cream for external use

Aceclofenac

Alental 1.5% cream for external use 100 g

Name: Alental 1.5% cream for external use 100 g - RuPills
SKU: 82058
Price: 16.11 USD
Availability: InStock

SKU 82058

$16.11

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Aceclofenac

All packagings

Alental

5 options · from $0.99

Selected · this page

1.5% cream for external use 100 g

$16.11

Choose another

5 options

Tap any option to switch the active packaging — adding to cart applies to whatever is currently selected above.

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

- treatment of local pain due to traumatic injuries and inflammatory diseases of the musculoskeletal system, including sports injuries;
- reduction of inflammation of tendons, ligaments, muscles, and joints in cases of sprains, strains, or bruises;
- treatment of lumbago, torticollis, periarthritis.

Show original (Russian)

- лечение местной боли вследствие травматических повреждений и воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, в том числе спортивных травм;
- уменьшение воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения, перенапряжения или ушибов;
- лечение люмбаго, кривошеи, периартрита.

How to use

The medication is intended for external use only and should not be applied under occlusive dressings. The medication should be applied with light massaging movements to the affected area three times a day.
The dosage depends on the size of the affected area: 1.5-2 g of cream (approximately corresponding to a strip of cream 5-7 cm in length).
Use in children
Experience with the use of aceclofenac in children is lacking; therefore, the medication is contraindicated for use in children.
Elderly patients
No dosage adjustment is required for elderly patients.

Show original (Russian)

Препарат предназначен только для наружного применения и не должен наноситься под окклюзионные повязки. Препарат следует наносить легкими массирующими движениями на пораженный участок три раза в день.
Применяемая доза зависит от размера пораженного участка: 1,5-2 г крема (приблизительно соответствует полоске крема длиной 5-7 см).
Применение у детей
Опыт применения ацеклофенака у детей отсутствует, поэтому препарат противопоказан к применению у детей.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется.

Composition

1 g of the product contains:
active ingredient: aceclofenac (micronized) - 15.0 mg;
excipients: emulsifying wax, liquid paraffin (mineral oil), methylparaben, propylparaben, purified water.

Homogeneous cream of white or almost white color.

Show original (Russian)

1 г препарата содержит:
действующее вещество: ацеклофенак (микронизированный) - 15,0 мг;
вспомогательные вещества: эмульсионный воск, парафин жидкий (минеральное масло), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), вода очищенная.

Однородный крем белого или почти белого цвета.

Contraindications & warnings

• hypersensitivity to the components of the drug (aceclofenac) or any of the excipients;

• history of intolerance to NSAIDs, including diclofenac;

• history of bronchial asthma attacks, urticaria, or acute rhinitis triggered by the use of acetylsalicylic acid (ASA) or other NSAIDs;

• presence of an infection caused by the varicella-zoster virus;

• pregnancy;

• age under 18 years;

• disruption of the integrity of the skin at the proposed application site.

With caution

• hepatic porphyria (exacerbation);

• erosive-ulcerative lesions of the gastrointestinal tract (during exacerbation);

• severe liver and kidney dysfunction;

• chronic heart failure;

• bronchial asthma, urticaria, or acute rhinitis triggered by the use of ASA or other NSAIDs;

• coagulation disorders (including hemophilia, prolonged bleeding time, tendency to bleeding);

• elderly age;

• breastfeeding period.

Use during pregnancy and breastfeeding
Pregnancy
The drug is contraindicated during pregnancy due to the lack of information on its use in this condition.
Breastfeeding period
It is unknown whether aceclofenac passes into breast milk. The drug should not be used during breastfeeding.

In case of irritation at the application site, it is necessary to discontinue use and provide appropriate treatment.
After applying the product, hands should be washed, except in cases where the hands are the site of cream application.
The product should not be applied to the eyes and mouth.
The product should not be used for the treatment of open wounds, mucous membranes, or in cases of skin irritation (eczema) or when there is any other pathological process at the site of cream application. The cream should only be applied to intact skin.
Data regarding the use of aceclofenac in children is lacking.
To prevent photosensitivity reactions, the area to which the cream is applied should be protected from sunlight.
Hypersensitivity and skin reactions
Like other NSAIDs, aceclofenac cream may cause allergic reactions, including anaphylactic/anaphylactoid reactions, at the beginning of treatment. There have been reports of rare cases of serious skin reactions, including fatal outcomes, such as exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, and toxic epidermal necrolysis associated with the use of NSAIDs. Patients are at the highest risk for such reactions at the beginning of treatment, with skin reactions most often occurring within the first month of treatment. If a rash, mucosal lesions, or other manifestations of hypersensitivity occur, treatment with the product must be discontinued.
In rare cases, the varicella-zoster virus may cause serious complications in the form of skin and soft tissue infections. Currently, the negative impact of NSAIDs on the course of these infections cannot be completely excluded. Therefore, the use of aceclofenac is not recommended in cases of infection caused by the varicella-zoster virus.
One gram of the product contains 0.002 g of methylparaben and 0.0005 g of propylparaben, which may cause allergic reactions (including delayed reactions). The product also contains cetylstearyl alcohol, which may cause local skin reactions (e.g., contact dermatitis).

Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery
Aceclofenac in the form of a topical cream does not affect the ability to drive vehicles and operate machinery.

Show original (Russian)

• повышенная чувствительность к компонентам препарата (ацеклофенак) или каким-либо из вспомогательных веществ;

• наличие в прошлом непереносимости НПВП, в том числе, диклофенака;

• наличие в прошлом приступов бронхиальной астмы, уртикарной сыпи или острого ринита на фоне приема ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП;

• наличие инфекции, вызванной вирусом варицелла-зостер;

• беременность;

• детский возраст до 18 лет;

• нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

С осторожностью

• печеночная порфирия (обострение);

• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);

• тяжелые нарушения функции печени и почек;

• хроническая сердечная недостаточность;

• бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом АСК или других НПВП;

• нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);

• пожилой возраст;

• период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Препарат противопоказан при беременности в связи с тем, что информация о его применении при беременности отсутствует.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли ацеклофенак в грудное молоко. Препарат не следует применять во время кормления грудью.

При развитии раздражения в месте нанесения препарата необходимо прекратить его применение и провести соответствующее лечение.
После нанесения препарата необходимо вымыть руки, за исключением тех случаев, когда руки являются местом нанесения крема.
Препарат не следует наносить на глаза и рот.
Препарат нельзя применять для лечения открытых ран, слизистых оболочек, а также раздражения (экзематозного) кожи или в случаях, когда на коже в месте нанесения крема имеется какой-либо другой патологический процесс. Крем следует наносить только на неповрежденную кожу.
Данные относительно применения ацеклофенака у детей отсутствуют.
Для предотвращения реакций фоточувствительности следует защищать участок, на который наносится крем, от воздействия солнечного света.
Гиперчувствительность и кожные реакции
Так же, как и другие НПВП, крем ацеклофенака в начале применения может вызывать аллергические реакции, в том числе анафилактические/анафилактоидные реакции. Имеются сообщения о возникновении в редких случаях серьезных кожных реакций, в том числе с летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром
Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанных с применением НПВП. Пациенты подвержены наиболее высокому риску подобных реакций в начале курса лечения, кожные реакции в большинстве случаев возникают в течение первого месяца лечения. При возникновении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других проявлений гиперчувствительности лечение препаратом необходимо прекратить.
В редких случаях вирус варицелла-зостер может вызывать серьезные осложнения в форме инфекции кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя полностью исключить отрицательного влияния НПВП на течение данных инфекций. В связи с этим, не рекомендуется применять ацеклофенак при инфекции, вызванной вирусом
варицелла-зостер.
Один грамм препарата содержит 0,002 г метилпарагидрокибензоата и 0,0005 г пропилпарагидроксибензоата, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные). Препарат также содержит цетилстеариловый спирт. Он может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Ацеклофенак в лекарственной форме крем для наружного применения не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

Side effects, overdose & interactions

Below are the undesirable effects, information about which was obtained from clinical studies and post-marketing surveillance.
Classification of the frequency of side effects according to the recommendations of the World Health Organization (WHO):
very common ? 1/10;
common ? 1/100, < 1/10; uncommon ? 1/1000, < 1/100; rare ? 1/10000, < 1/1000; very rare < 1/10000, including individual reports; frequency unknown - it is not possible to establish the frequency of occurrence based on available data. General disorders and reactions at the injection site: uncommon - photosensitivity reaction, erythema, skin itching; rare - skin irritation; very rare - bullous reactions (including Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis). Very rare reports of severe skin reactions, sometimes leading to death, including exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, and toxic epidermal necrolysis, have been associated with the use of NSAIDs.Symptoms Cases of overdose with aceclofenac are unknown. The exact symptoms of aceclofenac overdose are not known. In the event of improper use or accidental ingestion, arterial hypotension, renal failure, seizures, irritation of the gastrointestinal mucosa, and respiratory depression may develop. Treatment Symptomatic and supportive therapy is conducted. Absorption of aceclofenac should be prevented as soon as possible by gastric lavage and administration of activated charcoal. Forced diuresis or hemoperfusion are ineffective due to the high degree of binding of aceclofenac to plasma proteins and its intense metabolism.Despite the lack of data on possible interactions of aceclofenac with other medications, caution should be exercised when prescribing it to patients taking other drugs, especially those containing lithium or digoxin. Caution should also be observed when concomitant therapy includes anticoagulants, diuretics, or analgesics.

Show original (Russian)

Ниже представлены нежелательные явления, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ? 1/10;
часто ? 1/100, < 1/10; нечасто ? 1/1000, < 1/100; редко ? 1/10000, < 1/1000; очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто - реакция фоточувствительности, эритема, кожный зуд; редко - раздражение кожи; очень редко - буллезные реакции (в том числе, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Известны очень редкие сообщения о тяжелых кожных реакциях, иногда приводящих к смерти, включающие эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с применением НПВП.Симптомы Случаи передозировки ацеклофенаком неизвестны. Точные симптомы передозировки ацеклофенаком неизвестны. В случае неправильного применения или случайного проглатывания могут развиваться артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, а также угнетение дыхания. Лечение Проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Следует как можно скорее предотвратить всасывание ацеклофенака путем промывания желудка и назначения активированного угля. Форсированный диурез или гемоперфузия неэффективны вследствие высокой степени связывания ацеклофенака с белками плазмы крови и его интенсивным метаболизмом.Несмотря на отсутствие данных о возможных взаимодействиях ацеклофенака с другими препаратами, необходимо соблюдать осторожность при назначении его пациентам, принимающим другие лекарственные препараты, в особенности те, в состав которых входят литий, дигоксин. Также следует соблюдать осторожность при сопутствующей терапии антикоагулянтами, диуретиками или обезболивающими препаратами.

Pharmacology

Aceclofenac is a non-steroidal anti-inflammatory drug that possesses anti-inflammatory and analgesic properties. It suppresses the development of edema and erythema regardless of the etiology of inflammation. Aceclofenac inhibits the formation of prostaglandins and leukotrienes through the reversible inhibition of cyclooxygenase types 1 and 2.
The established clinical efficacy of aceclofenac is complemented by good tolerability.
Its use is appropriate in patients with traumatic injuries or inflammatory diseases of the musculoskeletal system.

Absorption
After application, aceclofenac is absorbed from the application site, quickly reaching saturation. It accumulates in the absorption area, which contributes to increased anti-inflammatory activity, and gradually enters the systemic circulation in small amounts, thereby minimizing the risk of side effects, including those on the gastrointestinal tract (GIT).
Distribution
Aceclofenac is distributed throughout the body.

Metabolism and Excretion
Aceclofenac is metabolized in the liver and is slowly excreted by the kidneys and through the intestines, partially in unchanged form.

Show original (Russian)

Ацеклофенак представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий противовоспалительным и анальгезирующим действием. Подавляет развитие отека и эритемы независимо от этиологии воспаления. Ацеклофенак подавляет образование простагландинов и лейкотриенов за счет обратимого подавления циклооксигеназы 1 и 2 типов.
Установленная клиническая эффективность ацеклофенака дополняется хорошей переносимостью.
Применение целесообразно у пациентов с травматическими повреждениями или воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата.

Всасывание
После нанесения ацеклофенак всасывается из зоны нанесения, быстро достигая насыщения. Он накапливается в зоне всасывания, что способствует увеличению противовоспалительной активности, и постепенно поступает в системный кровоток в небольших количествах, в связи с чем риск побочного действия, в том числе на желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), минимизируется.
Распределение
Ацеклофенак распределяется по всему организму.

Метаболизм и выведение
Ацеклофенак метаболизируется в печени и выводится медленно почками и через кишечник, частично в неизмененном виде.

Storage

Store at a temperature not exceeding 25 °C. Do not freeze.

Show original (Russian)

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Properties