film-coated tablets

Febuxostat

Febufort 80 mg 30 coated tablets

Name: Febufort 80 mg 30 coated tablets - RuPills
SKU: 82844
Price: 38.65 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 82844

$38.65

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Febuxostat

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Febufort is indicated for use in adults for:
• the treatment of chronic hyperuricemia in conditions associated with the deposition of urate crystals (in the presence of tophi and/or gouty arthritis, including in the medical history);
• the prevention and treatment of hyperuricemia in adult patients undergoing cytostatic therapy for hematoblastoses with a moderate to high risk of tumor lysis syndrome (only for the 120 mg dosage).

If improvement does not occur or you feel worse after 3 days, you should consult a doctor.

Show original (Russian)

Фебуфорт показан для применения у взрослых для:
• лечения хронической гиперурикемии при состояниях, сопровождающихся отложением кристаллов уратов (при наличии тофусов и/или подагрического артрита, в т.ч., в анамнезе);
• профилактики и лечения гиперурикемии у взрослых пациентов при проведении цитостатической терапии гемобластозов с риском развития синдрома распада опухоли от умеренного до высокого (только для дозировки 120 мг).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня, необходимо обратиться к врачу.

How to use

Always take Febufort as directed by your healthcare provider. If you have any questions, consult your doctor or pharmacist.
The standard dose of the medication is 1 tablet once a day. Febufort is taken orally before, during, or after meals.
Gout
Febufort is available in tablets of 80 mg or 120 mg. Your healthcare provider will prescribe the most appropriate dose for you.
It is important to take Febufort daily, even in the absence of gout attacks.
Prevention and treatment of high uric acid levels in patients undergoing chemotherapy for malignant diseases
Febufort is available in tablets of 120 mg.
Treatment with Febufort should begin two days before the start of chemotherapy and continue as directed by your healthcare provider. Treatment is usually short-term.
If you forget to take Febufort
If you forget to take Febufort on time, take the next dose as soon as you remember. If you remember just before the next scheduled dose, skip the missed dose and take the next one at the usual time. Do not take a double dose to make up for a missed one.
If you stop taking Febufort
Do not stop taking Febufort without consulting your doctor, even if you feel significantly better. Stopping treatment may lead to an increase in uric acid levels and worsening of symptoms due to the formation of new urate crystals in the joints and around them, and in the kidneys.
If you have any further questions about this medication, consult your doctor or pharmacist.

Show original (Russian)

Всегда принимайте препарат Фебуфорт в соответствии с рекомендациями лечащего врача. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Стандартная доза препарата составляет 1 таблетку 1 раз в сутки. Фебуфорт принимают внутрь до, во время или после еды.
Подагра
Фебуфорт выпускается в таблетках по 80 мг или 120 мг. Лечащий врач назначит препарат в наиболее подходящей Вам дозе.
Важно принимать Фебуфорт ежедневно, даже при отсутствии приступов подагры.
Профилактика и лечение при высоком уровне мочевой кислоты у пациентов, проходящих химиотерапию в связи со злокачественными заболеваниями
Фебуфорт выпускается в таблетках по 120 мг.
Прием препарата Фебуфорт следует начинать за два дня до начала химиотерапии и продолжать его применение согласно указаниям лечащего врача. Лечение обычно является кратковременным.
Если Вы забыли принять препарат Фебуфорт
Если Вы забыли вовремя принять Фебуфорт, примите следующую дозу сразу же, как вспомните. Если же Вы вспомнили об этом незадолго до следующего приема препарата, пропустите забытую дозу и примите следующую в обычное время. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.
Если Вы прекратили принимать препарат Фебуфорт
Не прекращайте прием Фебуфорта без предварительной консультации с врачом, даже если Вы чувствуете себя значительно лучше. Прекращение лечения может сопровождаться повышением концентрации мочевой кислоты и усугублением симптомов заболевания за счет образования новых кристаллов уратов в суставах и вокруг них, и в почках.
Если у Вас появились дополнительные вопросы по поводу данного препарата, обратитесь к врачу или работнику аптеки.

Composition

The FebuFort preparation contains:
The active ingredient of the preparation is febuxostat.
Each tablet contains 80 mg of febuxostat.
Other excipients include: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, copovidone, crospovidone, magnesium carbonate, magnesium stearate, colloidal silicon dioxide, polyvinyl alcohol, titanium dioxide, macrogol 3350, talc.

Febufort - film-coated tablets, are oval-shaped, biconvex tablets coated with a white or almost white film, with a score line on one side and the imprint of the letter "f" on the other. The score line is not intended for splitting the tablet.

Show original (Russian)

Препарат Фебуфорт содержит:
Действующим веществом препарата является фебуксостат.
Каждая таблетка содержится 80 мг фебуксостата.
Прочими вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, кросповидон, магния карбонат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 3350, тальк.

Фебуфорт - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, представляют собой таблетки овальной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне и тиснением символа «f» на другой. Линия разлома (риска) не предназначена для разделения таблетки

Contraindications & warnings

Do not take Febufort:
- if you are allergic to febuxostat or any other components of the medication;
- if you are pregnant or breastfeeding;
- if you have galactose intolerance, lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption.

Children and adolescents
Febufort is not intended for use in children and adolescents under 18 years of age.

With caution:
Consult your doctor before using Febufort.

Before starting to take Febufort, inform your doctor if:
- you have an exacerbation of gout;
- you suffer (or have suffered) from heart failure or other heart diseases;
- you suffer (or have suffered) from kidney diseases and/or have had severe allergic reactions to allopurinol (a medication used to treat gout);
- you suffer (or have suffered) from liver diseases or have abnormal liver function tests;
- you suffer from thyroid diseases;
- you have undergone organ transplantation.

Effects on the ability to drive vehicles and operate machinery:
If you are pregnant or breastfeeding, think you may be pregnant, or are planning a pregnancy, consult your healthcare provider before starting this medication.
The risk of adverse effects on the fetus when treated with Febufort has not been established. Use of Febufort during pregnancy is not recommended.
It is also unknown whether Febufort passes into breast milk. The medication should not be taken while breastfeeding or when preparing for it.
If you are pregnant or breastfeeding, or think you may be pregnant, or are planning to become pregnant, seek advice from your healthcare provider before taking this medication.

In case of severe allergic reactions during the use of Febufort, discontinue the medication.
Possible symptoms or allergic reactions include:
• rash, including severe forms (such as blisters, nodules, itchy and exfoliative rash), skin itching,
• swelling of the limbs or face,
• difficulty breathing,
• fever and swollen lymph nodes,
• as well as severe life-threatening allergic conditions accompanied by cardiac arrest and circulatory failure.
The attending physician may decide to discontinue therapy with Febufort indefinitely.
If you have serious cardiovascular diseases (e.g., myocardial infarction, stroke, unstable angina), inform your doctor; the use of Febufort is at the physician's discretion only if other treatment regimens for your condition are not being followed.
Clinical studies have shown a higher frequency of cardiovascular complications associated with the use of medications containing febuxostat (the active ingredient in Febufort) compared to medications containing allopurinol. However, further studies have not established a causal relationship between the use of febuxostat and the occurrence of these events. Identified risk factors in these patients included a history of atherosclerosis (a chronic arterial disease resulting from cholesterol metabolism disorders and characterized by cholesterol deposits in the lumen of blood vessels), myocardial infarction, or congestive heart failure.
Patients undergoing chemotherapy for blood cancer with a risk of tumor lysis syndrome who are taking Febufort should be monitored by a cardiologist.
There are rare reports of potentially life-threatening skin rashes occurring after taking Febufort (Stevens-Johnson syndrome), where reddish target-like spots or circular lesions appear on the body, often with a central blister. Ulcers may also develop in the mouth, throat, nose, genital area, and conjunctivitis (redness and swelling of the eyes). The rash may progress with the spread of blisters or skin peeling.
If Stevens-Johnson syndrome develops after taking febuxostat, the use of Febufort should not be resumed. In case of rash or the aforementioned skin symptoms, seek medical attention immediately and inform your doctor that you are taking this medication.
If you are currently experiencing an acute gout attack (sudden severe pain, redness, tenderness, swelling, and increased temperature of the joints), you should wait for it to subside before starting treatment with Febufort.
In some cases, an acute gout attack may occur at the beginning of treatment with medications that lower uric acid levels. Such exacerbations are not observed in all patients, but during the first weeks or months of treatment with Febufort, you may experience gout attacks. It is important not to discontinue treatment during such attacks, as even in this case, Febufort helps reduce uric acid concentration. If you take Febufort daily as prescribed by your doctor, over time, gout attacks will become less frequent and less painful.
If necessary, your attending physician may prescribe medications to prevent or alleviate gout symptoms (pain and swelling of the joints).
In patients with very high uric acid levels (e.g., those undergoing chemotherapy for malignant diseases), treatment with medications that lower uric acid levels may lead to the accumulation of xanthines in the urinary tract with a possible formation of stones, even if this has not been observed in patients taking Febufort due to tumor lysis syndrome.
If you are taking or have been prescribed medications containing mercaptopurine and/or azathioprine, inform your attending physician before starting the use of this medication.
The use of Febufort is not recommended in patients simultaneously receiving mercaptopurine/azathioprine, as this may cause an increase in the concentration of mercaptopurine/azathioprine in the plasma, potentially leading to severe toxic reactions. In cases where the combination cannot be avoided, your attending physician will reduce the dose of the medications, and you will need to be under careful supervision, with the dose of mercaptopurine/azathioprine adjusted individually.
If you have undergone organ transplantation, the use of Febufort is not recommended; be sure to inform your attending physician about this.
The combined use of Febufort at a dose of 80 mg and theophylline at a dose of 400 mg is possible without the risk of increasing the concentration of theophylline in the blood. Data on the simultaneous use of theophylline and Febufort at a dose of 120 mg is lacking.
During combined phase 3 clinical trials, mild liver function abnormalities were observed in 5% of patients receiving febuxostat. It is recommended to check liver function before starting therapy with febuxostat and subsequently monitor liver function periodically under the supervision of your attending physician.
If you have a thyroid disease, you must inform your doctor and regularly monitor the level of thyroid-stimulating hormone in the blood.
Patients with rare hereditary galactose intolerance, lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medication.
Your attending physician may order a blood test to assess liver function.
Febufort contains lactose.
Febufort tablets contain lactose (a type of sugar). If you have been diagnosed with intolerance to any types of sugar, consult your attending physician before using this medication.
Before using the medication, read the leaflet thoroughly, as it contains important information for you.

• Keep the leaflet. You may need to read it again.

• If you have additional questions, consult your attending physician or pharmacist.

• The medication is prescribed specifically for you. Do not give it to others. It may harm them, even if their symptoms are similar to yours.

• If you experience any adverse reactions, consult your attending physician. This recommendation applies to any possible adverse reactions, including those not listed in section 4 of the leaflet.

Impact on the ability to drive vehicles and operate machinery:
It should be noted that during treatment, dizziness, drowsiness, blurred vision, numbness, or tingling may occur; in such cases, it is recommended to refrain from driving vehicles or operating machinery.

Show original (Russian)

Не принимайте препарат Фебуфорт:
-если у Вас аллергия на фебуксостат или любые другие компоненты препарата;
-если Вы беременны или кормите грудью;
-если у Вас есть непереносимость галактозы, дефицит лактазы лопарей, глюкозо-галактозная мальабсорбция .

Дети и подростки
Препарат Фубифорт не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

С осторожностью:
Перед применением препарата Фебуфорт проконсультируйтесь с врачом.

Перед началом приема Фебуфорт сообщите врачу, если:
-у Вас обострилась подагра;
-Вы страдаете (или страдали) сердечной недостаточностью или другими заболеваниями сердца;
-Вы страдаете (или страдали) заболеваниями почек и/или у Вас были тяжелые аллергические реакции на аллопуринол (медикамент, применяющийся для лечения подагры);
-Вы страдаете (или страдали) заболеваниями печени или у Вас имеют место отклонения печеночных показатеелей;
-Вы страдаете заболеваниями щитовидной железы;
-Вы перенесли трансплантацию органов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Риск неблагоприятного воздействия на плод при лечении препаратом Фебуфорт не установлен. Во время беременности прием препарата Фебуфорт не рекомендуется.
Также не известно, проникает ли препарат Фебуфорт в грудное молоко. Препарат нельзя принимать во время кормления грудью или при подготовке к нему.
В случае, если Вы беременны или кормите грудью, или думаете, что беременны, или собираетесь забеременеть, обратитесь за советом к лечащему врачу перед тем, как принимать данный препарат.

В случае появления тяжелых аллергических реакций на фоне применения препарата Фебуфорт, прекратите прием препарата.
Возможными симптомами или аллергическими реакциями являются:
• сыпь, включая тяжелые формы (такие, как пузыри, узлы, зудящая и эксфолиативная сыпь), кожный зуд,
• отек конечностей или лица,
• затрудненное дыхание,
• лихорадка и увеличение лимфоузлов,
• а также тяжелые угрожающие жизни аллергические состояния, сопровождающиеся остановкой сердца и кровообращения.
Лечащий врач может принять решение о бессрочной отмене терапии препаратом Фебуфорт.
Если у Вас имеются серьезные сердечно-сосудистыми заболевания (например, инфаркт миокарда, инсульт, нестабильная стенокардия) сообщите об этом врачу, применение препарата Фебуфорт по решению врача только в случае отсутствия проведения дургих схем лечения вашего заболевания.
В клинических исследованиях наблюдалась более высокая частота сердечно-сосудистых осложнений на фоне применения лекарственных препаратов, содержащих фебуксостат (действующее вещество препарата Фебуфорт) по сравнению с лекарственными препаратами, содержащими аллопуринол. Однако в ходе дальнейших исследований, причинно-следственная связь с применением препаратов фебуксостата и наступлением данных событий не установлена. Выявленными факторами риска у этих пациентов было наличие в анамнезе атеросклероза (хроническое заболевание артерий, возникающее вследствие нарушения обмена холестерина и сопровождающееся отложением холестерина в просвете сосудов), инфаркта миокарда или застойной сердечной недостаточности.
Пациенты, получающие химиотерапию по поводу рака крови с риском развития синдрома распада опухоли, принимающие Фебуфорт, должны находиться под наблюдением кардиолога.
Имеются редкие сообщения о возникновении кожной сыпи, потенциально опасной для жизни, после приема препарата Фебуфорт (синдром Стивенса-Джонсона), при котором на теле сначала появляются красноватые мишеневидные пятна или циркулярные очаги, часто с центральным пузырем. Также при этом могут развиться язвы в полости рта, глотке, в носу, на половых органах и конъюнктивит (покраснение и опухание глаз). Прогрессирование сыпи может происходить с распространением пузырей или отслоением кожи.
В случае развития синдрома Стивенса-Джонсона после приема фебуксостата, прием препарата Фебуфорт возобновлять нельзя. В случае развития сыпи или вышеперечисленных кожных симптомов, следует немедленно обратиться к врачу и сообщить ему о том, что Вы принимаете данный препарат.
Если в настоящее время у Вас наблюдается обострение подагры (внезапная сильная боль, покраснение, болезненность, припухлость и повышение температуры суставов), то следует дождаться его затихания, прежде чем начинать лечение препаратом Фебуфорт.
В некоторых случаях обострение подагры может иметь место в начале лечения препаратами, снижающими уровень мочевой кислоты. Такое обострение отмечается далеко не у всех пациентов, но в первые недели или месяцы лечения препаратом Фебуфорт у Вас могут появляться приступы подагры. Важно не прекращать лечение при появлении таких приступов, так как даже в этом случае Фебуфорт способствует уменьшению концентрации мочевой кислоты. Если Вы принимаете Фебуфорт ежедневно согласно назначениям врача, то со временем приступы подагры станут более редкими и будут менее болезненными.
При необходимости Ваш лечащий врач может назначить препараты, предотвращающие или облегчающие симптомы подагры (боль и припухлость суставов).
У пациентов с очень высоким уровнем уратов (например, у тех, кто получает химиотерапию по поводу злокачественных заболеваний), лечение препаратами, снижающими уровень мочевой кислоты, может приводить к накоплению ксантинов в мочевыводящих путях с возможным образованием камней, даже если это не наблюдалось у пациентов, принимавших Фебуфорт в связи с синдромом распада опухоли.
Если вы принимаете или вам назначили лекарственные препараты, содержащие меркаптопурин и/или азатиоприн сообщите об этом своему лечащему врачу до начала применения препарата.
Применение препарата Фубефорт не рекомендуется у пациентов, одновременно получающих препараты меркаптопурина/ азатиоприна, поскольку это может вызвать повышение концентрации препаратов меркаптопурина/азатиоприна в плазме, что может привести к развитию тяжелых токсических реакций. В тех случаях, когда комбинации избежать невозможно, ваш лечащий врач снизит дозу препаратов, вам будет необходимо находиться под тщательным наблюдением лечащего врача, и доза меркаптопурина/азатиоприна будет скорректирована индивидуально.
Если вы перенесли трансплантацию органов применение препарата Фебуфорт не рекомендуется, обязательно сообщите об этом своему лечащему врачу.
Совместное применение препарата Фебуфорт в дозе 80 мг и теофиллина в дозе 400 мг возможно без риска увеличения концентрации теофиллина в крови. Данные по одновременному применению теофиллина и препарата Фебуфорт в дозе 120 мг отсутствуют.
Во время комбинированных клинических исследований фазы 3 у пациентов, у 5% пациентов, получавших фебуксостат, наблюдались легкие нарушения функции печени. Рекомендуется проверить функцию печени до начала терапии фебуксостатом и в последующем периодически контролировать функцию печени под наблюдением вашего лечащего врача.
Если у вас имеется заболевание щитовидной железы необходимо сообщить об этом врачу и регулярно контролировать уровень тиреотропного гормона в крови.
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Ваш лечащий врач может назначить проведение анализа крови для оценки функции печени.
Фебуфорт содержит лактозу
Таблетки препарата Фебуфорт содержат лактозу (вид сахара). Если у Вас была установлена непереносимость каких-либо видов сахара, перед применением данного препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.
Перед применением препарата полностью прочитайте листок- вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
Следует помнить, что во время лечения могут появляться головокружение, сонливость, размытость зрения, чувство онемения или покалывания, при развитии которых рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или от работы с механизмами.

Side effects, overdose & interactions

Like all medications, this product may cause undesirable reactions, although they do not occur in all patients.
It is necessary to discontinue the use of this product and immediately consult your treating physician or the nearest emergency department if any of the following rare undesirable reactions occur (noted in no more than 1 in 1000 patients), as severe allergic reactions may follow:
- anaphylactic reactions, hypersensitivity to the product (see also section 2 "Warnings and Precautions").
- potentially life-threatening skin rash characterized by blister formation and detachment of the skin and internal surfaces of body cavities, such as the oral cavity and genitalia, painful ulcers in the oral cavity and/or genital area, accompanied by fever, sore throat, and weakness (Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis) or lymphadenopathy, hepatomegaly, hepatitis (up to renal failure), increased white blood cell count (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms - DRESS) (see section 2).
- generalized skin rash.

Frequent undesirable reactions (may occur in no more than 1 in 10 patients):
- liver function test abnormalities
- diarrhea
- headache
- rash (including various types of rash, see below in the "uncommon" and "rare" sections)
- nausea
- exacerbation of gout symptoms
- localized swelling due to fluid retention in tissues (edema).

Other side effects not listed above are detailed below.

Uncommon undesirable reactions (may occur in no more than 1 in 100 patients):
- decreased appetite, changes in blood sugar levels (diabetes), which may manifest as severe thirst, increased blood lipids, weight gain;
- loss of libido;
- sleep disturbances, drowsiness;
- dizziness, numbness or tingling, drowsiness, decreased or altered sensitivity (hypoesthesia, hemiparesis or paresthesia), decreased or
- altered taste sensitivity (hyposmia);
- changes in electrocardiogram, arrhythmia or increased heart rate, palpitations;
- hot flashes (e.g., flushing of the face or neck), increased blood pressure, bleeding (hemorrhages occurring only in patients undergoing chemotherapy for blood disorders);
- cough, shortness of breath, chest pain or discomfort, inflammation of the nasal passages and/or throat (upper respiratory infections), bronchitis;
- dry mouth, abdominal pain/discomfort or bloating, heartburn/indigestion, constipation, frequent stools, vomiting, abdominal discomfort;
- itching, urticaria, inflammation or discoloration of the skin, small red or purple spots on the skin, small flat red spots on the skin, areas of redness on the skin covered with small merging bumps, rash, areas of redness and spots on the skin, as well as other skin disorders;
- muscle cramps, muscle weakness, muscle or joint pain, bursitis or arthritis (inflammation of the joints, usually accompanied by pain, swelling, and/or stiffness), limb pain, back pain, muscle spasms;
- presence of blood in urine, frequent urination, changes in urine analysis (increased protein levels), impaired kidney function;
- increased fatigue, chest pain or discomfort;
- gallstones and stones in the bile ducts (cholelithiasis);
- increased levels of thyroid-stimulating hormone (TSH);
- changes in biochemical blood tests or in blood cell or platelet counts (abnormalities in blood test results);
- kidney stones;
- erectile dysfunction.

Rare undesirable reactions (noted in no more than 1 in 1000 patients):
- muscle damage, a condition that in some cases can become severe. This may cause muscle dysfunction, especially if you are feeling unwell or have a high fever, which may be caused by abnormal myopathy. If you experience muscle pain, tenderness, or weakness, consult a doctor immediately.
- severe swelling of the deep layers of the skin, especially around the lips, eyes, genitals, hands, feet, or tongue, with possible breathing difficulties;
- fever combined with a measles-like rash, lymphadenopathy, hepatomegaly, hepatitis (up to renal failure), increased white blood cell count (leukocytosis with or without eosinophilia);
- skin redness (erythema), various types of rash (e.g., itchy, with white spots, with blisters, with pus-filled blisters, with skin detachment, measles-like rash), generalized erythema, necrosis, as well as bullous detachment of the epidermis and mucous membranes, resulting in skin peeling and possible sepsis (Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis);
- increased excitability;
- thirst;
- tinnitus;
- blurred vision, changes in visual perception;
- hair loss;
- ulceration of the oral mucosa;
- inflammation of the pancreas: common symptoms include abdominal pain, nausea, and vomiting;
- increased sweating;
- weight loss, increased appetite, uncontrolled loss of appetite (anorexia); muscle and/or joint stiffness;
- urges for immediate urination;
- changes or decreased urine volume due to kidney inflammation (tubulointerstitial nephritis);
- liver inflammation (hepatitis); jaundice (yellowing of the skin) liver damage.

If you experience any side effects, please inform your doctor or pharmacist. This applies to any possible side effects, including those not listed in this leaflet.

Reporting undesirable reactions
If you experience any undesirable reactions, consult your doctor. This recommendation applies to any possible undesirable reactions, including those not listed in the leaflet. You can also report undesirable reactions directly through the reporting system of the member states of the Eurasian Economic Union (see below). By reporting undesirable reactions, you help gather more information about the safety of the product Febufort.

If you have exceeded the recommended dose of Febufort
If you accidentally took a larger dose of the medication, it is necessary to immediately inform your treating physician or go to the nearest emergency department.

Inform your healthcare provider if you are taking, have recently taken, or may start taking any other medications.
It is especially important to inform about medications containing the substances listed below, which may interact with Febuxostat. In this case, the doctor may take necessary measures:
• Mercaptopurine (used for the treatment of malignant neoplasms). Concurrent use with Febuxostat may increase the concentration of mercaptopurine in the blood, leading to toxicity.
• Azathioprine (used to reduce immune response). Concurrent use with Febuxostat may increase the concentration of azathioprine in the blood, leading to toxicity.
• Rosiglitazone (used for the treatment of diabetes mellitus). Febuxostat does not have a significant effect on the action of rosiglitazone.
• Theophylline (used for the treatment of bronchial asthma). Febuxostat (at a dosage of 120 mg) may influence the action of theophylline.
• Naproxen (used for the treatment of migraines). Febuxostat does not have a significant effect on the action of naproxen.
• Glucuronidation inducers may enhance metabolism and reduce the effectiveness of febuxostat.
• Colchicine (used for the prevention of amyloidosis and reduction of pain in gout). Febuxostat does not have a significant effect on the action of colchicine.
• Indomethacin (analgesic). Febuxostat does not have a significant effect on the action of indomethacin.
• Hydrochlorothiazide (used for the treatment of edema). Febuxostat does not have a significant effect on the action of hydrochlorothiazide.
• Warfarin (used for the prevention of thrombosis). Febuxostat does not have a significant effect on the action of warfarin.
• Desipramine (used for the treatment of depression). Febuxostat does not have a significant effect on the action of desipramine.
• Antacids (used for the treatment of peptic ulcers). Febuxostat does not have a significant effect on the action of antacid medications.

Show original (Russian)

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Необходимо прекратить прием данного препарата и немедленно обратиться к лечащему врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи при появлении следующих редких нежелательных реакций (отмечаются не более чем у 1 из 1000 пациентов), так как могут последовать тяжелые аллергические реакции:
-анафилактические реакции, гиперчувствительность к препарату (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).
-потенциально опасная для жизни кожная сыпь, характеризующаяся образованием пузырей и отслоением кожи и внутренних поверхностей полостей тела, например, полости рта и половых органов, болезненных язв в полости рта и/или в области половых органов, сопровождающиеся лихорадкой, болью в горле и слабостью (синдром Стивенса-Джонсона/ токсикодермальный некролиз) или увеличением лимфузлов, увеличением печени, гепатитом (вплоть до почечной недостаточности), увеличением количества лейкоцитов в крови (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами - DRESS) (см. раздел 2).
-генерализованная кожная сыпь.

Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов):
-отклонение печеночных показателей
-диарея
-головная боль
-сыпь (включая различные виды сыпи, см. ниже в разделах «нечастые» и «редкие»)
-тошнота
-усугубление симптоматики подагры
-локальное опухание в связи с задержкой жидкости в тканях (отек).

Другие побочные действия, не указанные выше, перечислены ниже.

Нежелательные реакции, возникающие нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов):
-пониженный аппетит, изменение уровня сахара в крови (сахарный диабет), которое может проявляться сильной жаждой, повышение уровня жиров в крови, увеличение веса тела;
-утрата полового влечения;
-нарушения сна, сонливость;
-головокружение, чувство онемения или покалывания, сонливость, снижение или изменение чувствительности (гипестезия, гемипарез или парестезия), снижение или
-изменение вкусовой чувствительности (гипосмия);
-изменения на электрокардиограмме, аритмия или учащение сердцебиения, ощущение сердцебиения;
-приливы жара (например, покраснение лица или шеи), повышение артериального давления, кровотечение (кровоизлияния, имеющие место только у пациентов,
-проходящих курс химиотерапии по поводу заболеваний крови);
-кашель, одышка, боль или дискомфорт в грудной клетке, воспаление носовых ходов и/или глотки (инфекции верхних дыхательных путей), бронхит;
-сухость во рту, боль/дискомфорт в животе или метеоризм, изжога/несварение, запор, частый стул, рвота, ощущение дискомфорта в животе;
-зуд, крапивница, воспаление или изменение цвета кожи, мелкие красные или пурпурные пятна на коже, мелкие плоские красные пятна на коже, участки покраснения на коже, покрытые мелкими сливающимися бугорками, сыпь, участки покраснения и пятна на коже, а также другие нарушения со стороны кожи;
-мышечные судороги, мышечная слабость, боль в мышцах или суставах, бурсит или артрит (воспаление суставов, обычно сопровождающееся болью, припухлостью и/или тугоподвижностью), боль в конечностях, боль в спине, мышечные спазмы;
-появление крови в моче, учащенное мочеиспускание, изменения в анализе мочи (повышение уровня белка), нарушение функции почек;
-повышенная утомляемость, боль или дискомфорт в грудной клетке;
-камни в желчном пузыре и печеночных протоках (холелитиаз);
-повышение уровня тиреотропного гормона (ТТГ);
-изменения в биохимическом анализе крови или в количестве клеток крови или тромбоцитов (нарушения в результатах анализа крови);
-камни в почках;
-нарушение эрекции

Редкие нежелательные реакции (отмечаются не более чем у 1 из 1000 пациентов):
-поражение мышц, состояние, которое в ряде случаев может стать тяжелым. Это может вызывать нарушения в работе мышц, особенно, если в это время у Вас плохое самочувствие или высокая температура, это может быть вызвано аномальной миопатией. Если у Вас возникли боли в мышцах, болезненность или слабость, немедленно обратитесь к врачу.
-тяжелый отек глубоких слоев кожи, особенно вокруг губ, глаз, половых органов, рук, стоп или языка, с возможным наличием затруднений дыхания;
-лихорадка в сочетании с кореподобной сыпью, увеличением лимфузлов, увеличением печени, гепатитом (вплоть до почечной недостаточности), увеличением количества
-лейкоцитов в крови (лейкоцитоз с или без эозинофилии);
-покраснение кожи (эритема), различные виды сыпи (например, зудящая, с белыми пятнами, с пузырями, с пузырями, содержащими гной, с отслоением кожи, кореподобная сыпь), генерализованная эритема, некроз, а также буллезное отслоение эпидермиса и слизистой оболочки, результатом которых является шелушение кожи и возможный сепсис (синдрома Стивенса-Джонсона/токсикодермальный некролиз);
-повышенная возбудимость;
-жажда;
-звон в ушах
-размытость зрения, изменение зрительного восприятия;
-выпадение волос;
-изъязвление слизистой ротовой полости;
-воспаление поджелудочной железы: частыми симптомами являются боль в животе, тошнота и рвота;
-повышенное потоотделение
-снижение веса, повышение аппетита, неконтролируемая потеря аппетита (анорексия); мышечная и/или суставная скованность;
-позывы на немедленное мочеиспускание;
-изменение или снижение объема мочи в связи с воспалением почек (тубулоинтерстициальный нефрит);
-воспаление печени (гепатит); пожелтение кожных покровов (желтуха) поражение печени.

Если у Вас появилось любое из побочных действий, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу или работнику аптеки. Это относится к любым возможным побочным действиям - в том числе и не указанным в настоящем листке-вкладыше.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получать больше сведений о безопасности препарата Фебуфорт.

Если Вы превысили рекомендованную дозу Фебуфорта
Если Вы случайно приняли большую дозу препарата, необходимо немедленно проинформировать лечащего врача или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Особенно важно сообщить о препаратах, содержащих приведенные ниже вещества, которые могут взаимодействовать с препаратом Фебуфорт. В этом случае врач может принять необходимые меры:
• Меркаптопурин (используется для лечения злокачественных новообразований). При одновременном применени Фебуфорт может вызвать увеличение концентрации меркаптопурина в крови, что приведет к интоксикации.
• Азатиоприн (используется для снижения иммунного ответа). При одновременном применени Фебуфорт может вызвать увеличение концентрации азатиоприна в крови, что приведет к интоксикации.
• Розиглитазон (используется для лечения сахарного диабета). Фебуфорт не оказывает значимого влияния на действие розиглитазона.
• Теофиллин (используется для лечения бронхиальной астмы). Фебуфорт (в дозировке 120 мг) может оказывать влияние на действие теофиллина.
• Напроксен (используется для лечения мигреней). Фебуфорт не оказывает значимого влияния на действие напроксена.
• Индукторы глюкуронизации могут усиливать метаболизм и уменьшать эффективность фебуксостата.
• Колхицин (используется для профилактики амилоидоза и уменьшения боли при подагре). Фебуфорт не оказывает значимого влияния на действие колхицина.
• Индометацин (обезболивающее средство). Фебуфорт не оказывает значимого влияния на действие индометацина.
• Гидрохлортиазид (используется для лечения отеков). Фебуфорт не оказывает значимого влияния на действие гидрохлортиазида.
• Варфарин (используют для профилактики тромбозов). Фебуфорт не оказывает значимого влияния на действие варфарина.
• Дезипрамин (используется для лечения депрессии). Фебуфорт не оказывает значимого влияния на действие дезипрамина.
• Антациды (используются для лечения язвы желудка двенадцатиперстной кишки). Фебуфорт не оказывает значимого влияния на действие антацидных препаратов.

Pharmacology

The active ingredient of the drug Febufort is febuxostat, and it is used for the treatment of gout - a condition associated with the excessive accumulation of uric acid (urates) in the body. In some individuals, there is too much uric acid in the blood, causing it to become insoluble. As a result, urate crystals may form, depositing in the joints and kidneys.
This process can be accompanied by sudden severe pain, redness, swelling, and increased temperature of the joint (gout attack). If left untreated, individual crystals can form large aggregates (tophi) in and around the joints. These tophi can damage the joint and bone.
The effect of Febufort is based on the reduction of uric acid levels. With the use of Febufort, the concentration of uric acid remains sufficiently low, which prevents the formation of crystals and over time helps to reduce the severity of the disease symptoms. If the concentration of uric acid remains low for an extended period, the size of the tophi may also decrease.
Febufort, 120 mg tablets, is also used for the treatment and prevention of high concentrations of uric acid in the blood, which can occur at the beginning of chemotherapy for malignant blood diseases.
When chemotherapeutic agents are administered, cancer cells are destroyed, and consequently, the level of uric acid in the blood increases if preventive measures to prevent its formation are not taken.
The drug Febufort is intended for use in adults.

Show original (Russian)

Действующим веществом препарата Фебуфорт является фебуксостат, и он используется для лечения подагры - заболевания, связанного с избыточным накоплением мочевой кислоты (уратов) в организме. У некоторых людей в крови содержится слишком много мочевой кислоты, в связи с чем она становится нерастворимой. Вследствие этого могут образоваться кристаллы уратов, откладывающиеся в суставах и почках.
Данный процесс может сопровождаться внезапной сильной болью, покраснением, припухлостью и повышением температуры сустава (приступ подагры). При отсутствии лечения отдельные кристаллы формируют большие скопления (тофусы) в суставах и вокруг них. Эти тофусы могут разрушать сустав и кость.
Эффект препарата Фебуфорт основан на снижении уровня мочевой кислоты. На фоне приема препарата Фебуфорт концентрация мочевой кислоты остается достаточно низкой, что предотвращает образование кристаллов и со временем способствует уменьшению тяжести симптомов заболевания. Если концентрация мочевой кислоты остается низкой в течении длительного времени, то размер тофусов также может уменьшиться.
Фебуфорт, таблетки 120 мг, применяется также для лечения и профилактики высоких концентраций мочевой кислоты в крови, что может происходить в начале химиотерапии по поводу злокачественных заболеваний крови.
При введении химиотерапевтических препаратов раковые клетки разрушаются, и, соответственно, повышается уровень мочевой кислоты в крови, если не приняты профилактические меры для предотвращения ее образования.
Препарат Фебуфорт предназначен для применения у взрослых.

Properties