film-coated tablets

Indapamide

Indapamide Kanon 2.5 mg 30 coated tablets

Name: Indapamide Kanon 2.5 mg 30 coated tablets - RuPills
SKU: 106973
Price: 5.11 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 106973

$5.11

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Indapamide

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Arterial hypertension

Show original (Russian)

Артериальная гипертензия

How to use

Administered orally, regardless of food intake, preferably in the morning. Indapamide should be taken whole, with a sufficient amount of liquid.
For arterial hypertension, indapamide is prescribed at a dose of 2.5 mg once daily. Increasing the dose of the medication does not enhance the antihypertensive effect.

Show original (Russian)

Назначается внутрь, независимо от приема пищи, предпочтительнее в утренние часы. Индапамид следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
При артериальной гипертензии индапамид назначается в дозе — 2,5 мг 1 раз в сутки. Увеличение дозы препарата не приводит к усилению антигипертензивного действия.

Composition

1 film-coated tablet contains: active ingredient: indapamide 2.5 mg;
excipients: potato starch, crosspovidone (Kollidon CL-M or Kollidon C), lactose (milk sugar), magnesium stearate, povidone (Kollidon 30), talc, microcrystalline cellulose;
composition of the film coating: hypromellose (hydroxypropyl cellulose), hypromellose (hydroxypropyl methylcellulose), copovidone (Kollidon VA-64), talc, titanium dioxide.

Round, biconvex tablets coated with a film, white or almost white in color. Cross-section - white.

Show original (Russian)

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: индапамид 2,5 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кросповидон (коллидон СЬ-М или коллидон СЬ), лактоза (сахар молочный), магния стеарат, повидон (коллидон 30), тальк, целлюлоза микрокристаллическая; состав пленочной оболочки: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), коповидон (коллидон УА–64), тальк, титана диоксид.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе — белого цвета.

Contraindications & warnings

Hypersensitivity to indapamide, other sulfonamide derivatives, or other components of the medication;

• Renal failure (anuria stage);

• Hepatic encephalopathy or severe hepatic insufficiency;

• Hypokalemia;

• Lactose intolerance, lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption;

• Age under 18 years (efficacy and safety not established);

• Pregnancy;

• Lactation period.

With caution

Renal and/or hepatic function disorders, decompensated diabetes mellitus, water-electrolyte imbalance, hyperuricemia (especially accompanied by gout and urate nephrolithiasis), hyperparathyroidism; patients with prolonged QT interval on ECG or receiving therapy that may prolong the QT interval (astemizole, intravenous erythromycin, pentamidine, sulpiride, terfenadine, vincamine, antiarrhythmic drugs of class IA (quinidine, disopyramide) and class III (amiodarone, bretylium tosylate).

Pregnancy and lactation

The use of indapamide during pregnancy is not recommended. The use of the medication may cause fetoplacental ischemia with a risk of fetal development delay. The use of the medication during lactation is not recommended (indapamide penetrates into breast milk).

During therapy with Indapamide, it is necessary to systematically monitor blood levels of sodium and magnesium ions (as electrolyte disturbances may develop), glucose, uric acid, and residual nitrogen, as well as blood pH levels.

Patients taking cardiac glycosides, laxatives, those with hyperaldosteronism, and elderly individuals should have careful monitoring of potassium and creatinine levels in the blood. The first measurement of potassium ion concentration in the blood should be performed within the first week of treatment.

Particularly careful monitoring is indicated for patients with liver cirrhosis (especially those with edema or ascites) due to the risk of developing metabolic alkalosis, which can worsen the course of hepatic encephalopathy, as well as for patients with ischemic heart disease, chronic heart failure, and elderly patients. Patients with a prolonged QT interval on the electrocardiogram (either congenital or developed due to some pathological process) are also at increased risk. Hypercalcemia during Indapamide therapy may be a consequence of previously undiagnosed hyperparathyroidism.

In some patients, a combination of Indapamide with potassium-sparing diuretics may be effective; however, the possibility of developing hypo- or hyperkalemia cannot be excluded, especially in patients with diabetes mellitus and renal insufficiency.

In patients with diabetes mellitus, blood glucose levels should be monitored, particularly in the presence of hypokalemia. Significant dehydration during Indapamide therapy may lead to acute renal failure (due to decreased glomerular filtration rate). Patients need to compensate for circulating blood volume at the beginning of treatment and carefully monitor kidney function.

Sulfonamide derivatives may exacerbate the course of systemic lupus erythematosus (this should be considered when prescribing Indapamide). Indapamide may yield positive results in doping control tests.

The efficacy and safety in children under 18 years of age have not been established.

Effects on the ability to drive vehicles and operate machinery:
At the beginning of treatment with Indapamide, it is advisable to refrain from driving vehicles and engaging in potentially hazardous activities that require increased attention and quick psychomotor reactions, as dizziness may occur.

Show original (Russian)

повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или к другим компонентам препарата;

• почечная недостаточность (стадия анурии);

• печеночная энцефалопатия или печеночная недостаточность тяжелой степени;

• гипокалиемия;

• непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактазная мальабсорбция;

• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

• беременность;

• период лактации.
С осторожностью
Нарушения функции почек и/или печени, сахарный диабет в стадии декомпенсации, нарушения водно-электролитного баланса, гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом), гиперпаратиреоз; пациентам с удлиненным интервалом (^Т на ЭКГ или получающим терапию, в результате которой возможно удлинение интервала С>Т (астемизол, эритромицин (внутривенно), пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические лекарственные средства 1А класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилия тозилат).
Беременность и период лактации
Прием индапамида при беременности не рекомендован. Применение препарата может стать причиной фетоплацентарной ишемии с риском замедления развития плода. Не рекомендуется применять препарат в период лактации (индапамид проникает в грудное мол

В ходе терапии Индапамидом следует систематически контролировать в крови концентрацию ионов натрия, магния (так как могут развиваться электролитные нарушения), глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота, уровень рН крови.
Больным, принимающим на фоне применения Индапамида сердечные гликозиды, слабительные средства, пациентам с гиперальдостеронизмом, а также лицам пожилого возраста показан тщательный контроль содержания ионов калия и креатинина в крови.
Первое измерение концентрации ионов калия в крови следует производить в течение первой недели лечения.
Наиболее тщательный контроль показан пациентам с циррозом печени (особенно с отеками или с асцитом) из-за риска развития метаболического алкалоза, ухудшающего течение печеночной энцефалопатии, с ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью, а также больным пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с удлинением интервала С>Т на электрокардиограмме (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса). Гиперкальциемия на фоне приема Индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.
У некоторых пациентов может быть эффективна комбинация индапамиада с калийсберегающими диуретиками, однако при этом не исключена возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.
У больных сахарным диабетом следует контролировать концентрацию глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.
Значительная дегидратация может на фоне терапии Индапамидом может привести к развитию острой почечной недостаточности (вследствие снижения скорости клубочковой фильтрации). Пациентам необходимо компенсировать ОЦК в начале лечения и тщательно контролировать функцию почек.
Производные сульфонамидов могут обострять течение системной красной волчанки (необходимо учитывать при назначении Индапамида).
Индапамид может давать положительные результаты при проведении допинг-контроля.
Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начале лечения Индапамидом следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможно развитие головокружения.

Side effects, overdose & interactions

Cardiovascular system: orthostatic hypotension, arrhythmia, palpitations, ECG changes characteristic of hypokalemia.
Gastrointestinal tract: decreased appetite, dry mouth, nausea, vomiting, abdominal pain, diarrhea or constipation; rarely — pancreatitis. In patients with liver failure, hepatic encephalopathy may develop.
Central nervous system: dizziness, headache, increased excitability, sleep disturbances, depression, increased fatigue, malaise, asthenia, tension, irritability, anxiety, paresthesias, muscle spasms.
Respiratory system: cough, pharyngitis, sinusitis, rhinitis.
Genitourinary system: infections, nocturia, polyuria.
Hematopoietic system: hemorrhagic vasculitis, thrombocytopenia, leukopenia, agranulocytosis, aplastic anemia, hemolytic anemia.
Allergic reactions: skin itching, maculopapular rash, urticaria.
Laboratory indicators: hypercalcemia, hyperuricemia, hypochloremia, hyponatremia, hyperglycemia, hypokalemia, increased blood urea nitrogen concentration, hypercreatininemia, glucosuria.
Other: exacerbation of systemic lupus erythematosus.

Symptoms: related to disruption of water-electrolyte balance - nausea, vomiting, significant decrease in blood pressure, dizziness, seizures, drowsiness, confusion, polyuria or oliguria, leading to anuria (due to hypovolemia).
Treatment: gastric lavage, administration of activated charcoal with subsequent restoration of water-electrolyte balance, symptomatic therapy. There is no specific antidote.

When used concurrently, indapamide leads to an increase in lithium ion concentration in the blood plasma (due to decreased renal excretion).

When used simultaneously with iodine-containing contrast agents in high doses, indapamide increases the risk of kidney function impairment (due to decreased circulating blood volume (CBV)). Before using iodine-containing contrast agents, patients need to correct the CBV.

Indapamide reduces the effect of indirect anticoagulants (coumarin or indandione derivatives) by increasing the concentration of blood coagulation factors (as a result of decreased CBV). Indapamide enhances the action of non-depolarizing muscle relaxants. The risk of hypokalemia increases when indapamide is used concurrently with diuretics (loop, thiazide), cardiac glycosides, glucocorticoids, mineralocorticoids, tetracosactide, amphotericin B (intravenously), and laxatives.

When indapamide is taken with cardiac glycosides, the likelihood of digitalis toxicity increases; with calcium preparations — hypercalcemia; with metformin — exacerbation of lactic acidosis.

Astemizole, erythromycin (intravenously), pentamidine, sulpiride, terfenadine, vincamine, antiarrhythmic drugs of class IA (quinidine, disopyramide) and class III (amiodarone, bretylium tosylate) may increase the risk of torsades de pointes arrhythmia due to prolongation of the QT interval.

Non-steroidal anti-inflammatory drugs, glucocorticoids, tetracosactide, and adrenergic stimulants reduce the hypotensive effect of indapamide, while baclofen enhances it.

Angiotensin-converting enzyme inhibitors, when used concurrently with indapamide, increase the risk of orthostatic hypotension and/or acute renal failure (especially in the presence of renal artery stenosis).

Imipramine (tricyclic) antidepressants and antipsychotic agents (neuroleptics) enhance the hypotensive effect of indapamide and increase the likelihood of orthostatic hypotension. Cyclosporine increases the risk of hypercreatininemia.

Show original (Russian)

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, аритмия, сердцебиение, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии.
Со стороны пищеварительного тракта: снижение аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор; редко — панкреатит. У пациентов с печеночной недостаточностью возможно развитие печеночной энцефалопатии.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная возбудимость, нарушения сна, депрессия, повышенная утомляемость, недомогание, астения, напряженность, раздражительность, тревожность, парестезии, спазмы мышц.
Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит, ринит.
Со стороны мочеполовой системы: инфекции, никтурия, полиурия.
Со стороны органов кроветворения: геморрагический васкулит, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия.
Аллергические реакции: кожный зуд, пятнисто-папулезная сыпь, крапивница. Со стороны лабораторных показателей: гиперкальциемия, гиперурикемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гипергликемия, гипокалиемия, повышение концентрации азота мочевины крови, гиперкреатининемия, глюкозурия. Прочие: обострение системной красной волчанки.

Симптомы: связаны с нарушением водно-электролитного баланса -тошнота, рвота, выраженное снижение артериального давления, головокружение, судороги, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия, приводящие анурии (вследствие гиповолемии).
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

При одновременном применении индапамид приводит к повышению концентрации ионов лития в плазме крови (за счет снижения его выведения почками).
При использовании одновременно с йодсодержащими контрастными средствами в высоких дозах Индапамид повышает риск развития нарушений функции почек (за счет снижения объема циркулирующей крови (ОЦК)). Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо произвести коррекцию ОЦК.
Индапамид снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) за счет повышения концентрации факторов свертывания крови (в результате уменьшения ОЦК). Индапамид усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов. Риск развития гипокалиемии повышается при одновременном применении индапамида с диуретиками («петлевыми», тиазидными), сердечными гликозидами, глюкокортикостероидами, минералокортикоидами, тетракозактидом, амфотерицином В (внутривенно), слабительными средствами.
При одновременном приеме индапамида с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция — гиперкальциемии; с метформином — усугубление молочнокислого ацидоза.
Астемизол, эритромицин (внутривенно), пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические лекарственные средства 1А класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилия тозилат) могут повышать риск развития аритмии типа «пируэт» за счет удлинения интервала ОТ.
Нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды, тетракозактид, адреностимуляторы снижают гипотензивный эффект индапамида, баклофен — усиливает.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента при одновременном применении с индапамидом повышают риск развития ортостатической гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при наличии стеноза почечной артерии).
Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и антипсихотические средства (нейролептики) усиливают гипотензивное действие индапамида и увеличивают вероятность возникновения ортостатической гипотензии. Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.

Pharmacology

Indapamide belongs to the sulfonamide derivatives and is pharmacologically similar to thiazide diuretics.
It has moderate saluretic and diuretic effects, which are due to the inhibition of the reabsorption of sodium, chloride, and to a lesser extent, potassium and magnesium ions in the proximal tubules of the kidneys and in the cortical segment of the distal tubule of the nephron.
Indapamide reduces the tone of the smooth muscle of the arteries and has a vasodilatory effect, decreasing overall peripheral vascular resistance. These effects are mediated by a reduction in the reactivity of the vascular wall to norepinephrine and angiotensin II; an increase in the synthesis of prostaglandin E2, which has vasodilatory activity; and the inhibition of calcium influx in the smooth muscle cells of the vessels.
Indapamide helps to reduce left ventricular hypertrophy. It exerts antihypertensive effects at doses that do not have a pronounced diuretic effect. At therapeutic doses, it does not affect lipid and carbohydrate metabolism (including in patients with concomitant diabetes mellitus).
With systematic administration, the therapeutic effect of indapamide develops within 1–2 weeks, reaches its maximum by the 8th–12th week, and lasts up to 8 weeks. After a single dose, the maximum effect is observed within 24 hours.

Indapamide is rapidly and completely absorbed in the gastrointestinal tract after oral administration. Food intake slightly slows the absorption rate of the drug but does not affect the amount of substance absorbed. The binding to plasma proteins is 71–79%. It also binds to the elastin of smooth muscle in the vascular wall. It has a high volume of distribution and crosses histohematological barriers (including the placental barrier). The time to reach maximum concentration in the blood is 1–2 hours. Indapamide is metabolized in the liver to inactive metabolites (about 5–7% of the administered dose is excreted unchanged by the kidneys). The half-life of indapamide is on average 16 hours. The drug is eliminated from the body by the kidneys (60–70%) and through the intestines (20–23%) as inactive metabolites. In patients with renal insufficiency, the pharmacokinetic parameters of the drug do not change.

Show original (Russian)

Индапамид относится к производным сульфонамида и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам.
Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые обусловлены ингибированием реабсорбции ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния в проксимальных канальцах почек и в кортикальном сегменте дистального канальца нефрона.
Индапамид снижает тонус гладкой мускулатуры артерий и оказывает сосудорасширяющее действие, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов. Эти эффекты опосредованы снижением реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; увеличением синтеза простагландина Е2, обладающего сосудорасширяющей активностью; угнетением тока кальция в гладкомышечных клетках сосудов.
Индапамид способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Оказывает антигипертензивное действие в дозах, не обладающих выраженным диуретическим эффектом. В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен (в том числе у больных с сопутствующим сахарным диабетом).
При систематическом приеме терапевтический эффект индапамида развивается через 1–2 недели, достигает максимума к 8–12 неделе и сохраняется до 8 недель. После приема однократной дозы максимальный эффект отмечается через 24 часа.

Индапамид после приема внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи несколько замедляет скорость всасывания препарата, но не влияет на количество всосавшегося вещества. Связь с белками плазмы крови — 71–79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. через плацентарный). Время достижения максимальной концентрации в крови составляет 1–2 ч. Индапамид метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (около 5–7% от принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде). Период полувыведения индапамида составляет в среднем 16 часов. Препарат выводится из организма почками (60–70%) и через кишечник (20–23%) в виде неактивных метаболитов. У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры препарата не изменяются.

Properties