Diclofenac

Diclofenac 1% gel for external use 40 g

Name: Diclofenac 1% gel for external use 40 g - RuPills
SKU: 80383
Price: 9.03 USD
Availability: InStock

SKU 80383

$9.03

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Diclofenac

All packagings

Diclofenac

6 options · from $0.99

Selected · this page

1% gel external use 40 g

$9.03

Choose another

6 options

Tap any option to switch the active packaging — adding to cart applies to whatever is currently selected above.

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

• back pain in inflammatory and degenerative diseases of the spine (radiculitis, osteoarthritis, lumbago, sciatica),
• joint pain (fingers, knees, etc.) in osteoarthritis,
• muscle pain (due to strains, overexertion, bruises, injuries),
• inflammation and swelling of soft tissues and joints due to injuries and in rheumatic diseases (tendovaginitis, bursitis, lesions of periarticular tissues).

Show original (Russian)

• боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас),
• боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе,
• боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм),
• воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).

How to use

For external use.
Adults and children over 12 years old should apply the product to the skin 3-4 times a day and gently rub it in. The required amount of the product depends on the size of the painful area. A single dose of the product is 2-4 g (which is approximately the size of a cherry or walnut) sufficient for treating an area of 400-800 cm². If the hands are not the area of pain localization, hands should be washed after applying the gel. The duration of treatment depends on the indications and the observed effect (to enhance the effect, the gel can be used in conjunction with other forms of diclofenac).
If no therapeutic effect is observed after 7 days of use or if the condition worsens, a doctor should be consulted. The product should not be used for more than 14 days for post-traumatic inflammation and rheumatic diseases of soft tissues.

Show original (Russian)

Наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) достаточна для обработки зоны площадью 400-800 см2. Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения геля руки необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами диклофенака).
Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу. Препарат не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей.

Composition

Composition per 100 g:
Active ingredient: sodium diclofenac (calculated as 100% dry substance) - 1.00 g.
Excipients: isopropanol - 45.00 g; macrogol 7 glycerol cocoate - 6.00 g; hypromellose 4000 (calculated as dry substance) - 3.00 g; pine needle oil - 0.15 g; lavender oil - 0.05 g; purified water - up to 100.00 g.

Colorless or slightly yellowish transparent gel with a characteristic odor.

Show original (Russian)

Состав на 100 г:
Действующее вещество: диклофенак натрия (в пересчете на 100 % сухое вещество) - 1,00 г. Вспомогательные вещества: изопропанол - 45,00 г, макрогола 7 глицерилкокоат - 6,00 г, гипромеллоза-4 тыс (в пересчете на сухое вещество) - 3,00 г, сосны обыкновенной хвои масло - 0,15 г, лаванды масло - 0,05 г, вода очищенная - до 100,00 г.

бесцветный или со слабым желтоватым оттенком прозрачный гель с характерным запахом.

Contraindications & warnings

Hypersensitivity to diclofenac or other components of the product. A tendency to develop bronchial asthma attacks, angioedema, urticaria, or acute rhinitis when using acetylsalicylic acid or other NSAIDs. Pregnancy (third trimester), breastfeeding period, childhood (under 12 years). Violation of the integrity of the skin at the proposed application site.
With caution: hepatic porphyria (exacerbation), erosive-ulcerative lesions of the gastrointestinal tract, severe liver and kidney dysfunction, chronic heart failure, bronchial asthma, elderly age, pregnancy (first and second trimester).
Use during pregnancy and breastfeeding
Due to the lack of data on the use of diclofenac in pregnant women, the use of the product during the first and second trimesters of pregnancy is recommended only by a doctor's prescription, weighing the benefits for the mother against the risks for the fetus.
The product is contraindicated in the third trimester of pregnancy due to the possibility of reducing uterine tone, impaired kidney function in the fetus leading to oligohydramnios and/or premature closure of the fetal ductus arteriosus.
Due to the lack of data on the penetration of diclofenac into breast milk, the use of the product during breastfeeding is recommended only by a doctor's prescription, weighing the benefits for the mother against the risks for the fetus. If the use of the product is necessary, it should not be applied to the mammary glands or large areas of skin and should not be used for an extended period.
Data on the use of diclofenac and its effect on human fertility are lacking.

Diclofenac gel should be applied only to intact skin, avoiding contact with open wounds. After applying the gel, do not apply an occlusive dressing. Avoid contact with eyes and mucous membranes; do not swallow. Treatment should be discontinued if a skin rash develops after application of the product. Consider the possibility of systemic side effects (associated with the use of systemic forms of diclofenac) if diclofenac for external use is used in a higher dose or for a longer duration than recommended.
Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery
The product does not affect the ability to drive vehicles and operate machinery.

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата. Склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, отека Квинке, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП. Беременность (III триместр), период грудного вскармливания, детский возраст (до 12 лет). Нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.
С осторожностью: печёночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжёлые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с отсутствием данных по применению диклофенака у беременных, использование препарата в течении I и II триместра беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.
Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
В связи с отсутствием данных о проникновении диклофенака в грудное молоко, использование препарата во время грудного вскармливания рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.
Данные по применению диклофенака и его влиянию на фертильность у человека отсутствуют.

Диклофенак гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения геля не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки, не глотать. Следует прекратить лечение в случае развития кожной сыпи после нанесения препарата. Следует учитывать возможность возникновения системных побочных реакций (связанных с использованием системных форм диклофенака) если диклофенак для наружного применения используется в более высокой дозе или более длительное время, чем рекомендовано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Side effects, overdose & interactions

Adverse effects listed below are categorized according to anatomical and physiological classification and frequency of occurrence. The frequency of occurrence is defined by WHO and has the following gradation: very common (>1/10); common (>1/100, 1/1000, 1/10000,

The extremely low systemic absorption of the active substance of the drug with external use makes overdose practically impossible. However, in the case of accidental ingestion of 100 g of gel, equivalent to 1 g of sodium diclofenac, the development of systemic side effects is possible.
Treatment in case of accidental ingestion: gastric lavage, induction of vomiting, activated charcoal, symptomatic therapy.
Hemodialysis is ineffective due to the high degree of protein binding of diclofenac (approximately 99%).

Diclofenac may enhance the effects of drugs that cause photosensitization. No clinically significant interactions with other medications have been reported.

If you are using drugs that cause photosensitization or other medications (including over-the-counter drugs), consult your doctor before using Diclofenac.

Show original (Russian)

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомофизиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется ВОЗ и имеет следующую градацию: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Крайне низкая системная абсорбция действующего вещества препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. Однако при случайном приеме внутрь 100 г геля, эквивалентного 1 г диклофенака натрия, возможно развитие системных побочных реакций.
Лечение при случайном приеме внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия.
Гемодиализ не эффективен ввиду высокой степени связывания с белками диклофенака (около 99 %).

Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Если Вы применяете препараты, вызывающие фотосенсибилизацию ши другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Диклофенак проконсультируйтесь с врачом.

Pharmacology

The active ingredient diclofenac is a non-steroidal anti-inflammatory drug with pronounced analgesic, anti-inflammatory, and antipyretic properties. By non-selectively inhibiting cyclooxygenase types 1 and 2, it disrupts the metabolism of arachidonic acid. Diclofenac is used to relieve pain and reduce swelling associated with the inflammatory process.

Absorption
The amount of diclofenac absorbed through the skin is proportional to the area of the treated surface and depends on both the total dose of the applied preparation and the degree of skin hydration. After applying 2.5 g of diclofenac to an area of 500 cm², the absorption is approximately 6% of the applied dose of diclofenac compared to diclofenac tablets.
Distribution
99.7% of diclofenac binds to plasma proteins, primarily to albumins (99.4%).
The concentration of diclofenac in plasma, synovial membrane, and synovial fluid was measured after applying the preparation to the area of the affected joint. The maximum concentrations in plasma were approximately 100 times lower than after oral administration of the same amount of diclofenac.

Diclofenac accumulates in the skin, which acts as a reservoir that releases the active substance into the tissues. When applied to the area of the affected joint, the concentration in synovial fluid is higher than in plasma. Diclofenac is predominantly distributed and retained deep in the tissues affected by inflammation (such as joints), rather than in the bloodstream. The concentration of diclofenac in tissues is up to 20 times higher than in plasma.
Metabolism
The metabolism of diclofenac occurs partially through glucuronidation of the unchanged molecule, but predominantly through single and multiple hydroxylation.
Excretion
Most of diclofenac and its metabolites are excreted in the urine. The total systemic plasma clearance of diclofenac is 263±56 ml/min. The terminal half-life is 1-2 hours. The half-life of metabolites, including two pharmacologically active ones, is also short and ranges from 1-3 hours. One of the metabolites (3'-hydroxy-4'-methoxydiclofenac) has a longer half-life; however, this metabolite is completely inactive.
Patients with renal and hepatic insufficiency

Accumulation of diclofenac and its metabolites is not expected in patients with renal insufficiency. In patients with chronic hepatitis or decompensated liver cirrhosis, the kinetics and metabolism of diclofenac are similar to those in patients without liver disease.

Show original (Russian)

Активный компонент диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты. Диклофенак используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.

Абсорбция
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. После нанесения 2,5 г диклофенака на участок кожи площадью 500 см2, абсорбция составляет около 6% от нанесенной дозы диклофенака по сравнению с таблетками диклофенака.
Распределение
99,7 % диклофенака связывается с белками плазмы, главным образом, с альбуминами (99,4 %).
Измерялась концентрация диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости при нанесении препарата на область пораженного сустава. Максимальные концентрации в плазме были приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального введения такого же количества диклофенака.

Диклофенак накапливается в кожных покровах, которые играют роль резервуара, осуществляющего высвобождение действующего вещества в ткани. При нанесении на область пораженного сустава концентрация синовиальной жидкости выше, чем в плазме. Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению (таких как суставы), а не в кровотоке. Концентрация диклофенака в тканях до 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования.
Выведение
Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1-2 ч. Период полувыведения метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенак) имеет более длительный период полувыведения, однако, этот метаболит полностью неактивен.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Накопление диклофенака и его метаболитов не ожидается у пациентов, страдающих от почечной недостаточности. У пациентов с хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом печени кинетика и метаболизм диклофенака такие же, как у пациентов без заболеваний печени.

Description

Diclofenac 1% tube gel for external use - a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that provides pronounced analgesic and anti-inflammatory effects. In rheumatic diseases, it reduces swelling, hyperemia, and pain at rest and during movement, morning stiffness, and joint swelling, improving their functional ability. In post-operative and traumatic injuries, it quickly alleviates pain and inflammation at the application site, promoting the resorption of post-traumatic hematoma. The water-ethanol base additionally provides a local anesthetic effect. The product is intended for symptomatic therapy, reducing pain and inflammation at the time of use, and does not affect the progression of the disease. The duration of treatment depends on the indications and the observed effect. After 2 weeks of using the product, it is advisable to consult a doctor.

Show original (Russian)

Диклофенак 1% туба гель для наружного применения - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. При ревматических заболеваниях уменьшает отек, гиперемию и боль в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшая их функциональную способность. При постоперационных и травматических повреждениях быстро подавляет боль и явления воспаления в области нанесения препарата, способствует рассасыванию посттравматической гематомы. Водно-этаноловая основа дополнительно оказывает местноанестезирующее действие. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

Properties