tablets

Chloropyramine

Chloropyramine 25 mg 20 tablets

Name: Chloropyramine 25 mg 20 tablets - RuPills
SKU: 68906
Price: 5.25 USD
Availability: InStock

SKU 68906

$5.25

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Chloropyramine

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Urticaria, serum sickness, seasonal and perennial allergic rhinitis, allergic conjunctivitis, contact dermatitis, pruritus, acute and chronic eczema, atopic dermatitis, food and drug allergies, allergic reactions to insect bites.

Show original (Russian)

Крапивница, сывороточная болезнь, сезонный и круглогодичный аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, контактный дерматит, кожный зуд, острая и хроническая экзема, атопический дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых.

How to use

Tablets are taken orally during meals, without chewing, and with a sufficient amount of water.
Adults:
1 tablet 3-4 times a day (75-100 mg per day).
Children:
Aged 3 to 6 years: 1/2 tablet (12.5 mg) 2 times a day; daily dose - 25 mg.
Aged 6 to 14 years: 1/2 tablet (12.5 mg) 2-3 times a day; daily dose - 25-37.5 mg.
Aged 14 to 18 years: 1 tablet (25 mg) 3-4 times a day; daily dose - 75-100 mg.
The dose for children can be gradually increased in the absence of side effects, but the maximum dose should never exceed 2 mg/kg of body weight.
The duration of treatment depends on the nature, symptoms of the disease, the severity of their manifestation, duration, and course of the disease.
Special patient groups
Elderly patients and patients with significant weight deficiency
Use of the medication requires special caution, as these patients are more likely to experience side effects from antihistamines (dizziness, drowsiness, drop in blood pressure).
Patients with liver dysfunction
Dose reduction may be required due to decreased metabolism of the active component in liver diseases.
Patients with kidney dysfunction
Adjustment of the medication regimen and dose reduction may be necessary as the active component is primarily excreted by the kidneys.

Show original (Russian)

Таблетки принимают внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Взрослым:
Назначают по 1 таблетке 3-4 раза в день (75-100 мг в сутки).
Детям:
В возрасте от 3-х до 6-и лет: по 1/2 таблетки (12,5 мг) 2 раза в день; суточная доза - 25 мг.
В возрасте от 6-и до 14-и лет: по 1/2 таблетки (12,5 мг) 2-3 раза в день; суточная доза - 25-37,5 мг.
В возрасте от 14-и до 18-и лет: по 1 таблетке (25 мг) 3-4 раза в день; суточная доза - 75-100 мг.
Дозу детям можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
Продолжительность курса лечения зависит от характера, симптомов заболевания, степени их проявления, длительности и течения заболевания.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты и пациенты с выраженным дефицитом массы тела
Применение препарата требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение артериального давления (АД)).
Пациенты с нарушением функции печени
Может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.
Пациенты с нарушением функции почек
Может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется почками.

Composition

1 tablet contains:
Active ingredient: chloropyramine hydrochloride - 25 mg.
Excipients: lactose monohydrate - 130 mg; microcrystalline cellulose MCC-101 - 32 mg; sodium carboxymethyl starch (type A) - 5 mg; povidone K-17 - 6 mg; magnesium stearate - 2 mg.

Round flat-cylindrical tablets of white or almost white color with a bevel and score line, with little to no odor.

Show original (Russian)

1 таблетка содержит:
Действующее вещество: хлоропирамина гидрохлорид - 25 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 130 мг, целлюлоза микрокристаллическая МКЦ-101 - 32 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 5 мг, повидон К-17 - 6 мг, магния стеарат - 2 мг.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской, без или почти без запаха.

Contraindications & warnings

• increased sensitivity to the components of the drug;

• acute attack of bronchial asthma;

• children under 3 years of age (for this dosage form);

• pregnancy and lactation;

• lactase deficiency, lactose intolerance, glucose/galactose malabsorption (as each tablet contains 130 mg of lactose monohydrate).
With caution
In elderly patients, as well as in cases of liver and/or kidney dysfunction, cardiovascular system disorders, closed-angle glaucoma, urinary retention, prostatic hyperplasia.
Use during pregnancy and lactation
Pregnancy
Adequate controlled clinical studies of antihistamine use in pregnant women have not been conducted. However, cases of retrolental fibroplasia have been reported in newborns whose mothers took antihistamines in the last months of pregnancy. Accordingly, the use of the drug during pregnancy is contraindicated.
Lactation
The use of the drug is contraindicated during lactation.
If the drug is necessary during lactation, breastfeeding should be discontinued.

The use of the drug in the late evening hours may exacerbate symptoms of gastroesophageal reflux disease.
When combined with ototoxic medications, chloropyramine may mask early signs of ototoxicity.
Liver and kidney diseases may require a change (reduction) in the drug dosage; therefore, the patient must inform the doctor about the presence of liver or kidney disease.
Due to its anticholinergic and sedative effects, the drug should be prescribed with caution to elderly patients, patients with liver dysfunction, cardiovascular diseases, angle-closure glaucoma, urinary retention, and benign prostatic hyperplasia.
The drug may enhance the effects of alcohol on the CNS; therefore, the consumption of alcoholic beverages is prohibited during the use of the drug.
Prolonged use of antihistamines may lead to disorders of the blood and hematopoietic system (leukopenia, agranulocytosis, thrombocytopenia, hemolytic anemia). If during prolonged use there is an unexplained increase in body temperature, laryngitis, pallor of the skin, jaundice, formation of ulcers in the mouth, appearance of bruises, or unusual and prolonged bleeding, a clinical blood test should be performed to determine the number of formed elements. If the test results indicate a change in the blood formula, the drug should be discontinued.
Each tablet contains 130 mg of lactose monohydrate. The drug is contraindicated in patients with lactase deficiency, lactose intolerance, and glucose/galactose malabsorption.
Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery
The drug, especially in the initial period of treatment, may cause drowsiness, fatigue, and dizziness. Therefore, during the initial period, the duration of which is determined individually, driving vehicles or performing work associated with an increased risk of accidents is prohibited. After this period, the degree of restriction on driving and working with machinery should be determined by the doctor for each patient individually.

Show original (Russian)

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;

• острый приступ бронхиальной астмы;

• детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы);

• беременность и период лактации;

• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо/галактозная мальабсорбция (так как каждая таблетка содержит 130 мг лактозы моногидрата).
С осторожностью
Пациентам пожилого возраста, а также при нарушении функции печени и/или почек, сердечно-сосудистой системы, при закрытоугольной глаукоме, задержке мочи, гиперплазии предстательной железы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Не было проведено адекватных контролируемых клинических исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. Однако у новорожденных, матери которых принимали антигистаминные препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. В соответствии с этим применение препарата во время беременности противопоказано.
Грудное вскармливание
Применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение препарата в поздние вечерние часы может усилить симптомы гастро-эзофагальной рефлюксной болезни.
При сочетании с ототоксическими препаратами хлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек.
В связи с антихолинергическим и седативным эффектом препарат следует назначать с осторожностью пожилым пациентам, пациентам с нарушением функции печени, сердечно-сосудистыми заболеваниями, закрытоугольной глаукомой, при задержке мочи и гиперплазии предстательной железы.
Препарат может усилить действие алкоголя на ЦНС, в связи с чем во время приема препарата запрещено употребление алкогольных напитков.
Длительный прием антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, прием препарата прекращают.
Каждая таблетка содержит 130 мг лактозы моногидрата. Препарат противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, глюкозо/галактозной мальабсорбцией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

Side effects, overdose & interactions

Side effects generally occur very rarely, are temporary in nature, and resolve after discontinuation of the medication.
Side effects are presented according to the affected organs and systems in the sequence of the medical dictionary for regulatory activities (MedDRA).
There are no clinical studies available to establish the frequency of adverse reactions.
Disorders of the blood and lymphatic system: leukopenia, agranulocytosis, hemolytic anemia, and other changes in blood cell composition (e.g., thrombocytopenia with prolonged use of the medication).
Disorders of the immune system: allergic reactions.
Disorders of the nervous system: drowsiness, fatigue, dizziness with a sensation of spinning (vertigo), nervous excitement, ataxia, tremor, headache, euphoria, seizures, encephalopathy.
Disorders of the eye: blurred vision, glaucoma attacks, increased intraocular pressure.
Disorders of the cardiovascular system: decreased blood pressure (BP), tachycardia, arrhythmia.
Disorders of the gastrointestinal tract: abdominal discomfort, dry mouth, nausea, vomiting, diarrhea, constipation, loss or increase of appetite, pain in the upper abdomen.
Disorders of the musculoskeletal and connective tissue: myopathy.
Disorders of the kidneys and urinary tract: difficulty urinating, urinary retention.
Disorders of the skin and subcutaneous tissue: photosensitization.
If any of the above effects occur, discontinue use of the medication and consult a doctor immediately.
Reporting of side effects
If you experience any side effects listed in the instructions, or if they worsen, or if you notice any other side effects not listed in the instructions, inform your doctor.
In the post-marketing period, any information about possible side effects is important, as these reports help assess the safety of the medication. Healthcare professionals are required to report any suspected adverse reactions to the contacts provided at the end of the instructions, as well as to local pharmacovigilance authorities.

Overdose of antihistamines, especially in children, can lead to fatal outcomes, particularly in infants.
Symptoms: in case of overdose, the drug causes symptoms similar to atropine poisoning, such as hallucinations, anxiety, ataxia, coordination disturbances, athetosis, seizures. In young children, agitation predominates. Dry mouth, fixed dilated pupils, facial skin hyperemia, sinus tachycardia, urinary retention, and fever may occur. In adults, fever and facial skin hyperemia may be absent; after a period of agitation, seizures and postictal depression may follow, with possible development of coma and cardiovascular and respiratory failure, which can lead to the patient's death within 2-18 hours.
Treatment: due to the anticholinergic effect of the drug, gastric emptying is slowed. Therefore, inducing vomiting, gastric lavage, and administering activated charcoal are recommended within 12 hours after overdose. Monitoring of cardiovascular and respiratory system parameters and symptomatic therapy are recommended.
A specific antidote is unknown.

Monoamine oxidase inhibitors enhance and prolong the anticholinergic effects of the drug.
Special caution should be exercised when simultaneously using the drug tablets with barbiturates, sleeping pills, anxiolytics and sedatives, tranquilizers, opioid analgesics, tricyclic antidepressants, atropine, and muscarinic parasympatholytics (chloropyramine and any of these drugs may enhance each other's effects).
During treatment, the consumption of alcoholic beverages is prohibited (alcohol enhances the depressant effect of the drug on the CNS).
When combined with ototoxic drugs, chloropyramine may mask early signs of ototoxicity.
Antihistamines suppress skin reactions in response to allergic skin tests; therefore, the use of the drug should be discontinued several days before conducting skin tests.

Show original (Russian)

Побочные эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.
Побочные эффекты представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA).
Отсутствуют клинические исследования, позволяющие установить частоту побочных реакций.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови (например, тромбоцитопения при длительном применении препарата).
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение с ощущением вращения (вертиго), нервное возбуждение, атаксия, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия.
Нарушения со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, приступы глаукомы, повышение внутриглазного давления.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления (АД), тахикардия, аритмия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миопатия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация.
При возникновении любого из перечисленных выше эффектов следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Сообщения о побочных эффектах
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
В пострегистрационном периоде важна любая информация о возможных побочных реакциях, поскольку эти сообщения помогают оценивать безопасность препарата. Сотрудники сферы здравоохранения обязаны сообщать о любых подозрениях на побочные реакции по указанным в конце инструкции контактам, а также в органы местного фармаконадзора.

Передозировка антигистаминных препаратов, особенно у детей, может привести к летальному исходу, в особенности у младенцев.
Симптомы: при передозировке препарат вызывает симптомы, подобные отравлению атропином, такие как галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и гиперемия кожи лица могут отсутствовать, после периода возбуждения следуют судороги и постсудорожная депрессия с возможным развитием комы и сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.
Лечение: в связи с антихолинергическим эффектом препарата замедляется опустошение желудка. Таким образом, вызывание рвоты, промывание желудка и введение активированного угля рекомендуется в течение 12 часов после передозировки. Рекомендуется мониторинг показателей сердечно-сосудистой и дыхательной системы, симптоматическая терапия.
Специфический антидот неизвестен.

Ингибиторы моноаминооксидазы усиливают и пролонгируют антихолинергические эффекты препарата.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении таблеток препарата с барбитуратами, снотворными, анксиолитическими и седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, мускаринергическими парасимпатолитиками (хлоропирамин и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга).
Во время лечения запрещено употребление алкогольных напитков (алкоголь усиливает угнетающий эффект препарата на ЦНС).
При сочетании с ототоксическими препаратами хлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Антигистаминные препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, таким образом, за несколько дней до проведения кожных проб следует отменить применение препарата.

Pharmacology

Chloropyramine - a chlorinated analogue of tripelennamine (piribenzamine) - is a first-generation antihistamine belonging to the group of ethylenediamine antihistamines.
The H1-histamine receptor blocker exerts antihistaminic and m-cholinergic blocking effects. This drug also acts on smooth muscles, capillary permeability, and the central nervous system (CNS).
When taken orally, the effect manifests within 15-30 minutes, with maximum effect developing within 1 hour and lasting approximately 3-6 hours.

Absorption
When taken orally, it is almost completely absorbed from the gastrointestinal tract (GIT). The therapeutic effect of chloropyramine develops within 15-30 minutes after ingestion, reaches its peak within the first hour after administration, and lasts for at least 3-6 hours.
Distribution
Well distributed in the body, including the CNS.
Metabolism
Intensively metabolized in the liver.
Excretion
Mainly excreted by the kidneys in the form of metabolites.
Special patient populations
Children and adolescents
In children, the excretion of the drug occurs faster than in adult patients.
Patients with liver dysfunction
In patients with liver dysfunction, the metabolism of chloropyramine is reduced, so the drug dose may be decreased.
Patients with kidney dysfunction
In patients with kidney dysfunction, the excretion of the active substance is reduced, so the drug dose may be decreased.

Show original (Russian)

Хлоропирамин - хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) - это антигистаминный препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов оказывает антигистаминное и м- холиноблокирующее действие. Этот препарат также действует на гладкие мышцы, на проницаемость капилляров и на центральную нервную систему (ЦНС).
При приеме внутрь эффект проявляется уже через 15-30 минут, максимальный эффект развивается в течение 1 часа и продолжается примерно 3-6 часов.

Всасывание
При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Терапевтический эффект хлоропирамина развивается в течение 15-30 минут после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3-6 часов.
Распределение
Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС.
Метаболизм
Интенсивно метаболизируется в печени.
Выведение
Выводится в основном почками в виде метаболитов.
Особые популяции пациентов
Дети и подростки
У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени метаболизм хлоропирамина понижается, поэтому доза препарата может быть уменьшена.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек понижается выведение активного вещества, поэтому доза препарата может быть уменьшена.

Description

Chloropyramine 25 mg 20 pcs - tablets containing the active ingredient Chloropyramine hydrochloride. This medication belongs to the first-generation antihistamine group and is used to treat symptoms of allergic reactions, such as itching, urticaria, rhinitis, and tearing. Chloropyramine acts quickly and effectively, alleviating the patient's condition. The tablets are convenient to take and store due to their practical packaging.

Show original (Russian)

"Хлоропирамин 25 мг 20 шт. - таблетки, содержащие действующее вещество Хлоропирамин гидрохлорид. Этот препарат относится к группе противоаллергических средств первого поколения и используется для лечения симптомов аллергических реакций, таких как зуд, крапивница, насморк и слезотечение. Хлоропирамин действует быстро и эффективно, облегчая состояние пациента. Таблетки удобно принимать и хранить благодаря удобной упаковке."

Properties