Ibuprofen 400 mg 20 coated tablets

Name: Ibuprofen 400 mg 20 coated tablets - RuPills
SKU: 72446
Price: 5.77 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 72446

$5.77

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Ibuprofen

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Ibuprofen is used for headaches and toothaches, migraines, painful menstruation, neuralgia, back pain, joint pain, muscle and rheumatic pain; as well as for fever associated with influenza and cold illnesses.

Show original (Russian)

Ибупрофен применяют при головной и зубной боли, мигрени, болезненных менструациях, невралгии, боли в спине, боли в суставах, мышечных и ревматических болях; а также при лихорадочном состоянии при гриппе и простудных заболеваниях.

How to use

Read the instructions carefully before taking the medication.
For oral use.
Patients with increased gastric sensitivity are advised to take the medication with food.
For short-term use only.
Adults and children over 12 years: 1 tablet (400 mg) up to 3 times a day.
Tablets should be taken with water. The interval between doses should be at least 6 hours.
The maximum daily dose is 1200 mg (3 tablets).
The maximum daily dose for children aged 12-18 years is 800 mg (2 tablets).
If symptoms persist or worsen after 2-3 days of taking the medication, treatment should be discontinued and a doctor should be consulted.
If the medication is needed for more than 10 days, a doctor should be consulted.

Show original (Russian)

Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата.
Для приема внутрь.
Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды.
Только для кратковременного применения.
Взрослым и детям старше 12 лет внутрь по 1 таблетке (400 мг) до 3 раз в сутки.
Таблетки следует запивать водой. Интервал между приемом препарата должен составлять не менее 6 часов.
Максимальная суточная доза составляет 1200 мг (3 таблетки).
Максимальная суточная доза для детей от 12-18 лет составляет 800 мг (2 таблетки).
Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
В случае необходимости приема препарата более 10 дней, необходимо обратиться к врачу.

Composition

1 film-coated tablet contains:
Active ingredient:
Ibuprofen 400.0 mg
Excipients:
Povidone K-90 6.8 mg; microcrystalline cellulose (type 102) 136.0 mg; talc 13.6 mg; crospovidone (Kollidon CL) 20.4 mg; calcium stearate 6.8 mg; colloidal silicon dioxide (Aerosil) 20.4 mg; corn starch 76.0 mg.
Excipients (coating):
Hydroxypropyl methylcellulose 7.54 mg; talc 0.82 mg; titanium dioxide 2.32 mg; propylene glycol 1.10 mg; macrogol 4000 2.22 mg.

Oval biconvex tablets coated with a film, white or almost white in color.

Show original (Russian)

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество:
Ибупрофен 400,0 мг
Вспомогательные вещества:
Повидон К-90 6,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) 136,0 мг, тальк 13,6 мг, кросповидон (коллидон CL) 20,4 мг, кальция стеарат 6,8 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 20,4 мг, крахмал кукурузный 76,0 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка):
Гипромеллоза 7,54 мг, тальк 0,82 мг, титана диоксид 2,32 мг, пропиленгликоль 1,10 мг, макрогол 4000 2,22 мг.

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Contraindications & warnings

• Hypersensitivity to ibuprofen or any of the components of the product.
• Complete or incomplete combination of bronchial asthma, recurrent nasal and paranasal sinus polyps, and intolerance to acetylsalicylic acid or other NSAIDs (including in history).
• Erosive-ulcerative diseases of the gastrointestinal tract (including peptic ulcer disease of the stomach and duodenum, Crohn's disease, ulcerative colitis) or active phase ulcerative bleeding or in history (two or more confirmed episodes of peptic ulcer disease or ulcerative bleeding).
• History of gastrointestinal bleeding or perforation of ulcers provoked by NSAID use.
• Severe heart failure (class IV according to NYHA - New York Heart Association classification).
• Severe liver failure or active liver disease.
• Severe renal failure (creatinine clearance < 30 ml/min), confirmed hyperkalemia. • Decompensated heart failure; period after coronary artery bypass grafting. • Cerebrovascular or other bleeding. • Hemophilia and other blood coagulation disorders (including hypocoagulation), hemorrhagic diatheses. • Pregnancy over 20 weeks. • Age under 12 years.With caution In the presence of conditions listed in this section, consult a doctor before using the product. Simultaneous use of other NSAIDs, history of a single episode of peptic ulcer disease of the stomach and duodenum or gastrointestinal bleeding; gastritis, enteritis, colitis, presence of Helicobacter pylori infection, ulcerative colitis; bronchial asthma or allergic diseases in exacerbation or in history - possible development of bronchospasm; systemic lupus erythematosus or mixed connective tissue disease (Sharp's syndrome) - increased risk of aseptic meningitis; chickenpox; renal failure, including dehydration (creatinine clearance less than 30-60 ml/min), nephrotic syndrome, liver failure, cirrhosis with portal hypertension, hyperbilirubinemia, arterial hypertension and/or heart failure, cerebrovascular diseases, blood diseases of unclear etiology (leukopenia and anemia), severe somatic diseases, dyslipidemia/hyperlipidemia, diabetes mellitus, peripheral artery diseases, smoking, frequent alcohol consumption, simultaneous use of medications that may increase the risk of ulcers or bleeding, particularly oral glucocorticoids (including prednisolone), anticoagulants (including warfarin), selective serotonin reuptake inhibitors (including citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline) or antiplatelet agents (including acetylsalicylic acid, clopidogrel), pregnancy up to 20 weeks, breastfeeding, elderly age.Use during pregnancy and breastfeeding The use of the product is contraindicated during pregnancy over 20 weeks. Use of the product should be avoided during pregnancy up to 20 weeks. The product should not be used by women from the 20th week of pregnancy due to the possible risk of oligohydramnios and/or kidney pathology in newborns (neonatal renal dysfunction). There is evidence that ibuprofen may pass into breast milk in small amounts without any adverse effects on the health of the breastfed child, so usually, there is no need to discontinue breastfeeding during short-term use. If prolonged use of the product is necessary, consult a doctor regarding the need to discontinue breastfeeding during the use of the product.It is recommended to take the medication for the shortest possible duration and at the minimum effective dose necessary to alleviate symptoms. In patients with bronchial asthma or allergic diseases in an exacerbation stage, as well as in patients with a history of bronchial asthma/allergic diseases, the medication may provoke bronchospasm. The use of the medication in patients with systemic lupus erythematosus or mixed connective tissue disease is associated with an increased risk of developing aseptic meningitis. During prolonged treatment, monitoring of the peripheral blood picture and functional status of the liver and kidneys is necessary. If symptoms of gastropathy appear, careful monitoring is indicated, including esophagogastroduodenoscopy, complete blood count (hemoglobin determination), and stool analysis for occult blood. If 17-ketosteroids need to be determined, the medication should be discontinued 48 hours prior to the study. The intake of ethanol is not recommended during treatment. Patients with renal insufficiency should consult a doctor before using the medication, as there is a risk of worsening kidney function. Patients with hypertension, including those with a history and/or chronic heart failure, should consult a doctor before using the medication, as it may cause fluid retention, increased blood pressure, and edema. Patients with uncontrolled arterial hypertension, congestive heart failure class II-III according to NYHA, ischemic heart disease, peripheral artery diseases, and/or cerebrovascular diseases should be prescribed ibuprofen only after careful assessment of the benefit-risk ratio, while avoiding the use of high doses of ibuprofen (≥ 2400 mg/day). The use of NSAIDs in patients with chickenpox may be associated with an increased risk of developing severe purulent complications of infectious-inflammatory skin and subcutaneous tissue diseases (e.g., necrotizing fasciitis). Therefore, it is recommended to avoid the use of the medication in chickenpox. Information for women planning pregnancy: ibuprofen inhibits cyclooxygenase and prostaglandin synthesis, affecting ovulation and disrupting female reproductive function (reversible after discontinuation of treatment).Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery Patients experiencing dizziness, drowsiness, lethargy, or visual disturbances while taking ibuprofen should avoid driving vehicles or operating machinery.

Show original (Russian)

• Гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата.
• Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе).
• Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения).
• Кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированные применением НПВП.
• Тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по NYHA - классификация Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов).
• Тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе.
• Почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина
< 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия. • Декомпенсированная сердечная недостаточность; период после проведения аортокоронарного шунтирования. • Цереброваскулярное или иное кровотечение. • Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы. • Беременность в сроке более 20 недель. • Детский возраст до 12 лет.С осторожностью При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует обратиться к врачу. Одновременный прием других НПВП, наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ; гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе - возможно развитие бронхоспазма; системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) - повышен риск асептического менингита; ветряная оспа; почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина менее 30-60 мл/мин), нефротический синдром, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), тяжелые соматические заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), беременность в сроке до 20 недель, период грудного вскармливания, пожилой возраст.Применение при беременности и в период грудного вскармливания Противопоказано применение препарата при беременности в сроке более 20 недель. Следует избегать применения препарата при беременности в сроке до 20 недель. Не следует применять препарат женщинам с 20-й недели беременности в связи с возможным риском развития маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном приеме необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения препарата следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в стадии обострения, а также у пациентов в анамнезе с бронхиальной астмой/аллергическими заболеваниями препарат может спровоцировать бронхоспазм. Применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита. Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. В период лечения не рекомендуется прием этанола. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек. Пациентам с гипертензией, в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью II-III класса по NYHA, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только после тщательной оценки соотношения польза-риск, при этом следует избегать применения высоких доз ибупрофена (? 2400 мг/сутки). Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе. Информация для женщин, планирующих беременность: ибупрофен подавляет циклооксигеназу и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами.

Side effects, overdose & interactions

The risk of side effects can be minimized by taking the medication for a short course, at the minimum effective dose necessary to alleviate symptoms.
In elderly individuals, there is an increased frequency of adverse reactions associated with the use of NSAIDs, particularly gastrointestinal bleeding and perforations, in some cases with fatal outcomes.
Side effects are predominantly dose-dependent. In particular, the risk of developing gastrointestinal bleeding depends on the dose range and the duration of treatment.
The following adverse reactions have been observed with short-term use of ibuprofen at doses not exceeding 1200 mg/day (3 tablets). The appearance of other side effects is possible when treating chronic conditions and with prolonged use.
The frequency of adverse reactions has been assessed based on the following criteria: very common (≥ 1/10), common (from ≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (from ≥ 1/1000 to < 1/100), rare (from ≥ 1/10000 to < 1/1000), very rare (< 1/10000), frequency unknown (insufficient data to assess frequency). Disorders of the blood and lymphatic system • Very rare: blood formation disorders (anemia, leukopenia, aplastic anemia, hemolytic anemia, thrombocytopenia, pancytopenia, agranulocytosis). The first symptoms of such disorders include fever, sore throat, superficial ulcers in the oral cavity, flu-like symptoms, pronounced weakness, nosebleeds, and subcutaneous hemorrhages, bleeding and bruising of unknown etiology. Disorders of the immune system • Uncommon: hypersensitivity reactions - nonspecific allergic reactions and anaphylactic reactions, respiratory reactions (asthma, including exacerbation, bronchospasm, dyspnea, shortness of breath), skin reactions (itching, urticaria, purpura, angioedema, exfoliative and bullous dermatoses, including toxic epidermal necrolysis (Lyell's syndrome), Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme), allergic rhinitis, eosinophilia. • Very rare: severe hypersensitivity reactions, including swelling of the face, tongue, and larynx, dyspnea, tachycardia, arterial hypotension (anaphylaxis, angioedema, or severe anaphylactic shock). Gastrointestinal disorders • Uncommon: abdominal pain, nausea, dyspepsia (including heartburn, bloating). • Rare: diarrhea, flatulence, constipation, vomiting. • Very rare: peptic ulcer, perforation or gastrointestinal bleeding, melena, hematemesis, in some cases with fatal outcomes, especially in elderly patients, ulcerative stomatitis, gastritis. • Frequency unknown: exacerbation of colitis and Crohn's disease. Disorders of the liver and biliary tract • Very rare: liver function disorders, increased activity of "liver" transaminases, hepatitis, and jaundice. Disorders of the kidneys and urinary tract • Very rare: acute renal failure (compensated and decompensated), especially with prolonged use, in combination with increased plasma urea concentration and the appearance of edema, hematuria, and proteinuria, nephritic syndrome, nephrotic syndrome, papillary necrosis, interstitial nephritis, cystitis. Disorders of the nervous system • Uncommon: headache. • Very rare: aseptic meningitis. Disorders of the heart • Frequency unknown: heart failure, with prolonged use, the risk of thrombotic complications (e.g., myocardial infarction) is increased. Disorders of the blood vessels • Frequency unknown: peripheral edema, increased blood pressure. Disorders of the respiratory system, thoracic organs, and mediastinum • Frequency unknown: bronchial asthma, bronchospasm, dyspnea. Laboratory and instrumental data • hematocrit or hemoglobin (may decrease); • bleeding time (may increase); • plasma glucose concentration (may decrease); • creatinine clearance (may decrease); • plasma creatinine concentration (may increase); • activity of "liver" transaminases (may increase). If side effects occur, the use of the medication should be discontinued and a doctor should be consulted.In children, overdose symptoms may occur after taking a dose exceeding 400 mg/kg of body weight. In adults, the dose-dependent effect of overdose is less pronounced. The half-life of the drug in cases of overdose is 1.5-3 hours. Symptoms: nausea, vomiting, epigastric pain, or, less commonly, diarrhea; tinnitus; headache; and gastrointestinal bleeding. In more severe cases, manifestations from the central nervous system may occur: drowsiness, rarely - agitation, seizures, disorientation, coma. In cases of severe poisoning, metabolic acidosis and increased prothrombin time, renal failure, liver tissue damage, decreased blood pressure, respiratory depression, and cyanosis may develop. In patients with bronchial asthma, exacerbation of the condition may occur. Treatment: symptomatic, with mandatory maintenance of airway patency, monitoring of ECG and vital signs until the patient's condition normalizes. Oral administration of activated charcoal or gastric lavage is recommended within 1 hour after ingestion of a potentially toxic dose of ibuprofen. If ibuprofen has already been absorbed, alkaline drinking may be prescribed to facilitate the excretion of the acidic derivative of ibuprofen by the kidneys, forced diuresis. Frequent or prolonged seizures should be controlled by intravenous administration of diazepam or lorazepam. If the condition worsens in bronchial asthma, the use of bronchodilators is recommended.Concurrent use of ibuprofen with the following medications should be avoided: • Acetylsalicylic acid: except for low doses of acetylsalicylic acid (no more than 75 mg per day) prescribed by a doctor, as concurrent use may increase the risk of side effects. When used together, ibuprofen reduces the anti-inflammatory and antiplatelet effects of acetylsalicylic acid (there may be an increased incidence of acute coronary insufficiency in patients receiving low doses of acetylsalicylic acid as an antiplatelet agent after starting ibuprofen). • Other NSAIDs, particularly selective COX-2 inhibitors: concurrent use of two or more NSAID medications should be avoided due to the potential increased risk of side effects. Use with caution in combination with the following medications: • Anticoagulants and thrombolytics: NSAIDs may enhance the effect of anticoagulants, particularly warfarin and thrombolytics. • Antihypertensive agents (ACE inhibitors and angiotensin II antagonists) and diuretics: NSAIDs may reduce the effectiveness of medications in these groups. In some patients with renal impairment (e.g., dehydrated patients or elderly patients with renal dysfunction), concurrent administration of ACE inhibitors or angiotensin II antagonists and cyclooxygenase inhibitors may lead to worsening renal function, including the development of acute renal failure (usually reversible). These interactions should be considered in patients taking coxibs concurrently with ACE inhibitors or angiotensin II antagonists. Therefore, the combined use of the aforementioned medications should be prescribed with caution, especially in elderly individuals. Dehydration in patients should be prevented, and monitoring of renal function should be considered after the initiation of such combined treatment and periodically thereafter. Diuretics and ACE inhibitors may increase the nephrotoxicity of NSAIDs. • Glucocorticosteroids: increased risk of gastrointestinal ulcers and gastrointestinal bleeding. • Antiplatelet agents and selective serotonin reuptake inhibitors: increased risk of gastrointestinal bleeding. • Cardiac glycosides: concurrent administration of NSAIDs and cardiac glycosides may exacerbate heart failure, reduce glomerular filtration rate, and increase plasma concentrations of cardiac glycosides. • Lithium preparations: there is evidence of a potential increase in lithium plasma concentrations with NSAID use. • Methotrexate: there is evidence of a potential increase in methotrexate plasma concentrations with NSAID use. • Cyclosporine: increased risk of nephrotoxicity with concurrent administration of NSAIDs and cyclosporine. • Mifepristone: NSAIDs should not be started earlier than 8-12 days after taking mifepristone, as NSAIDs may reduce the effectiveness of mifepristone. • Tacrolimus: concurrent administration of NSAIDs and tacrolimus may increase the risk of nephrotoxicity. • Zidovudine: concurrent use of NSAIDs and zidovudine may lead to increased hematotoxicity. There is evidence of an increased risk of hemarthrosis and hematomas in HIV-positive patients with hemophilia receiving combined treatment with zidovudine and ibuprofen. • Quinolone antibiotics: in patients receiving combined treatment with NSAIDs and quinolone antibiotics, there may be an increased risk of seizures. • Myelotoxic agents: enhance the manifestations of hematotoxicity of the drug. • Cefamandole, cefoperazone, cefotetan, valproic acid, plikamycine: increased incidence of hypoprothrombinemia. • Drugs that block tubular secretion: reduced elimination and increased plasma concentration of ibuprofen. • Inducers of microsomal oxidation (phenytoin, ethanol, barbiturates, rifampicin, phenylbutazone, tricyclic antidepressants): increased production of hydroxylated active metabolites, increased risk of severe intoxications. • Inhibitors of microsomal oxidation: reduced risk of hepatotoxic effects. • Oral hypoglycemic agents and insulin, sulfonylurea derivatives: enhanced effects of the medications. • Antacids and cholestyramine: reduced absorption. • Uricosuric agents: reduced effectiveness of the medications. • Estrogens, ethanol: increased risk of side effects. • Caffeine: enhances the analgesic effect.

Show original (Russian)

Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом.
Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. В частности, риск развития желудочно-кишечного кровотечения зависит от диапазона доз и от длительности лечения.
Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сутки (3 таблетки). При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (? 1/10), часто (от ? 1/100 до < 1/10), нечасто (от ? 1/1000 до < 1/100), редко (от ? 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (данных для оценки частоты недостаточно). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы • Очень редко: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии. Нарушения со стороны иммунной системы • Нечасто: реакции гиперчувствительности - неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия. • Очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок). Желудочно-кишечные нарушения • Нечасто: боль в животе, тошнота, диспепсия (в том числе изжога, вздутие живота). • Редко: диарея, метеоризм, запор, рвота. • Очень редко: пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит. • Частота неизвестна: обострение колита и болезни Крона. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей • Очень редко: нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит и желтуха. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей • Очень редко: острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная) особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии, нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит. Нарушения со стороны нервной системы • Нечасто: головная боль. • Очень редко: асептический менингит. Нарушения со стороны сердца • Частота неизвестна: сердечная недостаточность, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда),. Нарушения со стороны сосудов • Частота неизвестна: периферические отеки, повышение артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения • Частота неизвестна: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка. Лабораторные и инструментальные данные • гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться); • время кровотечения (может увеличиваться); • концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться); • клиренс креатинина (может уменьшаться); • плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться); • активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться). При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.У детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5-3 часа. Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко - возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания. Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При ухудшении состояния при бронхиальной астме рекомендуется применение бронходилататоров.Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами: • Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена). • Другие НПВП, в частности, селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов. С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами: • Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов. • Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств, ингибирующих циклооксигеназу, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. В связи с этим совместное применение вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых лиц. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически - в дальнейшем. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП. • Глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения. • Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. • Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови. • Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП. • Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП. • Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина. • Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона. • Такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности. • Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном. • Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог. • Миелотоксические препараты: усиливают проявления гематотоксичности препарата. • Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: увеличение частоты развития гипотромбинемии. • Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: снижение выведения и повышения плазменной концентрации ибупрофена. • Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелых интоксикаций. • Ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия. • Пероральные гипогликемические лекарственные средства и инсулин, производные сульфонилмочевины: усиление действия препаратов. • Антациды и колестирамин: снижение абсорбции. • Урикозурические препараты: снижение эффективности препаратов. • Эстрогены, этанол: повышенный риск возникновения побочных эффектов. • Кофеин: усиливает анальгезирующий эффект.

Pharmacology

The mechanism of action of ibuprofen, a propionic acid derivative from the group of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), is based on the inhibition of prostaglandin synthesis - mediators of pain, inflammation, and hyperthermic response. It non-selectively blocks cyclooxygenase 1 (COX-1) and cyclooxygenase 2 (COX-2), thereby inhibiting the synthesis of prostaglandins. It provides rapid targeted action against pain (analgesic), antipyretic, and anti-inflammatory effects. Additionally, ibuprofen reversibly inhibits platelet aggregation. The analgesic effect of the drug lasts up to 8 hours.

Absorption - high, rapidly and almost completely absorbed from the gastrointestinal tract (GIT). After taking the drug on an empty stomach, the maximum concentration (Cmax) of ibuprofen in the blood plasma is reached within 45 minutes. Taking the drug with food may increase the time to reach maximum concentration (Cmax) to 1-2 hours. Binding to plasma proteins - 90%. It slowly penetrates into the joint cavity, accumulating in the synovial fluid, creating higher concentrations there than in the blood plasma. Lower concentrations of ibuprofen are found in the cerebrospinal fluid compared to blood plasma. After absorption, about 60% of the pharmacologically inactive R-form slowly transforms into the active S-form. It is metabolized in the liver. The half-life (T1/2) is 2 hours. It is excreted by the kidneys (in unchanged form no more than 1%) and, to a lesser extent, with bile.
In elderly individuals, no significant differences in the pharmacokinetic profile of the drug were found compared to younger individuals.
In limited studies, ibuprofen was detected in breast milk at very low concentrations.

Show original (Russian)

Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обусловлен ингибированием синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Обезболивающее действие препарата продолжается до 8 часов.

Абсорбция - высокая, быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После приема препарата натощак максимальная концентрация (Сmах) ибупрофена в плазме крови достигается через 45 минут. Прием препарата вместе с пищей может увеличивать время достижения максимальной концентрации (Сmах) до 1-2 часов. Связь с белками плазмы крови - 90 %. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме крови. В спинномозговой жидкости обнаруживаются более низкие концентрации ибупрофена по сравнению с плазмой крови. После абсорбции около 60 % фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени. Период полувыведения (Т1/2) 2 часа. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1 %) и, в меньшей степени, с желчью.
У пожилых людей не обнаруживалось значимых различий в фармакокинетическом профиле препарата по сравнению с более молодыми людьми.
В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.

Description

Ibuprofen 400 mg is a medicinal product. It provides rapid targeted action against pain (analgesic), antipyretic, and anti-inflammatory effects. It is used in cases such as: headache; migraine; toothache; painful menstruation; neuralgia; back pain; muscle and rheumatic pain; febrile conditions in influenza and colds. Please read the instructions carefully before taking the medication.
For oral use. For short-term use only. Adults and children over 12 years: take 1 capsule orally, without chewing. The capsule should be taken with water. The interval between doses should be at least 4 hours. The maximum daily dose is 1200 mg. The maximum daily dose for children aged 12-17 years is 800 mg. It is recommended to consult a doctor before use.

Show original (Russian)

Ибупрофен 400 мг - это лекарственный препарат. Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие. Применяется в таких случаях, как: головная боль; мигрень; зубная боль; болезненные менструации; невралгия; боль в спине; мышечные и ревматические боли; лихорадочное состояние при гриппе и простудных заболеваниях. Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата.
Для приема внутрь. Только для кратковременного применения. Взрослые и дети старше 12 лет: внутрь по 1 капсуле, не разжёвывая. Капсулу следует запивать водой. Интервал между приёмами препарата должен составлять не менее 4 часов. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг. Максимальная суточная доза для детей 12-17 лет составляет 800 мг. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Properties