Duzopharm 100 mg 60 tablets, film-coated

film-coated tablets

Naftidrofuryl

Duzopharm 100 mg 60 tablets, film-coated

Name: Duzopharm 100 mg 60 tablets, film-coated - RuPills
SKU: 118808
Price: 31.09 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 118808

$31.09

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Naftidrofuryl

All packagings

Duzopharm

4 options · from $0.99

Selected · this page

100 60

$31.09

Choose another

4 options

Tap any option to switch the active packaging — adding to cart applies to whatever is currently selected above.

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

• Disruption of cerebral circulation against the background of atherosclerotic lesions of the blood vessels of the brain and cerebral vascular insufficiency, especially in the elderly.

• Disorders of peripheral circulation: "intermittent" claudication syndrome, Raynaud's disease and syndrome, calf muscle cramps, pain in the legs at rest, paresthesia, acrocyanosis.

• Trophic disorders: (long-term non-healing ulcers, diabetic retinopathy).

Show original (Russian)

• Нарушение церебрального кровообращения на фоне атеросклеротического поражения сосудов головного мозга и церебральной сосудистой недостаточности, особенно в пожилом возрасте.
• Нарушения периферического кровообращения: синдром «перемежающейся» хромоты, болезнь и синдром Рейно, судороги икроножных мышц, боль в ногах в состоянии покоя, парестезия, акроцианоз.
• Трофические нарушения: (длительно незаживающие язвы, диабетическая ретинопатия).

How to use

Method of administration and doses

Orally. The tablets are taken whole with at least a glass of liquid, it is recommended to drink with water.
Duzopharm® is indicated for long-term oral therapy.
In cases of cerebral circulation disorders: it is recommended to take the drug in a daily dose of 300 to 600 mg, divided into three doses of 100 mg each.
In cases of peripheral circulation disorders: it is recommended to take the drug in a daily dose of 400 mg to 600 mg, in a single dose of 200 mg.
The duration of therapy and dosing are determined by the physician based on the clinical condition of the patient.
No dose adjustment is required in cases of renal/hepatic insufficiency.

Show original (Russian)

Внутрь. Таблетки принимаются целиком c количеством жидкости не менее стакана, рекомендуется запивать водой.
Дузофарм® показан для длительной пероральной терапии.
При нарушениях церебрального кровообращения: рекомендуется приём препарата в суточной дозе от 300 до 600 мг, разделённой на три приёма в разовой дозе 100 мг.
При нарушениях периферического кровообращения: рекомендуется приём препарата в суточной дозе от 400 мг до 600 мг, в разовой дозе 200 мг.
Длительность терапии и дозирование определяются врачом в зависимости от клинического состояния пациента.
Коррекции дозы при почечной/печеночной недостаточности не требуется.

Composition

Section: Composition

1 tablet 100 mg contains
Active ingredient
Naphthydrofural oxalate 100.00
Excipients
Lactose monohydrate 95.00
Microcrystalline cellulose (type 101) 127.00
Wheat starch 56.00
Sodium carboxymethyl starch (type A) 9.60
Copovidone 20.00
Croscarmellose sodium 9.60
Colloidal silicon dioxide 8.00
Magnesium stearate 14.40
Talc 20.40
Film coating
Opadry white AMB OY-B-28920: 9.00
Polyvinyl alcohol
(partially hydrolyzed) 45.520%
Titanium dioxide 32.000%
Talc 20.000%
Soy lecithin 2.000%
Xanthan gum 0.480%

Round biconvex tablets coated with a film, white in color.

Show original (Russian)

1 таблетка 100 мг содержит
Действующее вещество
Нафтидрофурила оксалат 100,00
Вспомогательные вещества
Лактозы моногидрат 95,00
Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 127,00
Крахмал пшеничный 56,00
Карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 9,60
Коповидон 20,00
Кросповидон 9,60
Кремния диоксид коллоидный 8,00
Магния стеарат 14,40
Тальк 20,40
Пленочная оболочка
Опадрай белый AMB OY-B-28920: 9,00
Поливиниловый спирт
(частично гидролизованный) 45,520%
Титана диоксид 32,000%
Тальк 20,000%
Лецитин соевый 2,000%
Ксантановая камедь 0,480%

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.

Contraindications & warnings

• hypersensitivity to naftidrofuryl or other components of the drug;

• arterial hypotension;

• myocardial infarction (acute stage);

• hemorrhagic stroke (acute stage);

• epilepsy;

• increased seizure readiness;

• chronic heart failure stage II-III (III-IV - functional classification of heart failure by the New York Heart Association);

• tachyarrhythmias;

• age under 18 years (efficacy and safety not established).

• Patients with hyperoxaluria or recurrent calcium-containing kidney stones. Use with caution:

• closed-angle glaucoma;

• prostate hyperplasia.
Use during pregnancy and breastfeeding
Naftidrofuryl does not have teratogenic effects, but due to the lack of specific safety studies in pregnant women, it is recommended to prescribe the drug only in cases where the benefits of treatment to the mother outweigh the potential risks to the fetus.
The use of the drug during breastfeeding is not recommended.

Special instructions

•Patients with hereditary galactose intolerance, lactose deficiency, and glucose-galactose malabsorption should exercise caution when using Duzopharm®, as the drug contains lactose monohydrate.
•Patients with celiac disease (gluten enteropathy) should be aware that the tablet contains wheat starch.
•At the beginning of treatment, it is recommended to monitor individual tolerance and observe any possible hypotensive effects in the relevant patients.
The intake of Duzopharm® may alter urine composition, promoting the formation of oxalate stones in the kidneys (the calcium oxalate content is - 19 mg per 100 mg of active substance).
During treatment, it is important to consume an adequate amount of fluid to maintain an appropriate level of diuresis.
Taking Duzopharm® without liquid before bedtime may cause local esophagitis. Therefore, it is very important to always take the tablet with a sufficient amount of water.
Cases of liver damage have been reported. If symptoms indicating liver damage appear, the intake of Duzopharm® should be discontinued.
Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery
The drug does not have a negative impact on psychomotor reactions and the ability to drive vehicles and operate other potentially dangerous mechanisms.

Show original (Russian)

• повышенная чувствительность к нафтидрофурилу или другим компонентам препарата;

• артериальная гипотензия;

• инфаркт миокарда (острая стадия);

• геморрагический инсульт (острая стадия);

• эпилепсия;

• повышенная судорожная готовность;

• хроническая сердечная недостаточность II-III стадии (III-IV - функциональная классификация сердечной недостаточности Нью-Йоркской ассоциации кардиологов);

• тахиаритмии;

• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

• Пациенты с гипероксалурией или рецидивирующими камнями в почках, содержащих кальций.
С осторожностью:

• закрытоугольная глаукома;

• гиперплазия простаты.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Нафтидрофурил не обладает тератогенным действием, но ввиду отсутствия специальных исследований безопасности у беременных женщин, рекомендуется назначать препарат только в случаях, когда польза лечения матери превосходит потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется прием препарата во время кормления грудью.

•Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактозной недостаточностью, мальабсорбцией глюкозы и галактозы, следует соблюдать осторожность при применении Дузофарма®, так как препарат содержит лактозы моногидрат.
•Пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией) следует учитывать, что в состав таблетки входит крахмал пшеничный.
•В начале лечения рекомендуется проконтролировать индивидуальную переносимость и проследить возможное гипотензивное действие у соответствующих пациентов.
Прием препарата Дузофарм® может изменять состав мочи, способствуя образованию оксалатных камней в почках (содержание оксалатов кальция составляет - 19 мг на 100 мг действующего вещества).
Во время лечения следует принимать достаточное количество жидкости для поддержания адекватного уровня диуреза.
Прием препарата Дузофарм® без жидкости перед сном может вызвать локальный эзофагит. Поэтому очень важно всегда принимать таблетку с достаточным количеством воды.
Сообщались случаи поражения печени. В случае появления симптомов, свидетельствующих о повреждении печени, прием препарата Дузофарм® следует прекратить.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами
Препарат не оказывает отрицательного влияния на психомоторные реакции и способность управлять автотранспортом и другими, потенциально опасными механизмами.

Side effects, overdose & interactions

Section: Side Effects

When taken orally in doses of 300 to 600 mg, the drug is generally well tolerated.
The following side reactions may occasionally be observed:
nausea, vomiting, pain in the epigastric region, intestinal colic, diarrhea, decreased appetite, headache, dizziness, sleep disturbances, reversible increases in liver enzyme activity, elevated blood glucose levels, gastric mucosal ulcers, allergic reactions. With prolonged use and insufficient fluid intake, the formation of calcium oxalate stones in the kidneys may occur.
According to information collected during clinical trials and spontaneous cases reported after the drug's registration, the following undesirable effects may occur during treatment with naftidrofuryl:
The frequency of occurrence is defined as follows:
very common ? 1/10
common ? 1/100 and < 1/10 uncommon ? 1/1000, < 1/100 rare ? 1/10,000, < 1/1000 very rare < 1/10000 frequency unknown: it is impossible to determine the frequency based on available data. Gastrointestinal disorders: Uncommon: diarrhea, nausea, vomiting, and epigastric pain. Frequency unknown: in some patients who took the drug without fluid before bedtime, capsule retention in the throat occurred, leading to localized esophagitis. Kidney and urinary tract disorders: Very rare: calcium oxalate kidney stones. Skin and subcutaneous tissue disorders: Uncommon: skin rash. Liver and biliary tract disorders: Rare: liver damage.Section: OverdoseSymptoms: increased severity of side effects, ventricular arrhythmia, anxiety, decreased blood pressure, bradycardia. Possible suppression of cardiac conduction and the appearance of seizures. Treatment: symptomatic. There is no specific antidote. Gastric emptying may be performed through gastric lavage or artificially induced vomiting, administration of activated charcoal and laxatives. Cardiovascular function and respiration should be monitored, and in severe cases, consideration should be given to the possibility of cardiac pacing or the use of isoprenaline. To alleviate seizures, diazepam may be administered. Naftidrofuryl is subject to dialysis.InteractionEnhances the hypotensive effect of antihypertensive medications. Therefore, when taking antihypertensive agents simultaneously with the drug Duzopharm®, more frequent monitoring of blood pressure is recommended at the beginning of therapy.

Show original (Russian)

При приеме внутрь в дозах от 300 до 600 мг препарат хорошо в целом переносится.
Иногда могут наблюдаться следующие побочные реакции:
тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, кишечные колики, диарея, снижение аппетита, головная боль, головокружение, нарушение сна, обратимые повышения активности печеночных ферментов, повышения значения глюкозы в крови, язвы слизистой оболочки желудка, аллергические реакции. При недостатке жидкости в длительном применении возможно образование кальций-оксалатных конкрементов в почках.
Согласно информации, собранной в ходе клинических исследований и спонтанных случаев, полученных после регистрации препарата, при лечении нафтидрофурилом могут возникать следующие нежелательные эффекты:
Частота встречаемости определяется следующим образом:
очень часто ? 1/10
часто ? 1/100 и < 1/10 нечасто ? 1/1000, < 1/100 редко ? 1/10,000, < 1/1000 очень редко < 1/10000 частота неизвестна: по имеющимся данным определить частоту невозможно. Желудочно-кишечные заболевания: Нечасто: диарея, тошнота, рвота и боль в эпигастрии. Частота неизвестна: у некоторых пациентов, принимавших препарат без жидкости перед сном, происходило застревание капсулы в горле, что приводило к локальному эзофагиту. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Очень редко: камни в почках из оксалата кальция. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: Нечасто: кожная сыпь. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Редко: Повреждение печени.Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, желудочковая аритмия, беспокойство, снижение артериального давления, брадикардия. Возможно угнетение сердечной проводимости и появление судорог. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Возможно опорожнение желудка путем проведения промывания желудка или искусственно вызванной рвоты, назначение активированного угля и слабительных препаратов. Следует контролировать сердечно-сосудистую функцию и дыхание, а в тяжелых случаях следует рассмотреть возможность электрокардиостимуляции или применения изопреналина. С целью купирования судорог возможно назначение диазепама. Нафтидрофурил подвергается диализу.Усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов. В связи с этим при одновременном приеме антигипертензивных средств и препарата Дузофарм® рекомендуется более частый контроль артериального давления в начале терапии.

Pharmacology

Pharmacodynamics

Naftidrofuryl has a vasodilatory effect, which improves peripheral and cerebral blood circulation. It causes a decrease in peripheral vascular resistance and increases cardiac output, without significantly affecting heart rate and blood pressure. The vasodilating and anti-ischemic effect of naftidrofuryl is a result of its selective blockade of 5HT2 receptors in the smooth muscle layer of blood vessels and platelets, the expression of which occurs in areas of vascular pathology and vasospasm. Due to the anti-vasospastic action of naftidrofuryl, there is an improvement in microcirculation in ischemic areas in peripheral tissues, the brain, and the retina. It has an M-cholinoblocking effect. In conditions of ischemia, naftidrofuryl reduces anaerobic metabolism, leading to an increase in adenosine triphosphate concentration and a decrease in the lactate-pyruvate ratio. As a result, the resistance of cells (including brain cells) to hypoxia increases. At a therapeutic dose, naftidrofuryl improves cognitive function, reduces episodes of dizziness and headaches, and induces improved sleep. The use of naftidrofuryl in patients with cerebrovascular diseases is accompanied by a reduction in anxiety-depressive symptoms. Naftidrofuryl improves blood rheology by inhibiting platelet aggregation and increasing the elastic properties of erythrocytes.

Pharmacokinetics

Absorption: Naftidrofuryl is almost completely absorbed when taken orally. Food has virtually no effect on its absorption. After a single dose of 100 mg, the maximum plasma concentration is observed after 45-60 minutes and is 175 mcg/ml.
Distribution: It undergoes hepatic recirculation, which contributes to its longer presence in the plasma. Binding to blood proteins is 80%. It crosses the blood-brain barrier. The maximum concentration in brain tissue is observed after 60 minutes. After 24 hours post-administration, its concentration in brain tissue is three times higher than in plasma. There is no data on the penetration of naftidrofuryl through the placenta and into breast milk.
Metabolism: It is mainly metabolized in the liver by hydrolysis, which is carried out by plasma esterases. The main studied metabolites are nafronic acid and diethylaminoethanol, which has a stimulating effect on the central nervous system.
Excretion: The half-life is 1-2 hours after a single dose of 100 mg and 3.5 hours after a dose of 200 mg. It is mainly excreted from the body through the intestines and in small amounts by the kidneys. There is no data on changes in the rate of its excretion in cases of liver or kidney dysfunction. Age does not affect the pharmacokinetic parameters of the drug.

Show original (Russian)

Нафтидрофурил обладает сосудорасширяющим действием, в результате чего улучшает периферическое и мозговое кровообращение. Вызывает снижение периферического сосудистого сопротивления и увеличивает минутный объем сердца, не оказывая при этом существенного влияния на частоту сердечных сокращений и артериальное давление. Вазодилатирующий и антиишемический эффект нафтидрофурила является результатом его селективной блокады 5НТ2-рецепторов гладкомышечного слоя сосудов и тромбоцитов, экспрессия которых имеет место в участках сосудистой патологии и вазоспазма. Вследствие антивазоспастического действия нафтидрофурила, отмечается улучшение микроциркуляции в очагах ишемии в периферических тканях, головном мозге и сетчатке глаза. Оказывает М-холиноблокируюшее действие. В условиях ишемии нафтидрофурил вызывает сокращение анаэробного метаболизма, что приводит к увеличению концентрации аденозинтрифосфата и снижению лактатпируватного коэффициента. В результате повышается устойчивость клеток (в том числе мозга) к гипоксии. В терапевтической дозе нафтидрофурил улучшает когнитивную функцию, снижает эпизоды головокружения и головной боли, индуцирует улучшение сна. Применение нафтидрофурила у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями, сопровождается снижением тревожно-депрессивной симптоматики. Нафтидрофурил улучшает реологию крови посредством торможения агрегации тромбоцитов и увеличения эластических свойств эритроцитов.

Абсорбция: Нафтидрофурил почти полностью всасывается при приеме внутрь. Пища практически не оказывает влияния на его всасывание. После приема однократной дозы 100 мг максимальная плазменная концентрация наблюдается через 45-60 минут и составляет 175 мкг/мл.
Распределение: Подвергается печеночной рециркуляции, что способствует его более длительному нахождению в плазме. Связь с белками крови - 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Максимальная концентрация в мозговой ткани наблюдается через 60 минут. Через 24 ч. после приема, его концентрация в тканях мозга в 3 раза выше, чем в плазме. Нет данных о проникновении нафтидрофурила через плаценту и в грудное молоко.
Метаболизм: Метаболизируется в основном в печени путем гидролиза, который осуществляется плазменными эстеразами. Основными изученными метаболитами являются нафроновая кислота и диэтиламиноэтанол, который обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему.
Выведение: Период полувыведения составляет 1-2 часа при приеме однократной дозы 100 мг и 3,5 часа -при приеме 200 мг.
Выводится из организма в основном через кишечник и в небольшом количестве почками. Нет данных об изменении скорости его выведения при нарушении функции печени или почек. Возраст не оказывает влияния на фармакокинетические параметры препарата.

Properties