4%) - 15 мг; вода очищенная до 15 мл.

Прозрачный бесцветный раствор с характерным запахом мяты.

Contraindications & warnings

Increased sensitivity to benzydamine or other components of the product; age under 3 years (for the 0.15% local application spray) or age under 18 years (for the 0.30% local application spray).

With caution:
Increased sensitivity to acetylsalicylic acid or other non-steroidal anti-inflammatory drugs; bronchial asthma (including history);
alcoholism, patients from high-risk groups, including those with liver disease and epilepsy, traumatic brain injury, brain diseases.

Use during pregnancy and lactation:
The use of the product during pregnancy and lactation (breastfeeding) is not recommended due to insufficient clinical data.

The drug Benzidamine DS is intended for local use only.
The spray should not be inhaled.
Do not swallow the drug.
In case of accidental contact with the eyes, rinse thoroughly with water.
The use of Benzidamine DS may lead to hypersensitivity reactions. In this case, it is recommended to discontinue treatment and consult a doctor for appropriate therapy. Ulcerative lesions of the mucous membrane of the oropharynx may indicate a more serious pathology. If symptoms persist for more than 3 days, consult a doctor. The use of the drug is not recommended in patients with hypersensitivity to acetylsalicylic acid or other non-steroidal anti-inflammatory drugs. The drug should be used with caution in patients with a history of bronchial asthma due to the possibility of bronchospasm occurring with its use.
Benzidamine DS contains ethanol (96%). The ethanol content in a single dose: 4-8 sprays is approximately 115-230 mg.

Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery
Benzidamine DS does not affect the ability to drive vehicles or engage in other potentially dangerous activities that require increased attention and quick psychomotor reactions.

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата, детский возраст до 3 лет (для спрея для местного применения 0,15%) или детский возраст до 18 лет (для спрея для местного применения 0,30%).

С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе);
алкоголизм, пациенты из группы высокого риска, в том числе с заболеваниями печени и эпилепсией, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.

Применение во время беременности и в период лактации
Не рекомендуется применение препарата во время беременности и лактации (грудного вскармливания) по причине недостаточности клинических данных.

Препарат Бензидамин ДС применяется только для местного применения.
Спрей нельзя вдыхать.
Препарат не глотать.
При случайном попадании препарата в глаза, необходимо тщательно промыть водой.
При применении препарата Бензидамин ДС возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии. Язвенное поражение слизистой оболочки ротоглотки может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы сохраняются в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне применения препарата.
Препарат Бензидамин ДС содержит этанол (96%). Содержание этанола в разовой дозе: 4-8 впрыскиваний составляет около 115-230 мг.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Бензидамин ДС не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Side effects, overdose & interactions

Classification of the frequency of side effects by the World Health Organization (WHO):
very common - ≥ 1/10;
common - from ≥ 1/100 to < 1/10; uncommon - from ≥ 1/1000 to < 1/100; rare - from ≥ 1/10000 to < 1/1000; very rare - < 1/10000; frequency unknown - cannot be estimated based on available data.Local reactions: rare - dryness, burning in the oral cavity; frequency unknown - numbness in the oral cavity. Allergic reactions: uncommon - photosensitivity; rare - hypersensitivity reactions, skin rash, skin itching; very rare - angioedema, laryngospasm; frequency unknown - anaphylactic reactions.If any of the side effects listed in the instructions worsen, or if other side effects not listed in the instructions occur, it is important to inform a doctor immediately.Currently, there have been no reported cases of overdose with the medication. Symptoms: when using the medication according to the instructions, overdose is unlikely. In case of accidental ingestion of the medication, the following symptoms may occur: vomiting, abdominal cramps, anxiety, fear, hallucinations, seizures, ataxia, fever, tachycardia, respiratory depression. Treatment: symptomatic; cleanse the stomach by inducing vomiting or performing gastric lavage using a gastric tube (under medical supervision); provide medical monitoring, supportive therapy, and necessary hydration. Antidote is not known.No studies on interactions with other medications have been conducted.

Show original (Russian)

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто - ≥ 1/10;
часто - от ≥ 1/100 до < 1/10; нечасто - от ≥ 1/1000 до < 1/100; редко - от ≥ 1/10000 до < 1/1000; очень редко - < 1/10000; частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных. Местные реакции: редко - сухость, жжение в ротовой полости; частота неизвестна -чувство онемения в ротовой полости. Аллергические реакции: нечасто - фотосенсибилизация; редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна - анафилактические реакции. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось. Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания. Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Pharmacology

Benzidamine is a non-steroidal anti-inflammatory drug belonging to the indazole group. It has anti-inflammatory and local analgesic effects, and exhibits antiseptic action against a wide range of microorganisms. The mechanism of action of the drug is associated with the stabilization of cell membranes and the inhibition of prostaglandin synthesis.
Benzidamine has antibacterial and specific antimicrobial effects due to its rapid penetration through the membranes of microorganisms, leading to subsequent damage to cellular structures, disruption of metabolic processes, and lysosomal cell damage.
It possesses antifungal activity against Candida albicans. It causes structural modifications of the fungal cell wall and their metabolic pathways, thereby preventing their reproduction, which serves as the basis for the use of benzidamine in inflammatory processes in the oral cavity, including those of infectious etiology.

When applied locally, the drug is well absorbed through the mucous membranes and penetrates inflamed tissues, being detected in the blood plasma in amounts insufficient to produce systemic effects.
The drug is primarily excreted by the kidneys, in the form of inactive metabolites or conjugation products.

Show original (Russian)

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Properties