Levocetirizine-Teva 5 mg 30 coated tablets

Name: Levocetirizine-Teva 5 mg 30 coated tablets - RuPills
SKU: 70738
Price: 0.99 USD
Availability: OutOfStock

film-coated tablets

SKU 70738

$0.99

Out of stock

Notify when back

Sign in to be notified when this returns

One email per restock event.

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Levocetirizine

All packagings

Levocetirizine-Teva 5 mg 14 coated tablets

2 options · from $0.99

Option 1 of 2
Levocetirizine-Teva 5 mg 14 coated tablets
Price
$10.35
Out
Selected · out of stock
Levocetirizine-Teva 5 mg 30 coated tablets
Price
$0.99

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

• Treatment of symptoms of perennial (persistent) and seasonal (intermittent) allergic rhinitis and allergic conjunctivitis, such as: itching, sneezing, nasal congestion, rhinorrhea, tearing, conjunctival hyperemia; hay fever (pollinosis).
• Urticaria.
• Other allergic dermatoses accompanied by itching and rashes.

Show original (Russian)

• Лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита, таких как: зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы; поллиноз (сенная лихорадка).
• Крапивница.
• Другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

How to use

The film-coated tablets are taken orally, swallowed whole, during meals or on an empty stomach, with a small amount of water.
Adults and children over 6 years: the daily dose is 5 mg (1 tablet) once daily.
Since levocetirizine is eliminated from the body by the kidneys, the dose should be adjusted in patients with renal insufficiency and elderly patients depending on the degree of renal impairment.
Patients with mild renal impairment (creatinine clearance 50-79 ml/min) do not require dose adjustment.
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 to 49 ml/min), the recommended dose is 5 mg every other day.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 ml/min), the recommended dose is 5 mg once every 3 days.
For patients with both renal and hepatic insufficiency, dosing is carried out according to the above scheme.
Patients with liver function impairment only do not require dose adjustment.
Duration of treatment
For the treatment of seasonal (intermittent) rhinitis (presence of symptoms for less than 4 days a week or total duration of symptoms less than 4 weeks), the duration of treatment depends on the duration of symptoms; treatment may be discontinued upon resolution of symptoms and resumed upon their reappearance.
For the treatment of perennial (persistent) allergic rhinitis (presence of symptoms for more than 4 days a week and total duration of symptoms more than 4 weeks), treatment may continue throughout the period of allergen exposure.
There is clinical experience of continuous use of levocetirizine in adult patients for up to 6 months.
If you are taking (or have recently taken) other medications, including over-the-counter drugs, inform your healthcare provider.
If you forget to take Levocetirizine-Teva, do not take a double dose to make up for the missed one; take the next dose at the usual time.

Show original (Russian)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, принимают внутрь, проглатывая целиком, во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды.
Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка) однократно.
Поскольку левоцетиризин выводится из организма почками, при применении препарата у пациентов с почечной недостаточностью и пациентов пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от степени почечной недостаточности.
Пациентам с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина 50-79 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 30 до 49 мл/мин) рекомендуемая доза - 5 мг через день.
У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) рекомендуемая доза - 5 мг 1 раз в 3 дня.
Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по вышеприведенной схеме.
Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.
Продолжительность приема препарата
При лечении сезонного (интермиттирующего) ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4-х недель) продолжительность лечения зависит от длительности симптоматики; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов.
При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4-х дней в неделю и их общая продолжительность более 4-х недель) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.
Имеется клинический опыт непрерывного применения препарата левоцетиризина у взрослых пациентов длительностью до 6 месяцев.
Если вы принимаете (или недавно принимали) другие препараты, включая безрецептурные, сообщите об этом лечащему врачу.
Если Вы забыли принять препарат Левоцетиризин-Тева, не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, примите следующую дозу в обычное время.

Composition

1 tablet contains:
active ingredient levocetirizine dihydrochloride 5.00 mg;
excipients: microcrystalline cellulose (grade 102) 30.00 mg, lactose monohydrate 63.50 mg, colloidal silicon dioxide (anhydrous colloidal silicon dioxide) 0.50 mg, magnesium stearate 1.00 mg;
coating Opadry Y1-7000N white: polyethylene glycol-400 (macrogol-400) 0.1875 mg, titanium dioxide (E171) 0.9375 mg, hypromellose-2910 (E464) 1.875 mg.

Oval film-coated tablets of white or almost white color, engraved with "LC5" on one side. The tablets should be free from cracks and chips.

Show original (Russian)

1 таблетка содержит:
действующее вещество левоцетиризина дигидрохлорид 5,00 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (марка 102) 30,00 мг, лактозы моногидрат 63,50 мг, кремния диоксид коллоидный (кремния диоксид коллоидный безводный) 0,50 мг, магния стеарат 1,00 мг;
оболочка Опадрай Y1-7000Н белый: макрогол-400 (полиэтиленгликоль-400) 0,1875 мг, титана диоксид (Е171)0,9375 мг, гипромеллоза-2910 (E464) 1,875 мг.

Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой «LC5» на одной стороне. Таблетки должны быть без трещин и сколов.

Contraindications & warnings

• Increased sensitivity to the active substance, cetirizine, hydroxyzine, any piperazine derivative, or any other excipient of the preparation.
• Lactase deficiency, lactose intolerance, glucose-galactose malabsorption;
• Terminal stage of renal failure (creatinine clearance < 10 ml/min). • Pediatric age under 6 years (due to limited data on safety and efficacy).With caution • In chronic renal failure (dose adjustment is necessary); • in elderly patients (with age-related decrease in glomerular filtration); • in patients with spinal cord injury, benign prostatic hyperplasia, as well as in the presence of other predisposing factors for urinary retention, as levocetirizine may increase the risk of urinary retention; • with simultaneous consumption of alcohol (see "Interaction with other medicinal products"); • when prescribed to pregnant women and during breastfeeding.Dosing intervals should be tailored individually based on renal function. Caution is recommended when used concurrently with alcohol. In patients with predisposing factors for urinary retention (e.g., spinal cord injury, benign prostatic hyperplasia), caution should be exercised as levocetirizine may increase the risk of urinary retention.

Show original (Russian)

• Повышенная чувствительность к активному веществу, цетиризину, гидроксизину, любому производному пиперазина или к любому другому вспомогательному веществу препарата.
• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин). • Детский возраст до 6 лет (ввиду ограниченности данных по безопасности и эффективности).С осторожностью • При хронической почечной недостаточности (необходима коррекция режима дозирования); • у пациентов пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации); • у пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи; • при одновременном употреблении с алкоголем (см. «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»); • при назначении беременным женщинам и в период грудного вскармливания.Интервалы между дозами должны быть подобраны индивидуально в зависимости от почечной функции. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном употреблении с алкоголем. При наличии у пациентов предрасполагающих факторов к задержке мочи (например, повреждение спинного мозга, гиперплазия предстательной железы) следует соблюдать осторожность, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи.

Side effects, overdose & interactions

Adverse reactions are systematized according to the World Health Organization (WHO) Classification: very common (≥1/10); common (≥1/100,

Symptoms: drowsiness (in adults), agitation and anxiety alternating with drowsiness (in children).
Treatment: gastric lavage or activated charcoal should be administered if a short time has passed since taking the medication. Symptomatic and supportive therapy is recommended. There is no specific antidote. Hemodialysis is not effective.

The interaction of levocetirizine with other medications has not been studied. In studies of the drug interaction of the racemate cetirizine with antipyrine, pseudoephedrine, cimetidine, ketoconazole, erythromycin, azithromycin, glipizide, and diazepam, no clinically significant adverse interactions were found.

When used concurrently with theophylline (400 mg/day), the overall clearance of cetirizine is reduced by 16% (the kinetics of theophylline remain unchanged).

In a study involving the simultaneous administration of ritonavir (600 mg twice a day) and cetirizine (10 mg per day), it was shown that the exposure of cetirizine increased by 40%, while the exposure of ritonavir changed insignificantly (-11%).

In some cases, the concurrent use of levocetirizine with alcohol or medications that have a depressant effect on the central nervous system (CNS) may cause drowsiness and decreased performance.

Show original (Russian)

Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).
Лечение: необходимо промыть желудок или принять активированный уголь, если после приема препарата прошло мало времени. Рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось. При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с антипирином, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено.
При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут.) общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется).
В исследовании при одновременном приеме ритонавира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг в день) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40%, а экспозиция ритонавира незначительно изменялась (-11%).
В ряде случаев одновременное применение левоцетиризина с алкоголем или лекарственными препаратами, оказывающими подавляющее влияние на центральную нервную систему (ЦНС), может вызвать заторможенность и ухудшение работоспособности.

Pharmacology

Levocetirizine is the active ingredient of the Levocetirizine-Teva preparation; it is the R-enantiomer of cetirizine, which belongs to the group of competitive histamine antagonists and blocks H1-histamine receptors.
Levocetirizine affects the histamine-dependent stage of allergic reactions, reduces eosinophil migration, decreases vascular permeability, and limits the release of inflammatory mediators.
Levocetirizine prevents the development and alleviates the course of allergic reactions, has anti-exudative and anti-itching effects, and practically does not exhibit anticholinergic and anti-serotonin activity. At therapeutic doses, it has virtually no sedative effect.

The pharmacokinetic parameters of levocetirizine change linearly.
After oral administration, the drug is rapidly and completely absorbed from the gastrointestinal tract. Food intake does not affect the extent of absorption, although it reduces the rate. The maximum concentration (Cmax) in plasma is reached after 0.9 hours and is 270 ng/ml; the steady-state concentration is achieved after 2 days.
Levocetirizine is 90% bound to plasma proteins. The volume of distribution (Vd) is 0.4 L/kg. Bioavailability reaches 100%.
Less than 14% of the drug is metabolized in the liver to form a pharmacologically inactive metabolite. Due to the minimal metabolism and lack of metabolic potential, interaction of levocetirizine with other drugs is unlikely.
The half-life (T1/2) in adults is 7.9±1.9 hours. In younger children, the half-life is shorter. In adults, the total clearance is 0.63 ml/min/kg. About 85.4% of the administered dose is excreted by the kidneys unchanged through glomerular filtration and tubular secretion, while about 12.9% is excreted through the intestines.
Special patient groups
Patients with renal insufficiency
In patients with renal insufficiency with a creatinine clearance of less than 40 ml/min, the clearance of the drug decreases. In patients undergoing hemodialysis, total clearance is reduced by 80%, necessitating an adjustment of the dosing regimen. Less than 10% of the drug is removed during a standard 4-hour hemodialysis procedure.
Children
Pharmacokinetic study data in 14 children aged 6 to 11 years with a body weight of 20 to 40 kg after a single oral dose of 5 mg of levocetirizine showed that the Cmax and area under the curve (AUC) values are approximately twice those of healthy adults in a crossover control. The average Cmax was 450 ng/ml, with the maximum concentration reached on average after 1.2 hours; total clearance adjusted for body weight was 30% higher, and the half-life was 24% shorter in children compared to the corresponding values in adults. A retrospective pharmacokinetic analysis was conducted in 324 patients (181 children aged 1 to 5 years, 18 children aged 6 to 11 years, and 124 adults aged 18 to 55 years) who received one or more doses of levocetirizine from 1.25 mg to 30 mg. The data obtained from the analysis showed that a dose of 1.25 mg in children aged 6 months to 5 years results in plasma concentrations equivalent to those in adults taking 5 mg of the drug once daily.
Elderly patients
Pharmacokinetic data in elderly patients are limited. After repeated administration of 30 mg of levocetirizine once daily for 6 days in 9 elderly patients (aged 65 to 74 years), total clearance was approximately 33% lower than that in younger adults. It has been shown that the distribution of the racemate cetirizine is more dependent on kidney function than on age. This statement may also apply to levocetirizine, as both levocetirizine and cetirizine are primarily excreted in urine. Therefore, in elderly patients, the dose of levocetirizine should be adjusted based on kidney function.

Show original (Russian)

Левоцетиризин - активное вещество препарата Левоцетиризин-Тева; это R-энантиомер цетиризина, который относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н1-гистаминовые рецепторы.
Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает проницаемость сосудов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.
Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно.
После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на полноту всасывания, хотя снижает ее скорость. Максимальная концентрация (Cmox) в плазме крови достигается через 0,9 часа и составляет 270 нг/мл, равновесная концентрация достигается через 2 суток.
Левоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100%.
Менее 14% препарата метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за незначительного метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.
Период полувыведения (Т1/2) у взрослых составляет 7,9±1,9 часа. У детей младшего возраста период полувыведения короче. У взрослых общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Около 85,4% принятой дозы препарата выводится почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции, около 12,9% - через кишечник.
Особые группы пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 40 мл/мин клиренс препарата уменьшается. У пациентов, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%, что требует изменения соответствующего режима дозирования. Менее 10% препарата удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.
Дети
Данные по исследованию фармакокинетики препарата у 14 детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела от 20 до 40 кг при пероральном приеме однократно 5 мг левоцетиризина показали, что показатели Cmox и площадь под кривой (AUC) примерно в два раза превышают аналогичные показатели у взрослых здоровых людей при перекрестном контроле. Средний показатель Cmox составил 450 нг/мл, максимальная концентрация достигалась в среднем через 1,2 часа, общий клиренс с учетом массы тела был на 30 % выше, а период полувыведения на 24 % короче у детей, чем соответствующие показатели у взрослых. Ретроспективный фармакокинетический анализ проведен у 324 пациентов (181 ребенок в возрасте от 1 до 5 лет, 18 детей в возрасте от 6 до 11 лет и 124 взрослых в возрасте от 18 до 55 лет), получавших одну или несколько доз левоцетиризина от 1,25 мг до 30 мг. Данные, полученные в ходе анализа, показали, что прием препарата в дозе 1,25 мг у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет приводит к концентрации в плазме, соответствующей таковой у взрослых при приеме 5 мг препарата один раз в сутки.
Пожилые пациенты
Данные по фармакокинетике у пожилых пациентов ограничены. При повторном приеме 30 мг левоцетиризина один раз в сутки в течение 6 дней у 9 пожилых пациентов (возраст от 65 до 74 лет) общий клиренс был приблизительно на 33 % ниже, чем таковой у взрослых более молодого возраста. Было показано, что распределение рацемата цетиризина больше зависит от функции почек, чем от возраста. Это утверждение также может быть применимо и к левоцетиризину, так как оба препарата: и левоцетиризин, и цетиризин - выводятся преимущественно с мочой. Поэтому у пожилых пациентов доза левоцетиризина должна быть скорректирована в зависимости от функции почек.