eye drops

Bromfenac

Bromfenac-SZ 0.09% bottle-dropper eye drops 5 ml

Name: Bromfenac-SZ 0.09% bottle-dropper eye drops 5 ml - RuPills
SKU: 84053
Price: 11.11 USD
Availability: InStock

SKU 84053

$11.11

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Bromfenac

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

The drug Bromfenac-CZ is used for the treatment of non-infectious inflammatory diseases of the anterior segment of the eye and postoperative inflammation in adults aged 18 years and older.
If improvement does not occur or you feel worse, it is necessary to consult a doctor.

Show original (Russian)

Препарат Бромфенак-СЗ применяется для лечения неинфекционных воспалительных заболеваний переднего отрезка глаза и послеоперационного воспаления у взрослых в возрасте от 18 лет.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

How to use

Always use the medication in full accordance with this leaflet or the recommendations of your treating physician. If in doubt, consult your treating physician.
Recommended dosage
Treatment of non-infectious inflammatory diseases of the anterior segment of the eye
The recommended dose is: 1-2 drops twice a day for no more than 15 days.
Treatment of postoperative inflammation
The recommended dose is: 1 drop once a day. Start treatment 1 day before the surgical intervention and continue for the first 14 days of the postoperative period (including the day of surgery).
Use in children and adolescents
Bromfenac-SZ is contraindicated for children and adolescents under 18 years of age.
Route and method of administration
Bromfenac-SZ is intended for eye drops regardless of food intake.
Do not touch the tip of the dropper bottle to any surface to avoid contamination of the dropper bottle and its contents. Close the bottle tightly after each use.
If you have used Bromfenac-SZ more than you should
Rinse your eyes with warm water. If you accidentally ingested Bromfenac-SZ, you should immediately drink a glass of water or another liquid to dilute the medication.
If you forgot to use Bromfenac-SZ
If you forgot to use Bromfenac-SZ at the scheduled time, use it as soon as possible at the dose indicated in the leaflet. If the missed dose is about 12 hours, take the medication at the next scheduled time, without doubling the dose to make up for the missed dose.
If you stop using Bromfenac-SZ
Do not stop using Bromfenac-SZ without consulting your physician.
Duration of therapy
The duration of treatment should not exceed 15 days.
If you have any questions regarding the use of the medication, consult your treating physician.

Show original (Russian)

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Лечение неинфекционных воспалительных заболеваний переднего отрезка глаза
Рекомендуемая доза составляет: по 1-2 капле два раза в день не более 15 дней.
Лечение послеоперационного воспаления
Рекомендуемая доза составляет: по 1 капле один раз в день. Начинайте лечение за 1 день до хирургического вмешательства и продолжайте в течение первых 14 дней послеоперационного периода (включая день операции).
Применение у детей и подростков
Препарат Бромфенак-СЗ противопоказан для детей и подростков младше 18 лет.
Путь и способ введения
Препарат Бромфенак-СЗ предназначен для закапывания в глаза независимо от приема пищи.
Не прикасайтесь кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого. Плотно закрывайте флакон после каждого использования.
Если Вы использовали препарат Бромфенак-СЗ больше, чем следовало
Промойте глаза теплой водой. Если Вы случайно приняли препарат Бромфенак-СЗ внутрь, необходимо сразу выпить стакан воды или другой жидкости, чтобы разбавить лекарство.
Если Вы забыли применить препарат Бромфенак-СЗ
Если Вы забыли применить препарат Бромфенак-СЗ в назначенное время, то примените его как можно скорее в дозе, указанной в листке-вкладыше. Если пропуск дозы составляет около 12 ч, то примите препарат в следующее запланированное время, не удваивая дозу для компенсации пропущенной дозы.
Если Вы прекратили применение препарата Бромфенак-СЗ
Не прекращайте применение препарата Бромфенак-СЗ, не посоветовавшись с врачом.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения должна составлять не более 15 дней.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Composition

The active ingredient is bromfenac. One ml of the preparation contains 0.9 mg of bromfenac as sodium sesquihydrate.
The excipients are boric acid, disodium tetraborate decahydrate, sodium sulfite, disodium edetate dihydrate, povidone K 30 (medium molecular weight polyvinylpyrrolidone), polysorbate 80, benzalkonium chloride, 1 M sodium hydroxide solution, purified water.

Bromfenac-SZ 0.09% eye drops is a clear yellow solution.
The dropper bottles of 5 ml with screw caps are packaged together with an insert in a cardboard box.

Show original (Russian)

Действующим веществом является бромфенак. Один мл препарата содержит 0,9 мг бромфенака в виде натрия сесквигидрата.
Вспомогательными веществами являются борная кислота, динатрия тетраборат декагидрат, натрия сульфит, динатрия эдетата дигидрат, повидон К 30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), полисорбат 80, бензалкония хлорид, 1 М раствор натрия гидроксида, вода очищенная.

Препарат Бромфенак-СЗ 0,09 % капли глазные представляет собой прозрачный раствор желтого цвета.
Флаконы-капельницы по 5 мл с навинчиваемыми крышками вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Contraindications & warnings

Do not use Bromfenac-SZ:

• if you are allergic to bromfenac or any other components of the product (listed in section 6 of the leaflet);

• if you have bronchial asthma, urticaria, and symptoms of acute rhinitis when taking acetylsalicylic acid and other NSAIDs;

• if you are under 18 years of age (due to insufficient study of efficacy and safety).

Pregnancy, breastfeeding, and fertility

If you are pregnant or breastfeeding, think you may be pregnant, or are planning a pregnancy, consult your doctor before starting the use of the product.

Pregnancy

Your doctor will advise you on the use of this product if the expected benefit outweighs the potential risk. Do not use Bromfenac-SZ in the third trimester of pregnancy due to its negative impact on the cardiovascular system of the fetus.

Breastfeeding

No studies have been conducted to confirm the excretion of Bromfenac-SZ in breast milk in women. Exercise caution when using the product in breastfeeding women.

Fertility

Data on fertility are lacking.

Before using Bromfenac-SZ, consult your healthcare provider if you currently have or have ever had any of the following conditions or diseases:

• allergic reaction in the eyes (itching, redness, swelling, etc.);

• tendency to bleed or use of medications that increase blood clotting, as all NSAIDs may slow the healing of wounds, abrasions, cuts, etc., and may also cause increased bleeding in the eye tissues;

• ophthalmic surgical interventions, corneal epithelial defects, diabetes mellitus, rheumatoid arthritis. In susceptible patients, prolonged use of Bromfenac-SZ may lead to epithelial rupture, corneal thinning, corneal erosion, or corneal perforation;

• eye infections, as Bromfenac-SZ may mask the signs of eye inflammation.
Children and adolescents
Do not give Bromfenac-SZ to children aged 0 to 18 years due to the risk of ineffectiveness and potential safety concerns (Bromfenac-SZ is contraindicated for children and adolescents under 18 years).

Driving and operating machinery
If you experience transient blurred vision while using Bromfenac-SZ, refrain from driving or operating machinery until your vision is clear again.

Special instructions regarding excipients
Bromfenac-SZ contains benzalkonium chloride, which may cause eye irritation, punctate opacities in the cornea (punctate keratopathy), and/or corneal ulcer (toxic ulcerative keratopathy).
Bromfenac-SZ contains sodium sulfite, which may cause allergic-type reactions, including anaphylactic symptoms (sudden drop in blood pressure, body temperature, muscle spasms, skin pallor, nervous system disturbances, confusion, etc.) and life-threatening or less severe asthmatic episodes in susceptible patients.
Use of contact lenses
Benzalkonium chloride may discolor soft contact lenses, so avoid contact of the medication with soft contact lenses. Remove contact lenses before using Bromfenac-SZ and reinsert them 15 minutes after application.

Show original (Russian)

Не применяйте препарат Бромфенак-СЗ:

• если у Вас аллергия на бромфенак или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас бронхиальная астма, крапивница и симптомы острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты и других НПВП;

• если Ваш возраст менее 18 лет (в связи с недостаточной изученностью эффективности и безопасности).
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Врач посоветует Вам применение данного препарата, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Не применяйте препарат Бромфенак-СЗ в третьем триместре беременности из-за отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему плода.
Грудное вскармливание
Исследований, подтверждающих выделение препарата Бромфенак-СЗ с грудным молоком у женщин, не проводилось. Соблюдайте осторожность при применении препарата у женщин в период грудного вскармливания.
Фертильность
Данные по фертильности отсутствуют.

Перед применением препарата Бромфенак-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше любое из следующих состояний или заболеваний:

• аллергическая реакция на глазах (зуд, покраснение, отечность и др.);

• склонность к кровотечениям или назначения препаратов, повышающих свертываемость крови, поскольку все НПВП могут замедлить заживление ран, ссадин, порезов и т.д., а также могут вызвать повышенную кровоточивость в тканях глаза;

• офтальмологические хирургические вмешательства, дефекты эпителия роговицы, сахарный диабет, ревматоидный артрит. У восприимчивых пациентов длительное применение препарата Бромфенак-СЗ может привести к разрыву эпителия, истончению роговицы, эрозии роговицы или перфорации роговицы;

• инфекции глаз, т.к. препарат Бромфенак-СЗ может маскировать признаки воспаления глаз.
Дети и подростки
Не давайте препарат Бромфенак-СЗ детям от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (препарат Бромфенак-СЗ противопоказан для детей и подростков младше 18 лет).

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Если у Вас во время применения препарата Бромфенак-СЗ отмечаются случаи преходящего затуманивания зрения, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами до восстановления четкости зрения.

Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ
Препарат Бромфенак-СЗ содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз, точечные помутнения в области роговицы глаз (точечная кератопатия) и/или язву роговицы глаза (токсическая язвенная кератопатия).
Препарат Бромфенак-СЗ содержит натрия сульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, в том числе симптомы анафилаксии (резкое понижением артериального давления, температуры тела, спазм мышц, бледность кожи, нарушение нервной системы, спутанность сознания и др.) и угрожающие жизни или менее тяжелые астматические эпизоды у восприимчивых пациентов.
Использование контактных линз
Бензалкония хлорид может обесцвечивать мягкие контактные линзы, поэтому избегайте контакта препарата с мягкими контактными линзами. Снимайте контактные линзы перед использованием препарата Бромфенак-СЗ и надевайте их через 15 минут после применения.

Side effects, overdose & interactions

• Possible adverse reactions
Like all medications, Bromfenac-SZ may cause adverse reactions, but not everyone experiences them.
If you experience any of the following serious adverse reactions, stop using the medication immediately and consult a doctor.
Serious adverse reactions, the frequency of occurrence of which cannot be determined based on available data:

• clouding of the lens, significant vision loss, eye pain - corneal ulcer;

• disruption of the integrity of the cornea - corneal perforation.
The following adverse reactions may manifest differently in each individual patient and do not exclude the need for a consultation with a doctor.
Uncommon side effects (may occur in no more than 1 in 100 people):

• cloudiness in the eye, severe pain, tearing, photophobia, redness and swelling of the eyelids (corneal erosion);

• inflammation of the mucous membrane of the eye (conjunctivitis);

• inflammation of the eyelid margins (blepharitis);

• eye irritation;

• pressing (transient) pain in the eye;

• inflammation of the cornea (superficial punctate keratitis);

• itching.
Rare side effects (may occur in no more than 1 in 1000 people):

• flashes, sparks in the eyes, "floaters" and black spots in front of the eyes, appearance of a veil, decreased visual acuity (epithelial detachment of the cornea);

• burning sensation on the eyelids.
Side effects of unknown frequency (the frequency of occurrence cannot be determined based on available data):

• redness of the eyes, itching, swelling, rashes on the skin of the eyelids (contact dermatitis).
Reporting adverse reactions
If you experience any adverse reactions, consult a doctor. This recommendation applies to any possible adverse reactions, including those not listed in the leaflet. You can also report adverse reactions to the adverse reaction database (actions) for medications, including reports of ineffectiveness of medications identified in the member state. By reporting adverse reactions, you help gather more information about the safety of the medication.

Inform your healthcare provider if you are taking, have recently taken, or may start taking any other medications, including over-the-counter drugs.
It is especially important to inform your doctor about the use of the following medications:

• non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), such as phenylacetic acid derivatives, acetylsalicylic acid (e.g., Aspirin), and other NSAIDs, as there is an increased risk of bleeding;

• topical hormonal medications, such as hydrocortisone, as concurrent use may slow the healing process;

• medications affecting blood coagulation, such as warfarin.

Show original (Russian)

• Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бромфенак-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При появлении следующих серьезных нежелательных реакций сразу прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу.
Серьезные нежелательные реакции, частоту возникновения которых определить невозможно исходя из имеющихся данных:

• помутнение хрусталика, значительное снижение зрения, боль в глазу - язва роговицы;

• нарушение целостности роговицы глаза - перфорация роговицы.
Следующие нежелательные реакции могут проявляться по-разному у каждого конкретного пациента и не исключают необходимость консультации с врачом.
Нечастые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• помутнение в глазу, сильная боль, слезотечение, светобоязнь, покраснение и отек век (эрозия роговицы);

• воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);

• воспаление краев век (блефарит);

• раздражение глаз;

• давящая (транзиторная) боль в глазу;

• воспаление роговицы глаза (поверхностный точечный кератит);

• зуд.
Редкие побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• вспышки, искры в глазах, «мушки» и черные точки перед глазами, появление пелены, снижение остроты зрения (отслойка эпителия роговицы);

• чувство жжения на веках.
Побочные эффекты неизвестной частоты (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• покраснение глаз, зуд, отек, высыпания на коже век (контактный дерматит).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.
Особенно важно сообщить врачу о применении следующих лекарственных препаратов:

• нестероидные обезболивающие противовоспалительные препараты, например, производные фенилацетиловой кислоты, ацетилсалициловая кислота (например, Аспирин) и другие НПВП, так как возрастает риск повышенной кровоточивости;

• гормональные препараты местного применения, например, гидрокортизон, так как совместное применение может замедлить процесс заживления;

• препараты, влияющие на свертываемость крови, например, варфарин.

Pharmacology

What is the Bromfenac-SZ medication and what is it used for
Bromfenac-SZ contains bromfenac, a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that has local analgesic and anti-inflammatory effects for non-infectious eye conditions.

Show original (Russian)

Что из себя представляет препарат Бромфенак-СЗ и для чего его применяют
Препарат Бромфенак-СЗ содержит бромфенак ? нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий местным обезболивающим и противовоспалительным действием при заболеваниях глаз неинфекционного происхождения.

Properties