tablets

Lisinopril

6 options

Diroton 10 mg 56 tablets

Name: Diroton 10 mg 56 tablets - RuPills
SKU: 116110
Price: 12.69 USD
Availability: InStock

SKU 116110

$12.69

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Lisinopril

All packagings

Diroton

6 options · from $6.20

Selected · this page

10 56

$12.69

Choose another

6 options

Tap any option to switch the active packaging — adding to cart applies to whatever is currently selected above.

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Diroton® is used in adults aged 18 years and older for the treatment of the following conditions:

Arterial hypertension (in monotherapy or in combination with other antihypertensive agents).
Chronic heart failure (as part of combination therapy for patients taking cardiac glycosides and/or diuretics).
Early treatment of acute myocardial infarction (in patients with stable hemodynamic parameters within the first 24 hours to prevent left ventricular dysfunction and heart failure).
Diabetic nephropathy (to reduce albuminuria in patients with type 1 diabetes with normal blood pressure, and patients with type 2 diabetes with arterial hypertension).
If improvement does not occur or you feel worse, you should consult a doctor.

Show original (Russian)

Диротон® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения следующих заболеваний:

Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами).
Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии для лечения пациентов, принимающих сердечные гликозиды и/или диуретики).
Раннее лечение острого инфаркта миокарда (у пациентов со стабильными показателями гемодинамики в первые 24 часа для профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности).
Диабетическая нефропатия (для снижения альбуминурии у пациентов с сахарным диабетом 1 типа с нормальным артериальным давлением, и пациентов с сахарным диабетом 2 типа с артериальной гипертензией).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

How to use

Method of application and doses

Always take the Diroton® medication exactly as recommended by your doctor. If you have any doubts, consult your doctor.

Recommended dose

During treatment, your doctor may order blood tests and adjust the dosing regimen of the medication.

If you are being treated for high blood pressure

The recommended starting dose is 10 mg once a day. If necessary, the doctor may increase the dose to 20-40 mg per day. The usual dose for long-term treatment is 20 mg once a day. The maximum daily dose of the medication is 40 mg once a day. The therapeutic effect develops within 2-4 weeks from the start of treatment.

If you are being treated for chronic heart failure

The recommended starting dose is 2.5 mg once a day. The usual dose for long-term treatment is 5-20 mg once a day. The maximum daily dose is 20 mg.

Early treatment of acute myocardial infarction

Initial therapy (first 3 days of acute myocardial infarction): The recommended starting dose is 5 mg within 24 hours after the attack and 5 mg the next day. After 48 hours (two days) - 10 mg as a single dose.

Maintenance therapy: The usual dose for long-term treatment is 10 mg per day.

If you are being treated for kidney diseases caused by diabetes

The recommended starting dose is 10 mg per day. The usual dose for long-term treatment is 10-20 mg once a day.

If you are elderly, have impaired kidney function, or are taking diuretic medications, your doctor may prescribe Diroton® at a lower dose.

Route and/or method of administration

The medication is for oral use. Take Diroton® once a day in the morning, preferably at the same time, regardless of meals.

Duration of therapy

Take Diroton® for as long as your doctor recommends. Treatment with the medication is long-term.

If you forget to take Diroton®

If you forget to take the medication, take it as soon as possible. However, if it is time for the next dose, skip the missed dose. Do not take a double dose to make up for the missed dose.

If you stop taking Diroton®

Do not stop treatment, even if you feel better, until your doctor tells you to do so. If you have questions about the use of the medication, consult your doctor or pharmacist.

Show original (Russian)

Всегда принимайте препарат Диротон® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Во время лечения Ваш лечащий врач может назначить Вам анализы крови и корректировать режим дозирования препарата.
Если Вы получаете лечение по поводу высокого артериального давления
Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки.
При необходимости врач может повысить дозу препарата до 20-40 мг в сутки.
Обычная доза для длительного лечения составляет 20 мг 1 раз в сутки.
Максимальная суточная доза препарата - 40 мг 1 раз в сутки.
Терапевтический эффект развивается через 2-4 недели от начала лечения.
Если Вы получаете лечение по поводу хронической сердечной недостаточности
Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг 1 раз в сутки.
Обычная доза для длительного лечения составляет 5-20 мг 1 раз в сутки.
Максимальная суточная доза - 20 мг.
Раннее лечение острого инфаркта миокарда
Стартовая терапия (первые 3 суток острого инфаркта миокарда):
Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг в течение 24 часов после приступа и 5 мг на следующий день. Через 48 часов (двое суток) - 10 мг однократно.
Поддерживающая терапия:
Обычная доза для длительного лечения составляет 10 мг в сутки.
Если Вы получаете лечение по поводу заболеваний почек, вызванных сахарным диабетом
Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в сутки.
Обычная доза для длительного лечения составляет 10-20 мг 1 раз в сутки.
Если Вы относитесь к лицам пожилого возраста, или у Вас имеются нарушения функции почек или Вы принимаете диуретические препараты, лечащий врач может назначить Вам препарат Диротон® в меньшей дозе.
Путь и (или) способ введения
Препарат для приема внутрь.
Принимайте препарат Диротон® 1 раз в сутки утром, предпочтительно в одно и то же время, независимо от приема пищи.
Продолжительность терапии
Принимайте препарат Диротон® столько времени, сколько рекомендует Ваш лечащий врач. Лечение препаратом длительное.

Если Вы забыли принять препарат Диротон®
Если Вы забыли принять препарат, примите его как можно скорее. Однако, если подошло время следующего приема, забытую дозу следует пропустить.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Диротон®
Не прекращайте лечение, даже если Вы почувствовали себя лучше, пока врач не скажет Вам сделать это.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Composition

Section: Composition

Each tablet contains 10 mg of lisinopril (in the form of 10.89 mg of lisinopril dihydrate). The other ingredients (excipients) are: magnesium stearate, talc, mannitol, corn starch, calcium dihydrogen phosphate dihydrate.

Description of the dosage form

Quadrilateral, biconvex tablets of white or almost white color, with the marking "10" on one side and a score on the other.

Show original (Russian)

Каждая таблетка содержит 10 мг лизиноприла (в виде 10,89 мг лизиноприла дигидрата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: магния стеарат, тальк, маннитол, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфата дигидрат.

Четырехугольные, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с маркировкой «10» на одной стороне и с риской на другой.

Contraindications & warnings

Contraindications

Do not take the Diroton® medication:

if you are allergic to lisinopril or any other components of the medication (listed in section 6 of the leaflet);
if you have ever had an allergic reaction to another medication from the group of ACE inhibitors. An allergic reaction may have been accompanied by swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, tongue, or throat, difficulty swallowing or breathing (angioedema or Quincke's edema);
if a relative of yours has developed a severe allergic reaction (Quincke's edema) to ACE inhibitors or if you have developed a severe allergic reaction (Quincke's edema) for unknown reasons;
if you are pregnant or breastfeeding;
if you have diabetes and/or kidney dysfunction, and you are taking medications to lower blood pressure that contain aliskiren;
if you have kidney disease related to diabetes, and you are already taking medications from the group of angiotensin II receptor antagonists;
if you have taken or are taking medications containing sacubitril for the treatment of heart failure (concurrent use with this medication increases the risk of developing angioedema).
With caution:
Before taking Diroton®, consult your doctor.

Be sure to inform your doctor if any of the following applies to you:

if you experience dizziness, weakness, headache - signs of low blood pressure (arterial hypotension). This condition may occur more frequently if:
you have other heart diseases,
you have diseases of the blood vessels in the brain,
you are taking diuretics,
you have recently experienced diarrhea, vomiting, or dehydration,
you are on a low-salt diet.
If you feel signs of arterial hypotension, try to lie on your back with your legs slightly elevated.

Also inform your doctor if:

you have aortic stenosis (narrowing of the artery that branches from the heart) or narrowing of heart valves (narrowing of the mitral valve through which blood flows from the left atrium to the left ventricle);
you have thickening of the heart muscle (hypertrophic cardiomyopathy);
you have kidney or renal artery disease, as you may need additional tests to assess kidney function when determining the appropriate dose of the medication and further treatment;
you have liver dysfunction;
you have a systemic connective tissue disease (such as systemic lupus erythematosus, scleroderma), or you are receiving treatment with immunosuppressive medications (immunosuppressants), allopurinol (for the treatment of gout), procainamide (for the treatment of arrhythmias), as concurrent use with lisinopril may increase the risk of severe infections.
Your doctor may order regular blood tests. Inform your doctor of any signs of infection;

you are taking medications for high blood pressure from the group of angiotensin II receptor blockers (also known as sartans, such as valsartan, telmisartan, irbesartan, and others) or medications containing aliskiren;
you have a persistent dry cough while taking the medication. Such a cough may occur with other medications from the ACE inhibitor group;
you are scheduled for surgery (including dental procedures), as there may be a significant drop in blood pressure (arterial hypotension) when certain local or general anesthetics are administered while taking Diroton®;
you have elevated potassium levels in the blood (hyperkalemia) or you are taking medications that may increase potassium levels in the blood;
you have diabetes;
you are over 65 years old;
you have had a kidney transplant;
you have a significant increase in the level of the hormone aldosterone in the blood (primary hyperaldosteronism).
Your doctor may regularly check your blood pressure, kidney function, and electrolyte levels in the blood (such as potassium). Also, please read the information in the section "Do not take the Diroton® medication" carefully.

Allergy, angioedema

When taking ACE inhibitors, including lisinopril, a severe allergic reaction may occur with swelling of the face, lips, tongue, or throat, difficulty swallowing or breathing (angioedema or Quincke's edema), which can occur at any time during treatment. In such cases, stop taking the medication and seek medical help immediately (see also the section "Possible adverse reactions").

In rare cases, an allergic reaction may develop during treatment with ACE inhibitors, accompanied by abdominal pain, nausea, and vomiting (intestinal angioedema). To clarify the diagnosis, your doctor may order additional examinations of the abdominal organs.

The risk of developing angioedema increases:

if you or your relatives have previously experienced such a condition (see the section "Do not take the Diroton® medication");
if you belong to the black race. You may be at a higher risk of developing angioedema, and this medication may be less effective for you in lowering blood pressure compared to patients of other racial backgrounds;
if you are taking the following medications (see also the section "Other medications and Diroton®"):
mTOR inhibitors used to prevent organ transplant rejection (sirolimus, everolimus, temsirolimus);
sacubitril/valsartan (used in the treatment of chronic heart failure);
DPP-4 inhibitors used for the treatment of diabetes;
estramustine (used for cancer treatment);
racecadotril (used for the treatment of diarrhea);
tissue plasminogen activators (medications for breaking down blood clots).
Severe allergic reactions have also been observed in patients receiving ACE inhibitors who underwent a procedure called "LDL apheresis" using dextran sulfate (treatment aimed at lowering very high cholesterol levels in the blood), in patients undergoing hemodialysis, and in patients undergoing desensitization treatment (to reduce the severity of allergy manifestations, for example, from wasp or bee stings).

Be sure to inform your doctor if you are scheduled for such procedures, as in such cases, treatment with ACE inhibitors will need to be temporarily discontinued.

Children and adolescents

Do not give Diroton® to children aged 0 to 18 years, as the safety and efficacy of the medication in children and adolescents have not been established.

Pregnancy and lactation:
If you are pregnant or breastfeeding, think you may be pregnant, or are planning a pregnancy, consult your doctor or pharmacist before starting the medication.

Pregnancy

Do not take Diroton® if you are pregnant.

Be sure to inform your doctor that you are pregnant or think you may be pregnant. Your doctor will likely recommend that you stop taking Diroton® before becoming pregnant or as soon as you find out you are pregnant, and will recommend that you take another medication instead. This is because taking Diroton® can cause serious harm to the health of the child.

Breastfeeding

Do not breastfeed while being treated with Diroton®. There is no data on whether the medication passes into breast milk.

Section: Special Instructions

Before taking the medication Diroton®, consult your doctor. Be sure to inform your doctor if any of the following points apply to you: if you experience dizziness, weakness, or headache - signs of low blood pressure (arterial hypotension). This condition may occur more frequently if: you have other heart diseases, you have diseases of the blood vessels in the brain, you are taking diuretics, you have recently experienced diarrhea, vomiting, or dehydration, you are on a diet with restricted salt intake. If you feel signs of arterial hypotension, try to lie on your back with your legs slightly elevated.

Also inform your doctor if:

you have aortic stenosis (narrowing of the artery that branches from the heart) or narrowing of the heart valves (narrowing of the mitral valve through which blood flows from the left atrium to the left ventricle);
you have thickening of the heart muscle (hypertrophic cardiomyopathy);
you have kidney or renal artery disease, as you may need additional tests to assess kidney function when determining the necessary dose of the medication and further treatment;
you have liver dysfunction;
you have a systemic connective tissue disease (such as systemic lupus erythematosus, scleroderma), or you are receiving treatment with immunosuppressive drugs (immunosuppressants), allopurinol (for the treatment of gout), procainamide (for the treatment of heart rhythm disorders), as concomitant use with lisinopril may increase the risk of severe infections. Your doctor may prescribe regular blood tests. Inform your doctor of any signs of infection;

you are taking medications for high blood pressure from the angiotensin II receptor blocker group (also known as sartans, such as valsartan, telmisartan, irbesartan, and others) or medications containing aliskiren;
you experience a persistent dry cough while taking the medication. Such a cough may occur with other ACE inhibitors;
you are scheduled for surgery (including dental procedures), as there may be a significant drop in blood pressure (arterial hypotension) when certain local or general anesthetics are administered while taking Diroton®;
you have elevated potassium levels in the blood (hyperkalemia) or you are taking medications that may increase potassium levels in the blood;
you have diabetes;
you are over 65 years old;
you have had a kidney transplant;
you have a significant increase in the level of the hormone aldosterone in the blood (primary hyperaldosteronism). Your doctor may regularly check your blood pressure, kidney function, and electrolyte levels in the blood (e.g., potassium). Also, please read the information in the section "Do not take Diroton®."

Allergy, angioedema
When taking ACE inhibitors, including lisinopril, a severe allergic reaction may occur with swelling of the face, lips, tongue, or throat, difficulty swallowing or breathing (angioedema), which can occur at any time during treatment. In such cases, stop taking the medication and seek medical help immediately (see also the section "Possible Adverse Reactions").

The risk of developing angioedema increases:
if you have previously experienced such a condition or if it has occurred in your relatives (see the section "Do not take Diroton®");
if you belong to the black race. You may be at a higher risk of developing angioedema, and this medication may be less effective for you in lowering blood pressure compared to patients of other racial backgrounds;
if you are taking the following medications (see also the section "Other medications and Diroton®"):
mTOR inhibitors used to prevent organ transplant rejection (sirolimus, everolimus, temsirolimus);
sacubitril/valsartan (used in the treatment of chronic heart failure);
DPP-4 inhibitors used for the treatment of diabetes;
estramustine (used for cancer treatment);
racecadotril (used for the treatment of diarrhea);
tissue plasminogen activators (medications for breaking down blood clots).
Severe allergic reactions have also been observed in patients receiving ACE inhibitors who underwent a procedure called "LDL apheresis" using dextran sulfate (treatment aimed at lowering very high cholesterol levels in the blood), in patients undergoing hemodialysis, and in patients undergoing desensitization treatment (to reduce the severity of allergy manifestations, for example, from wasp or bee stings). Be sure to inform your doctor if you are scheduled for such procedures, as in such cases, treatment with ACE inhibitors may need to be temporarily discontinued.

Children and adolescents
Do not give Diroton® to children aged 0 to 18 years, as the safety and efficacy of the medication in children and adolescents have not been established.

Show original (Russian)

Не принимайте препарат Диротон®:

если у Вас аллергия на лизиноприл или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас когда-либо была аллергическая реакция на другой препарат из группы ингибиторов АПФ. Аллергическая реакция могла сопровождаться отеком кистей, стоп, лодыжек, лица, губ, языка или горла, затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отек или отек Квинке);
в случае развития у одного из Ваших родственников тяжелой аллергической реакции (отек Квинке) к ингибиторам АПФ или в случае развития у Вас тяжелой аллергической реакции (отек Квинке) по неизвестной причине;
если Вы беременны или кормите грудью;
если у Вас сахарный диабет и/или нарушение функции почек, и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления, содержащие алискирен;
если у Вас заболевание почек, связанное с сахарным диабетом, и Вы уже принимаете препараты из группы антагонистов рецепторов ангиотензина II;
если Вы принимали или принимаете препараты, содержащие сакубитрил для лечения сердечной недостаточности (одновременный прием с этим препаратом увеличивает риск развития ангионевротического отека).
С осторожностью:
Перед приемом препарата Диротон® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно сообщите врачу, если какие-либо из нижеперечисленных пунктов относится к Вам:

если Вы почувствовали головокружение, слабость, головную боль - признаки снижения артериального давления (артериальная гипотензия). Такое состояние может чаще возникать, если:
у Вас имеются другие заболевания сердца,
у Вас заболевания сосудов головного мозга,
Вы принимаете мочегонные препараты (диуретики),
у Вас в недавнем времени наблюдались диарея (понос), рвота или обезвоживание,
Вы придерживаетесь диеты с ограничением поваренной соли.
Если Вы ощущаете признаки артериальной гипотензии, постарайтесь лечь на спину, слегка приподняв ноги.

Также сообщите врачу, если:

у Вас сужение аорты (артерии, отходящей от сердца) или сужение клапанов сердца (сужение митрального клапана, через которое кровь поступает из левого предсердия в левый желудочек);
у Вас имеется увеличение толщины сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия);
у Вас заболевание почек или почечных артерий, так как Вам может потребоваться дополнительные анализы для оценки функции почек при подборе необходимой Вам дозы препарата и дальнейшего лечения;
у Вас имеется нарушение функции печени;
у Вас имеется системное заболевание соединительной ткани (такое как системная красная волчанка, склеродермия), или Вы получаете лечение препаратами, подавляющими иммунитет (иммунодепрессанты), препаратом аллопуринол (для лечения подагры), прокаинамид (для лечения нарушений сердечного ритма), так как совместный прием с лизиноприлом может повышать риск развития тяжелых инфекций.
Врач может назначить Вам регулярный контроль анализов крови. Сообщите врачу о любых признаках инфекции;

Вы принимаете препараты для лечения высокого артериального давления из группы блокаторов рецепторов ангиотензина II (также известные как сартаны, например, валсартан, телмисартан, ирберсартан и другие) или препараты, содержащие алискирен;
у Вас наблюдается упорный сухой кашель на фоне приема препарата. Такого рода кашель может возникнуть на фоне приема и других препаратов группы ингибиторов АПФ;
Вам предстоит проведение операции (включая стоматологические операции), так как возможно выраженное снижение артериального давления (артериальная гипотензия) при введении определенных местных или общих анестетиков на фоне применения препарата Диротон®;
у Вас повышен уровень калия в крови (гиперкалиемия) или Вы принимаете препараты, которые могут повысить уровень калия в крови;
у Вас сахарный диабет;
Ваш возраст старше 65 лет;
Вам была выполнена пересадка (трансплантация) почки;
у Вас наблюдается значительное повышение уровня гормона альдостерона в крови (первичный гиперальдостеронизм).
Ваш лечащий врач может регулярно проверять у Вас артериальное давление, функцию почек, содержание электролитов в крови (например, калия). Также, пожалуйста, внимательно прочитайте информацию в разделе «Не принимайте препарат Диротон®».

Аллергия, ангионевротический отек

При приеме ингибиторов АПФ, в том числе лизиноприла может наблюдаться тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла, затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отек или отек Квинке), которая может возникнуть в любом периоде лечения. В таких случаях прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью (см. также раздел ««Возможные нежелательные реакции»).

В редких случаях на фоне лечения ингибиторами АПФ может развиться аллергическая реакция, сопровождающаяся болями в животе, тошнотой и рвотой (ангионевротический отек кишечника). Для уточнения диагноза Ваш врач может назначить Вам дополнительные обследования органов брюшной полости.

Риск развития ангионевротического отека повышается:

если ранее у Вас или Ваших родственников возникало подобное состояние (см. раздел «Не принимайте препарат Диротон®»);
если Вы принадлежите к негроидной расе. Вы можете быть подвержены более высокому риску развития ангионевротического отека, а также этот препарат может быть менее эффективен для Вас в снижении артериального давления по сравнению с пациентами другой расовой принадлежности;
если Вы принимаете следующие препараты (см. также раздел «Другие препараты и препарат Диротон®»):
ингибиторы mTOR, используемые для предотвращения отторжения органов трансплантации (сиролимус, эверолимус, темсиролимус);
сакубитрил/валсартан (применяемый в лечении хронической сердечной недостаточности);
глиптины, применяемые для лечения сахарного диабета;
эстрамустин (применяемый для лечения рака);
рацекадотрил (применяемый для лечения диареи);
тканевые активаторы плазминогена (препараты для разрушения тромбов).
Тяжелые аллергические реакции также наблюдались у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, которым проводили процедуру под названием «ЛПНП-аферез» с использованием декстран сульфата (лечение с целью снижения очень высокого уровня холестерина в крови), у пациентов, находящихся на гемодиализе, а также у пациентов, которые проходили десенсибилизирующее лечение (для снижения выраженности проявлений аллергии, например, при укусах ос или пчел).

Обязательно сообщите врачу, если Вам предстоят подобные процедуры, так как в подобных случаях лечение ингибиторами АПФ понадобится временно прекратить.

Дети и подростки

Не давайте препарат Диротон® детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков не установлены.

Беременность и лактация:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не принимайте препарат Диротон®, если Вы беременны.

Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу, что Вы беременны или считаете, что можете быть беременны. Ваш врач вероятнее всего порекомендует Вам прекратить прием препарата Диротон® до наступления беременности или сразу же, как только Вы узнали о беременности, и порекомендует Вам принимать другой препарат вместо него. Это связано с тем, что прием препарата Диротон® может нанести серьезный вред здоровью ребенка.

Грудное вскармливание

Не кормите грудью во время лечения препаратом Диротон®. Нет данных, проникает ли препарат в грудное молоко.

Перед приемом препарата Диротон® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Обязательно сообщите врачу, если какие-либо из нижеперечисленных пунктов относится к Вам:
если Вы почувствовали головокружение, слабость, головную боль - признаки снижения артериального давления (артериальная гипотензия). Такое состояние может чаще возникать, если:
у Вас имеются другие заболевания сердца,
у Вас заболевания сосудов головного мозга,
Вы принимаете мочегонные препараты (диуретики),
у Вас в недавнем времени наблюдались диарея (понос), рвота или обезвоживание,
Вы придерживаетесь диеты с ограничением поваренной соли.
Если Вы ощущаете признаки артериальной гипотензии, постарайтесь лечь на спину, слегка приподняв ноги.

Также сообщите врачу, если:

Аллергия, ангионевротический отек
При приеме ингибиторов АПФ, в том числе лизиноприла может наблюдаться тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла, затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отек или отек Квинке), которая может возникнуть в любом периоде лечения. В таких случаях прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью (см. также раздел ««Возможные нежелательные реакции»).

Риск развития ангионевротического отека повышается:
если ранее у Вас или Ваших родственников возникало подобное состояние (см. раздел «Не принимайте препарат Диротон®»);
если Вы принадлежите к негроидной расе. Вы можете быть подвержены более высокому риску развития ангионевротического отека, а также этот препарат может быть менее эффективен для Вас в снижении артериального давления по сравнению с пациентами другой расовой принадлежности;
если Вы принимаете следующие препараты (см. также раздел «Другие препараты и препарат Диротон®»):
ингибиторы mTOR, используемые для предотвращения отторжения органов трансплантации (сиролимус, эверолимус, темсиролимус);
сакубитрил/валсартан (применяемый в лечении хронической сердечной недостаточности);
глиптины, применяемые для лечения сахарного диабета;
эстрамустин (применяемый для лечения рака);
рацекадотрил (применяемый для лечения диареи);
тканевые активаторы плазминогена (препараты для разрушения тромбов).
Тяжелые аллергические реакции также наблюдались у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, которым проводили процедуру под названием «ЛПНП-аферез» с использованием декстран сульфата (лечение с целью снижения очень высокого уровня холестерина в крови), у пациентов, находящихся на гемодиализе, а также у пациентов, которые проходили десенсибилизирующее лечение (для снижения выраженности проявлений аллергии, например, при укусах ос или пчел).
Обязательно сообщите врачу, если Вам предстоят подобные процедуры, так как в подобных случаях лечение ингибиторами АПФ понадобится временно прекратить.

Дети и подростки
Не давайте препарат Диротон® детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков не установлены.

Side effects, overdose & interactions

Side effects

Like all medications, Diroton® may cause undesirable reactions, but they do not occur in everyone.
Discontinue the use of Diroton® and seek medical attention immediately if you experience any of the following signs of an allergic reaction:
Rarely (may occur in no more than 1 in 1000 people):
• severe allergic reactions, symptoms of which may include sudden swelling of the face, lips, tongue, or throat, difficulty swallowing, severe or sudden swelling of the hands, feet, and ankles, difficulty breathing, severe skin itching with blistering (angioedema).
Very rarely (may occur in no more than 1 in 10000 people):
• sudden drop in blood pressure, rapid and weak pulse, fainting, skin rash, itching, difficulty breathing or wheezing (anaphylactic and anaphylactoid reactions);
• severe skin reactions, including skin rash, often starting with the appearance of red, itchy patches on the face, hands, or legs (erythema multiforme), or intense skin rashes, hives, redness of the skin over the entire body, severe itching, blistering, peeling, and swelling of the skin, inflammation of mucous membranes (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis).
Severe undesirable reactions may develop. Notify your doctor immediately if you notice the following symptoms:
Often (may occur in no more than 1 in 10 people):
• severe dizziness or loss of consciousness caused by a sharp drop in blood pressure.
Uncommon (may occur in no more than 1 in 100 people):
• sudden weakness or loss of sensation in the face, limbs, especially on one side of the body, sudden confusion, severe or prolonged headache (acute cerebrovascular accident due to significant drop in blood pressure);
• pain, discomfort, pressure, heaviness, feeling of tightness or bursting in the chest or behind the sternum, cold sweat, anxiety, or shortness of breath (heart attack due to significant drop in blood pressure);
• decreased urine output, swelling of the hands, feet (signs of acute renal failure).
Very rarely (may occur in no more than 1 in 10000 people):
• inflammation of the pancreas (pancreatitis), symptoms of which may include abdominal pain, nausea, vomiting, digestive disturbances, general tenderness or tension in the abdominal muscles;
• yellowing of the skin and the whites of the eyes (jaundice), dark urine, which may be symptoms of liver dysfunction, hepatitis, liver failure.
Other possible undesirable reactions that may occur with Diroton®:
Often (may occur in no more than 1 in 10 people):
• headache;
• dizziness;
• cough;
• diarrhea, vomiting;
• impaired kidney function.
Uncommon (may occur in no more than 1 in 100 people):
• mood swings, sleep disturbances, hallucinations;
• sensation of spinning objects (vertigo), spontaneously occurring burning sensations, tingling (paresthesia);
• changes in taste (dysgeusia);
• sensation of palpitations, rapid heartbeat (tachycardia);
• pain, numbness, coldness, and blueness in the fingers of the hands or feet (Raynaud's syndrome);
• nasal congestion or runny nose (rhinitis);
• nausea, digestive disturbances, abdominal pain;
• skin rash, skin itching;
• impotence (erectile dysfunction);
• increased fatigue, weakness (asthenia);
• changes in blood tests, including increased potassium levels, liver enzyme levels, creatinine, and urea concentrations.
Rarely (may occur in no more than 1 in 1000 people):
• syndrome of inappropriate secretion of antidiuretic hormone (may manifest with symptoms such as headache, nausea, vomiting, dark urine, sleep disturbances, muscle weakness or cramps, seizures);
• confusion, loss of smell, weakness, muscle cramps, drowsiness;
• bradycardia, chest pain, worsening heart failure;
• dry mouth;
• psoriasis (skin disease);
• skin rash;
• hair loss;
• breast enlargement (gynecomastia);
• changes in blood test results, including increased bilirubin, ESR, decreased sodium, hemoglobin, hematocrit, positive antinuclear antibody test results.
Very rarely (may occur in no more than 1 in 10000 people):
• changes in blood test results, including decreased red blood cell count (anemia), significant decrease in total white blood cell count or certain types of white blood cells (leukopenia, neutropenia), decreased platelet count, increased eosinophil count;
• lymph node enlargement (lymphadenopathy);
• autoimmune disorders;
• decreased blood glucose concentration;
• depressed mood;
• loss of consciousness;
• sensation of pain and heaviness in the facial area (sinusitis);
• feeling of tightness in the chest, wheezing associated with bronchospasm;
• shortness of breath;
• allergic lung inflammation (allergic alveolitis, eosinophilic pneumonia), which may manifest with symptoms such as difficulty breathing, cough, fever, night sweats;
• decreased appetite or complete loss of appetite;
• intestinal inflammation related to hypersensitivity reaction (intestinal angioedema);
• increased sweating;
• inflammation of blood vessels (vasculitis);
• redness or inflammation of the skin due to light exposure (photosensitization reactions);
• appearance of blisters on the skin;
• symptoms of pseudolymphoma of the skin, which may include fever, muscle and joint pain, changes in blood parameters, inflammation of blood vessels, skin rash, increased sensitivity of the skin to sunlight or other skin manifestations;
• change in urine output.
Frequency unknown (based on available data, the frequency of occurrence cannot be determined):
• joint pain (arthralgia);
• muscle pain (myalgia).
Reporting adverse reactions
If you experience any undesirable reactions, consult your doctor or pharmacist. This recommendation applies to any possible undesirable reactions, including those not listed in the leaflet. You can also report adverse reactions directly through the reporting system of the member states of the Eurasian Economic Union. By reporting adverse reactions, you help to obtain more information about the safety of the medication.
Russian Federation:

Section: Overdose

If you have taken more Diroton® than you should have
If you have taken more Diroton® tablets than prescribed by your doctor, immediately contact a doctor or a medical facility. In case of overdose, you may experience dizziness, loss of consciousness (as a result of low blood pressure). If this happens, lie down and elevate your legs; this may help alleviate your condition. You may also experience symptoms of overdose from ACE inhibitors, such as circulatory shock (collapse due to very low blood pressure), disturbances in water-electrolyte balance (changes in salt levels in the body), kidney failure (impaired kidney function), rapid breathing, feeling of rapid or slowed heartbeat, dry mouth, feelings of anxiety, cough, increased irritability, drowsiness, constipation, and urinary retention.

Interaction

Inform your doctor or pharmacist that you are taking, have recently taken, or may start taking any other medications, as the drug Diroton® may affect the action of other medications, and other medications may affect the action of Diroton®. If you are taking any of the medications listed below, be sure to inform your doctor:
• other medications for treating high blood pressure, including angiotensin II receptor blockers, aliskiren (see also the sections "Special instructions and precautions" and "Do not take Diroton®"), diuretics, beta-blockers, calcium channel blockers, vasodilators;
• medications that may increase potassium levels in the blood: potassium-sparing diuretics (spironolactone, amiloride, triamterene, eplerenone), co-trimoxazole (trimethoprim/sulfamethoxazole, used to treat bacterial infections), cyclosporine, tacrolimus (immunosuppressants used to prevent transplant rejection or autoimmune disorders), heparin (a drug intended to prevent blood clot formation), dietary supplements containing potassium (including salt substitutes);
• non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs);
• aspirin (acetylsalicylic acid), if you are taking more than 3 grams per day;
• insulin or oral diabetes medications, as blood glucose levels may need to be monitored;
• medications for treating depression or mental disorders (tricyclic antidepressants, antipsychotics, selective serotonin reuptake inhibitors), lithium preparations, general anesthetics, narcotics, barbiturates;
• sympathomimetics such as epinephrine, isoproterenol, dobutamine, dopamine;
• muscle relaxants used to relax skeletal muscles (baclofen);
• ethanol (enhances the hypotensive effect of the drug);
• hormonal medications containing estrogens (may weaken the hypotensive effect of treatment due to fluid retention in the body);
• allopurinol;
• procainamide;
• medications for suppressing the immune response (cytostatics, immunosuppressants, glucocorticoids);
• gold preparations (sodium aurothiomalate intravenously);
• antacid medications (for treating heartburn) and cholestyramine (for treating high cholesterol), as they may reduce the absorption of lisinopril from the gastrointestinal tract. The simultaneous use of the following medications with Diroton® may increase the risk of developing angioedema (see the section "Special instructions and precautions"):
• sirolimus, everolimus, temsirolimus (mTOR inhibitors);
• gliptins - sitagliptin, saxagliptin, vildagliptin, linagliptin;
• estramustine;
• racecadotril;
• sacubitril;
• tissue plasminogen activator.
Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery:
When driving vehicles and working with machinery, consider the possibility of dizziness or fatigue when taking this medication. If you experience these undesirable reactions, refrain from driving vehicles or operating machinery.

Show original (Russian)

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Диротон® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Диротон® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• тяжелые аллергические реакции, симптомы которых могут включать внезапное появление отека лица, губ, языка или горла, затруднения глотания, сильного или внезапного отека рук, ног и лодыжек, затрудненного дыхания, сильного кожного зуда с образованием волдырей (ангионевротический отек).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
• внезапное падение артериального давления, учащенный и слабый пульс, обморочное состояние, кожная сыпь, зуд, затрудненное дыхание или хрипы (анафилактические и анафилактоидные реакции);
• тяжелые кожные реакции, включающие кожную сыпь, часто начинающуюся с появления красных зудящих участков на лице, руках или ногах (мультиформная эритема), или интенсивные кожные высыпания, крапивницу, покраснение кожи на всей поверхности тела, сильный зуд, возникновение пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Возможно развитие тяжелых нежелательных реакций. Немедленно сообщите врачу, если заметите следующие симптомы:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• сильное головокружение или потеря сознания, вызванные резким снижением артериального давления.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• внезапная слабость или потеря чувствительности лица, конечностей, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, сильная или продолжительная головная боль (острое нарушение мозгового кровообращения вследствие выраженного снижения артериального давления);
• боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди или за грудиной, холодный пот, тревога или одышка (сердечный приступ вследствие выраженного снижения артериального давления);
• уменьшение количества выделяемой мочи, появление отеков рук, ног (признаки острой почечной недостаточности).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит), признаками которого могут быть боли в животе, тошнота, рвота, нарушение пищеварения, общая болезненность или напряжение мышц живота;
• пожелтение кожных покровов и белков глаз (желтуха), потемнение мочи, которые могут быть симптомами нарушения функции печени, гепатита, печеночной недостаточности.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Диротон®:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• головная боль;
• головокружение;
• кашель;
• диарея, рвота;
• нарушение функции почек.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• перепады настроения, нарушения сна, галлюцинации;
• чувство вращения предметов (вертиго), спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания (парестезия);
• изменения вкуса (дисгевзия);
• ощущение сердцебиения, учащенное сердцебиение (тахикардия);
• боль, онемение, похолодание и посинение в пальцах рук или ног (синдром Рейно);
• заложенность носа или насморк (ринит);
• тошнота, нарушение пищеварения, боль в животе;
• кожная сыпь, кожный зуд;
• импотенция (эректильная дисфункция);
• повышенная утомляемость, упадок сил (астения);
• изменения в анализах крови, включая повышение уровня калия, уровня «печеночных» ферментов, концентрации креатинина и мочевины.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (может проявляться такими симптомами, как головная боль, тошнота, рвота, потемнение мочи, нарушения сна, мышечная слабость или спазмы, судороги);
• спутанность сознания, нарушение обоняния, слабость, мышечные спазмы, сонливость;
• замедление сердцебиения, боль в груди, ухудшение сердечной недостаточности;
• сухость во рту;
• псориаз (кожное заболевание);
• кожная сыпь;
• выпадение волос;
• увеличение молочных желез (гинекомастия);
• изменения результатов анализа крови, включая повышение уровня билирубина, СОЭ, снижение концентрации натрия, гемоглобина, гематокрита, положительные результаты теста на антинуклеарные антитела.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
• изменения результатов анализа крови, включая снижение количества эритроцитов (анемия), значительное снижение общего количества лейкоцитов или определенных типов лейкоцитов (лейкопения, нейтропения), снижение количества тромбоцитов, увеличение числа эозинофилов;
• увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия);
• аутоиммунные нарушения;
• снижение концентрации глюкозы в крови;
• подавленное настроение;
• потеря сознания;
• ощущение боли и тяжести в области лица (синусит);
• чувство сжатия в груди, свистящее дыхание, связанное с бронхоспазмом;
• одышка;
• аллергическое воспаление легких (аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония), может проявляться такими признаками, как нарушение дыхания, кашель, повышение температуры тела, ночная потливость;
• снижение аппетита или полная потеря аппетита;
• воспаление кишечника, связанное с реакцией гиперчувствительности (интестинальный ангионевротический отек);
• повышенная потливость;
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
• покраснение или воспаление кожи из-за воздействия света (реакции фотосенсибилизации);
• появление пузырьков на коже;
• симптомы псевдолимфомы кожи, которые могут включать лихорадку, боль в мышцах и суставах, изменение показателей крови, воспаление кровеносных сосудов, кожная сыпь, повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечных лучей или другие кожные проявления;
• изменение количества выделяемой мочи.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• боль в суставах (артралгия);
• мышечная боль (миалгия).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация:

Если Вы приняли препарата Диротон® больше, чем следовало
Если Вы приняли больше таблеток препарата Диротон®, чем назначил врач, немедленно обратитесь к врачу или в медицинское учреждение. В случае передозировки у Вас могут возникнуть головокружение, потеря сознания (как следствие пониженного артериального давления). Если это случилось, примите горизонтальное положение и приподнимите ноги, это может облегчить Ваше состояние. Также у Вас могут возникнуть такие симптомы передозировки ингибиторами АПФ, как циркулярный шок (коллапс из-за очень низкого артериального давления), нарушения водно-электролитного баланса (изменение содержания солей в организме), почечная недостаточность (нарушение функции почек), учащенное дыхание, ощущение учащенного или замедленного сердцебиения, сухость во рту, чувство беспокойства, кашель, повышенная раздражительность, сонливость, запор и задержка мочеиспускания.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, так как препарат Диротон® может влиять на действие других лекарственных препаратов, и другие лекарственные препараты могут влиять на действие препарата Диротон®.
Если Вы принимаете любой из перечисленных ниже препаратов, обязательно проинформируйте об этом своего лечащего врача:
• другие препараты для лечения повышенного артериального давления, включая блокаторы рецепторов ангиотензина II, алискирен (см. также разделы «Особые указания и меры предосторожности» и «Не принимайте препарат Диротон®»), диуретики, препараты из группы бета-блокаторов, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, сосудорасширяющие препараты (вазодилататоры);
• препараты, которые могут увеличить содержание калия в крови: калийсберегающие диуретики (спиронолактон, амилорид, триамтерен, эплеренон), ко-тримоксазол (триметоприм/сульфаметоксазол, применяется для лечения бактериальных инфекций), циклоспорин, такролимус (иммунодепрессанты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата или аутоиммунных нарушений), гепарин (препарат, предназначенный для профилактики образования тромбов), пищевые добавки, содержащие калий (в том числе заменители соли);
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
• аспирин (ацетилсалициловая кислота), если Вы принимаете более 3 грамм в сутки;
• инсулин или препараты для лечения сахарного диабета, принимаемые внутрь, так как может потребоваться контроль содержания глюкозы в крови;
• препараты для лечения депрессии или психических нарушений (трициклические антидепрессанты, нейролептики, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), препараты лития, средства для общей анестезии, наркотические средства, барбитураты;
• симпатомиметики, такие как эпинефрин, изопротеренол, добутамин, допамин;
• миорелаксанты, применяемые для расслабления скелетной мускулатуры (баклофен);
• этанол (усиливает гипотензивное действие препарата);
• гормональные препараты, содержащие эстрогены (могут ослабить гипотензивный эффект лечения за счет задержки жидкости в организме);
• аллопуринол;
• прокаинамид;
• препараты для подавления иммунного ответа (цитостатики, иммунодепрессанты, глюкокортикостероиды);
• препараты золота (натрия ауротиомалат внутривенно);
• антацидные препараты (для лечения изжоги) и колестирамин (для лечения повышенного холестерина), так как они могут снизить всасывание лизиноприла из желудочно-кишечного тракта.
Одновременное применение следующих препаратов с препаратом Диротон® может увеличить риск развития ангионевротического отека (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»):
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус (ингибиторы mTOR);
• глиптины - ситаглиптин, саксаглиптин, вилдаглиптин, линаглиптин;
• эстрамустин;
• рацекадотрил;
• сакубитрил;
• тканевой активатор плазминогена.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
При управлении транспортными средствами и работе с механизмами следует учитывать возможность развития головокружения или усталости при приеме данного препарата. Если эти нежелательные реакции наблюдаются у Вас, воздержитесь от управления транспортными средствами или работы с механизмами.

Pharmacology

Section: Pharmacodynamics

Characteristics of the drug:
The drug Diroton® contains the active substance called lisinopril. It belongs to a group of medications known as angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors, which are used to lower blood pressure and treat other cardiovascular diseases.

The action of Diroton® is associated with the dilation of blood vessels, which leads to a reduction in elevated blood pressure. The drug also allows the heart to pump blood to all parts of the body with less effort.

Show original (Russian)

Характеристика препарата:
Препарат Диротон® содержит действующее вещество под названием лизиноприл. Он относится к группе препаратов, известных как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), которые применяются для снижения артериального давления и лечения других сердечно-сосудистых заболеваний.

Действие препарата Диротон® связано с расширением кровеносных сосудов, что приводит к снижению повышенного артериального давления. Препарат также позволяет сердцу с меньшим усилием доставлять кровь во все части тела.

Properties