Koldakt Flu Plus 200 mg + 25 mg + 8 mg 10 capsules modified release

modified release capsules

Chlorphenamine

Koldakt Flu Plus 200 mg + 25 mg + 8 mg 10 capsules modified release

Name: Koldakt Flu Plus 200 mg + 25 mg + 8 mg 10 capsules modified release - RuPills
SKU: 94311
Price: 9.03 USD
Availability: InStock

modified release capsules

SKU 94311

$9.03

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Chlorphenamine

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

The drug Coldact® Flu Plus is indicated for use in adults and adolescents aged 12 years and older for the symptomatic treatment of ARVI (acute respiratory viral infection), including influenza and "cold diseases," accompanied by high fever, chills, headache and muscle pain, runny nose and nasal congestion, sore throat, body aches, and sneezing.

Show original (Russian)

Препарат Колдакт® Флю Плюс показан к применению у взрослых и подростков с 12 лет для симптоматического лечения ОРВИ (острая респираторная вирусная инфекция), в том числе гриппа и «простудных заболеваний», сопровождающихся высокой температурой, ознобом, головной и мышечной болью, насморком и заложенностью носа, болью в горле, ломотой в теле, чиханием.

How to use

Always take the medication in full accordance with the package leaflet or the recommendations of your treating physician, pharmacist, or nurse. If in doubt, consult your treating physician, pharmacist, or nurse.

Recommended dosage
For adults and children over 12 years: 1 capsule orally every 12 hours for 3-5 days. The duration of use as an antipyretic should not exceed 3 days; as an analgesic, it should not exceed 5 days.

Use in children and adolescents
The dosing regimen for adolescents aged 12 to 18 years is the same as for adults. Coldact® Flu Plus should not be used in children under 12 years.

Route and method of administration
Coldact® Flu Plus is taken orally.

Show original (Russian)

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки, медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

Рекомендуемая доза
Взрослым и детям старше 12 лет внутрь, по 1 капсуле каждые 12 часов в течение 3-5 дней. Продолжительность приема в качестве жаропонижающего средства - не более 3-х дней; в качестве обезболивающего - не более 5 дней.

Применение у детей и подростков
Режим дозирования у подростков в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от дозирования у взрослых.
Препарат Колдакт® Флю Плюс не следует применять у детей до 12 лет.
Путь и (или) способ введения
Препарат Колдакт® Флю Плюс принимается внутрь.

Composition

The product Coldact® Flu Plus contains:
The active ingredients are paracetamol, phenylephrine, chlorphenamine.
Each capsule contains 200.00 mg of paracetamol, 25.00 mg of phenylephrine (as hydrochloride), 8.00 mg of chlorphenamine (as maleate).
Other ingredients (excipients) include: talc, hypromellose, ethylcellulose, diethyl phthalate, microcrystalline cellulose, povidone (PVP K 30), sodium disulfite, disodium edetate, cochineal red (Ponceau 4R), sunset yellow dye, quinoline yellow dye, Non Pareil Seeds 18/22 granules (sugar granules: sucrose, starch syrup).
Capsule shell
Gelatin, methylparaben, propylparaben, azorubine dye, cochineal red (Ponceau 4R).
The product Coldact® Flu Plus contains sucrose, cochineal red (Ponceau 4R), sunset yellow dye, azorubine dye (see section 2).

Hard gelatin capsules with a red cap and a transparent body, size "0", containing white or almost white, yellow, and pellets ranging from orange to red.

Show original (Russian)

Препарат Колдакт® Флю Плюс содержит:
Действующими веществами являются парацетамол, фенилэфрин, хлорфенамин.
Каждая капсула содержит 200,00 мг парацетамола, 25,00 мг фенилэфрина (в виде гидрохлорида), 8,00 мг хлорфенамина (в виде малеата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: тальк, гипромеллоза, этилцеллюлоза, диэтилфталат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (PVP K 30), натрия дисульфит, динатрия эдетат, краситель пунцовый (Понсо 4R), краситель солнечный закат желтый, краситель хинолин жёлтый, гранулы Non Pareil Seeds 18/22 (сахарная крупка: сахароза, патока крахмальная).
Оболочка капсулы
Желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, краситель азорубин, краситель пунцовый (Понсо 4R).
Препарат Колдакт® Флю Плюс содержит сахарозу, краситель пунцовый (Понсо 4R), краситель солнечный закат желтый, краситель азорубин (см. раздел 2).

Твердые желатиновые капсулы с красной крышечкой и прозрачным корпусом, размером «0», содержащие белые или почти белые, жёлтые и от оранжевого до красного цвета пеллеты.

Contraindications & warnings

Do not take Coldact® Flu Plus:
• if you are allergic to paracetamol, phenylephrine hydrochloride, chlorphenamine maleate, or any other components of the product (listed in section 6 of the leaflet);
• if you are taking the following medications: antidepressants (monoamine oxidase inhibitors (MAO) (concurrently or within the last 14 days) or tricyclic antidepressants (concurrently)); medications for cardiovascular and bronchopulmonary diseases (beta-blockers); sympathomimetic drugs, such as medications for relieving nasal congestion (decongestants), appetite-regulating medications, and medications that stimulate mental activity (amphetamine-like psychostimulants);
• if you are taking other paracetamol-containing medications, non-narcotic analgesics, non-steroidal anti-inflammatory drugs, medications for relieving symptoms of "cold," flu, and nasal congestion, sleeping pills (barbiturates), antiepileptic drugs, rifampicin (a medication for treating tuberculosis), chloramphenicol (a medication used to treat bacterial infections);
• if you consume beverages and medications containing ethanol;
• if you have severe cardiovascular diseases, including atherosclerosis of the coronary arteries (blockage of the arteries supplying the heart), significant narrowing (stenosis) of the aortic orifice, acute myocardial infarction, rapid heartbeat (tachyarrhythmia);
• if you have high blood pressure (hypertension);
• if you have a thyroid condition that produces excessive hormones (hyperthyroidism, thyrotoxicosis);
• if you have diabetes mellitus;
• if you have conditions related to hereditary disorders of sugar absorption;
• if you have elevated intraocular pressure (closed-angle glaucoma);
• if you have an adrenal tumor that produces excessive amounts of adrenaline and noradrenaline, leading to a sharp and persistent increase in blood pressure (pheochromocytoma);
• if you have a deficiency of the enzyme glucose-6-phosphate dehydrogenase;
• if you have severe liver, kidney, or bladder diseases;
• if you have increased pressure in the portal vein (portal hypertension);
• if you have peptic ulcer disease of the stomach and duodenum;
• if you have pancreatic diseases;
• if you have difficulty urinating due to prostate adenoma;
• if you have blood system diseases;
• if you are under 12 years of age;
• if you are pregnant or breastfeeding;
• if you suffer from alcoholism.

Before taking Coldact® Flu Plus, consult your healthcare provider, pharmacist, or nurse. This is especially important if:
• you have heart disease;
• you have thyroid disease;
• you have a progressive malignant disease;
• you have bronchial asthma, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), or chronic bronchitis, pulmonary emphysema;
• you have acute hepatitis, viral and alcoholic hepatitis;
• you have congenital increased bilirubin (bile pigment) levels in the blood (congenital hyperbilirubinemias such as Gilbert's syndrome, Dubin-Johnson syndrome, and Rotor syndrome);
• you have liver disease;
• you have renal and/or liver failure;
• you have narrowing of the pylorus and/or the initial part of the duodenum (pyloroduodenal obstruction);
• you have peptic ulcer disease of the stomach and/or duodenum;
• you have dehydration (hypovolemia);
• you have anorexia;
• you have bulimia;
• you have extreme exhaustion (cachexia) due to insufficient glutathione protein reserves in the liver;
• you have a calorie intake deficit;
• you have difficulty urinating and/or prostate enlargement (hyperplasia);
• you have glaucoma;
• you have epilepsy;
• you are simultaneously taking medications that may negatively affect the liver (barbiturates, phenytoin, phenobarbital, carbamazepine, rifampicin, isoniazid, zidovudine, and other inducers of liver microsomal enzymes);
When using Coldact® Flu Plus, do not consume sedatives, ethanol, anxiolytics (tranquilizers), and other medications affecting mental functions (psychotropic agents).
The medication may cause drowsiness.
Coldact® Flu Plus should not be combined with other medications containing paracetamol.
Coldact® Flu Plus may distort the results of glucose and uric acid tests in plasma.
If, despite taking the medication, the illness is accompanied by persistent fever (more than 3 days), recurrent temperature elevations, or new symptoms arise, consult a doctor.
In the case of prolonged treatment, monitor peripheral blood parameters and liver function.

Children and adolescents
Do not give Coldact® Flu Plus to children under 12 years of age, as its use in this age group is contraindicated.

Coldact® Flu Plus contains sucrose, the dye carmoisine (Ponceau 4R), the dye sunset yellow, and the dye azorubine.
If you have intolerance to certain sugars, consult your healthcare provider before taking this medication.
The medication contains the dye carmoisine (Ponceau 4R), the dye sunset yellow, and the dye azorubine. This should be taken into account, as these dyes may cause allergic reactions.

Show original (Russian)

Не принимайте препарат Колдакт® Флю Плюс:
• если у Вас аллергия на парацетамол, фенилэфрина гидрохлорид, хлорфенамина малеат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы принимаете следующие препараты: препараты для лечения депрессии (ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) (одновременно или в предшествующие 14 дней) или трициклические антидепрессанты (одновременно)); препараты для лечения сердечно-сосудистых и бронхолегочных заболеваний (бета-адреноблокаторы); симпатомиметические препараты, такие как препараты для облегчения насморка (деконгестанты), препараты, регулирующие аппетит и препараты, активизирующие психическую активность (амфетаминподобные психостимуляторы);
• если Вы принимаете другие парацетамолсодержащие препараты, ненаркотические обезболивающие препараты (анальгетики), нестероидные противовоспалительные препараты, лекарственные препараты для облегчения симптомов «простуды», гриппа и заложенности носа, снотворные средства (барбитураты), противоэпилептические препараты, рифампицин (препарат для лечения туберкулеза), хлорамфеникол (препарат, применяемый для лечения вызванных бактериями инфекций);
• если Вы употребляете напитки и лекарственные препараты, содержащие этанол;
• если у Вас имеются тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, в том числе атеросклероз коронарных артерий (закупорка артерий, питающих сердце), выраженное сужение (стеноз) устья аорты, острый инфаркт миокарда, учащенное сердцебиение (тахиаритмия);
• если у Вас повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);
• если у Вас заболевание щитовидной железы, при котором вырабатывается избыточное количество гормонов (гипертиреоз, тиреотоксикоз);
• если у Вас сахарный диабет;
• если у Вас имеются заболевания, связанные с наследственным нарушением всасывания сахаров;
• если у Вас повышенное внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома);
• если у Вас опухоль надпочечников, вырабатывающая в избыточном количестве адреналин и норадреналин, что приводит к резкому и стойкому повышению артериального давления (феохромоцитома);
• если у Вас дефицит такого фермента как глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа;
• если у Вас тяжелые заболевания печени, почек, мочевого пузыря;
• если у Вас повышенное давление в воротной вене (портальная гипертензия);
• если у Вас язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
• если у Вас заболевания поджелудочной железы;
• если у Вас затруднения мочеиспускания при аденоме предстательной железы;
• если у Вас заболевания системы крови;
• если Ваш возраст менее 12 лет;
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если Вы страдаете алкоголизмом.

Перед приемом препарата Колдакт® Флю Плюс проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Это особенно важно, если:
• у Вас заболевание сердца;
• у Вас заболевание щитовидной железы;
• у Вас прогрессирующее злокачественное заболевание;
• у Вас бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) или хронический бронхит, эмфизема легких;
• у Вас острый гепатит, вирусный и алкогольный гепатит;
• у Вас врожденное повышенное содержание билирубина (желчный пигмент) в крови (врожденные гипербилирубинемии, такие как синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
• у Вас заболевание печени;
• у Вас почечная и/или печеночная недостаточность;
• у Вас сужение выходного отдела желудка и/или начальной части 12-перстной кишки (пилородуоденальная обструкция);
• у Вас язвенная болезнь желудка и/или 12-перстной кишки;
• у Вас обезвоживание (дегидратация, гиповолемия);
• у Вас анорексия;
• у Вас булимия;
• у Вас крайняя степень истощения (кахексия) вследствие недостаточного запаса белка глутатиона в печени;
• у Вас дефицит потребляемых калорий;
• у Вас затрудненное мочеиспускание и/или увеличение (гиперплазия) предстательной железы;
• у Вас глаукома;
• у Вас эпилепсия;
• Вы одновременно принимаете лекарственные препараты, способные отрицательно влиять на печень (барбитураты, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, рифампицин, изониазид, зидовудин и другие индукторы микросомальных ферментов печени);
При применении препарата Колдакт® Флю Плюс не следует употреблять снотворные, этанол, противотревожные препараты (транквилизаторы) и другие препараты, влияющие на психические функции (психотропные средства).
Препарат может вызывать сонливость.
Препарат Колдакт® Флю Плюс нельзя сочетать с другими препаратами, содержащими парацетамол.
Препарат Колдакт® Флю Плюс может исказить результаты теста на определение глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
Если, несмотря на прием препарата, заболевание сопровождается продолжающейся лихорадкой (более 3 дней), наблюдаются повторные повышения температуры, появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.
В случае длительного лечения проводят контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.

Дети и подростки
Не давайте препарат Колдакт® Флю Плюс детям в возрасте до 12 лет, поскольку его применение детям данной возрастной группы противопоказано.

Препарат Колдакт® Флю Плюс содержит сахарозу, краситель пунцовый (Понсо 4R), краситель солнечный закат желтый, краситель азорубин
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Лекарственный препарат содержит краситель пунцовый (Понсо 4R), краситель солнечный закат желтый, краситель азорубин. Это необходимо учитывать, так как данные красители могут вызывать аллергические реакции.

Side effects, overdose & interactions

Like all medications, Coldact® Flu Plus may cause undesirable reactions, although they do not occur in everyone.
Discontinue use of Coldact® Flu Plus and seek medical attention immediately if you experience any of the following severe allergic reactions (frequency unknown):
• severe allergic reactions, including the following symptoms: reddish, non-raised, target-like round spots on the skin of the torso or limbs, often with blisters in the center, skin peeling, ulcers in the mouth, throat, nose, genital area, and around the eyes, fever and/or flu-like symptoms, "malaise," followed by widespread rash on the skin and mucous membranes in the form of spots, blisters, weeping erosions, crusts, possible detachment of skin areas (toxic epidermal necrolysis (Lyell's syndrome), polymorphous erythema (Stevens-Johnson syndrome));
• rash in the form of pustules the size of a pinhead on a reddish swollen base, starting in folds (armpits, groin, under the breasts) and spreading within a few hours to the torso and limbs, may be accompanied by fever (acute generalized exanthematous pustulosis);
• rapidly developing swelling of the skin, subcutaneous tissue, mucous membranes, potentially life-threatening in case of laryngeal edema (angioedema);
• sharp drop in blood pressure and loss of consciousness (anaphylactic shock).

Other possible undesirable reactions that may occur with the use of Coldact® Flu Plus (frequency unknown):
• decrease in hemoglobin levels in the blood (anemia)
• decrease in platelet count (thrombocytopenia)
• multiple small hemorrhages on the skin and mucous membranes, may be accompanied by nosebleeds, hemoptysis, vomiting, or liquid stool with blood (thrombocytopenic purpura)
• decrease in white blood cell count (leukopenia)
• decrease in neutrophil count (neutropenia)
• significant decrease (

If you have taken more than the recommended dose of Coldact® Flu Plus
If you take more than the recommended dose of Coldact® Flu Plus, seek medical attention or emergency medical help.
Symptoms of overdose are primarily due to the paracetamol contained in the product and manifest after ingestion of more than 10-15 g.
Paracetamol
In acute overdose, paracetamol exerts toxic effects on the liver, which may include tissue necrosis.
Overdose can cause kidney damage (nephropathy) with irreversible liver failure. The severity of the overdose depends on the dose; therefore, simultaneous intake of products containing paracetamol is prohibited. In adults, simultaneous administration of 7.5 g or more and in children over 140 mg/kg leads to the destruction (cytolysis) of hepatocytes with complete and irreversible liver necrosis, development of liver failure, metabolic acidosis, and encephalopathy, which can result in loss of consciousness (coma) and death. There is a significant risk of poisoning, especially in elderly patients, children, and patients with liver diseases. Ingestion of 5 g or more of paracetamol can lead to liver damage in the presence of risk factors: in cases of chronic alcoholism, glutathione deficiency (in chronic malnutrition (caloric deficiency)), digestive disorders, cystic fibrosis, HIV infection, cachexia, and when taking MAO inducers.
12-48 hours after paracetamol administration, changes in laboratory parameters are noted: increased liver enzyme activity, lactate dehydrogenase, bilirubin concentration, and decreased prothrombin levels. Clinical symptoms of liver damage appear 2 days after overdose and peak on days 4-6.
In overdose, intoxication is possible, especially in elderly patients, children, patients with liver diseases (due to chronic alcoholism), patients with nutritional

Inform your treating physician or pharmacist about any other medications you are taking, have recently taken, or may start taking.
It is especially important to inform your treating physician or pharmacist if you are taking any of the following medications:
• Medications for the treatment of depression, sedatives, or products containing ethanol (due to the enhancement of their effect).
The risk of hepatotoxicity increases when taken simultaneously with hypnotics and antiepileptic drugs (including barbiturates, phenytoin, phenobarbital, carbamazepine), antituberculosis medications (rifampicin, isoniazid), medications for the treatment of HIV infection (zidovudine), or other MAO inducers.
With prolonged simultaneous use of barbiturates, the effectiveness of paracetamol decreases.
• Phenytoin decreases the effectiveness of paracetamol. If you are taking phenytoin, you should avoid frequent use of paracetamol, especially in high doses.
• Anticoagulants such as warfarin and other coumarins, as the risk of bleeding may increase with prolonged (more than 4 days) regular use. If necessary, your treating physician will monitor your blood parameter, such as the international normalized ratio (INR), during and after the simultaneous use of Coldact® Flu Plus and coumarin derivatives.
• Medications that slow gastric emptying (e.g., propantheline), as they reduce the absorption rate of paracetamol, which may delay or diminish the onset of paracetamol's effect.
• Antiemetics (metoclopramide, domperidone), due to increased absorption rate of paracetamol and elevated blood concentration.
• Chloramphenicol (a medication used to treat bacterial infections), as concurrent use may slow its elimination from the body (half-life may increase) and increase the risk of elevated chloramphenicol concentration in the blood.
• Lamotrigine (an antiepileptic drug), as paracetamol may reduce the blood levels of lamotrigine (by accelerating its clearance through the liver), leading to a weakening of its antiepileptic effect.
• Cholestyramine (a medication used to lower cholesterol), as the absorption of paracetamol may be reduced when taken simultaneously, but this can be avoided by taking cholestyramine at least one hour after paracetamol.
• Zidovudine (a medication for the treatment of HIV infection), as the simultaneous use of paracetamol with zidovudine may cause neutropenia (decreased neutrophil count in the blood) and increase the risk of liver damage. Therefore, Coldact® Flu Plus should be used simultaneously with zidovudine only under medical supervision.
• Medications for the treatment of gout (uricosuric agents), as paracetamol reduces their effectiveness when taken simultaneously.
• Probenecid (a medication used to treat gout), due to its effect on paracetamol metabolism. If simultaneous use with probenecid is necessary, consult your treating physician, as a reduction in the dose of paracetamol may be required.
• Alcohol, due to the possible enhancement of hepatotoxic effects with chronic or excessive consumption.
• Simultaneous use of ethanol may contribute to the development of acute pancreatitis.
• Other non-hormonal (non-steroidal) anti-inflammatory drugs (NSAIDs), as simultaneous use increases the risk of kidney function impairment (development of "analgesic" nephropathy and renal papillary necrosis), up to the onset of end-stage renal failure.
• Salicylates (anti-inflammatory agents), as prolonged use of paracetamol in high doses and salicylates increases the risk of developing kidney or bladder cancer.
• Diflunisal (a salicylate), as simultaneous use increases the concentration of paracetamol in the blood plasma by 50% - the risk of hepatotoxicity.
• Myelotoxic agents (medications that have toxic effects on bone marrow cells), as simultaneous use enhances the toxic effects of paracetamol on the blood (hematotoxicity).
• Diuretics, due to reduced effectiveness when taken simultaneously with paracetamol.
• Flucloxacillin (a medication for treating bacterial infections), as caution should be exercised with simultaneous use due to the increased risk of metabolic acidosis.
• Antidepressants from the MAO inhibitor class. Concurrent use with these medications (simultaneously or in the preceding 2 weeks) may lead to increased blood pressure. The use of Coldact® Flu Plus is contraindicated if you are taking or have taken MAO inhibitors in the last two weeks.
• Sympathomimetic agents (medications for treating bronchial asthma, decongestants, appetite suppressants, and amphetamine-like drugs) or tricyclic antidepressants (e.g., amitriptyline), as simultaneous use may increase the risk of cardiovascular side effects.
• Some medications for lowering blood pressure (e.g., beta-blockers, debretyline, guanethidine, reserpine, methyldopa), as their effectiveness may be reduced; the risk of increased blood pressure and other cardiovascular side effects may be heightened.
• Medications for heart conditions, such as digoxin and other cardiac glycosides, as simultaneous use may increase the risk of arrhythmias or myocardial infarction.
• Ergot alkaloids (e.g., ergotamine and methysergide), as the risk of ergotism (poisoning characterized by muscle spasms, severe muscle pain, hallucinations, and delusions) may increase.
• Halothane (an anesthetic), due to the increased risk of ventricular arrhythmias.
• Guanethidine (a medication for treating hypertension), as simultaneous use reduces the effect of guanethidine and enhances the effects of phenylephrine, which is included in Coldact® Flu Plus.
• Antidepressants, medications for treating Parkinson's disease (antiparkinsonian agents), medications for treating mental disorders (antipsychotic agents), including phenothiazine derivatives, due to the increased risk of urinary retention, dry mouth, and constipation.
• Glucocorticosteroids (hormonal medications with anti-inflammatory, anti-allergic, and antitoxic effects), as simultaneous use increases the risk of developing glaucoma.
• Opioid analgesics, anticonvulsants, antidepressants (tricyclic antidepressants and MAO inhibitors), antihistamines, antiemetics, medications used for treating mental disorders and sleep (antipsychotic agents, anxiolytics, hypnotics), ethanol (alcohol), and other central nervous system depressants, as chlorphenamine, contained in Coldact® Flu Plus, may enhance their effects.
• Anticholinergic agents (e.g., some psychotropic medications, atropine, and medications for treating urinary incontinence), as simultaneous use may lead to tachycardia, dry mucous membranes, gastrointestinal disturbances (e.g., colic), urinary retention, and headache.
• Phenytoin (a medication used to treat epilepsy), as simultaneous use may lead to phenytoin toxicity.
Signs and symptoms of allergic reactions to Coldact® Flu Plus (hypersensitivity reactions) may be masked by chlorphenamine, which is included in its composition.
If you plan to undergo a uric acid test or have been prescribed such a test, inform your doctor, as paracetamol, contained in Coldact® Flu Plus, may distort the results.

Show original (Russian)

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Колдакт® Флю Плюс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Колдакт® Флю Плюс и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одной из следующих тяжелых аллергических реакций (частота возникновения неизвестна):
• тяжелые аллергические реакции, проявляющиеся в том числе следующими симптомами: красноватые, не возвышающиеся, напоминающие мишень, круглые пятна на коже туловища или конечностей, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы в полости рта, горла, носа, на половых органах и в области глаз, лихорадка и/или гриппоподобные симптомы, «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок, возможна отслойка участков кожи (токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), полиморфно-буллезная эритема (синдром Стивенса-Джонсона));
• сыпь в виде гнойничков (пустул) размером с булавочную головку на красноватом отечном основании, начинающаяся в складках (подмышечные, паховые, под молочными железами) и распространяющаяся в течение нескольких часов на туловище и конечности, может сопровождаться лихорадкой (острый генерализованный экзантематозный пустулез);
• стремительно развивающийся отек кожи, подкожной клетчатки, слизистых оболочек, потенциально опасный для жизни в случае отека гортани (ангионевротический отек);
• резкое падение артериального давления и потеря сознания (анафилактический шок).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Колдакт® Флю Плюс (частота развития неизвестна):
• снижение уровня гемоглобина в крови (анемия)
• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
• множественные мелкие кровоизлияния на коже и слизистых, могут сопровождаться носовым кровотечением, кровохарканьем, рвотой или жидким стулом с кровью (тромбоцитопеническая пурпура)
• снижение количества лейкоцитов (лейкопения)
• снижение количества нейтрофилов (нейтропения)
• значительное снижение (<0.5 * 106 на литр крови) количества белых клеток крови (агранулоцитоз) • падение уровня гемоглобина из-за разрушения эритроцитов (гемолитическая анемия) • повышенное содержание в крови формы гемоглобина, неспособного переносить кислород (метгемоглобинемия) • состояние, при котором в крови присутствует избыток сульфгемоглобина (сульфогемоглобинемия) • снижение количества всех клеток крови в единице её объема (панцитопения) • послеоперационное кровотечение • волдыри на коже (крапивница) • аллергический дерматит • обострение заболевания щитовидной железы, при котором орган вырабатывает избыточное количество гормонов (обострение гипертиреоза) • головокружение • повышенная возбудимость (особенно у детей) • психомоторное возбуждение • тремор • нарушение внимания • раздражительность (у детей и пожилых пациентов) • тревога • бессонница, нарушение сна • сонливость • головная боль • снижение скорости психомоторных реакций • чувство усталости • дезориентация • расширение зрачка (мидриаз) • ухудшение зрения вблизи (парез аккомодации) • повышение внутриглазного давления • острый приступ глаукомы (в большинстве случаев у пациентов с закрытоугольной глаукомой) • периорбитальный отек • ощущение сердцебиения • тахикардия • боль в груди • повышение артериального давления • снижение артериального давления • периферические отеки • сужение бронхов (бронхоспазм)* • обострение бронхиальной астмы* • тошнота • рвота • боль в желудке • сухость во рту • жидкий стул (диарея) • запор • нарушение пищеварения (диспепсия) • вздутие живота • боль в животе • поражение печени (повышение активности «печеночных» ферментов) • воспаление печени (гепатит) • дозозависимая печеночная недостаточность • отмирание ткани печени (некроз печени)** • замещение функциональной ткани печени рубцовой тканью (фиброз печени, цирроз печени)*** • кожная сыпь • зуд • покраснение кожи (эритема) • мышечные спазмы • спазм жевательных мышц (тризм) • задержка мочи • уменьшение количества мочи (олигурия) • нарушение мочеиспускания (дизурия) • почечная колика • наличие бактерий в моче (неспецифическая бактериурия) • воспаление со стороны почечных канальцев и окружающих почечных тканей (интерстициальный нефрит) • разрушение сосочков почек (папиллярный некроз) • токсическое действие на почки (нефротоксическое действие)**** • лихорадка (пирексия) • общее недомогание • слабость • снижение концентрации калия в крови (гипокалиемия) • повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия) • снижение или увеличение такого показателя свертываемости крови, как протромбиновый индекс • увеличение такого показателя крови, как креатинин*****• в том числе у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) ** в том числе со смертельным исходом *** при длительном неоправданном применении **** при длительном приеме высоких доз ***** в основном вторично, по отношению к нарушению функции почек, возникающему на фоне тяжелых патологических процессов в печени (гепаторенальному синдрому)Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.Если Вы приняли препарата Колдакт® Флю Плюс больше, чем следовало Если Вы примете препарата Колдакт® Флю Плюс больше, чем следовало, обратитесь к врачу или за неотложной медицинской помощью. Симптомы передозировки обусловлены в основном парацетамолом, входящим в состав препарата, и проявляются после приема свыше 10-15 г. Парацетамол При острой передозировке парацетамол оказывает токсическое действие на печень, в том числе может вызвать отмирание (некроз) её тканей. Передозировка может вызвать поражение почек (нефропатию) с необратимой печеночной недостаточностью. Выраженность передозировки зависит от дозы, поэтому одновременный прием препаратов, содержащих парацетамол, запрещен. При одновременном введении взрослым 7,5 г и более и детям более 140 мг/кг происходит разрушение (цитолиз) гепатоцитов с полным и необратимым некрозом печени, развитием печеночной недостаточности, метаболического ацидоза и энцефалопатии, которые могут привести к потере сознания (коме) и летальному исходу. Выражен риск отравления, особенно у пожилых пациентов, у детей, у пациентов с заболеваниями печени. Прием внутрь 5 г и более парацетамола может привести к повреждению печени при наличии факторов риска: в случаях хронического алкоголизма, при дефиците глутатиона (при хроническом недоедании (дефиците потребляемых калорий)), нарушении пищеварения, муковисцидозе, ВИЧ-инфекции, истощении (кахексии) и при приеме индукторов МАО. Через 12-48 ч после введения парацетамола отмечается изменение лабораторных показателей: повышение активности ферментов печени, лактатдегидрогеназы, концентрации билирубина и снижение содержания протромбина. Клинические симптомы повреждения печени проявляются через 2 суток после передозировки препарата и достигают максимума на 4-6 день. При передозировке возможна интоксикация, особенно у пожилых пациентов, детей, пациентов с заболеваниями печени (вызванных хроническим алкоголизмом), у пациентов с нарушениями питания, а также у пациентов, принимающих индукторы МАО, при этом могут развиться такие осложнения со стороны печени, как молниеносный гепатит, печеночная недостаточность, холестатический гепатит, цитолитический гепатит, иногда с летальным исходом. Передозировка парацетамола может привести к нарушению обмена (метаболизма) глюкозы, снижению уровня глюкозы в крови (гипогликемии), кровотечению, воспалению поджелудочной железы (панкреатиту), печеночной недостаточности, поражению головного мозга (энцефалопатии), коме и смерти. Симптомы передозировки парацетамолом в первые 24 часа: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, отказ от приема пищи (анорексия), судороги, дискомфорт и (или) боль в животе. Боль в животе может быть первым признаком поражения печени и обычно не проявляется в течение 24‒48 часов, а иногда может проявиться позже, через 4‒6 дней, в среднем по истечении 72‒96 часов после приема препарата. Также может появиться нарушение метаболизма глюкозы. Даже при отсутствии поражения печени может развиться острая почечная недостаточность и поражение почек в результате повреждения клеток почечных канальцев (острый тубулярный некроз), характерными признаками которого являются боль в поясничной области, наличие в моче крови (гематурия) и белка (протеинурия). Сообщалось о случаях нарушения ритма сердечных сокращений (аритмии) и развития панкреатита (воспаление поджелудочной железы). Фенилэфрин Симптомы передозировки включают: сонливость, к которой в дальнейшем присоединяется беспокойство (особенно у детей), нарушения зрения, сыпь, тошнота, рвота, раздражительность, головная боль, повышенная возбудимость, головокружение, бессонница, нарушения кроветворения в виде снижения количества таких клеток крови как тромбоциты (тромбоцитопения), лейкоцитов (агранулоцитоз, лейкопения) или одновременное снижение количества эритроцитов, тромбоцитов и лейкоцитов (панцитопения), кома, судороги, повышение или снижение артериального давления, снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), тошнота, рвота. В тяжелых случаях передозировки возможно развитие галлюцинаций, спутанности сознания, аритмии. Появление клинически значимых симптомов передозировки фенилэфрина при приеме препарата всегда связано с тяжелым поражением печени на фоне передозировки парацетамола. Хлорфенамин Симптомы передозировки включают сонливость, остановку дыхания, судороги, такие симптомы как затрудненное мочеиспускание, запор, сухость во рту, нечеткость зрения, расширение зрачка (мидриаз), тахикардию, затрудненное глотание (антихолинергические эффекты), дистонические реакции и резкое падение артериального давления в результате сердечно-сосудистых нарушений (коллапс), включая аритмию, галлюцинации, нарушения координации, кома. У детей симптомы передозировки могут включать нарушение координации, возбуждение, непроизвольные ритмичные движения части тела (тремор), изменение поведения, галлюцинации, судороги и антихолинергические эффекты. Лечение Если Вы отмечаете у себя один или несколько симптомов из числа перечисленных выше, обратитесь за медицинской помощью в максимально короткие сроки. Подробно опишите Ваши симптомы и сообщите врачу или диспетчеру скорой помощи, что приняли препарат Колдакт® Флю Плюс в дозе, превышающей рекомендованную. До прибытия врача рекомендуется принять активированный уголь или аналогичный препарат.Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особенно важно сообщить лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете какой-либо из следующих препаратов: • Препараты для лечения депрессии, успокоительные (седативные) препараты или средства, содержащие этанол (ввиду усиления их эффекта). Риск токсического воздействия на печень (гепатотоксическое действие) повышается при одновременном приеме снотворных и противоэпилептических средств (включая барбитураты, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин), противотуберкулезных препаратов (рифампицин, изониазид), средств для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) (зидовудин), или других индукторов МАО. При длительном одновременном применении барбитуратов снижается эффективность парацетамола. • Фенитоин снижает эффективность парацетамола. Если Вы принимаете фенитоин, Вам следует избегать частого применения парацетамола, особенно в высоких дозах. • Средства для уменьшения вязкости крови (антикоагулянты) такие, как варфарин и другие кумарины, так как может повышаться риск кровотечений при совместном длительном (более 4 дней) регулярном применении. При необходимости Ваш лечащий врач будет контролировать такой показатель Вашей крови, как международное нормализованное отношение (МНО), во время и после окончания одновременного применения препарата Колдакт® Флю Плюс и производных кумарина. • Препараты, замедляющие опорожнение желудка (например, пропантелин), так как они снижают скорость всасывания парацетамола, что может отсрочить или уменьшить наступление эффекта парацетамола. • Средства для лечения тошноты и рвоты (метоклопрамид, домперидон), ввиду увеличения скорости всасывания парацетамола и повышения его концентрации в крови. • Хлорамфеникол (препарат, применяемый для лечения вызванных бактериями инфекций), так как при совместном применении может замедляться его выведение из организма (период полувыведения может увеличиться) и увеличивается риск повышенной концентрации хлорамфеникола в крови. • Ламотриджин (противоэпилептическое средство), так как при совместном применении парацетамол может снизить количество ламотриджина в крови (за счет ускорения вывода через печень), что приведет к ослаблению противоэпилептического действия. • Колестирамин (препарат, применяемый для снижения содержания холестерина), так как усвоение парацетамола может быть снижено при одновременном приеме, однако этого можно избежать, если принимать колестирамин минимум на час позже приема парацетамола. • Зидовудин (препарат для лечения ВИЧ-инфекции), поскольку применение парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению (снижение количества нейтрофилов в крови) и увеличить риск повреждения печени. Поэтому препарат Колдакт® Флю Плюс следует применять одновременно с зидовудином только под наблюдением врача. • Препараты для лечения подагры (урикозурические препараты), так как при одновременном применении парацетамол снижает их эффективность. • Пробенецид (препарат, применяемый для лечения подагры), ввиду влияния на обмен парацетамола. При необходимости одновременного приема с пробенецидом, следует проконсультироваться с лечащим врачом, так как требуется уменьшить дозу парацетамола. • Алкоголь, ввиду возможного усиления токсического действия на печень при хроническом или чрезмерном потреблении. • При одновременном применении этанол способствует развитию острого панкреатита. • Другие негормональные (нестероидные) противовоспалительные препараты (НПВП), так как при одновременном применении повышается риск нарушения функции почек (развитие «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза), вплоть до наступления терминальной стадии почечной недостаточности. • Салицилаты (противовоспалительные средства), так как длительное применение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря. • Дифлунисал (препарат из группы салицилатов), так как при одновременном применении повышает концентрацию парацетамола в плазме крови на 50 % - риск развития токсического воздействия на печень (гепатотоксичность). • Препараты, оказывающие токсическое действие на кроветворные клетки костного мозга (миелотоксические препараты), так как при одновременном применении усиливают проявления токсического действия парацетамола на кровь (гематотоксичность). • Мочегонные (диуретические) препараты, ввиду снижения их эффективности при одновременном применении с парацетамолом. • Флуклоксациллин (препарат для лечения инфекций, вызванных бактериями), так как следует соблюдать осторожность при одновременном применении ввиду повышенного риска такого нарушения кислотно-щелочного равновесия в организме, как метаболический ацидоз. • Средства для лечения депрессии из класса ингибиторов МАО. Совместное применение с этими препаратами (одновременно или в предшествующие 2 недели) может привести к повышению артериального давления. Прием препарата Колдакт® Флю Плюс противопоказан Вам, если Вы принимаете или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель. • Симпатомиметические препараты (средства для лечения бронхиальной астмы, деконгестанты, препараты для подавления аппетита и амфетаминподобные препараты) или трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин), так как при одновременном применении может увеличить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов. • Некоторые препараты для снижения артериального давления (например, препараты из группы бета-адреноблокаторов, дебризохин, гуанетидин, резерпин, метилдопа), так как возможно снижение их эффективности; риск повышения артериального давления и других сердечно-сосудистых побочных эффектов может быть увеличен. • Средства для лечения заболеваний сердца, такие как дигоксин и другие сердечные гликозиды, так как при одновременном применении может увеличиваться риск развития нарушения ритма сердца (аритмии) или инфаркта миокарда (отмирание сердечной мышцы). • Алкалоиды спорыньи (например, эрготамин и метисергид), так как может увеличиться риск эрготизма (отравление, основными симптомами которого являются судорожные мышечные сокращения, сильные мышечные боли, галлюцинации, бред). • Галотан (средство для наркоза), ввиду повышения риска развития такого нарушения ритма сердца, как желудочковая аритмия. • Гуанетидин (препарат для лечения артериальной гипертензии), так как при одновременном применении снижается эффект гуанетидина и усиливаются эффекты фенилэфрина, входящего в состав препарата Колдакт® Флю Плюс. • Антидепрессанты, препараты для лечения болезни Паркинсона (противопаркинсонические средства), препараты для лечения нарушений психики (антипсихотические средства), включая фенотиазиновые производные, ввиду повышения риска развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. • Глюкокортикостероиды (гормональные препараты, оказывающие противовоспалительное, противоаллергическое и антитоксическое действие), так как при одновременном применении увеличивается риск развития глаукомы. • Опиоидные (наркотические) анальгетики, антиконвульсанты (противосудорожные препараты), препараты для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты и ингибиторы МАО), антигистаминные препараты (препараты для лечения аллергии), противорвотные средства, препараты, применяемые для лечения нарушений психики и сна (антипсихотические препараты, анксиолитики, снотворные средства), этанол (алкоголь) и другие депрессанты центральной нервной системы, так как хлорфенамин, содержащийся в препарате Колдакт® Флю Плюс, может усиливать их эффекты. • Антихолинергические препараты (например, некоторые психотропные средства, атропин и препараты для лечения недержания мочи), так как при одновременном применении может появиться тахикардия, сухость слизистой оболочки полости рта, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (например, колики), задержка мочи и головная боль. • Фенитоин (препарат, применяемый для лечения эпилепсии), так как при одновременном применении возможно развитие токсичности фенитоина. Признаки и симптомы аллергических реакций на препарат Колдакт® Флю Плюс (реакций повышенной чувствительности) могут быть скрыты хлорфенамином, входящим в его состав. Если Вы планируете проходить анализ на определение мочевой кислоты или Вам назначен такой анализ, сообщите об этом врачу, т.к. парацетамол, входящий в состав препарата Колдакт® Флю Плюс, может исказить результаты.

Pharmacology

What is the Coldact® Flu Plus medication and what is it used for

Coldact® Flu Plus contains the active ingredients paracetamol, phenylephrine, and chlorphenamine, and belongs to the group of medications known as "analgesics; other analgesics and antipyretics; anilides." Paracetamol provides analgesic and antipyretic effects, phenylephrine helps relieve nasal congestion, and chlorphenamine reduces swelling and alleviates runny nose, tearing, and itching in the eyes and nose. In combination, these substances help relieve the symptoms of cold illnesses.

Mechanism of action of Coldact® Flu Plus

Paracetamol provides analgesic (pain-relieving) and antipyretic effects. Phenylephrine hydrochloride has a vasoconstrictive effect, reducing swelling and redness (hyperemia) of the nasal and sinus mucosa. Chlorphenamine maleate has an antihistamine effect, decreasing nasal discharge and congestion, and alleviating tearing, itching in the eyes and nose.
If improvement does not occur or you feel worse after 3 days (if you are taking the medication to reduce body temperature) or after 5 days (if you are taking the medication to relieve pain), you should consult a doctor.

Show original (Russian)

Что из себя представляет препарат Колдакт® Флю Плюс и для чего его применяют

Препарат Колдакт® Флю Плюс содержит действующие вещества парацетамол, фенилэфрин и хлорфенамин, относится к группе препаратов под названием «анальгетики; другие анальгетики и антипиретики; анилиды». Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, фенилэфрин помогает устранить заложенность носа, а хлорфенамин уменьшает отечность и облегчает насморк, устраняет слезотечение, зуд в глазах и носу. В комбинации эти вещества помогают облегчить симптомы простудного заболевания.

Способ действия препарата Колдакт® Флю Плюс

Парацетамол оказывает обезболивающее (анальгезирующее) и жаропонижающее действия. Фенилэфрина гидрохлорид оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отечность и покраснение (гиперемию) слизистой оболочки носа и придаточных пазух. Хлорфенамина малеат оказывает противоаллергическое действие, уменьшает количество выделений и заложенность носа, устраняет слезотечение, зуд в глазах и носу.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня (если Вы принимаете препарат для снижения температуры тела) или через 5 дней (если Вы принимаете препарат для облегчения боли), необходимо обратиться к врачу.

Description

Koldakt Flu Plus is a prolonged-release capsule designed for the treatment of colds and influenza. They contain a combination of active ingredients that reduce symptoms of the illness, such as runny nose, headache, and sore throat. The capsules are recommended to be taken daily for 3-5 days to achieve the best results. One package contains 10 capsules, which is sufficient for a complete course of treatment. Koldakt Flu Plus is an effective remedy for combating colds and influenza, helping you quickly return to your normal life.

Show original (Russian)

Колдакт Флю Плюс - это капсулы пролонгированного действия, предназначенные для лечения простуды и гриппа. Они содержат комбинацию активных ингредиентов, которые уменьшают симптомы болезни, такие как насморк, головная боль и боль в горле. Капсулы рекомендуется принимать ежедневно в течение 3-5 дней для достижения наилучшего результата. Одна упаковка содержит 10 капсул, что достаточно для полного курса лечения. Колдакт Флю Плюс является эффективным средством для борьбы с простудой и гриппом, которое поможет вам быстро вернуться к своей обычной жизни.

Properties