Diclofenac

Diclofenac 1% ointment for external use 30 g

Name: Diclofenac 1% ointment for external use 30 g - RuPills
SKU: 86633
Price: 7.63 USD
Availability: InStock

SKU 86633

$7.63

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Diclofenac

All packagings

Diclofenac

6 options · from $0.99

Selected · this page

1% ointment external use 30 g

$7.63

Choose another

6 options

Tap any option to switch the active packaging — adding to cart applies to whatever is currently selected above.

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

The drug Diclofenac is indicated for use in adults and children aged 12 to 18 years for:
• back pain due to inflammatory and degenerative diseases of the spine (sciatica, osteoarthritis, lumbago, ischialgia);
• joint pain (finger joints, knee joints, and others) in osteoarthritis;
• muscle pain (due to strains, overexertion, bruises, injuries);
• inflammation and swelling of soft tissues and joints due to injuries and in rheumatic diseases (tendovaginitis, bursitis, lesions of periarticular tissues, wrist syndrome).
The drug is intended for symptomatic therapy, to reduce pain and inflammation at the time of use. It does not affect the progression of the disease.

Show original (Russian)

Препарат Диклофенак показан к применению у взрослых и детей от 12 до 18 лет при:
• боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
• боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и другие) при остеоартрозе;
• боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
• воспалении и отечности мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения. На прогрессирование заболевания не влияет.

How to use

For external use only.
For application on the skin.
Adults
The medication is applied to the skin 3-4 times a day and gently rubbed in. The required amount of the medication depends on the size of the painful area. A single dose of 2-4 g (which is approximately the size of a cherry or walnut) is sufficient to treat an area of 400-800 cm².
The duration of treatment depends on the indications and the observed effect (to enhance the effect, the ointment can be used in conjunction with other forms of diclofenac). If no therapeutic effect is observed after 7 days of use or if the condition worsens, a doctor should be consulted to rule out an alternative cause of pain. The medication should not be used for more than 14 days for post-traumatic inflammation and rheumatic diseases of soft tissues without consulting a doctor.
Children
Children aged 12 years and older
The dosing regimen is the same as for adults.
Children under 12 years
The use of diclofenac is contraindicated (see the "Contraindications" section).

Show original (Russian)

Наружно.
Только для нанесения на кожу.
Взрослые
Препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) достаточна для обработки зоны площадью 400-800 см2.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта мазь можно применять вместе с другими лекарственными формами диклофенака). Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу для исключения альтернативной причины боли. Препарат не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без консультации с врачом.
Дети
Дети в возрасте от 12 лет
Режим дозирования совпадает с режимом дозирования у взрослых.
Дети в возрасте до 12 лет
Применение препарата Диклофенак противопоказано (см. раздел «Противопоказание»).

Composition

100 g of ointment contains:
Active ingredient: sodium diclofenac - 1.0 g.
Excipients: macrogol-400 - 49.0 g; macrogol-1500 - 30.0 g; propylene glycol - 10.0 g; dimethyl sulfoxide - 10.0 g.

ointment of white or almost white color, with a faint characteristic odor

Show original (Russian)

100 г мази содержат:
Действующее вещество: диклофенак натрия - 1,0 г.
Вспомогательные вещества: макрогол-400 - 49,0 г; макрогол-1500 - 30,0 г; пропиленгликоль - 10,0 г; диметилсульфоксид - 10,0 г.

мазь белого или почти белого цвета, со слабым характерным запахом

Contraindications & warnings

• hypersensitivity to diclofenac or to any of the excipients;
• complete or incomplete combination of bronchial asthma, recurrent nasal and paranasal sinus polyps, and intolerance to acetylsalicylic acid or other NSAIDs (including in history);
• pregnancy beyond 20 weeks, breastfeeding period (see section "Use during pregnancy and breastfeeding");
• pediatric age under 12 years (insufficient clinical data on efficacy and safety for this age group);
• disruption of the integrity of the skin at the proposed application site.

With caution
Use with caution in patients:
• with hepatic porphyria (during exacerbation);
• with erosive-ulcerative lesions of the gastrointestinal tract;
• with severe liver and kidney dysfunction;
• with chronic heart failure;
• with bronchial asthma;
• in elderly patients;
• during pregnancy up to 20 weeks.

The product should be applied only to intact and non-infected skin, avoiding contact with open wounds and injuries. After application, do not apply an airtight occlusive dressing, but non-occlusive dressings may be used. Avoid contact with eyes and mucous membranes; do not swallow. If the hands are not the area of pain localization, wash hands after applying the product.
Consider the possibility of side effects in various organs and systems (similar to those associated with systemic forms of diclofenac) if diclofenac for external use is used at a higher dose or for a longer duration than recommended.
Treatment should be discontinued if a skin rash develops after application of the product.
Excipients
The diclofenac product contains propylene glycol and dimethyl sulfoxide, which may irritate the skin.

Show original (Russian)

• гиперчувствительность к диклофенаку или к любому из вспомогательных веществ;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
• беременность в сроке более 20 недель, период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);
• детский возраст до 12 лет (недостаточно клинических данных по эффективности и безопасности для данной возрастной группы);
• нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

С осторожностью
Применять с осторожностью у пациентов:
• с печеночной порфирией (в стадии обострения);
• с эрозивно-язвенными поражениями желудочно-кишечного тракта;
• с тяжелыми нарушениями функции печени и почек;
• с хронической сердечной недостаточностью;
• с бронхиальной астмой;
• в пожилом возрасте;
• при беременности в сроке до 20 недель.

Препарат следует наносить только на неповрежденную и неинфицированную кожу, избегая попадания на открытые раны и травмы. После нанесения не следует накладывать воздухонепроницаемую окклюзионную повязку, но можно использовать с неокклюзионными повязками. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки, не глотать. Если руки не являются зоной локализации боли, после нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Следует учитывать возможность возникновения побочных реакций в различных органах и системах (аналогичных с использованием системных форм диклофенака), если диклофенак для наружного применения используется в более высокой дозе или более длительное время, чем рекомендовано.
Следует прекратить лечение в случае развития кожной сыпи после нанесения препарата.
Вспомогательные вещества
Препарат Диклофенак содержит пропиленгликоль и диметилсульфоксид, которые могут раздражать кожу.

Side effects, overdose & interactions

The frequency of adverse reactions was determined according to the World Health Organization classification: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100); rare (≥ 1/10000 to < 1/1000); very rare (< 1/10000); frequency unknown (cannot be estimated based on available data).Infections and infestations Very rare: pustular rash.Immune system disorders Very rare: hypersensitivity reactions (including urticaria), angioedema.Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders Very rare: bronchial asthma.Skin and subcutaneous tissue disorders Common: dermatitis (including contact dermatitis), rash, erythema, eczema, pruritus; Rare: bullous dermatitis; Very rare: photosensitivity reactions.Symptoms Extremely low systemic absorption of the active components of the drug with external use makes overdose practically impossible. However, in the case of accidental ingestion of 100 g of the ointment, equivalent to 1 g of sodium diclofenac, the development of side effects in various organs and systems of the body is possible. Treatment Treatment in case of accidental ingestion: gastric lavage, induction of vomiting, activated charcoal, symptomatic therapy. Hemodialysis is ineffective due to the high degree of binding of diclofenac to plasma proteins (about 99%).The drug may enhance the effects of medications that cause photosensitization. No clinically significant interactions with other medications have been reported.

Show original (Russian)

Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). Инфекции и инвазии Очень редко: пустулезная сыпь. Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Очень редко: бронхиальная астма. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто: дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд; Редко: буллезный дерматит; Очень редко: реакции фотосенсибилизации.Симптомы Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. Однако при случайном приеме внутрь 100 г мази, эквивалентных 1 г диклофенака натрия, возможно развитие побочных реакций в различных органах и системах организма. Лечение Лечение при случайном приеме внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99 %)Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Pharmacology

The active ingredient diclofenac is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) with pronounced analgesic, anti-inflammatory, and antipyretic properties. By non-selectively inhibiting cyclooxygenase types 1 and 2, it disrupts the metabolism of arachidonic acid.
Diclofenac is used to relieve pain and reduce swelling associated with the inflammatory process.

Absorption
The amount of diclofenac absorbed through the skin is proportional to the area of the treated surface and depends on both the total dose of the applied preparation and the degree of skin hydration.
Distribution
99.7% of diclofenac binds to plasma proteins, primarily to albumins (99.4%).
The concentration of diclofenac in plasma, synovial membrane, and synovial fluid was measured when the preparation was applied to the area of the affected joint. Maximum concentrations in plasma were approximately 100 times lower than after oral administration of the same amount of diclofenac.
Diclofenac accumulates in the skin, which acts as a reservoir releasing the active substance into the tissues. When applied to the area of the affected joint, the concentration in the synovial fluid is higher than in plasma.
Diclofenac is predominantly distributed and retained deep in the tissues affected by inflammation (such as joints), rather than in the bloodstream. The concentration of diclofenac in tissues is up to 20 times higher than in plasma.
Biotransformation
The metabolism of diclofenac occurs partially through the glucuronidation of the unchanged molecule, but predominantly through single and multiple hydroxylation.
Elimination
Most of diclofenac and its metabolites are excreted in urine. The total systemic plasma clearance of diclofenac is 263±56 ml/min. The terminal half-life is 1-2 hours. The half-life of metabolites, including two pharmacologically active ones, is also short and ranges from 1-3 hours. One of the metabolites (3'-hydroxy-4'-methoxydiclofenac) has a longer half-life; however, this metabolite is completely inactive.
Special patient groups
Patients with renal insufficiency
Accumulation of diclofenac and its metabolites is not expected in patients with renal insufficiency.
Patients with hepatic insufficiency
In patients with chronic hepatitis or decompensated liver cirrhosis, the kinetics and metabolism of diclofenac are similar to those in patients without liver disease.

Show original (Russian)

Активный компонент диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий выраженными анальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.
Диклофенак используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.

Абсорбция
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи.
Распределение
99,7 % диклофенака связывается с белками плазмы, главным образом, с альбуминами (99,4 %).
Измерялась концентрация диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости при нанесении препарата на область пораженного сустава. Максимальные концентрации в плазме были приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального введения такого же количества диклофенака.
Диклофенак накапливается в кожных покровах, которые играют роль резервуара, осуществляющего высвобождение активного вещества в ткани. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме.
Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению (таких как суставы), а не в кровотоке. Концентрация диклофенака в тканях до 20 раз выше, чем в плазме.
Биотрансформация
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования.
Элиминация
Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1-2 часа. Период полувыведения метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 часа. Один из метаболитов (3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенак) имеет более длительный период полувыведения, однако, этот метаболит полностью неактивен.
Особые группы пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью
Накопление диклофенака и его метаболитов не ожидается у пациентов, страдающих от почечной недостаточности.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом печени кинетика и метаболизм диклофенака такие же, как у пациентов без заболеваний печени.

Description

Diclofenac 1% ointment for external use is a medicinal product with pronounced analgesic and anti-inflammatory properties. Diclofenac is indicated for use in adults and children aged 12 to 18 years for back pain (sciatica, osteoarthritis, lumbago, sciatica), joint pain (finger joints, knee joints, and others) in osteoarthritis. Diclofenac is used to relieve pain and reduce swelling associated with the inflammatory process. The product is intended for symptomatic therapy, reducing pain and inflammation at the time of application. It does not affect the progression of the disease. There are contraindications; it is recommended to consult a doctor before use. Use the product only according to the instructions, the method of application, and in the doses specified in the instructions.

Show original (Russian)

Диклофенак 1% мазь для наружного применения - это лекарственный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими, противовоспалительными свойствами. Диклофенак показан к применению у взрослых и детей от 12 до 18 лет при болях в спине (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас), болях в суставах (суставы пальцев рук, коленные и другие) при остеоартрозе . Диклофенак используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения. На прогрессирование заболевания не влияет. Есть противопоказания, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем указаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Properties

Manufacturer: OZON LLC
Made in: Russia
Active ingredient: Diclofenac
Drug group: Topical agents for muscle and joint pain
non-steroidal anti-inflammatory drugs for external use
Shipping weight: 57 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 86633