tablets

Levothyroxine sodium

3 options

Leviterin 50 mcg 50 tablets

Name: Leviterin 50 mcg 50 tablets - RuPills
SKU: 110982
Price: 5.00 USD
Availability: InStock

SKU 110982

$5.00

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Levothyroxine sodium

All packagings

Leviterin 50 mcg 50 tablets

3 options · from $0.99

Selected · use button above
Leviterin 50 mcg 50 tablets
Price
$5.00
Out
Cheapest option
Leviterin 100 mcg 100 tablets
Price
$0.99
Option 3 of 3
Levothyroxine 150 mcg 100 tablets
Price
$6.57

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Levithirin is indicated for use in adults and children from 0 months.
• Hypothyroidism (deficiency of thyroxine in the body).
• Euthyroid goiter (benign enlargement of the thyroid gland with normal function).
• As replacement therapy and for the prevention of goiter recurrence after surgical interventions on the thyroid gland.
• As suppressive and replacement therapy in malignant neoplasms of the thyroid gland, primarily after surgical treatment.
• Diffuse toxic goiter: after achieving a euthyroid state with antithyroid agents (in the form of combined or monotherapy).
• As a diagnostic agent during thyroid suppression testing (suppressing the production of thyroid hormone).
If improvement does not occur or you feel worse, it is necessary to consult a doctor.

Show original (Russian)

Препарат Левитирин показан к применению у взрослых и детей от 0 месяцев.
• Гипотиреоз (недостаток тироксина в организме).
• Эутиреоидный зоб (доброкачественное увеличение щитовидной железы с нормальной функцией).
• В качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после оперативных вмешательств на щитовидной железе.
• В качестве супрессивной (подавляющей) и заместительной терапии при злокачественных новообразованиях щитовидной железы, в основном после оперативного лечения.
• Диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния антитиреоидными средствами (в виде комбинированной или монотерапии).
• В качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии (подавления выработки тиреоидного гормона).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

How to use

Adults
The daily dose is determined individually based on indications, the clinical condition of the patient, and laboratory test results.
For patients under 55 years of age without cardiovascular diseases, sodium levothyroxine is prescribed at a daily dose of 1.6-1.8 mcg per kg of body weight; for patients over 55 years of age or with cardiovascular diseases - 0.9 mcg per kg of body weight.

Initial stage of replacement therapy for hypothyroidism
Patients without cardiovascular diseases under 55 years of age • Initial dose: women - 75-100 mcg/day,
• men - 100-150 mcg/day
Patients with cardiovascular diseases or over 55 years of age • Initial dose - 25 mcg per day
• Increase by 25 mcg at intervals of 2 months until normalization of TSH (thyroid-stimulating hormone) levels in the blood
• If symptoms related to the cardiovascular system appear or worsen, adjust therapy for cardiovascular diseases
Indications Recommended doses (sodium levothyroxine mcg/day)
Treatment of euthyroid goiter 75-200
Prevention of recurrence after surgical treatment of euthyroid goiter 75-200
In combination therapy for thyrotoxicosis 50-100
Suppressive therapy for thyroid cancer 150-300
Thyroid suppression test 4 weeks before the test 3 weeks before the test 2 weeks before the test 1 week before the test
Sodium levothyroxine 75 mcg/day 75 mcg/day 150-200 mcg/day 150-200 mcg/day

Children
Recommended doses of thyroxine for the treatment of congenital hypothyroidism
Age Daily dose of sodium levothyroxine (mcg) Dose of sodium levothyroxine per body weight (mcg/kg)
0-6 months 25-50 10-15
6-12 months 50-75 6-8
1-5 years 75-100 5-6
6-12 years 100-150 4-5

12 years 100-200 2-3
In patients with severe long-standing hypothyroidism, treatment should be started with special caution, using small doses - starting with 12.5 mcg/day, the dose is increased to the maintenance level at longer intervals - by 12.5 mcg/day every 2 weeks, and TSH concentration in the blood should be monitored more frequently.
• By splitting the Levitrin 50 mcg (yellow) tablet, we can obtain doses of 12.5 mcg (1/4 of a tablet), 25 mcg (2/4 or 1/2 of a tablet), 37.5 mcg (3/4 of a tablet), or 50 mcg (whole tablet).
• By splitting the Levitrin 100 mcg (white) tablet, we obtain doses of 25 mcg (1/4 of a tablet), 50 mcg (2/4 or 1/2 of a tablet), 75 mcg (3/4 of a tablet), and 100 mcg (whole tablet).
• The Levitrin 150 mcg (pink) tablet allows us to obtain doses of levothyroxine 37.5 mcg (1/4 of a tablet), 75 mcg (2/4 or 1/2 of a tablet), 112.5 mcg (3/4 of a tablet), and 150 mcg (whole tablet).
In hypothyroidism, sodium levothyroxine is generally taken for life. In thyrotoxicosis, sodium levothyroxine is used in combination therapy with antithyroid drugs after achieving a euthyroid state. In all cases, the duration of treatment with the drug is determined by the physician.
Method of administration
The daily dose of sodium levothyroxine is taken orally in the morning on an empty stomach, at least 30 minutes before meals, swallowed with a small amount of liquid (half a glass of water) and not chewed.
For infants and children under 3 years of age, the daily dose of sodium levothyroxine is given in one dose 30 minutes before the first feeding. The tablet is dissolved in water to a fine suspension, which is prepared immediately before taking the medication.

Show original (Russian)

Взрослые
Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний, клинического состояния пациента и данных лабораторного обследования.
При проведении заместительной терапии гипотиреоза у пациентов моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний левотироксин натрия назначают в суточной дозе 1,6-1,8 мкг на 1 кг массы тела; у пациентов старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями - 0,9 мкг на 1 кг массы тела.

Начальный этап заместительной терапии при гипотиреозе
Пациенты без сердечно-сосудистых заболеваний моложе 55 лет • Начальная доза: женщины - 75-100 мкг/сут,
• мужчины - 100-150 мкг/сут
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или старше 55 лет • Начальная доза - 25 мкг в день
• Увеличивать по 25 мкг с интервалом 2 месяца до нормализации показателя ТТГ (тиреотропный гормон) в крови
• При появлении или ухудшении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести коррекцию терапии сердечно-сосудистых заболеваний
Показания Рекомендуемые дозы (левотироксина натрия мкг/сут)
Лечение эутиреоидного зоба 75-200
Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба 75-200
В комплексной терапии тиреотоксикоза 50-100
Супрессивная терапия рака щитовидной железы 150-300
Тест тиреоидной супрессии За 4 недели до теста За 3 недели до теста За 2 недели до теста За 1 неделю до теста
Левотироксин
натрия 75 мкг/сут 75 мкг/сут 150-200 мкг/сут 150-200 мкг/сут

Дети
Рекомендуемые дозы тироксина для лечения врожденного гипотиреоза
Возраст Суточная доза левотироксина натрия (мкг) Доза левотироксина натрия в расчете на массу тела (мкг/кг)
0-6 месяцев 25-50 10-15
6-12 месяцев 50-75 6-8
1-5 лет 75-100 5-6
6-12 лет 100-150 4-5

12 лет 100-200 2-3
У пациентов с тяжелым длительно существующим гипотиреозом лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз - с 12,5 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 12,5 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определяют концентрацию ТТГ в крови.
• Разделив таблетку препарата Левитирин 50 мкг (желтого цвета), мы можем получить дозу 12,5 мкг (1/4 часть таблетки), 25 мкг (2/4 или 1/2 часть таблетки), 37,5 мкг (3/4 таблетки) или 50 мкг (целая таблетка).
• При делении таблетки препарата Левитирин 100 мкг (белого цвета) мы получим дозы 25 мкг (1/4 часть таблетки), 50 мкг (2/4 или 1/2 часть таблетки), 75 мкг (3/4 таблетки) и 100 мкг (целая таблетка).
• Таблетка препарата Левитирин 150 мкг (розового цвета) дает нам возможность получить дозы левотироксина 37,5 мкг (1/4 часть таблетки), 75 мкг (2/4 или 1/2 часть таблетки), 112,5 мкг (3/4 таблетки) и 150 мкг (целая таблетка).
При гипотиреозе левотироксин натрия принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе левотироксин натрия используют в комплексной терапии с антитиреоидными препаратами после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.
Способ применения
Суточную дозу левотироксина натрия принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 минут до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.
Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу левотироксина натрия дают в один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.

Composition

The active ingredient is levothyroxine sodium.
Levithyron, 50 mcg, tablets
Each tablet contains 50 mcg of levothyroxine sodium.
Other ingredients (excipients) include: corn starch, povidone K30, magnesium hydroxide carbonate, lactose monohydrate, sodium croscarmellose, yellow iron oxide dye, magnesium stearate.

Rectangular tablets from light yellow to yellow in color with three notches on each side and embossed T4 on both sides of each quarter of the tablet, yellow specks may be present.

Show original (Russian)

Действующим веществом является левотироксин натрия
Левитирин, 50 мкг, таблетки
Каждая таблетка содержит 50 мкг левотироксина натрия.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал кукурузный, повидон К30, магния гидроксикарбонат, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, краситель железа оксид желтый, магния стеарат.

Прямоугольные таблетки от светло-желтого до желтого цвета с тремя насечками на каждой стороне и тиснением Т4 на обеих сторонах каждой четверти таблетки, допускается наличие вкраплений желтого цвета.

Contraindications & warnings

Do not take Levithirin:
• If you are allergic to levothyroxine sodium and/or any other components of the medication (listed in section 6 of the leaflet).
• If you have untreated thyrotoxicosis (a condition caused by excessive secretion of hormones by the thyroid gland).
• If you have untreated pituitary insufficiency (absence or reduction of secretion of one or more hormones produced by the pituitary gland, which is an endocrine gland located at the base of the brain).
• If you have untreated adrenal insufficiency.
• If you are pregnant and indicated for the use of antithyroid medications.
Do not start treatment with this medication in the presence of acute myocardial infarction, acute myocarditis, or acute pancarditis.

With caution
Levothyroxine sodium should be prescribed with caution in patients with cardiovascular diseases: ischemic heart disease (atherosclerosis, angina pectoris, history of myocardial infarction), arterial hypertension, arrhythmias; in diabetes mellitus, severe long-standing hypothyroidism, malabsorption syndrome (dose adjustment may be required), in patients predisposed to psychotic reactions.
Thyroid hormones should not be prescribed for weight loss. In patients with euthyroidism, treatment with levothyroxine does not lead to weight loss. High doses of levothyroxine sodium can cause serious and life-threatening adverse reactions, particularly in combination with certain weight loss substances, especially sympathomimetic amines.
Before starting thyroid hormone replacement therapy or performing a thyroid suppression test, the following diseases or pathological conditions should be excluded or treated: acute coronary insufficiency, angina pectoris, atherosclerosis, arterial hypertension, pituitary insufficiency, or adrenal insufficiency. Additionally, before starting thyroid hormone therapy, functional autonomy of the thyroid gland should be excluded or treated.
In patients at risk of developing psychotic disorders, it is recommended to start therapy with a low dose of levothyroxine sodium, with a subsequent gradual increase at the beginning of therapy. Patient monitoring is recommended. If signs of psychotic disorders are detected, the dose of levothyroxine sodium should be adjusted.
The possibility of even minor drug-induced hyperthyroidism should be excluded in patients with coronary circulation insufficiency, chronic heart failure, or tachyarrhythmias. Therefore, in these cases, regular monitoring of thyroid hormone levels is necessary.
Before initiating thyroid hormone replacement therapy, the etiology of secondary hypothyroidism should be determined. If necessary, replacement therapy should be conducted to compensate for adrenal insufficiency.
In cases of suspected functional autonomy of the thyroid gland, it is recommended to perform a thyrotropin-releasing hormone (TRH) stimulation test or suppressive scintigraphy before starting therapy.
In postmenopausal women with hypothyroidism and an increased risk of osteoporosis, it is necessary to avoid levothyroxine sodium plasma concentrations exceeding physiological values, which requires careful monitoring of thyroid function.
The use of levothyroxine sodium is not recommended in the presence of metabolic disorders accompanied by hyperthyroidism. An exception is concomitant use during drug therapy for hyperthyroidism with antithyroid medications.
If a patient needs to be switched to another levothyroxine sodium preparation, due to the potential risk of disrupting the balance of thyroid hormones during the transition period, careful clinical examination is necessary, which may include laboratory tests.
Concurrent use of orlistat and levothyroxine sodium may lead to hypothyroidism and/or worsening of hypothyroidism control (see section 4.5).
Patients taking levothyroxine sodium should consult a physician before starting orlistat, as it may be necessary to take orlistat and levothyroxine sodium at different times of the day and adjust the dose of levothyroxine sodium. Further monitoring of thyroid function is recommended.
Patients with rare hereditary galactose intolerance, lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medication.
Children
In premature newborns with very low birth weight, hemodynamic parameters should be monitored at the beginning of levothyroxine sodium therapy, as immature adrenal function may lead to vascular insufficiency.

Fertility, pregnancy, and lactation
Pregnancy
During pregnancy, therapy with levothyroxine sodium should be continued consistently. An increase in the dose of Levithirin may be required during pregnancy. Since an increase in TSH concentration in plasma may be observed as early as the 4th week of pregnancy, pregnant women receiving levothyroxine sodium therapy should have their TSH levels measured during each trimester to ensure they are within the recommended range for that trimester. An increase in TSH concentration in plasma should be corrected by increasing the dose of levothyroxine sodium. Since TSH levels in the postpartum period are similar to pre-pregnancy values, immediately after delivery, the woman should be switched to the dose of levothyroxine sodium she was taking before pregnancy. TSH levels should be measured 6-8 weeks postpartum.
During pregnancy, diagnostic tests for thyroid function suppression should be avoided, as the use of radioactive substances in pregnant women is contraindicated.
There is no data on the teratogenic and fetotoxic effects in humans when taking levothyroxine sodium at recommended therapeutic doses. Taking the medication in excessively high doses during pregnancy may negatively affect the fetus and postnatal development.
The use of the medication during pregnancy in combination with antithyroid agents is contraindicated, as taking levothyroxine sodium may require an increase in the doses of antithyroid agents (see section 4.3). Since antithyroid agents, unlike levothyroxine sodium, can cross the placental barrier, the fetus may develop hypothyroidism.
Lactation
Levothyroxine sodium passes into breast milk during breastfeeding. However, when levothyroxine sodium is used at recommended therapeutic doses, the concentration of thyroid hormones in breast milk does not reach levels capable of causing hyperthyroidism and suppression of TSH secretion in the child. During breastfeeding, therapy with levothyroxine sodium should be continued consistently.

4.7. Effects on the ability to drive vehicles and operate machinery
Studies on the effect of the drug on the ability to drive vehicles and operate machinery have not been conducted. However, since levothyroxine sodium is identical to natural thyroid hormone, no effects on the ability to drive vehicles and operate machinery are expected.

Show original (Russian)

Не принимайте препарат Левитирин:
• Если у Вас аллергия на левотироксин натрия и/или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
• Если у Вас нелеченый тиреотоксикоз (болезненное состояние организма, возникающее вследствие избыточного выделения гормонов щитовидной железой).
• Если у Вас нелеченая гипофизарная недостаточность (отсутствие или снижение выделения одного или более гормонов, которые выделяет гипофиз, являющийся железой внутренней секреции, расположенной у основания головного мозга).
• Если у Вас нелеченая надпочечниковая недостаточность.
• Если Вы беременны и Вам показан прием антитиреоидных препаратов.
Не следует начинать лечение препаратом при наличии острого инфаркта миокарда, острого миокардита, острого панкардита.

С осторожностью
С осторожностью следует назначать левотироксин натрия при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ишемической болезни сердца (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии; при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы), у пациентов с предрасположенностью к психотическим реакциям.
Тиреоидные гормоны не следует назначать для снижения веса. У пациентов с эутиреозом лечение левотироксином не приводит к снижению веса. Высокие дозы левотироксина натрия могут вызывать развитие серьезных и опасных для жизни нежелательных реакций, в частности в сочетании с некоторыми веществами для снижения веса, особенно с симпатомиметическими аминами.
До начала заместительной терапии гормонами щитовидной железы или до выполнения теста тиреоидной супрессии необходимо исключить или провести лечение следующих заболеваний или патологических состояний: острой коронарной недостаточности, стенокардии, атеросклероза, артериальной гипертензии, недостаточности гипофиза или надпочечниковой недостаточности. Также до начала терапии гормонами щитовидной железы следует исключить или провести лечение функциональной автономии щитовидной железы.
У пациентов с риском развития психотических расстройств рекомендуется начинать терапию с низкой дозы левотироксина натрия с последующим медленным ее увеличением в начале терапии. Рекомендуется наблюдение за пациентами. В случае обнаружения признаков психотических расстройств, принимаемая доза левотироксина натрия должна быть скорректирована.
Необходимо исключить возможность возникновения даже незначительного лекарственно-обусловленного гипертиреоза у пациентов с недостаточностью коронарного кровообращения, хронической сердечной недостаточностью или тахиаритмиями. Поэтому в этих случаях необходим регулярный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов.
До проведения заместительной терапии гормонами щитовидной железы необходимо выяснить этиологию вторичного гипотиреоза. При необходимости следует проводить заместительную терапию с целью компенсации надпочечниковой недостаточности.
При подозрении на развитие функциональной автономии щитовидной железы до начала терапии рекомендуется выполнение теста стимуляции тиреотропин-рилизинг гормона (ТРГ-теста) или супрессивной сцинтиграфии.
У женщин в постменопаузе с гипотиреозом и повышенным риском остеопороза, следует избегать концентрации левотироксина натрия в плазме крови, превышающей физиологические значения, для чего требуется проведение тщательного контроля функции щитовидной железы.
Применение левотироксина натрия не рекомендуется при наличии метаболических нарушений, сопровождающихся гипертиреозом. Исключением является сопутствующее применение во время лекарственной терапии гипертиреоза антитиреоидными препаратами.
Если требуется перевод пациента на другой препарат левотироксина натрия, из-за потенциального риска нарушения баланса гормонов щитовидной железы в течение переходного периода необходимо проведение тщательного клинического обследования, которое может включать лабораторные анализы.
При одновременном применении орлистата и левотироксина натрия может развиться гипотиреоз и/или наблюдаться ухудшение контроля гипотиреоза (см. раздел 4.5.).
Пациенты, принимающие левотироксин натрия, должны проконсультироваться с врачом до начала применения орлистата, так как, возможно, потребуется принимать орлистат и левотироксин натрия в разное время суток и скорректировать дозу левотироксина натрия. В дальнейшем рекомендуется мониторинг функции щитовидной железы.
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы тропарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Дети
У недоношенных новорожденных с очень низкой массой тела при рождении, в начале терапии левотироксином натрия следует проводить контроль гемодинамических параметров, потому что незрелость функции надпочечников может привести к сосудистой недостаточности.

Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Во время беременности терапия левотироксином натрия должна последовательно продолжаться. Во время беременности может потребоваться увеличение дозы препарата Левитирин. Так как повышение концентрации ТТГ в плазме крови может наблюдаться уже с 4-й недели беременности, беременным, получающим терапию левотироксином натрия, следует определять концентрацию ТТГ в плазме крови в течение каждого триместра, чтобы убедиться, что она находится в пределах рекомендуемого для данного триместра беременности диапазона. Повышение концентрации ТТГ в плазме крови следует корректировать увеличением дозы левотироксина натрия. Поскольку концентрация ТТГ в послеродовом периоде аналогична ее значениям до беременности, сразу же после родов женщина должна быть переведена на дозу левотироксина натрия, которую она получала до наступления беременности. Через 6-8 недель после родов следует определить концентрацию ТТГ в плазме крови.
В период беременности необходимо воздержаться от проведения диагностических тестов на подавление функции щитовидной железы, так как применение радиоактивных веществ у беременных женщин противопоказано.
Нет данных о наличии тератогенного и фетотоксического действия у человека при приеме левотироксина натрия в рекомендуемых терапевтических дозах. Прием препарата в период беременности в чрезмерно высоких дозах может негативно влиять на плод и постнатальное развитие.
Применение при беременности препарата в комбинации с антитиреоидными средствами противопоказано, так как прием левотироксина натрия может потребовать увеличение доз антитиреоидных средств (см. раздел 4.3.). Поскольку антитиреоидные средства, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плацентарный барьер, то у плода может развиться гипотиреоз.
Лактация
Левотироксин натрия проникает в грудное молоко в период грудного вскармливания. Однако при применении левотироксина натрия в рекомендованных терапевтических дозах концентрация тиреоидных гормонов в грудном молоке не достигает уровня, способного вызвать гипертиреоз и подавления секреции ТТГ у ребенка. В период грудного вскармливания терапия левотироксином натрия должна последовательно продолжаться.

4.7. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Исследования препарата на влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Тем не менее, так как левотироксин натрия идентичен природному тиреоидному гормону, влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не ожидается.

Side effects, overdose & interactions

Safety Profile Summary
When used correctly under medical supervision, sodium levothyroxine does not exhibit undesirable reactions. Cases of allergic reactions in the form of angioedema have been reported.
Summary Table of Undesirable Reactions
Undesirable reactions are listed according to the system-organ classification and distributed by frequency of occurrence. Within each frequency group, undesirable reactions are presented in order of decreasing severity.
The frequency of undesirable reactions is defined as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 but

Symptoms
In case of an overdose of levothyroxine sodium, there is a significant increase in metabolic rate. Clinical signs of hyperthyroidism may occur in the event of an overdose if the individual tolerance threshold for levothyroxine sodium is exceeded, or if the dosage of the medication is increased too rapidly since the start of therapy. Symptoms characteristic of hyperthyroidism include: heart rhythm disturbances (atrial fibrillation and extrasystole); tachycardia; palpitations; angina; headache; muscle weakness and muscle twitching; hyperemia (especially of the face); fever; vomiting; menstrual cycle disturbances; benign intracranial hypertension; tremor; anxiety; insomnia; hyperhidrosis; weight loss; diarrhea.
An overdose of levothyroxine sodium may lead to the onset of acute psychosis symptoms, especially in patients predisposed to psychotic disorders.
There have been reported cases of sudden cardiac arrest in patients who have taken excessively high doses of levothyroxine sodium for many years. In predisposed patients, isolated cases of seizures have been noted when exceeding the individual tolerance threshold.
Treatment
Depending on the severity of symptoms, the physician may recommend reducing the daily dose of levothyroxine sodium, pausing treatment for several days, or prescribing beta-blockers. In cases of extremely high doses, plasmapheresis may be indicated. After the adverse reactions have resolved, treatment should be cautiously resumed with a lower dose of levothyroxine sodium.

The use of tricyclic antidepressants with levothyroxine sodium may enhance the effects of the antidepressants.
Levothyroxine sodium reduces the effects of cardiac glycosides.
When used concurrently, cholestyramine and colestipol (ion-exchange resins), as well as aluminum hydroxide, decrease the plasma concentration of levothyroxine sodium by inhibiting its absorption in the intestine. Therefore, levothyroxine sodium should be taken 4-5 hours before taking these medications.
When used concurrently with anabolic steroids, asparaginase, and tamoxifen, pharmacokinetic interactions may occur at the level of binding to plasma proteins.
Protease inhibitors (e.g., ritonavir, indinavir, lopinavir) may affect the efficacy of levothyroxine sodium.
Careful monitoring of thyroid hormone levels is recommended. If necessary, the dose of levothyroxine sodium should be adjusted.
Phenytoin may influence the efficacy of levothyroxine sodium due to displacing levothyroxine sodium from binding to plasma proteins, which may lead to increased concentrations of free T4 and T3. On the other hand, phenytoin increases the metabolism of levothyroxine sodium in the liver. Careful monitoring of thyroid hormone levels is recommended.
Levothyroxine sodium may reduce the effectiveness of hypoglycemic agents. Therefore, frequent monitoring of blood glucose levels is necessary from the start of thyroid hormone replacement therapy. If necessary, the dose of the hypoglycemic agent should be adjusted.
Levothyroxine sodium may enhance the effect of anticoagulants (coumarin derivatives) by displacing them from binding to plasma proteins, which may increase the risk of bleeding, such as intracranial hemorrhage or gastrointestinal bleeding, especially in elderly patients. Therefore, regular monitoring of coagulation parameters is necessary both at the beginning and during combined therapy with these medications. If necessary, the dose of the anticoagulant should be adjusted.
Salicylates, dicumarol, high doses of furosemide (250 mg), clofibrate, and other medications may displace levothyroxine sodium from binding to plasma proteins, leading to increased concentrations of free T4.
Orlistat: concurrent use of orlistat and levothyroxine sodium may lead to hypothyroidism and/or worsen hypothyroid control. This may be due to reduced absorption of iodine salts and/or levothyroxine sodium.
Sevelamer may reduce the absorption of levothyroxine sodium.
Tyrosine kinase inhibitors (e.g., imatinib, sunitinib) may reduce the efficacy of levothyroxine sodium. Therefore, monitoring of thyroid function changes in patients is recommended at the beginning or end of the course of concomitant therapy with these medications. If necessary, the dose of levothyroxine sodium should be adjusted.
Medications containing aluminum, iron, and calcium salts: aluminum-containing medications (antacids, sucralfate) have been described in the literature as potentially reducing the efficacy of levothyroxine sodium. Therefore, it is recommended to take levothyroxine sodium at least 2 hours before using aluminum-containing medications. This recommendation also applies to the use of medications containing iron and calcium salts.
Somatropin, when used concurrently with levothyroxine sodium, may accelerate the closure of epiphyseal growth zones.
Propylthiouracil, glucocorticoids, beta-blockers, iodine-containing contrast agents, and amiodarone inhibit the peripheral conversion of T4 to T3. Due to the high iodine content, the use of amiodarone may be accompanied by the development of both hyperthyroidism and hypothyroidism. Special attention should be paid to nodular goiter with the possible development of unrecognized functional autonomy.
Sertraline, chloroquine/proguanil reduce the efficacy of levothyroxine sodium and increase TSH levels in plasma.
Medications that induce liver enzymes (e.g., barbiturates, carbamazepine) may promote the hepatic clearance of levothyroxine sodium.
In women using estrogen-containing contraceptives or in postmenopausal women receiving hormone replacement therapy, the need for levothyroxine sodium may increase.
Consumption of soy-containing products may reduce the intestinal absorption of levothyroxine sodium. Therefore, dose adjustment may be required, especially at the beginning or after stopping the consumption of soy-containing products.

Show original (Russian)

Резюме профиля безопасности
При правильном применении препарата левотироксина натрия под контролем врача нежелательные реакции не наблюдаются. Были зарегистрированы случаи аллергических реакций в виде ангионевротического отека.
Табличное резюме нежелательных реакций
Нежелательные реакции приведены в соответствии с системно-органной классификацией и с распределением по частоте возникновения. В каждой частотной группе нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Частота нежелательных реакций определена следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но

Симптомы
При передозировке левотироксина натрия наблюдается значительное увеличение скорости обмена веществ. Клинические признаки гипертиреоза могут возникать в случае передозировки, если превышен индивидуальный порог переносимости левотироксина натрия, или если доза препарата с момента терапии повышается слишком быстро. Симптомы, характерные для гипертиреоза: нарушения ритма сердца (мерцание предсердий и экстрасистолия), тахикардия, ощущение сердцебиения, стенокардия, головная боль, мышечная слабость и мышечные подергивания, гиперемия (особенно лица), лихорадка, рвота, нарушение менструального цикла, доброкачественная внутричерепная гипертензия, тремор, беспокойство, бессонница, гипергидроз, снижение массы тела, диарея.
Передозировка левотироксина натрия может привести к появлению симптомов острого психоза, особенно у пациентов с предрасположенностью к психотическим расстройствам.
Были зарегистрированы случаи внезапной остановки сердечной деятельности у пациентов, которые принимали чрезмерно высокие дозы левотироксина натрия в течение многих лет. У предрасположенных пациентов были отмечены отдельные случаи возникновения судорог при превышении индивидуального порога переносимости.
Лечение
В зависимости от выраженности симптомов, врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы левотироксина натрия, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. При приеме предельно высоких доз может быть назначен плазмаферез. После исчезновения нежелательных реакций лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы левотироксина натрия.

Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.
Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении колестирамин и колестипол (ионообменные смолы), а также алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике. В связи с этим левотироксин натрия необходимо применять за 4-5 часов до приема указанных препаратов.
При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белками плазмы.
Ингибиторы протеазы (например, ритонавир, индинавир, лопинавир) могут оказывать влияние на эффективность левотироксина натрия.
Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов. При необходимости следует скорректировать дозу левотироксина натрия.
Фенитоин может оказывать влияние на эффективность левотироксина натрия вследствие вытеснения левотироксина натрия из связи с белками плазмы, что может привести к повышению концентрации свободного Т4 и Т3. С другой стороны, фенитоин повышает интенсивность метаболизма левотироксина натрия в печени. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов.
Левотироксин натрия может способствовать снижению эффективности гипогликемических препаратов. Поэтому необходим частый мониторинг концентрации глюкозы в крови с момента начала заместительной терапии гормоном щитовидной железы. При необходимости дозу гипогликемического препарата следует скорректировать.
Левотироксин натрия может усиливать эффект антикоагулянтов (производные кумарина) путем вытеснения их из связи с белками плазмы, что может повысить риск развития кровотечения, например, кровоизлияния в ЦНС или желудочно-кишечного кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Поэтому необходим регулярный мониторинг параметров коагуляции как в начале, так и в ходе сочетанной терапии указанными препаратами. При необходимости дозу антикоагулянта следует скорректировать.
Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат и другие препараты могут вытеснять левотироксин натрия из связи с белками плазмы, что приводит к повышению концентрации фракции свободного Т4.
Орлистат: при одновременном приеме орлистата и левотироксина натрия может развиться гипотиреоз и/или наблюдаться ухудшение контроля гипотиреоза. Причиной этого может быть снижение всасывания солей йода и/или левотироксина натрия.
Севеламер может уменьшать всасывание левотироксина натрия.
Ингибиторы тирозинкиназы (например, иматиниб, сунитиниб) могут снижать эффективность левотироксина натрия. Поэтому в начале или в конце курса сопутствующей терапии указанными препаратами рекомендуется мониторинг изменения функции щитовидной железы у пациентов. При необходимости дозу левотироксина натрия корректируют.
Лекарственные препараты, содержащие соли алюминия, железа и кальция: алюминийсодержащие лекарственные препараты (антациды, сукральфат) в литературе описаны как потенциально снижающие эффективность левотироксина натрия. Поэтому прием левотироксина натрия рекомендуется осуществлять по меньшей мере за 2 часа до применения алюминийсодержащих лекарственных препаратов. Данная рекомендация относится также и к применению препаратов, содержащих соли железа и кальция.
Соматропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Пропилтиоурацил, глюкокортикостероиды, бета-адреноблокаторы, йодсодержащие контрастные препараты и амиодарон ингибируют периферическое превращение Т4 в Т3. Ввиду высокого содержания йода, применение амиодарона может сопровождаться развитием как гипертиреоза, так и гипотиреоза. Особое внимание следует уделять узловому зобу с возможным развитием нераспознанной функциональной автономии.
Сертралин, хлорохин/прогуанил снижают эффективность левотироксина натрия и повышают концентрацию ТТГ в плазме крови.
Лекарственные препараты, способствующие индукции печеночных ферментов (например, барбитураты, карбамазепин) могут способствовать печеночному клиренсу левотироксина натрия.
У женщин, применяющих эстрогенсодержащие контрацептивы, или у женщин в постменопаузе, получающих заместительную гормональную терапию, может возрастать потребность в левотироксине натрия.
Употребление соесодержащих продуктов может способствовать снижению всасывания в кишечнике левотироксина натрия. Поэтому может потребоваться коррекция дозы, особенно в начале или после прекращения употребления продуктов, содержащих сою.

Pharmacology

Mechanism of Action and Pharmacodynamic Effects
Levothyroxine sodium is a synthetic levorotatory isomer of thyroxine, identical in action to the thyroxine synthesized by the human thyroid gland. After partial conversion to triiodothyronine (in the liver and kidneys) and entry into the body's cells, it influences tissue development and growth, as well as metabolism. In small doses, it exerts an anabolic effect on protein and fat metabolism. In moderate doses, it stimulates growth and development, increases tissue oxygen demand, stimulates the metabolism of proteins, fats, and carbohydrates, and enhances the functional activity of the cardiovascular system and central nervous system.
In large doses, it suppresses the production of thyrotropin-releasing hormone from the hypothalamus and thyroid-stimulating hormone (TSH) from the pituitary gland.
The therapeutic effect is observed within 7-12 days, and the action persists for the same duration after discontinuation of the drug. The clinical effect in hypothyroidism manifests within 3-5 days. Diffuse goiter decreases or disappears within 3-6 months.

Absorption
When taken orally, sodium levothyroxine is primarily absorbed in the upper part of the small intestine. Up to 80% of the administered dose of sodium levothyroxine is absorbed. Food intake reduces the absorption of sodium levothyroxine. The maximum concentration in serum is reached approximately 5-6 hours after oral administration.
Distribution
After absorption, more than 99% of the drug binds to plasma proteins (thyroxine-binding globulin, thyroxine-binding prealbumin, and albumin). In various tissues, about 80% of sodium levothyroxine undergoes monodeiodination to form triiodothyronine (T3) and inactive products. The estimated volume of distribution is 10-12 L.
Biotransformation
Thyroid hormones are metabolized mainly in the liver, kidneys, brain, and muscles. A small amount of sodium levothyroxine undergoes deamination and decarboxylation, as well as conjugation with sulfuric and glucuronic acids (in the liver). The half-life of the drug is 6-7 days. In hyperthyroidism, the half-life is shortened to 3-4 days, while in hypothyroidism, it is extended to 9-10 days. The metabolic clearance is approximately 1.2 L of plasma per day.
Elimination
Metabolites are excreted by the kidneys and through the intestines.

Show original (Russian)

Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Левотироксин натрия является синтетическим левовращающим изомером тироксина, по своему действию идентичным тироксину, синтезируемому щитовидной железой человека. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.
В больших дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона (ТТГ) гипофиза.
Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

Абсорбция
При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается преимущественно в верхнем отделе тонкого кишечника. Всасывается до 80 % принятой дозы левотироксина натрия. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина натрия. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 часов после приема внутрь.
Распределение
После всасывания более 99 % препарата связывается с белками плазмы крови (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80 % левотироксина натрия с образованием трийодтиронина (Т3) и неактивных продуктов.
Расчетный объем распределения составляет 10-12 л.
Биотрансформация
Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и мышцах. Небольшое количество левотироксина натрия подвергается дезаминированию и декарбоксилированию. А также конъюгированию с серной и глюкуроновой кислотами (в печени). Период полувыведения препарата составляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней. Метаболический клиренс составляет около 1,2 л плазмы крови в сутки.
Элиминация
Метаболиты выводятся почками и через кишечник.

Properties