Cetirizine

3 options

Cetirizine 10 mg 10 coated tablets

Name: Cetirizine 10 mg 10 coated tablets - RuPills
SKU: 73334
Price: 3.71 USD
Availability: InStock

SKU 73334

$3.71

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Cetirizine

All packagings

Cetirizine

3 options · from $3.71

Selected · use button above
Cetirizine 10 mg 10 coated tablets
Price
$3.71
Option 2 of 3
Cetirizine 10 mg 20 coated tablets
Price
$5.39
Option 3 of 3
Cetirizine 10 mg 30 coated tablets
Price
$6.09

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Cetirizine dihydrochloride, 10 mg film-coated tablets are indicated for use in adults and children aged 6 years and older for the relief of:
- nasal and ocular symptoms of perennial (persistent) and seasonal (intermittent) allergic rhinitis and allergic conjunctivitis: itching, sneezing, nasal congestion, rhinorrhea, tearing, conjunctival hyperemia; symptoms of chronic idiopathic urticaria.

Show original (Russian)

Цетиризина дигидрохлорид, 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой показан для применения у взрослых и детей с 6 лет и старше для облегчения:
- назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы; симптомов хронической идиопатической крапивницы.

How to use

Orally. Tablets are recommended to be taken with a glass of water.
Adults
10 mg (1 tablet) once daily.
Specific patient groups
Elderly patients
No dosage reduction is necessary for elderly patients if renal function is not impaired.
Patients with renal insufficiency
Since cetirizine is primarily eliminated from the body by the kidneys (see section "Pharmacokinetics"), in the absence of alternative treatment, the dosing regimen should be adjusted based on renal function (creatinine clearance (CC)).
Creatinine clearance for men can be calculated based on serum creatinine concentration using the following formula:
CC (ml/min) = [140 - age (years)] * body weight (kg) / 72 * serum creatinine (mg/dl)
Creatinine clearance for women can be calculated by multiplying the obtained value by a factor of 0.85.
Dosing in adult patients with renal insufficiency
Renal insufficiency CC (ml/min) Dosing regimen
Normal ?80 10 mg/day
Mild 50-79 10 mg/day
Moderate 30-49 5 mg/day
Severe 10-29 5 mg every other day
Terminal stage patients on dialysis

Show original (Russian)

Внутрь. Таблетки рекомендуется запивать стаканом воды.
Взрослым
10 мг (1 таблетка) один раз в сутки.
Отдельные группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Нет необходимости в снижении дозировки у пожилых пациентов, если функция почек не нарушена.
Пациенты с почечной недостаточностью
Поскольку цетиризин выводится из организма в основном почками (см. подраздел "Фармакокинетика"), при невозможности альтернативного лечения пациентам с почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует корректировать в зависимости от функции почек (величины клиренса креатинина (КК)).
Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:
КК (мл/мин) = [140- возраст (годы)] * масса тела (кг) / 72 * КК сыворот (мг/дл)
Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.
Дозирование у взрослых пациентов с почечной недостаточностью
Почечная недостаточность КК (мл/мин) Режим дозирования
Норма ?80 10 мг/сут
Легкая 50-79 10 мг/сут
Средняя 30-49 5 мг/сут
Тяжелая 10-29 5 мг через день
Терминальная стадия пациенты, находящиеся на диализе

Composition

Active ingredient: cetirizine dihydrochloride - 10.000 mg.
Excipients: microcrystalline cellulose (MCC-101) - 113.000 mg; lactose monohydrate (milk sugar) - 60.000 mg; sodium croscarmellose - 7.000 mg; magnesium stearate - 3.000 mg; colloidal silicon dioxide - 1.000 mg; povidone-K25 - 6.000 mg.
Coating composition: polyvinyl alcohol - 2.814 mg; macrogol-4000 - 1.938 mg; titanium dioxide - 1.248 mg.

Round, biconvex tablets with a score, coated with a film, white or almost white in color; upon breaking, two layers are visible - a core that is white or almost white and a film coating.

Show original (Russian)

Действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид - 10,000 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) - 113,000 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 60,000 мг, кроскармеллоза натрия - 7,000 мг, магния стеарат - 3,000 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,000 мг, повидон-К25 - 6,000 мг.
Состав оболочки: поливиниловый спирт - 2,814 мг, макрогол-4000 - 1,938 мг, титана диоксид - 1,248 мг.

Круглые таблетки двояковыпуклой формы с риской, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, на изломе видны два слоя - ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.

Contraindications & warnings

• Hypersensitivity to cetirizine, hydroxyzine, or piperazine derivatives, as well as other components of the product;

• Terminal stage of renal failure (creatinine clearance < 10 ml/min);• Lactose intolerance, lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption;• Pregnancy, breastfeeding period;• Children under 6 years of age (for this dosage form). With caution:• Chronic renal failure (dose adjustment required);• Chronic liver diseases;• Older age (possible decrease in glomerular filtration). Use during pregnancy and breastfeeding: The use of the product during pregnancy is contraindicated. If the use of the product is necessary during breastfeeding, the issue of discontinuing breastfeeding should be addressed.Caution is recommended when using cetirizine simultaneously with alcohol. In patients with spinal cord injury, prostatic hyperplasia, as well as in the presence of other predisposing factors for urinary retention, caution is required as cetirizine may increase the risk of urinary retention. Caution should be exercised in patients with epilepsy and increased seizure susceptibility. A three-day "washout" period is recommended before conducting allergy tests, as H1-histamine receptor blockers inhibit the development of skin allergic reactions. Cetirizine in film-coated tablets should not be prescribed to patients with hereditary galactose intolerance, lactose deficiency, or glucose-galactose malabsorption syndrome.After discontinuation of cetirizine, itching and/or urticaria may occur, even if these symptoms were absent at the beginning of treatment. In some cases, symptoms may be severe and require resumption of cetirizine. Symptoms resolve upon resuming cetirizine.Children Cetirizine in film-coated tablets is not recommended for children under 6 years of age, as this dosage form does not allow for an appropriate dosage for this age group. It is recommended to use a pediatric dosage form (oral drops).Effects on the ability to drive vehicles and operate machinery: An objective assessment of the ability to drive vehicles and operate machinery did not reveal any undesirable effects when taking the drug at the studied dose. However, during the use of the drug, it is advisable to refrain from engaging in potentially dangerous activities that require increased concentration and quick psychomotor reactions.

Show original (Russian)

• Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;

• Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин);• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактазная мальабсорбция;• Беременность, период грудного вскармливания;• Детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы). С осторожностью:• Хроническая почечная недостаточность (требуется коррекция режима дозирования);• Хронические заболевания печени;• Пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации). Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Применение препарата во время беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.Рекомендовано соблюдать осторожность при применении цетиризина одновременно с алкоголем. У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, так как цетиризин может увеличивать риск задержки мочи. Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью. Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный "отмывочный" период ввиду того, что Hi- гистоминовых рецепторов блокаторы ингибируют развитие кожных аллергических реакций. Цетиризин в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, не должен назначаться пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, недостатке лактозы или синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции. После прекращения применения цетиризина может появиться зуд и/или крапивница, даже если эти симптомы отсутствовали в начале лечения. В некоторых случаях симптомы могут быть интенсивными и требовать возобновления приема цетиризина. Симптомы исчезают при возобновлении приема цетиризина. Дети Цетиризин в таблетках покрытых пленочной оболочкой, не рекомендуется назначать детям до 6 лет, поскольку данная лекарственная форма не позволяет использовать подходящую дозировку для этой возрастной группы. Рекомендуется использовать педиатрическую лекарственную форму (капли для приема внутрь). Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами: При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме препарата в исследуемой дозе. Но, тем не менее, в период применения препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации и быстроты психомоторных реакций.

Side effects, overdose & interactions

Data obtained from clinical studies
Results from clinical studies have demonstrated that the use of cetirizine at recommended doses leads to the development of minor adverse effects on the CNS, including drowsiness, fatigue, dizziness, and headache. In some cases, paradoxical CNS stimulation has been reported.
Although cetirizine is a selective blocker of peripheral H1 receptors and has virtually no anticholinergic effects, isolated cases of urinary retention, accommodation disorders, and dry mouth have been reported.
Liver function disorders have been reported, accompanied by elevated levels of liver enzymes and bilirubin. In most cases, adverse events resolved after discontinuation of cetirizine.
List of adverse reactions
According to the results of a pooled analysis, in placebo-controlled studies using cetirizine at a dose of 10 mg, the following adverse reactions were identified with a frequency of 1.0% or higher.
Adverse reactions (WHO terminology) Cetirizine 10 mg (n = 3260) Placebo (n = 3061)
General disorders and administration site conditions
Fatigue 1.63% 0.95%
Nervous system disorders
Dizziness
Headache 1.10%
7.42% 0.98%
8.07%
Gastrointestinal disorders Abdominal pain
Dry mouth
Nausea 0.98%
2.09%
1.07% 1.08%
0.82%
1.14%
Psychiatric disorders
Drowsiness 9.63% 5.00%
Respiratory system, thoracic organs, and mediastinal disorders
Pharyngitis 1.29% 1.34%
Although the frequency of drowsiness in the cetirizine group was higher than that in the placebo group, in most cases, this adverse event was of mild or moderate severity. Objective assessments conducted in other studies confirmed that the use of cetirizine at the recommended daily dose in healthy young volunteers does not affect their daily activities.
Children
In placebo-controlled studies, in children aged 6 months to 12 years, the following adverse reactions were identified with a frequency of 1% or higher:
Adverse reactions (WHO terminology) Cetirizine (n = 1656) Placebo (n = 1294)
Gastrointestinal disorders
Diarrhea 1.0% 0.6%
Psychiatric disorders
Drowsiness 1.8% 1.4%
Respiratory system, thoracic organs, and mediastinal disorders
Rhinitis 1.4% 1.1%
General disorders and administration site conditions
Fatigue 1.0% 0.3%
Adverse events listed below by MedDRA organ system classes and frequency of occurrence, based on post-marketing data for cetirizine.
The frequency of adverse events was determined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100,

In case of a single dose of the drug at 50 mg, the following symptoms may be observed: confusion, diarrhea, dizziness, increased fatigue, headache, malaise, mydriasis, itching, weakness, sedative effect, drowsiness, stupor, tachycardia, tremor, urinary retention.
Treatment: immediately after taking the drug - gastric lavage or artificial induction of vomiting. Administration of activated charcoal is recommended, along with symptomatic and supportive therapy. There is no specific antidote. Hemodialysis is ineffective.

Based on the analysis of the pharmacodynamics and pharmacokinetics of cetirizine, interaction with other medications is unlikely.
No significant interactions were noted with pseudoephedrine and theophylline (at a dose of 400 mg per day) in special drug interaction studies.
Concurrent use of cetirizine with alcohol and other CNS depressants may contribute to further reduction in attention span and reaction speed, although cetirizine does not enhance the effect of alcohol (at a blood concentration of 0.5 g/L).

Show original (Russian)

Данные, полученные в клинических исследованиях
Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов на ЦНС, включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.
Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических H1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.
Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением уровня печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина.
Перечень нежелательных побочных реакций
Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1,0% или выше.
Нежелательные реакции (терминология ВОЗ) Цетиризин 10 мг (n = 3260) Плацебо(n= 3061)
Общие нарушения и нарушения в месте введения
Утомляемость 1,63% 0,95%
Нарушения со стороны нервной системы
Головокружение
Головная боль 1,10%
7,42% 0,98%
8,07%
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Боль в животе
Сухость во рту
Тошнота 0,98%
2,09%
1,07% 1,08%
0,82%
1,14%
Нарушения психики
Сонливость 9,63% 5,00%
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Фарингит 1,29% 1,34%
Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.
Дети
В плацебо-контролируемых исследованиях, у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше:
Нежелательные реакции (терминология ВОЗ) Цетиризин (n = 1656) Плацебо(n = 1294)
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Диарея 1,0% 0,6%
Нарушения психики
Сонливость 1,8% 1,4%
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Ринит 1,4% 1,1%
Общие нарушения и нарушения в месте введения
Утомляемость 1,0% 0,3%
Нежелательные явления, представленные ниже по классам системы органов MedDRA и частоте развития, на основании данных пострегистрационного применения цетиризина.
Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (?1/10); часто (?1/100,

При однократном приеме препарата в дозе 50 мг могут наблюдаться следующие симптомы: замешательство, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.
Лечение: сразу после приема препарата - промывание желудка или искусственный вызов рвоты. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

На основании анализа фармакодинамики, фармакокинетики цетиризина взаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно.
Не было отмечено значимых взаимодействий с псевдоэфедрином и теофиллином (в дозе 400 мг в сутки) в специальных исследованиях лекарственного взаимодействия.
Одновременное применение цетиризина с алкоголем и другими препаратами, угнетающими ЦНС, может способствовать дальнейшему снижению концентрации внимания и быстроты реакций, хотя цетиризин не усиливает эффект алкоголя (при его концентрации в крови 0,5 г/л).

Pharmacology

Cetirizine belongs to the group of competitive histamine antagonists, blocking H1-histamine receptors, and has minimal anticholinergic and antiserotonergic effects. It has a pronounced anti-allergic action, preventing the development and alleviating the course of allergic reactions. It possesses antipruritic and anti-exudative effects. It influences the "early" stage of allergic reactions and reduces the migration of inflammatory cells; it inhibits the release of mediators involved in the "late" stage of the allergic reaction. It decreases capillary permeability, prevents tissue swelling, and relieves smooth muscle spasms. It eliminates skin reactions to the introduction of histamine, specific allergens, as well as to cooling (in cold urticaria).

At therapeutic doses, it has virtually no sedative effect. Tolerance does not develop with course administration.

The effect of the drug after taking a single dose of 10 mg of cetirizine begins within 20 minutes (in 50% of patients), within 1 hour (in 95% of patients), and lasts for 24 hours. After discontinuation of the drug, the effect persists for up to 3 days.

Absorption: After oral administration, the drug is rapidly and well absorbed from the gastrointestinal tract. The maximum concentration level of cetirizine is reached approximately 30-90 minutes after intake. Food intake does not significantly affect the extent of absorption but prolongs the time to reach maximum concentration (Tmax) by 1 hour and reduces the maximum concentration (Cmax) by 23%.

Distribution: Cetirizine is approximately 93% bound to plasma proteins. The volume of distribution (Vd) is low (0.5 L/kg).

Metabolism: Cetirizine is metabolized in small amounts by O-dealkylation to form an inactive metabolite. With 10 days of administration at a dose of 10 mg, no accumulation of the drug is observed.

Excretion: Approximately 70% is excreted by the kidneys mainly in unchanged form. In addition to the kidneys, it is excreted through the intestines. The systemic clearance is about 54 mL/min.

The half-life is approximately 10 hours. In children aged 6 to 12 years, the half-life is reduced to 6 hours.

In cases of renal impairment (creatinine clearance below 11-31 mL/min) and in patients undergoing hemodialysis (creatinine clearance less than 7 mL/min), the half-life increases threefold, and total clearance decreases by 70%.

In the presence of chronic liver diseases and in elderly patients, administration of the drug at a dose of 10 mg is associated with a 50% increase in the half-life and a 40% decrease in systemic clearance.

Show original (Russian)

Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует H1- гистаминовые рецепторы, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на "раннюю" стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в "поздней" стадии аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).
В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.
Действие препарата после приема цетиризина в однократной дозе 10 мг начинается через 20 минут (у 50 % больных), через 1 час (у 95% больных), и сохраняется в течение 24 часов. После отмены препарата эффект сохраняется до 3-х суток.

Всасывание: после приема внутрь препарат быстро и хорошо всасывается из желудочно- кишечного тракта. Максимальный уровень концентрации цетиризина определяется примерно через 30-90 минут.
Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, но удлиняет время достижения максимальной концентрации (ТСmах) на 1 час и снижает величину максимальной концентрации (Сmах) на 23 %.
Распределение: цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93 %. Величина объема распределения (Vd) низкая (0,5 л/кг).
Метаболизм: цетиризин в небольших количествах метаболизируется путем О-деалкилирования с образованием неактивного метаболита. При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается.
Выведение: примерно на 70 % происходит почками в основном в неизмененном виде. Помимо почек выводится через кишечник. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.
Величина периода полувыведения составляет около 10 часов. У детей в возрасте от 6 до 12 лет величина периода полувыведения снижается до 6 часов.
При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин) величина периода полувыведения увеличивается в 3 раза, общий клиренс уменьшается на 70%.
На фоне хронических заболеваний печени и у пожилых пациентов при приеме препарата в дозе 10 мг отмечается увеличение величины периода полувыведения на 50% и уменьшение системного клиренса на 40%.

Description

Cetirizine 10 mg is a medication used for the treatment of allergic reactions, such as rhinitis, urticaria, and itching. Each film-coated tablet contains 10 mg of cetirizine. The medication is recommended to be taken orally once a day. Cetirizine 10 mg is an effective and safe medication that can be used by both adults and children. Consultation with a doctor is required before use.

Show original (Russian)

Цетиризин 10 мг - это лекарственный препарат, который используется для лечения аллергических реакций, таких как насморк, крапивница и зуд. Каждая таблетка покрыта пленочной оболочкой и содержит 10 мг цетиризина. Препарат рекомендуется принимать внутрь один раз в день. Цетиризин 10 мг является эффективным и безопасным лекарством и может быть использован как взрослыми, так и детьми. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Properties