tablets

Betahistine

Betahistine Medisorb 16 mg 60 tablets blister

Name: Betahistine Medisorb 16 mg 60 tablets blister - RuPills
SKU: 115912
Price: 13.07 USD
Availability: InStock

SKU 115912

$13.07

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Betahistine

All packagings

Betahistine

4 options · from $0.99

Selected · this page

16 60 blister

$13.07

Choose another

4 options

Tap any option to switch the active packaging — adding to cart applies to whatever is currently selected above.

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Meniere's syndrome, characterized by the following main symptoms:

• dizziness (accompanied by nausea/vomiting);

• hearing loss (deafness);

• tinnitus.
Symptomatic treatment of vestibular vertigo.

Show original (Russian)

Синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами:

• головокружение (сопровождающееся тошнотой/рвотой);

• снижение слуха (тугоухость);

• шум в ушах.
Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

How to use

Method of administration and doses

Orally, during meals.
Betahistine Medisorb 16 mg should be taken at ½ - 1 tablet 3 times a day.
Betahistine Medisorb 24 mg should be taken at 1 tablet 2 times a day.
The maximum daily dose is 48 mg.
The dose should be adjusted individually depending on the response to treatment. Improvement is sometimes observed only after several weeks of treatment. The best results are sometimes achieved after several months of treatment. There is evidence that initiating treatment at the onset of the disease prevents its progression and/or hearing loss in later stages.
Elderly patients
Despite the limited data from clinical studies, extensive post-marketing experience suggests that dose adjustment in this patient group is not required.
Patients with renal/hepatic insufficiency
No specific clinical studies have been conducted in this patient group; however, post-marketing experience suggests that dose adjustment in this patient group is not required.

Show original (Russian)

Внутрь, во время еды.
Бетагистин Медисорб 16 мг следует принимать по ½ - 1 таблетке 3 раза в день.
Бетагистин Медисорб 24 мг следует принимать по 1 таблетке 2 раза в день.
Максимальная суточная доза - 48 мг.
Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции на лечение. Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях.
Пациенты пожилого возраста
Несмотря на ограниченность данных клинических исследований, обширный пострегистрационный опыт применения предполагает, что коррекция дозы у этой группы пациентов не требуется.
Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью
Специальные клинические исследования в этой группе пациентов не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основания предполагать, что коррекция дозы у данной группы пациентов не требуется.

Composition

Section: Composition

1 tablet contains:
active ingredient: betahistine dihydrochloride 16.0 mg or 24.0 mg;
excipients: lactose monohydrate; potato starch; citric acid monohydrate; povidone K-30 (medium molecular weight polyvinylpyrrolidone); sodium croscarmellose; talc; calcium stearate.

Round flat-cylindrical tablets of white or almost white color with a bevel and a score on one side.

Show original (Russian)

1 таблетка содержит:
действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид 16,0 мг или 24,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал картофельный; лимонной кислоты моногидрат; повидон К-30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный); кроскармеллоза натрия; тальк; кальция стеарат.

круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской с одной стороны.

Contraindications & warnings

• hypersensitivity to betahistine and/or any of the components of the drug;

• pheochromocytoma;

• lactose intolerance, lactase deficiency and/or glucose-galactose malabsorption;
The drug Betahistine Medisorb is not recommended for use in children under 18 years of age due to insufficient data on efficacy and safety.
With caution
Patients with bronchial asthma, peptic ulcer disease of the stomach and/or duodenum require careful monitoring during treatment.

Special Instructions

The score on the 24 mg tablet is intended for breaking the tablet to facilitate swallowing and is not intended for dividing it into two equal doses.
The score on the 16 mg tablet is intended for breaking the tablet to divide it into two equal doses.
In patients with arterial hypotension, bronchial asthma, peptic ulcer disease and/or duodenal ulcer, the medication should be used with caution and under the supervision of a physician.

Show original (Russian)

• гиперчувствительность к бетагистину и/или любому из компонентов препарата;

• феохромоцитома;

• непереносимость лактозы, недостаточность лактазы и/или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Препарат Бетагистин Медисорб не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
С осторожностью
Пациенты с бронхиальной астмой, язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки требуют тщательного наблюдения в период лечения.

Риска на таблетке в дозировке 24 мг предназначена для разламывания таблетки с целью облегчения ее проглатывания и не предназначена для деления ее на две равные дозы.
Риска на таблетке в дозировке 16 мг предназначена для разламывания таблетки с целью деления ее на две равные дозы.
У пациентов с артериальной гипотензией, бронхиальной астмой, язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки препарат следует применять с осторожностью и под контролем лечащего врача.

Side effects, overdose & interactions

Side effects

Disorders of the immune system: frequency unknown - hypersensitivity reactions, including anaphylactic reaction, angioedema, urticaria.

Disorders of the nervous system: common (from ≥1/100 to

Section: Overdose

Symptoms
Some patients experienced mild to moderate symptoms (nausea, drowsiness, abdominal pain) after taking the drug in doses up to 640 mg. More serious complications (seizures, cardiopulmonary complications) were observed with intentional ingestion of increased doses of betahistine, especially in combination with overdose of other medications.
Treatment
Gastric lavage, administration of adsorbents (activated charcoal), symptomatic therapy.

Interaction

In vivo studies aimed at investigating interactions with other drugs have not been conducted. Based on in vitro data, the absence of inhibition of cytochrome P450 isoenzyme activity in vivo can be assumed.

In vitro data showed inhibition of betahistine metabolism by drugs that inhibit monoamine oxidase (MAO), including MAO subtype B (e.g., selegiline). Caution should be exercised when co-administering betahistine and MAO inhibitors (including MAO-B).

Betahistine is a histamine analogue; the interaction of betahistine with H1-histamine receptor blockers may theoretically affect the efficacy of one of these drugs.

Show original (Russian)

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактическая реакция, ангионевротический отек, крапивница.
Нарушения со стороны нервной системы: часто (от ≥1/100 до

Симптомы
У некоторых пациентов наблюдались легкие и умеренные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе) после приема препарата в дозах до 640 мг. Более серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения) наблюдались при преднамеренном приеме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.
Лечение
Промывание желудка, прием адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия.

Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились. Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов цитохрома Р450 in vivo.
Данные in vitro показали ингибирование метаболизма бетагистина под действием препаратов, которые ингибируют моноаминооксидазу (МАО), включая МАО подтипа В (например, селегилин). Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении бетагистина и ингибиторов МАО (включая МАО-В).
Бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов теоретически может влиять на эффективность одного из этих лекарственных средств.

Pharmacology

Section: Pharmacodynamics

The mechanism of action of betahistine is only partially understood. There are several possible hypotheses supported by preclinical and clinical data:
Effect on the histaminergic system
A partial agonist of H1-histamine and antagonist of H3-histamine receptors in the vestibular nuclei of the central nervous system, it has minor activity against H2-receptors. Betahistine increases histamine turnover and its release by blocking presynaptic H3-receptors and reducing the number of H3-receptors.
Enhancement of blood flow to the cochlear area, as well as to the entire brain
According to preclinical studies, betahistine improves circulation in the vascular strip of the inner ear by relaxing precapillary sphincters of the inner ear vessels. It has also been shown that betahistine enhances cerebral blood flow in humans.

Facilitation of the central vestibular compensation process
Betahistine accelerates the recovery of vestibular function in animals after unilateral vestibular neurectomy, speeding up and facilitating central vestibular compensation through antagonism with H3-histamine receptors. The recovery time after vestibular neurectomy in humans is also reduced with betahistine treatment.
Excitation of neurons in the vestibular nuclei
It dose-dependently reduces the generation of action potentials in neurons of the lateral and medial vestibular nuclei. The pharmacodynamic properties identified in animals provide a positive therapeutic effect of betahistine in the vestibular system. The efficacy of betahistine has been demonstrated in patients with vestibular vertigo and Meniere's syndrome, manifested by a reduction in the severity and frequency of vertigo.

Pharmacokinetics

Absorption
When taken orally, betahistine is rapidly and almost completely absorbed in the gastrointestinal tract. After absorption, the drug is quickly and almost completely metabolized to form the metabolite 2-pyridylacetic acid. The concentration of betahistine in the plasma is very low. Thus, pharmacokinetic analyses are based on measuring the concentration of the metabolite 2-pyridylacetic acid in the plasma and urine. When the drug is taken with food, the maximum concentration (Cmax) of the drug in the blood is lower than when taken on an empty stomach. However, the total absorption of betahistine is the same in both cases, indicating that food intake only slows down the absorption of betahistine.
Distribution
The binding of betahistine to plasma proteins is less than 5%.
Biotransformation
After absorption, betahistine is rapidly and almost completely metabolized to form the metabolite 2-pyridylacetic acid (which has no pharmacological activity). Cmax of 2-pyridylacetic acid in the plasma (or urine) is reached one hour after administration. The half-life (T1/2) is approximately 3.5 hours.
Excretion
2-pyridylacetic acid is rapidly excreted in the urine. When the drug is taken at a dose of 8-48 mg, about 85% of the initial dose is found in the urine. The excretion of betahistine through the kidneys or intestines is negligible.
Linearity
The rate of excretion remains constant with oral administration of 8-48 mg of the drug, indicating the linearity of betahistine pharmacokinetics, and suggesting that the metabolic pathway involved remains unsaturated.

Show original (Russian)

Механизм действия бетагистина известен только частично. Существует несколько возможных гипотез, подтвержденных доклиническими и клиническими данными:
Влияние на гистаминергическую систему
Частичный агонист Н1-гистаминовых и антагонист Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы, обладает незначительной активностью в отношении Н2-рецепторов. Бетагистин увеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптических Н3-рецепторов и снижения количества Н3-рецепторов.
Усиление кровотока кохлеарной области, а также всего головного мозга
Согласно доклиническим исследованиям бетагистин улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха. Также показано, что бетагистин усиливает кровоток головного мозга у человека.

Облегчение процесса центральной вестибулярной компенсации
Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции у животных после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами.
Время восстановления после вестибулярной нейрэктомии у человека при лечении бетагистином также уменьшается.
Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах
Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.
Фармакодинамические свойства, выявленные на животных, обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина в вестибулярной системе.
Эффективность бетагистина была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера, что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений.

Всасывание
При пероральном приеме бетагистин быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. Концентрация бетагистина в плазме крови очень низкая. Таким образом, фармакокинетические анализы основаны на измерении концентрации метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови и моче. При приеме препарата с пищей максимальная концентрация (Cmax) препарата в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина.
Распределение
Связывание бетагистина с белками плазмы крови составляет менее 5%.
Биотрансформация
После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты (который не обладает фармакологической активностью). Cmax 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови (или моче) достигается через час после приема. Период полувыведения (Т1/2) приблизительно 3,5 часа.
Выведение
2-пиридилуксусная кислота быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозе 8-48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительно.
Линейность
Скорость выведения остается постоянной при пероральном приеме 8-48 мг препарата, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается ненасыщенным.

Properties

Manufacturer: Medisorb JSC
Made in: Russia
Active ingredient: Betahistine
Drug group: other agents for the treatment of nervous system disorders
medications for the treatment of dizziness
Dosage form: tablets
Strength: 16 mg
Shipping weight: 47 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 115912