film-coated tablets

Fexofenadine

2 options

Fexadine 120 mg 10 coated tablets

Name: Fexadine 120 mg 10 coated tablets - RuPills
SKU: 69584
Price: 13.10 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 69584

$13.10

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Fexofenadine

All packagings

Fexadine

2 options · from $13.10

Selected · use button above
Fexadine 120 mg 10 coated tablets
Price
$13.10
Option 2 of 2
Fexadine 180 mg 10 coated tablets
Price
$17.32

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Seasonal allergic rhinitis: sneezing, itching, rhinitis, redness of the mucous membranes of the eyes, and other symptoms of hay fever - tablets, 120 mg;
Chronic idiopathic urticaria: redness, skin itching, and other symptoms of urticaria - tablets, 180 mg.

Show original (Russian)

Сезонный аллергический ринит: чихание, зуд, ринит, покраснение слизистой глаз и другие симптомы сенной лихорадки - таблетки, 120 мг;
Хроническая идиопатическая крапивница: покраснение, кожный зуд и другие симптомы крапивницы - таблетки, 180 мг.

How to use

The tablets are intended for oral use.
The recommended dose of fexofenadine for seasonal allergic rhinitis in adults and children 12 years and older is 120 mg once daily.
The recommended dose of fexofenadine for chronic urticaria in adults and children 12 years and older is 180 mg once daily.

Show original (Russian)

Таблетки предназначены для приема внутрь.
Рекомендуемая доза фексофенадина при сезонном аллергическом рините для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 120 мг 1 раз в день.
Рекомендуемая доза фексофенадина при хронической крапивнице для взрослых и детей 12 лет и старше 180 мг 1 раз в день.

Composition

Each film-coated tablet contains the active ingredient:
fexofenadine hydrochloride 120.00 mg
For the 120 mg tablets, the excipients are:
croscarmellose sodium - 20.00 mg; microcrystalline cellulose RQ SQ - 177.42 mg; pregelatinized starch - 58.00 mg; colloidal silicon dioxide - 14.00 mg; povidone - 6.00 mg; magnesium stearate - 4.00 mg.
Film coating:
Opadry pink (OY-54957) (hydroxypropyl methylcellulose - 63.65 %, titanium dioxide - 29.45 %, macrogol-400 - 6.30 %, iron oxide red - 0.60 %) - 12.00 mg.
Printing ink:
Opacode S-1-17823 black (glossy shellac - 45 % (20 % esterified) in ethanol 44.467 %, iron oxide black 23.409 %, n-butyl alcohol 2.242 %, propylene glycol 2.000 %, isopropanol 26.882 %, ammonium hydroxide 28 % 1.000 %) q.s.

Biconvex, oval film-coated tablets of pink color, with "FXD 120" printed in black ink on one side.

Show original (Russian)

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит действующее вещество:
фексофенадина гидрохлорид 120,00 мг
Для таблеток 120 мг вспомогательные вещества:
кроскармеллоза натрия - 20,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая RQ SQ - 177,42 мг, крахмал прожелатинизированный - 58,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 14,00 мг, повидон - 6,00 мг, магния стеарат - 4,00 мг.
Пленочная оболочка:
Краситель опадрай розовый (OY-54957) (гипромеллоза - 63,65 %, титана диоксид - 29,45 %, макрогол-400 - 6,30 %, краситель железа оксид красный - 00,60%)- 12,00 мг.
Чернила для печати:
Oпакод S-1-17823 черный (глазированный шеллак - 45 % (20 % этерефицированный) в этаноле 44,467 %, краситель железа оксид черный 23,409 %, N-бутиловый спирт 2,242 %, пропиленгликоль 2,000 %, изопропанол 26.882 %, гидроксид аммония 28 % 1,000 %) q.s.

Двояковыпуклые, овальные таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета, с "FXD 120", напечатанным чёрными чернилами на одной стороне.

Contraindications & warnings

Hypersensitivity to fexofenadine and other components of the drug, pregnancy, lactation period, childhood (under 12 years old).

With caution:
Chronic renal and hepatic insufficiency, as well as elderly age (insufficient clinical experience in this patient category)
Cardiovascular diseases, including history (antihistamines may cause palpitations and tachycardia).
Pregnancy and lactation:
There is insufficient data on the use of fexofenadine during pregnancy.

Data on the content of fexofenadine in breast milk during use in nursing women is lacking. However, the penetration of terfenadine into breast milk has been observed.
The use of the drug is contraindicated during pregnancy and lactation.

In elderly patients or patients with liver insufficiency, fexofenadine should be used with caution due to a lack of data. It is recommended that the interval between taking fexofenadine hydrochloride and antacids containing aluminum or magnesium hydroxide be 2 hours.

Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery:
When taking Fexadine®, it is possible to perform tasks that require high concentration and quick psychomotor reactions (except for individuals with atypical reactions to medications). Therefore, before engaging in such activities (driving vehicles, operating machinery), it is necessary to first assess the individual reaction to the medication.

Show original (Russian)

Гиперчувствительность к фексофенадину и другим компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью:
Хроническая почечная и печеночная недостаточность, а также пожилой возраст (недостаточность клинического опыта применения у этой категории пациентов)
Сердечно-сосудистые заболевания, в том числе в анамнезе (антигистаминные препараты могут вызывать сердцебиение и тахикардию).
Беременность и лактация:
Нет достаточного количества данных по применению фексофенадина при беременности.

Данные по содержанию фексофенадина в грудном молоке при применении у кормящих женщин отсутствуют. Однако при приеме терфенадина наблюдалось его проникновение в грудное молоко.
Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

У больных старшего возраста или больных с печеночной недостаточностью фексофенадин следует применять с осторожностью в связи с отсутствием данных. Рекомендуется, чтобы промежуток времени между приемом фексофенадина гидрохлорида и антацидов, содержащих гидроокись алюминия или магния, составлял 2 часа.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
При приеме препарата Фексадин® возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением людей, обладающих нестандартной реакцией на лекарственные средства). Таким образом, прежде чем приступать к выполнению данных работ (вождение автотранспорта, управление механизмами) необходимо сначала проверить индивидуальную реакцию на препарат.

Side effects, overdose & interactions

The frequency of side effects is classified according to the recommendations of the World Health Organization (WHO): very common (≥1/10), common (≥1/100,

Symptoms: dizziness, drowsiness, and dry mouth. In case of overdose, it is recommended to perform standard measures to remove unabsorbed medication from the gastrointestinal tract. Symptomatic and supportive therapy is advised. Hemodialysis is ineffective.

When used in conjunction with erythromycin or ketoconazole, the concentration of fexofenadine in plasma increases 2-3 times. There is no significant effect on the prolongation of the QT interval. Taking aluminum- or magnesium-containing antacids 15 minutes before fexofenadine reduces its bioavailability (the time interval between their administration should be at least 2 hours). It does not interact with omeprazole. Fexofenadine does not interact with medications metabolized in the liver.

Show original (Russian)

Частота развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту. В случае передозировки рекомендуется проведение стандартных мер по удалению из желудочно-кишечного тракта неабсорбированного препарата. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

При совместном применении с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза. Существенного влияния на увеличение интервала QT нет. Прием алюминий- или магнийсодержащих антацидов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 ч). Не взаимодействует с омепразолом. Фексофенадин не взаимодействует с лекарственными средствами, метаболизирующимися в печени.

Pharmacology

Fexofenadine hydrochloride is an H1-histamine receptor blocker, virtually devoid of sedative effects. Fexofenadine is a pharmacologically active metabolite of terfenadine.

The antihistaminic effect of the medication manifests within 1 hour after administration, reaches its peak at 6 hours, and lasts for 24 hours. No development of tolerance is observed after 28 days of use. With oral doses ranging from 10 mg to 130 mg, there is a linear "dose-effect" relationship. For 24-hour efficacy of the medication (in allergic rhinitis), a dose of 120 mg is sufficient. At doses up to 240 mg, the drug does not cause changes in the QT interval.

Fexofenadine hydrochloride is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract after oral administration, with a time to reach maximum concentration (Tmax) of 1-3 hours. The average maximum concentration (Cmax) after a dose of 120 mg is 289 ng/ml, and after a dose of 180 mg, it is approximately 494 ng/ml. The plasma protein binding is 60-70%. Fexofenadine undergoes minimal hepatic and extrahepatic metabolism (5%).

Elimination is biphasic. The half-life (T1/2) after multiple doses ranges from 11 to 15 hours. In patients with moderate (creatinine clearance 41-80 ml/min) and severe (11-40 ml/min) renal impairment, T1/2 increases by 59% and 72%, respectively; in patients undergoing hemodialysis, T1/2 increases by 31%. The pharmacokinetics of fexofenadine (up to 120 mg twice daily) is linear for both single and multiple dosing.

It is primarily eliminated (80%) via bile, with up to 10% of the administered dose excreted unchanged in urine.

Show original (Russian)

Фексофенадин гидрохлорид является блокатором Н1 - гистаминовых рецепторов, практически лишенным седативного действия. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина.

Антигистаминный эффект лекарственного средства проявляется через 1 час после приема, достигает максимума через 6 часов и продолжается в течение 24 часов. После 28 дней приема не наблюдается развития толерантности. При пероральном приеме доз от 10 мг до 130 мг существует линейная зависимость "доза-эффект". Для 24-часовой эффективности лекарственного средства (при аллергическом рините) достаточна доза 120 мг. В дозе до 240 мг препарат не вызывает изменений интервала QT.

Фексофенадина гидрохлорид после перорального приема быстро абсорбируется из желудочно- кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) -1-3 ч. Среднее значение максимальной концентрации (Сmах) после приема дозы 120 мг -289 нг/мл, а после приема дозы 180 мг - приблизительно 494 нг/мл. Связь с белками плазмы - 60-70%. Фексофенадин в незначительной степени (5%) подвергается печеночному и внепеченочному метаболизму.

Выведение двухфазное. Период полувыведения (Т1/2) после многократного приема - от 11 до 15 часов. У пациентов с умеренной (клиренс креатинина 41-80 мл/мин) и тяжелой (11-40 мл/мин) почечной недостаточностью Т1/2 увеличивается на 59 и 72% соответственно; у пациентов, находящихся на гемодиализе, Т1/2 увеличивается на 31%. Фармакокинетика при однократном и многократном применении фексофенадина (до 120 мг дважды в день) носит линейный характер.
Выводится преимущественно (80%) с желчью, до 10% от принятой дозы выделяется в неизмененном виде с мочой.

Description

Fexadine is a medication available in the form of film-coated tablets. Each tablet contains 180 mg of the active ingredient - fexofenadine hydrochloride. Fexadine is used to treat allergic conditions such as seasonal allergic rhinitis: sneezing, itching, rhinitis, redness of the mucous membranes of the eyes, and other symptoms of hay fever. Fexadine acts quickly and provides a long-lasting effect, maintaining its efficacy throughout the day. The antihistaminic effect of the medication manifests within 1 hour after administration, reaches its peak at 6 hours, and lasts for 24 hours.
The recommended dosage for adults and children aged 12 years and older for seasonal allergic rhinitis is 120 mg once daily. Consultation with a specialist is required before use.

Show original (Russian)

Фексадин - лекарственное средство, представленное в форме таблеток покрытых пленочной оболочкой. Каждая таблетка содержит 180 мг действующего вещества - фексофенадина гидрохлорида. Фексадин применяется для лечения таких аллергических заболеваний, как сезонный аллергический ринит: чихание, зуд, ринит, покраснение слизистой глаз и другие симптомы сенной лихорадки. Фексадин действует быстро и дает продолжительный эффект, сохраняя свою эффективность на протяжении всего дня. Антигистаминный эффект лекарственного средства проявляется через 1 час после приема, достигает максимума через 6 часов и продолжается в течение 24 часов.
Лекарство рекомендуется принимать при сезонном аллергическом рините для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 120 мг 1 раз в день. Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

Properties