film-coated tablets

Dexketoprofen

Dexonal 25 mg 10 coated tablets

Name: Dexonal 25 mg 10 coated tablets - RuPills
SKU: 87550
Price: 14.56 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 87550

$14.56

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Dexketoprofen

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Musculoskeletal pain (mild to moderate), algomenorrhea, toothache
The drug is intended for symptomatic treatment, reducing pain and inflammation at the time of use.

Show original (Russian)

Мышечно-скелетная боль (слабо или умеренно выраженная), альгодисменорея, зубная боль
Препарат предназначен для симптоматического лечения, уменьшения боли и воспаления на момент применения.

How to use

The Deksanal® medication is taken orally during meals. Simultaneous food intake slows down the absorption of dexketoprofen; therefore, in the case of acute pain, it is recommended to take the medication at least 30 minutes before a meal.
Depending on the intensity of the pain syndrome, the recommended dose for adults is 12.5 mg of dexketoprofen (1/2 tablet of Deksanal®) every 4–6 hours or 25 mg of dexketoprofen (1 tablet of Deksanal®) every 8 hours.
The maximum daily dose is 75 mg.
The medication is not intended for long-term therapy; the treatment course should not exceed 3–5 days.
Patients aged 65 and older
Elderly patients should start with the minimum recommended dose. The maximum daily dose is 50 mg. If well tolerated, doses recommended for the general population may be used.
Patients with liver insufficiency
Patients with mild to moderate liver insufficiency should start with the minimum recommended dose. The maximum daily dose is 50 mg.
The use of Deksanal® in patients with severe liver insufficiency is contraindicated.
Patients with kidney insufficiency
Patients with mild kidney insufficiency – chronic kidney disease stage 2 (GFR 60-89 ml/min/1.73 m²) should start with the minimum recommended dose. The maximum daily dose is 50 mg.
The use of the medication in patients with chronic kidney disease stages 3a (GFR 45-59 ml/min/1.73 m²), 3b (GFR 30-44 ml/min/1.73 m²), and 4 (GFR

Show original (Russian)

Препарат Дексонал® принимают внутрь во время еды. Одновременный прием пищи замедляет всасывание декскетопрофена, поэтому в случае острой боли рекомендуется применение препарата не менее чем за 30 минут до приема пищи.
В зависимости от интенсивности болевого синдрома, рекомендуемая доза для взрослых составляет 12,5 мг декскетопрофена (1/2 таблетки Дексонал®) каждые 4–6 ч или 25 мг декскетопрофена (1 таблетка Дексонал®) каждые 8 ч.
Максимальная суточная доза — 75 мг.
Препарат не предназначен для длительной терапии, курс лечения препаратом не должен превышать 3–5 дней.
Пациенты 65 лет и старше
Пациентам пожилого возраста следует принимать препарат, начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг. В случае хорошей переносимости могут применяться дозы, рекомендованные для общей популяции.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести следует принимать препарат, начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг.
Применение препарата Дексонал® у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени противопоказано.
Пациенты с почечной недостаточностью
Пациентам с почечной недостаточностью легкой степени тяжести – хроническая болезнь почек, стадия 2 (СКФ 60-89 мл/мин/ 1,73 м2) следует принимать препарат, начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг. Применение препарата у пациентов с хронической болезнью почек стадий 3а (СКФ 45- 59 мл/мин/1,73 м2), 3б (СКФ 30-44 мл/мин/1,73 м2) и 4 (СКФ

Composition

1 tablet contains:
active ingredient:
dexketoprofen trometamol 36.9 mg, equivalent to dexketoprofen 25 mg;
excipients:
microcrystalline cellulose, corn starch, sodium carboxymethyl starch (sodium starch glycolate), anhydrous colloidal silicon dioxide (aerosil), magnesium stearate;
excipients for the coating: hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose), macrogol 6000 (polyethylene glycol 6000), titanium dioxide.

Round biconvex tablets, coated with a film, white or almost white in color, with a score line. The core is white or almost white in color when cut in cross-section.

Show original (Russian)

1 таблетка содержит:
действующее вещество:
декскетопрофена трометамол 36,9 мг, в пересчете на декскетопрофен 25 мг;
вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят), кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), магния стеарат;
вспомогательные вещества для оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Contraindications & warnings

• hypersensitivity to dexketoprofen, other components of the drug, and other NSAIDs;

• complete or incomplete combination of bronchial asthma, recurrent nasal and paranasal sinus polyps, and intolerance to acetylsalicylic acid or other NSAIDs (including in history);

• erosive-ulcerative lesions of the gastrointestinal tract in the acute stage;

• gastrointestinal bleeding or perforations in history, including those related to previous NSAID use;

• gastrointestinal bleeding; other active bleeding (including suspicion of intracranial hemorrhage);

• inflammatory bowel diseases (Crohn's disease, ulcerative colitis) in the acute stage;

• severe liver failure (10–15 points on the Child-Pugh scale);

• progressive kidney diseases, confirmed hyperkalemia;

• chronic kidney disease: stage 3a (glomerular filtration rate (GFR) 45-59 ml/min/1.73 m²), 3b (GFR 30-44 ml/min/1.73 m²) and 4 (GFR

Adverse side effects can be minimized by using the medication at the lowest effective dose for the shortest duration necessary to alleviate pain.

The risk of gastrointestinal complications increases in patients with a history of gastrointestinal ulcers, in elderly patients, and with increased doses of NSAIDs; therefore, treatment in this patient category should start with the lowest recommended dose.

Patients in the aforementioned categories, as well as those requiring concurrent use of low doses of acetylsalicylic acid or other agents that increase the risk of gastrointestinal complications, are recommended to additionally use gastroprotective agents (misoprostol or proton pump inhibitors).

Patients taking antiplatelet agents or anticoagulants, glucocorticoids also have an increased risk of gastrointestinal bleeding.

Patients with gastrointestinal disorders or a history of gastrointestinal diseases should be under careful medical supervision. In case of gastrointestinal bleeding or ulceration, the use of the medication should be discontinued.

The medication should be used with caution in patients with a history of gastrointestinal diseases (ulcerative colitis, Crohn's disease), as exacerbation of these conditions may occur.

All NSAIDs can inhibit platelet aggregation and increase bleeding time by inhibiting prostaglandin synthesis. Therefore, the use of Dexonal® in patients concurrently taking medications affecting the hemostatic system, such as warfarin, coumarin derivatives, and heparins, is not recommended.

Like other NSAIDs, Dexonal® may lead to increased levels of creatinine and nitrogen in the blood plasma. As with other inhibitors of prostaglandin synthesis, Dexonal® may have side effects on the urinary system, which can lead to the development of glomerulonephritis, interstitial nephritis, papillary necrosis, nephrotic syndrome, and acute renal failure. Caution should be exercised when using the medication in patients concurrently taking diuretics and in patients at risk of developing hypovolemia, due to the increased risk of nephrotoxicity.

As with other NSAIDs, the use of Dexonal® may result in a slight transient increase in certain "liver" enzymes. In elderly individuals, monitoring of liver and kidney function is necessary. If there is a significant increase in the relevant indicators, the use of Dexonal® should be discontinued.

Like other NSAIDs, dexketoprofen may mask the symptoms of infectious diseases. If signs of infection or deterioration of health occur during the use of Dexonal®, the patient should immediately consult a doctor.

The medication may cause fluid retention in the body; therefore, in patients with arterial hypertension, renal and/or heart failure, Dexonal® should be used with special caution. If the patient's condition worsens, the use of the medication should be discontinued.

In patients with uncontrolled arterial hypertension, ischemic heart disease, congestive heart failure, peripheral artery diseases, and/or cerebrovascular diseases, the medication should be used with caution. The same approach applies to patients with risk factors for cardiovascular diseases (arterial hypertension, hyperlipidemia, diabetes, smoking).

Caution should be exercised when prescribing the medication to patients with a history of cardiovascular diseases, especially those with heart failure, due to the possible risk of progression.

Clinical studies and epidemiological data suggest that NSAIDs, especially at high doses and with prolonged use, may lead to a slight risk of acute myocardial infarction or stroke. There is insufficient data to exclude the risk of these events when using dexketoprofen.

Elderly patients are particularly susceptible to adverse reactions when using NSAIDs, including the risk of gastrointestinal bleeding and perforations that threaten the patient's life, as well as decreased kidney, liver, and heart function. Proper clinical monitoring is necessary when using Dexonal® in this patient category.

There are reports of rare cases of skin reactions (such as exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis) associated with the use of NSAIDs. At the first signs of skin rash, mucosal lesions, or other signs of allergic reaction, the use of Dexonal® should be immediately discontinued, and a doctor should be consulted.

Effects on the ability to drive vehicles and operate machinery.

Due to the possible occurrence of dizziness and drowsiness during the use of the medication, the ability to concentrate and the speed of psychomotor reactions in patients may be reduced, especially in the first hour after administration. Therefore, caution should be exercised when driving vehicles and engaging in potentially hazardous activities that require increased attention and quick psychomotor responses during the use of the medication.

Show original (Russian)

• гиперчувствительность к декскетопрофену, другим компонентам препарата и другим НПВП;

• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения;

• желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, включая связанные с предшествующим применением НПВП;

• желудочно-кишечные кровотечения; другие активные кровотечения (в том числе подозрение на внутричерепное кровоизлияние);

• воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в стадии обострения;

• печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (10–15 баллов по шкале Чайлд-Пью);

• прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;

• хроническая болезнь почек: стадия 3а (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 45- 59 мл/мин/1,73 м2), 3б (СКФ 30-44 мл/мин/1,73 м2) и 4 (СКФ <30 мл/мин/1,73 м2);• период после проведения аортокоронарного шунтирования;• тяжелая сердечная недостаточность (III –IV класс по классификации NYHA);• геморрагический диатез и другие нарушения свертывания крови;• возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);• беременность и период грудного вскармливания. С осторожностью Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая болезнь почек, стадия 2 (СКФ 60-89 мл/мин/ 1,73 м2), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующий крови (в том числе после хирургического вмешательства), пожилые пациенты старше 65 лет (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и пациенты с низкой массой тела), бронхиальная астма, одновременный прием глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Helicobacter pylori, системная красная волчанка (СКВ) и другие системные заболевания соединительной ткани, длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов, туберкулез, выраженный остеопороз, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата Дексонал® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при применении препарата в наименьшей эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования болевого синдрома. Риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ повышается у пациентов с язвенным поражением ЖКТ в анамнезе, у пожилых пациентов, при увеличении дозы НПВП; поэтому применение препарата у этой категории пациентов следует начинать с наименьшей рекомендуемой дозы. Пациентам вышеперечисленных категорий, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ, рекомендуется дополнительное применение гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протоновой помпы). У пациентов, одновременно принимающих антиагреганты или антикоагулянты, глюкокортикостероиды, также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. Пациенты с нарушениями со стороны ЖКТ или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе должны находится под тщательным медицинским наблюдением. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения, применение препарата следует прекратить. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний. Все НПВП могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения за счет ингибирования синтеза простагландинов. В связи с этим применение препарата Дексонал® у пациентов, одновременно принимающих препараты, влияющие на систему гемостаза, такие как варфарин, производные кумарина и гепарины, не рекомендуется. Как и другие НПВП, препарат Дексонал® может приводить к повышению концентрации креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, препарат Дексонал® может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома, и острой почечной недостаточности. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, одновременно применяющих диуретики и пациентов, у которых возможно развитие гиповолемии, в связи с повышенным риском нефротоксичности. Как и при применении других НПВП, на фоне применения препарата Дексонал® может наблюдаться небольшое преходящее повышение некоторых «печеночных» ферментов. У лиц пожилого возраста необходим контроль функции печени и почек. В случае значительного повышения соответствующих показателей применение препарта Дексонал® следует прекратить. Как и другие НПВП, декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата Дексонал®, пациенту необходимо сразу обратиться к врачу. Препарат может вызывать задержку жидкости в организме, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью препарат Дексонал® следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния применение препарата необходимо прекратить. У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, застойной сердечной недостаточностью, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями препарат следует применять с осторожностью. Аналогичный подход применим к пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с наличием в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний, особенно пациентам с сердечной недостаточностью, в связи с возможным риском прогрессирования. Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут приводить к незначительному риску развития острого инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска данных событий при применении декскетопрофена данных недостаточно. Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям при применении НПВП, в том числе риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При применении препарата Дексонал® у данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль. Имеются данные о возникновении редких случаев кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при применении НПВП. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Дексонал® следует немедленно прекратить и обратиться к врачу. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами. В связи с возможным появлением головокружения и сонливости в период приема препарата, способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться, особенно в первый час после приема. Поэтому в период применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Side effects, overdose & interactions

Possible side effects are listed according to the World Health Organization classification below in descending order of frequency: very common (greater than or equal to 1/10); common (greater than or equal to 1/100,

Symptoms: nausea, anorexia, abdominal pain, headache, dizziness, disorientation, insomnia.
Treatment: symptomatic therapy; if necessary — gastric lavage, administration of activated charcoal; hemodialysis is of little effectiveness.

The following interactions are characteristic of all NSAIDs.

Unwanted combinations
With other NSAIDs, including high-dose salicylates (more than 3 g/day): simultaneous use of multiple NSAIDs due to the synergistic effect increases the risk of gastrointestinal bleeding and ulcers.
With anticoagulants: dexketoprofen, like other NSAIDs, may enhance the effect of anticoagulants such as warfarin due to a high degree of binding to plasma proteins, inhibition of platelet aggregation, and damage to the gastrointestinal mucosa. If simultaneous use is necessary, careful monitoring of the patient's condition and regular laboratory monitoring are required.
With heparin: simultaneous use increases the risk of bleeding (due to inhibition of platelet aggregation and damaging effects on the gastrointestinal mucosa). If simultaneous use is necessary, careful monitoring of the patient's condition and regular laboratory monitoring are required.
With glucocorticoids: simultaneous use increases the risk of gastrointestinal ulceration and bleeding.
With lithium preparations: NSAIDs increase lithium concentration in plasma to toxic levels, so this parameter must be monitored when using dexketoprofen, adjusting dosages, and after discontinuation of NSAIDs.
With methotrexate in high doses (15 mg/week or more): there may be an increase in hematological toxicity of methotrexate due to decreased renal clearance when used simultaneously with NSAIDs.
With hydantoins and sulfonamides: there may be an enhancement of their toxic effects.

Combinations requiring caution
With diuretics, angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors, aminoglycoside antibiotics, angiotensin II receptor antagonists: simultaneous use with NSAIDs is associated with the risk of acute renal failure in dehydrated patients (decreased glomerular filtration due to reduced prostaglandin synthesis). When used simultaneously, NSAIDs may reduce the antihypertensive effect of some medications. When using dexketoprofen and diuretics simultaneously, it is necessary to ensure that the patient shows no signs of dehydration and to monitor kidney function at the start of simultaneous use.
With methotrexate in low doses (less than 15 mg/week): there may be an increase in hematological toxicity of methotrexate due to decreased renal clearance in the context of simultaneous use with NSAIDs. Blood cell counts are necessary at the start of simultaneous use. In cases of impaired kidney function, even to a mild degree, as well as in elderly individuals, careful medical supervision is required.
With pentoxifylline: there may be an increased risk of bleeding. Careful clinical monitoring and regular checks of bleeding time (coagulation time) are necessary.
With zidovudine: there is a risk of enhanced toxic effects on erythrocytes due to effects on reticulocytes, leading to severe anemia one week after starting NSAID therapy. A complete blood count with reticulocyte count should be performed 1-2 weeks after starting NSAID therapy.
With oral hypoglycemic agents: NSAIDs may enhance the hypoglycemic effect of sulfonylurea drugs due to displacing sulfonylureas from their binding sites on plasma proteins.

Combinations to consider
With beta-blockers: simultaneous use with NSAIDs may reduce the antihypertensive effect of beta-blockers due to inhibition of prostaglandin synthesis.
With cyclosporine and tacrolimus: NSAIDs may increase nephrotoxicity, mediated by the action of renal prostaglandins. Kidney function should be monitored during simultaneous use.
With thrombolytics: the risk of bleeding increases.
The risk of gastrointestinal bleeding increases with simultaneous use of selective serotonin reuptake inhibitors (citalopram, fluoxetine, sertraline) and anticoagulants.
With probenecid: there may be an increase in NSAID concentration in plasma, possibly due to the inhibitory effect of probenecid on renal tubular secretion and/or conjugation with glucuronic acid; dosage adjustment of NSAIDs may be required.
With cardiac glycosides: simultaneous use with NSAIDs may lead to increased concentrations of glycosides in plasma.
With mifepristone: due to the theoretical risk of altered efficacy of mifepristone under the influence of prostaglandin synthesis inhibitors, NSAIDs should not be used earlier than 8-12 days after discontinuation of mifepristone.
With quinolones: data from experimental studies in animals indicate a high risk of seizures when using NSAIDs with quinolones in high doses.

If simultaneous use of Dexonal® with the above-mentioned medications is necessary, consult a physician.

Show original (Russian)

Возможные побочные эффекты приведены в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения ниже по убыванию частоты возникновения: очень часто (больше или равно1/10); часто (больше или равно1/100,

Симптомы: тошнота, анорексия, боль в животе, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.
Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости — промывание желудка, прием активированного угля, гемодиализ малоэффективен.

Нижеследующие взаимодействия характерны для всех НПВП.
Нежелательные комбинации
С другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут): одновременное применение нескольких НПВП вследствие синергического эффекта повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения и язвы.
С антикоагулянтами: декскетопрофен, как и другие НПВП, может усиливать эффект антикоагулянтов, таких как варфарин в связи с высокой степенью связывания с белками плазмы крови, ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. В случае необходимости одновременного применения необходим тщательный контроль за состоянием пациента и регулярный мониторинг лабораторных показателей.
С гепарином: при одновременном применении повышается риск развития кровотечения (в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и повреждающим действием на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта). В случае необходимости одновременного применения необходим тщательный контроль за состоянием пациента и регулярный мониторинг лабораторных показателей.
С глюкокортикостероидами: при одновременном применении повышается риск язвенного поражения желудочно-кишечного тракта и кровотечений.
С препаратами лития: НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови вплоть до токсической в связи, с чем данный показатель необходимо контролировать при применении с декскетопрофеном, изменении дозировки, а также после отмены НПВП.
С метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед и более): возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при одновременном применении с НПВП.
С гидантоинами и сульфонамидами: возможно усиление их токсического действия.
Комбинации, требующие осторожности
С диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антибиотиками из группы аминогликозидов, антагонистами рецепторов ангиотензина II: одновременное применение с НПВП связано с риском развития острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (снижение клубочковой фильтрации, обусловленное сниженным синтезом простагландинов). При одновременном применении НПВП могут уменьшать антигипертензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном применении декскетопрофена и диуретиков необходимо убедиться, что у пациента отсутствуют признаки обезвоживания, а также в начале одновременного применения контролировать функцию почек.
С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед): возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне одновременного применения с НПВП. Необходим подсчет клеток крови в начале одновременного применения. При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста, необходимо тщательное медицинское наблюдение.
С пентоксифиллином: возможно повышение риска развития кровотечения. Необходим тщательный клинический мониторинг и регулярная проверка времени кровотечения (времени свертываемости крови).
С зидовудином: существует риск усиления токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после начала применения НПВП. Необходимо проведение общего анализа крови с подсчетом количества ретикулоцитов через 1–2 недели после начала терапии НПВП.
С пероральными гипогликемическими средствами: НПВП могут усиливать гипогликемическое действие препаратов сульфонилмочевины вследствие вытеснения сульфонилмочевины из мест связывания с белками плазмы крови.
Комбинации, которые необходимо принимать во внимание
С бета-адреноблокаторами: при одновременном применении с НПВП может уменьшаться антигипертензивный эффект бета-адреноблокаторов вследствие ингибирования синтеза простагландинов.
С циклоспорином и такролимусом: НПВП могут увеличивать нефротоксичность, что опосредовано действием ренальных простагландинов. При одновременном применении необходимо контролировать функцию почек.
С тромболитиками: повышается риск развития кровотечения.
Увеличивается риск развития кровотечений из ЖКТ при одновременном применении с ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, сертралин) и антикоагулянтами.
С пробенецидом: возможно повышение концентрации НПВП в плазме крови, что может быть обусловлено ингибирующим эффектом пробенецида на почечную тубулярную секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой; может потребоваться коррекция дозы НПВП.
С сердечными гликозидами: Одновременное применение с НПВП может приводить к повышению концентрации гликозидов в плазме крови.
С мифепристоном: в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует применять ранее, чем через 8–12 сут после отмены мифепристона.
С хинолонами: данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития судорог при применении НПВП с хинолонами в высоких дозах.
В случае необходимости одновременного применения препарата Дексонал® с вышеперечисленными лекарственными средствами следует проконсультироваться с врачом.

Pharmacology

Dexketoprofen trometamol, the active ingredient of Dexonal®, belongs to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) that provide analgesic, anti-inflammatory, and antipyretic effects. The mechanism of action of dexketoprofen is based on the inhibition of prostaglandin synthesis at the level of cyclooxygenases (COX-1 and COX-2).
The analgesic effect occurs within 30 minutes after oral administration of Dexonal®, with a therapeutic duration of action lasting 4–6 hours.

Absorption. The time to reach maximum concentration (Tmax) of dexketoprofen in plasma after a single dose is on average 30 minutes (15 – 60 minutes). The simultaneous intake of food slows down the absorption of dexketoprofen. The areas under the concentration-time curve (AUC) after single and repeated doses are similar, indicating no accumulation of the drug.

Distribution. Dexketoprofen is characterized by a high degree of binding to plasma proteins (99%). The average volume of distribution (Vd) is less than 0.25 L/kg, and the half-life is approximately 0.35 hours.

Metabolism and excretion. The main metabolic pathway of dexketoprofen is its conjugation with glucuronic acid, followed by excretion by the kidneys. The half-life (T1/2) of dexketoprofen is 1.65 hours. In elderly individuals, the half-life is prolonged by up to 48%, and there is a decrease in the overall clearance of the drug.

Show original (Russian)

Декскетопрофена трометамол, действующее вещество препарата Дексонал®, относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), оказывающим обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия декскетопрофена основан на ингибировании синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2).
Обезболивающий эффект наступает через 30 мин после приема препарата Дексонал® внутрь, продолжительность терапевтического действия достигает 4–6 ч.

Всасывание. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) декскетопрофена в плазме крови после однократного приема разовой дозы составляет в среднем 30 мин (15 –60 мин). Одновременный прием пищи замедляет всасывание декскетопрофена. Площади под кривой «концентрация-время» (AUC) после однократного и повторного приемов сходны, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.
Распределение. Для декскетопрофена характерна высокая степень связывания с белками плазмы крови (99%). Среднее значение объема распределения (Vd) составляет менее 0,25 л/кг, период полураспределения составляет около 0,35 ч.
Метаболизм и выведение. Основным путем метаболизма декскетопрофена является его конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. Период полувыведения (T1/2) декскетопрофена составляет 1,65 ч. У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение периода полувыведения до 48%, и снижение общего клиренса препарата.

Properties