film-coated tablets

Cetirizine

2 options

Cetrin 10 mg 20 coated tablets

Name: Cetrin 10 mg 20 coated tablets - RuPills
SKU: 69072
Price: 6.86 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 69072

$6.86

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Cetirizine

All packagings

Cetrin

2 options · from $6.86

Selected · use button above
Cetrin 10 mg 20 coated tablets
Price
$6.86
Option 2 of 2
Cetrin 10 mg 30 tablets, film-coated
Price
$8.97

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

- seasonal and perennial allergic rhinitis;
- allergic conjunctivitis;
- pollinosis (hay fever);
- urticaria, including chronic idiopathic urticaria;
- pruritic allergic dermatoses (atopic dermatitis, neurodermatitis);
- angioedema (Quincke's edema).

Show original (Russian)

-сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
-аллергический конъюнктивит;
-поллиноз (сенная лихорадка);
-крапивница, в том числе хроническая идиопатическая крапивница;
-зудящие аллергические дерматозы (атопический дерматит, нейродермит);
-ангионевротический отек (отек Квинке).

How to use

Orally, regardless of food intake, the tablets should be swallowed whole with 200 ml of water.
Adults – 10 mg (1 tablet) once daily or 5 mg (1/2 tablet) twice daily.
Children over 6 years old – 5 mg (1/2 tablet) twice daily or 10 mg (1 tablet) once daily.
In patients with reduced kidney function (creatinine clearance 30–49 ml/min), prescribe 5 mg/day (1/2 tablet); in severe chronic kidney failure (creatinine clearance 10–30 ml/min) – 5 mg/day (1/2 tablet) every other day.

Show original (Russian)

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, таблетки запивают 200 мл воды.
Взрослым – по 10 мг (1 таб.) 1 раз в день или по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза в день.
Детям старше 6 лет – по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза в день или по 10 мг (1 таб.) 1 раз в день.
У пациентов со сниженной функцией почек (клиренс креатинина 30–49 мл/мин) назначают 5 мг/сут (1/2 таб.), при тяжелой хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина 10–30 мл/мин) – 5 мг/сут (1/2 таб.) через день.

Composition

Each film-coated tablet contains:
Active ingredient: cetirizine dihydrochloride 10 mg.
Excipients: lactose, corn starch, povidone (K-30), magnesium stearate; film coating: hypromellose, macrogol 6000, titanium dioxide, talc, sorbic acid, polysorbate 80, dimethicone.

Round biconvex tablets, coated with a film, white or almost white in color, with a score line on one side. The core is white to almost white in color when cut in cross-section.

Show original (Russian)

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон (К-30), магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, сорбиновая кислота, полисорбат 80, диметикон.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне. На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.

Contraindications & warnings

- Hypersensitivity (including to hydroxyzine);
- Pregnancy, breastfeeding;
- Children under 6 years of age (for this dosage form).

With caution
Chronic kidney failure (moderate to severe - dosage regimen adjustment required), elderly age (possible decrease in glomerular filtration).

Use during pregnancy and breastfeeding
Pregnancy
Analysis of prospective pregnancy outcome data has not revealed cases of developmental defects, embryotoxicity, or neonatal toxicity with a clear causal relationship.
Animal studies have not identified any direct or indirect adverse effects of cetirizine on the developing fetus (including in the postnatal period), the course of pregnancy, and delivery.
Controlled clinical studies on the safety of the drug during pregnancy have not been conducted, therefore cetirizine should not be used during pregnancy.

Breastfeeding
Cetirizine is excreted in breast milk at a concentration representing 25% to 90% of the concentration of the drug in plasma, depending on the timing of administration. During breastfeeding, the drug is used after consulting a physician if the expected benefit to the mother outweighs the potential risk to the child.

Fertility
Available data on the effect on human fertility is limited; however, no negative impact on fertility has been identified.

Exceeding a dose of 10 mg/day may impair the ability for quick reactions.
At recommended doses, it does not enhance the effects of ethanol (at a concentration of no more than 0.8 g/L); however, it is advisable to refrain from its use during treatment.
For the pediatric population (from 2 years old), Cetrin® is used in the form of syrup.
Impact on the ability to drive vehicles and operate machinery
During treatment, caution should be exercised when driving motor vehicles and engaging in other potentially dangerous activities that require increased attention and quick psychomotor reactions.

Show original (Russian)

-гиперчувствительность (в том числе к гидроксизину);
-беременность, период грудного вскармливания;
-детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность (средней и тяжелой степени выраженности – требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
При анализе проспективных данных исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.
Исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде), течение беременности и родов.
Контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому цетиризин не следует применять при беременности.
Грудное вскармливание
Цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрации, представляющей от 25% до 90% от концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени назначения. В период грудного вскармливания препарат применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Фертильность
Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.

При превышении дозы 10 мг/сут способность к быстрым реакциям может ухудшиться.
В рекомендуемых дозах не усиливает действие этанола (при его концентрации не более 0,8 г/л), тем не менее рекомендуется воздерживаться от его употребления во время лечения.
Для детского возраста (с 2 лет) Цетрин® применяется в форме сиропа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Side effects, overdose & interactions

Cetrin® is usually well tolerated. In some cases, the following may occur: drowsiness, dry mouth; rarely – headache, dizziness, migraine, gastrointestinal discomfort (dyspepsia, abdominal pain, flatulence), allergic reactions (angioedema, rash, urticaria, itching).

Symptoms (occur with a single dose of 50 mg) – dry mouth, drowsiness, urinary retention, constipation, anxiety, increased irritability.
Treatment: gastric lavage, administration of symptomatic medications. No specific antidote exists. Hemodialysis is ineffective.

No pharmacokinetic interactions have been found with pseudoephedrine, cimetidine, ketoconazole, erythromycin, azithromycin, diazepam, and glipizide.
Concurrent administration with theophylline (400 mg/day) leads to a decrease in the overall clearance of cetirizine (the kinetics of theophylline remain unchanged).
Myelotoxic medications enhance the manifestations of the hematotoxicity of the drug.

Show original (Russian)

Обычно Цетрин® переносится хорошо. В отдельных случаях возможны: сонливость, сухость во рту; редко – головная боль, головокружение, мигрень, дискомфорт в желудочно-кишечном тракте (диспепсия, боль в животе, метеоризм), аллергические реакции (ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд).

Симптомы (возникают при приеме однократной дозы 50 мг) – сухость во рту, сонливость, задержка мочеиспускания, запоры, беспокойство, повышенная раздражительность.
Лечение: промывание желудка, назначение симптоматических лекарственных средств. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.

Фармакокинетического взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом не обнаружено.
Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Pharmacology

A competitive antagonist of histamine, a metabolite of hydroxyzine, blocks H1-histamine receptors. It prevents the development and alleviates the course of allergic reactions, has antipruritic and anti-exudative effects. It influences the early stage of allergic reactions, limits the release of inflammatory mediators in the "late" stage of the allergic reaction, and reduces the migration of eosinophils, neutrophils, and basophils. It decreases capillary permeability, prevents tissue swelling, and relieves smooth muscle spasms.

It eliminates skin reactions to the administration of histamine, specific allergens, as well as to cooling (in cold urticaria). It reduces histamine-induced bronchoconstriction in mild bronchial asthma.

It has virtually no anticholinergic and anti-serotonin effects. At therapeutic doses, it practically does not cause a sedative effect. The onset of action after a single dose of 10 mg of cetirizine is 20 minutes, lasting for more than 24 hours. With course treatment, tolerance to the antihistaminic effect of cetirizine does not develop. After discontinuation of treatment, the effect lasts up to 3 days.

Rapidly absorbed from the gastrointestinal tract, the time to reach maximum concentration (TCmax) after oral administration is approximately 1 hour. Food does not affect the extent of absorption (AUC), but prolongs TCmax by 1 hour and reduces the maximum concentration (Cmax) by 23%. When taken at a dose of 10 mg once daily for 10 days, the steady-state concentration (Css) of the drug in plasma is 310 ng/ml and is observed 0.5–1.5 hours after administration. Plasma protein binding is 93% and does not change at cetirizine concentrations ranging from 25–1000 ng/ml. The pharmacokinetic parameters of cetirizine change linearly when administered at doses of 5–60 mg. The volume of distribution is 0.5 L/kg.

It is metabolized in small amounts in the liver by O-desalkylation, resulting in a pharmacologically inactive metabolite (unlike other H1-histamine receptor blockers, which are metabolized in the liver involving the cytochrome P450 system). Cetirizine does not accumulate. Approximately 2/3 of the drug is excreted unchanged by the kidneys and about 10% is eliminated with feces.

The systemic clearance is 53 ml/min. The half-life (T1/2) in adults is 10 hours, in children aged 6–12 years is 6 hours, in children aged 2–6 years is 5 hours, and in infants aged 0.5–2 years is 3.1 hours. In elderly patients, T1/2 increases by 50%, and systemic clearance decreases by 40% (due to reduced kidney function).

In patients with impaired kidney function (creatinine clearance below 40 ml/min), the clearance of the drug decreases, and T1/2 is prolonged (for example, in patients undergoing hemodialysis, total clearance decreases by 70% to 0.3 ml/min/kg, and T1/2 is prolonged threefold), necessitating appropriate adjustments to the dosing regimen. It is practically not removed during hemodialysis.

In patients with chronic liver diseases (hepatocellular, cholestatic, or biliary cirrhosis), T1/2 is prolonged by 50% and total clearance is reduced by 40% (dosing regimen adjustment is required only with concomitant reduction in glomerular filtration rate). It penetrates into breast milk.

Show original (Russian)

Конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина, блокирует H1-гистаминовые рецепторы. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на «поздней» стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.
Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.
Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.
В терапевтических дозах практически не вызывает седативного эффекта. Начало эффекта после разового приема 10 мг цетиризина – 20 мин, продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 суток.

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (TCmax) после приема внутрь – около 1 ч. Пища не влияет на полноту всасывания (AUC), но удлиняет на 1 ч TCmax и снижает величину максимальной концентрации (Cmax) на 23%. При приеме в дозе 10 мг 1 раз в день в течение 10 сут равновесная концентрация препарата (Css) в плазме составляет 310 нг/мл и отмечается через 0,5–1,5 ч после приема. Связь с белками плазмы – 93% и не меняется при концентрации цетиризина в диапазоне 25–1000 нг/мл. Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе 5–60 мг. Объем распределения – 0,5 л/кг.
В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома P450). Цетиризин не кумулируется. Около 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% – с каловыми массами.
Системный клиренс – 53 мл/мин. Период полувыведения (T1/2) у взрослых – 10 ч, у детей 6–12 лет – 6 ч, 2–6 лет – 5 ч, 0,5–2 лет – 3,1 ч. У пожилых больных T1/2 увеличивается на 50%, системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек).
У больных с нарушением функции почек (клиренс креатинина ниже 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 70% и составляет 0,3 мл/мин/кг, а T1/2 удлиняется в 3 раза), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Практически не удаляется в ходе гемодиализа.
У больных с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) отмечается удлинение T1/2 на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации). Проникает в грудное молоко.

Description

Cetrin is a medication intended for the treatment of allergic reactions. It contains the active ingredient cetirizine, which blocks the action of histamine - a substance that causes allergy symptoms. Cetrin is available in the form of film-coated tablets for convenient administration. It is intended for adults and children over 6 years of age and is effective in treating urticaria, seasonal and perennial allergies, allergic rhinitis, and other allergic reactions. The medication does not cause drowsiness, so it can be taken at any time of the day. Dosage and duration of treatment are determined individually based on health status and the body's response to treatment.

Show original (Russian)

Цетрин - это лекарственный препарат, предназначенный для лечения аллергических реакций. Он содержит действующее вещество цетиризин, который блокирует действие гистамина - вещества, вызывающего симптомы аллергии. Цетрин выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой для удобства приема. Он предназначен для взрослых и детей старше 6 лет и эффективен при лечении крапивницы, сезонных и круглогодичных аллергий, назального конъюнктивита и других аллергических реакций. Препарат не вызывает сонливости, поэтому его можно принимать в любое время дня. Дозировка и продолжительность приема определяются индивидуально в зависимости от состояния здоровья и реакции организма на лечение.

Properties