film-coated tablets

Lornoxicam

2 options

Lornoxicam 8 mg 10 coated tablets

Name: Lornoxicam 8 mg 10 coated tablets - RuPills
SKU: 87630
Price: 0.99 USD
Availability: OutOfStock

film-coated tablets

SKU 87630

$0.99

Out of stock

Notify when back

Sign in to be notified when this returns

One email per restock event.

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Lornoxicam

All packagings

Lornoxicam 8 mg 10 coated tablets

2 options · all at $0.99

Out
Selected · out of stock
Lornoxicam 8 mg 10 coated tablets
Price
$0.99
Out
Cheapest option
Lornoxicam 8 mg 30 coated tablets
Price
$0.99

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Short-term treatment of mild to moderate acute pain syndrome. Symptomatic therapy for pain and inflammation in the context of osteoarthritis.
Symptomatic therapy for pain and inflammation in the context of rheumatoid arthritis.

Show original (Russian)

Кратковременное лечение лёгкого или умеренного острого болевого синдрома. Симптоматическая терапия боли и воспаления на фоне остеоартрита.
Симптоматическая терапия боли и воспаления на фоне ревматоидного артрита.

How to use

Lornoxicam tablets, coated with a film, are intended for oral use and should be taken with a sufficient amount of liquid.
Dosage
Doses and administration regimen for all patients should be based on individual response to the medication.
Pain
The dose is 8-16 mg/day, divided into 2-3 doses. The maximum recommended daily dose is 16 mg.
Osteoarthritis and rheumatoid arthritis
The recommended starting dose is 12 mg of lornoxicam per day, divided into 2-3 doses.
The maintenance dose should not exceed 16 mg per day.
Special patient groups
Children
Lornoxicam is not intended for use in children and adolescents under 18 years of age, as there is insufficient data on its safety and efficacy.
Elderly patients
There is no need to specifically adjust the dose for elderly patients (over 65 years) unless there is impaired kidney or liver function; however, the medication should be used with caution, as adverse gastrointestinal events are less tolerated in this age group.
Patients with impaired kidney function
For patients with mild to moderate renal impairment, the maximum recommended daily dose is 12 mg and should be divided into 2 or 3 doses.
Patients with impaired liver function
For patients with moderate liver impairment, the maximum recommended daily dose is 12 mg and should be divided into 2 or 3 doses.
Lornoxicam is contraindicated in patients with severe liver failure.

Show original (Russian)

Препарат Лорноксикам таблетки, покрытые плёночной оболочкой, предназначен для приёма внутрь и его следует запивать достаточным количеством жидкости.
Дозы
Дозы и режим приёма для всех пациентов должны быть основаны на индивидуальной реакции на препарат.
Боль
Доза 8-16 мг/сутки, поделённая на 2-3 приёма. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 16 мг.
Остеоартрит и ревматоидный артрит
Стартовая рекомендованная доза составляет 12 мг лорноксикама в сутки, поделённая на 2-3 приёма.
Поддерживающая доза не должна превышать 16 мг в сутки.
Особые группы пациентов
Дети
Лорноксикам не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет, так как данных по его безопасности и эффективности недостаточно.
Пожилые пациенты
Специально подбирать дозу пожилым пациентам (старше 65 лет) не требуется, если нет нарушения функции почек или печени, однако препарат следует применять с осторожностью, поскольку в этой возрастной группе нежелательные явления со стороны ЖКТ переносятся хуже.
Пациенты с нарушением функции почек
Для пациентов с лёгким и умеренным нарушением функции почек максимальная рекомендованная суточная доза составляет 12 мг и должна быть поделена на 2 или 3 приёма.
Пациенты с нарушением функции печени
Для пациентов с умеренным нарушением функции печени максимальная рекомендованная суточная доза составляет 12 мг и должна быть поделена на 2 или 3 приёма.
Лорноксикам противопоказан пациентам с тяжёлой печёночной недостаточностью.

Composition

One tablet contains:
Active ingredient: lornoxicam - 8.0 mg.
Excipients: magnesium stearate - 2.0 mg; povidone K30 - 5.0 mg; croscarmellose sodium - 10.0 mg; microcrystalline cellulose (type 101) - 85.0 mg; lactose monohydrate - 94.0 mg.
Film coating Vinkot WT-MP-2043, white: hydroxypropyl methylcellulose, polyethylene glycol 3350, titanium dioxide, talc.

Film-coated tablets from white to almost white color, round, biconvex. The core is yellow in cross-section.

Show original (Russian)

Одна таблетка содержит:
Действующее вещество: лорноксикам - 8,0 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат - 2,0 мг, повидон К30 - 5,0 мг, кроскармеллоза натрия - 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) - 85,0 мг, лактозы моногидрат - 94,0 мг.
Плёночная оболочка Винкот WT-MP-2043, белый: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 3350, титана диоксид, тальк.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро жёлтого цвета.

Contraindications & warnings

• Hypersensitivity to lornoxicam or any of the excipients;

• Complete or incomplete combination of bronchial asthma, recurrent nasal or paranasal sinus polyps, rhinitis, angioedema, urticaria, and intolerance to acetylsalicylic acid and other NSAIDs (including in history);

• Thrombocytopenia;

• Hemorrhagic diathesis or blood coagulation disorders, as well as those who have undergone surgeries associated with the risk of bleeding or incomplete hemostasis;

• Period following aortocoronary bypass surgery;

• Decompensated heart failure;

• Erosive-ulcerative changes in the gastric or duodenal mucosa, active gastrointestinal bleeding; cerebrovascular or other bleeding;

• Gastrointestinal bleeding or history of ulcer perforation associated with NSAID use;

• Active peptic ulcer or recurrent peptic ulcer in history; inflammatory bowel diseases (Crohn's disease, ulcerative colitis) in the exacerbation phase;

• Severe liver failure;

• Severe renal failure (serum creatinine level over 700 µmol/L), progressive kidney diseases, confirmed hyperkalemia;

• Pregnancy and breastfeeding;

• Lactose intolerance, lactase deficiency, and glucose-galactose malabsorption;

• Patients under 18 years of age (due to insufficient clinical experience).

With caution:

• In cases of increased tendency to bleeding;

• In mild renal impairment (serum creatinine 150-300 µmol/L) or moderate renal impairment (serum creatinine 300-700 µmol/L);

• In cases of blood coagulation system disorders;

• In cases of liver dysfunction (e.g., liver cirrhosis);

• In patients over 65 years of age;

• In patients with a history of gastrointestinal diseases;

• With concomitant use of medications that may increase the risk of ulcers and bleeding (oral glucocorticoids, anticoagulants (e.g., warfarin), selective serotonin reuptake inhibitors, and antiplatelet agents (e.g., acetylsalicylic acid);

• In patients with risk factors for cardiovascular diseases;

• In patients with bronchial asthma in the active phase or in history;

• In patients with systemic lupus erythematosus (SLE);

• In patients with mixed connective tissue diseases.

Use during pregnancy and breastfeeding:
Pregnancy
The drug is contraindicated during pregnancy, as there are no clinical data on its use in pregnancy. Inhibition of prostaglandin synthesis may adversely affect the course of pregnancy and/or fetal development. Epidemiological studies indicate an increased risk of spontaneous abortion and congenital heart defects in the fetus after the use of prostaglandin synthesis inhibitors in early pregnancy. The risk is believed to increase with higher doses and longer duration of treatment. In animals, the administration of prostaglandin synthesis inhibitors led to an increased rate of pre- and post-implantation loss of embryos and embryo death at various stages of pregnancy. In the first and second trimesters of pregnancy, prostaglandin synthesis inhibitors should only be used in cases of significant necessity. The use of prostaglandin synthesis inhibitors in the third trimester of pregnancy may lead to toxic effects on the fetal heart and lungs (premature closure of the ductus arteriosus and development of pulmonary hypertension), as well as renal failure and, consequently, a decrease in amniotic fluid volume. The use of NSAIDs by women at 20 weeks of pregnancy may lead to oligohydramnios and/or kidney pathology in newborns (neonatal renal dysfunction). The use of prostaglandin synthesis inhibitors in late pregnancy may cause prolonged bleeding time in the mother and fetus, as well as suppression of uterine contractility, which may delay or prolong the labor period. At the end of pregnancy, prostaglandin synthesis inhibitors may cause prolonged bleeding time in the mother and fetus, as well as suppression of uterine contractions, which may lead to post-term pregnancy or increased duration of the labor period.
Breastfeeding
There is no data on whether lornoxicam passes into human breast milk. Lornoxicam is found in the milk of female rats in relatively high concentrations. Lornoxicam should not be used in breastfeeding women.
Fertility: The use of lornoxicam, like any drug that inhibits cyclooxygenase and prostaglandin synthesis, may impair fertility and is not recommended for women planning to become pregnant. If a woman is unable to conceive or is undergoing investigation for infertility, the use of lornoxicam should be discontinued.

Lornoxicam suppresses platelet aggregation and prolongs bleeding time; therefore, it should be used with caution in patients with an increased tendency to bleed. Lornoxicam should only be used after careful assessment of the benefit/risk ratio in:

• patients with impaired kidney function: lornoxicam should be prescribed with caution to patients with mild (serum creatinine 150-300 µmol/L) or moderate (serum creatinine 300-700 µmol/L) kidney impairment, as the maintenance of renal blood flow depends on the level of renal prostaglandins. Lornoxicam should be discontinued if kidney function worsens during treatment. Kidney function should be monitored in patients:
• who have undergone extensive surgical procedures;
• with heart failure;
• receiving concurrent treatment with diuretics or drugs with proven or suspected nephrotoxicity.

• patients with coagulation disorders: careful clinical monitoring and assessment of laboratory parameters (e.g., activated partial thromboplastin time (aPTT)) are recommended.

• patients with liver dysfunction (e.g., liver cirrhosis): regular clinical monitoring and assessment of laboratory parameters are recommended, as treatment with lornoxicam at a daily dose of 12-16 mg may lead to drug accumulation (increased AUC). Additionally, liver failure does not appear to affect the pharmacokinetic parameters of lornoxicam compared to healthy subjects. - patients receiving long-term treatment (more than 3 months): renal and liver function, as well as hematological parameters, should be regularly monitored during NSAID therapy.

• patients over 65 years of age: monitoring of liver and kidney function is recommended. Use with caution in elderly patients in the postoperative period.

Simultaneous use with NSAIDs
Concurrent use with other NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors, should be avoided.

Minimizing adverse effects
Adverse effects can be minimized by using the lowest effective dose of the drug for the shortest duration necessary to control symptoms.

Gastrointestinal bleeding, ulcer, gastrointestinal perforation
Gastrointestinal bleeding, ulcer, and perforation may occur with the use of any NSAID and can be fatal. Warning symptoms or serious gastrointestinal pathology may be absent in the patient's history. The risk of gastrointestinal bleeding, ulcer, or perforation increases with higher doses of NSAIDs, in patients with a history of gastrointestinal ulcers, especially those complicated by bleeding or perforation, and in elderly patients. Such patients should start treatment with the lowest possible dose. In these patients, as well as those receiving low-dose acetylsalicylic acid or other medications that may increase gastrointestinal risk, consideration should be given to combined therapy with gastroprotective agents (e.g., misoprostol or proton pump inhibitors). Regular assessment of the condition of such patients is recommended. Patients with a history of gastrointestinal adverse effects, especially in older age, should be instructed to report any unusual gastrointestinal symptoms (especially gastrointestinal bleeding), particularly at the beginning of treatment. Lornoxicam should be used with caution in conjunction with medications that may increase the risk of ulcers and bleeding, such as oral glucocorticoids, anticoagulants (e.g., warfarin), selective serotonin reuptake inhibitors, and antiplatelet agents (e.g., acetylsalicylic acid). If gastrointestinal bleeding or ulceration occurs during lornoxicam treatment, the therapy should be discontinued. Caution should be exercised when administering NSAIDs to patients with a history of gastrointestinal pathology (e.g., ulcerative colitis, Crohn's disease), as their condition may worsen.

Elderly patients
Elderly individuals have an increased frequency of adverse reactions to NSAIDs, particularly gastrointestinal bleeding and perforations, which can be fatal.

Cardiovascular and cerebrovascular diseases
Patients with a history of or currently present arterial hypertension and/or mild or moderate congestive heart failure require appropriate monitoring and consultation, as cases of fluid retention and edema have been reported with NSAID use. Clinical and epidemiological data suggest that some NSAIDs, especially at high doses and with prolonged use, may increase the risk of arterial thromboembolic complications (e.g., myocardial infarction or stroke). There is insufficient data to exclude the presence of such risk for lornoxicam. Lornoxicam should be used only after careful assessment of the expected benefits of therapy and potential risks in patients with uncontrolled hypertension, congestive heart failure, established ischemic heart disease, peripheral artery disease, or cerebrovascular diseases, as well as in the presence of risk factors for cardiovascular diseases, such as hypertension, hyperlipidemia, diabetes, and smoking. The risk of hematoma increases when NSAIDs and heparin are used concurrently during spinal and epidural anesthesia.

Skin diseases
In very rare cases, severe skin reactions have been reported, some with fatal outcomes, including exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, and toxic epidermal necrolysis. The risk of such reactions is highest at the beginning of therapy - reactions typically occur within the first month of treatment. Lornoxicam should be discontinued at the first sign of a skin rash, mucosal lesions, or any other signs of hypersensitivity.

Respiratory diseases
The drug should be prescribed with caution to patients with active or a history of bronchial asthma, as NSAIDs are known to provoke bronchospasm in such patients.

Systemic lupus erythematosus and mixed connective tissue diseases
Caution should be exercised when administering lornoxicam to patients with systemic lupus erythematosus (SLE) and mixed connective tissue diseases, as there may be an increased risk of aseptic meningitis.

Nephrotoxicity
Concurrent use of NSAIDs and tacrolimus may increase the risk of nephrotoxic effects due to the inhibition of prostacyclin synthesis in the kidneys. Renal function should be closely monitored during combined therapy with these drugs.

Laboratory parameters
As with most NSAIDs, cases of increased serum aminotransferase activity, serum bilirubin levels, or other biochemical liver function parameters, as well as increased serum creatinine and urea levels and other laboratory parameter deviations, have been reported. If any of these deviations are significant or persist for an extended period, lornoxicam should be discontinued, and appropriate investigations should be initiated.

Lactose
This medication contains lactose monohydrate. Patients with rare hereditary galactose intolerance, lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not use this medication.

Chickenpox
In rare cases, the varicella virus may cause severe infectious complications affecting the skin and soft tissues. The role of NSAIDs in worsening the course of these infectious complications cannot currently be excluded. The use of lornoxicam in infections caused by the varicella virus is not recommended.

Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery:
Patients experiencing dizziness and/or drowsiness during lornoxicam treatment should refrain from driving or operating machinery.

Show original (Russian)

• Гиперчувствительность к лорноксикаму или любому из вспомогательных веществ;

• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ринит, ангионевротический отёк, крапивница и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе);

• тромбоцитопения;

• геморрагический диатез или нарушения свёртываемости крови, а также тем, кто перенёс операции, сопряжённые с риском кровотечения или неполного гемостаза;

• период после проведения аортокоронарного шунтирования;

• декомпенсированная сердечная недостаточность;

• эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;

• желудочно-кишечные кровотечения или перфорация язвы в анамнезе, связанные с приёмом НПВП;

• активная пептическая язва или рецидивирующая пептическая язва в анамнезе; воспалительные заболевания кишечника (болезнь крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;

• тяжёлая печёночная недостаточность;

• выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 700 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек, подтверждённая гиперкалиемия;

• беременность и период грудного вскармливания;

• непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;

• пациентам в возрасте до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта).

С осторожностью:

• При повышенной склонности к кровотечениям;

• при нарушении функции почек лёгкой степени (креатинин сыворотки 150-300 мкмоль/л) или умеренной степени (креатинин сыворотки 300-700 мкмоль/л);

• при нарушении системы свёртывания крови;

• при нарушении функции печени (например, цирроз печени);

• у пациентов старше 65 лет;

• у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе;

• при одновременном приёме лекарственных средств, которые могут повышать риск образования язв и кровотечений (пероральные глюкокортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и антитромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота);

• у пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний;

• у пациентов с бронхиальной астмой в активной фазе или в анамнезе;

• у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ);

• у пациентов со смешанными заболеваниями соединительной ткани.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Беременность
Препарат противопоказан при беременности, поскольку клинических данных по его применению при беременности нет. Подавление синтеза простагландинов может оказать отрицательное влияние на течение беременности и/или развитие плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск самопроизвольного аборта и пороков сердца у плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов на раннем сроке беременности. Считается, что риск возрастает с ростом дозы и увеличением продолжительности лечения. У животных введение ингибитора синтеза простагландинов приводило к повышению частоты пред- и пост- имплантационной" потери эмбрионов и гибели эмбрионов на разных сроках беременности. В первом и во втором триместрах беременности применять ингибиторы синтеза простагландинов следует только в случаях выраженной необходимости. Применение ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре беременности может привести к токсичному влиянию на сердце и лёгкие плода (преждевременное закрытие артериального протока и развитие лёгочной гипертензии), а также к почечной недостаточности и, следовательно, уменьшению количества амниотической жидкости. Применение НПВП женщинами в сроке с 20-ой недели беременности может приводить к развитию маловодия и/или патологии почек у новорождённых (неонатальная почечная дисфункция). Применение ингибиторов синтеза простагландинов на поздних сроках беременности может вызвать удлинение времени кровотечения у матери и плода, а также подавление сократительной активности матки, что может отсрочить или удлинить период родов. В конце беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут вызвать удлинение времени кровотечения у матери и плода, а также подавление сокращений матки, что может привести к перенашиванию беременности или увеличению продолжительности родового периода.
Период грудного вскармливания
Данных о том, проникает ли лорноксикам в грудное молоко человека, нет.
Лорноксикам обнаруживается в молоке самок крыс в сравнительно высоких концентрациях.
Лорноксикам не должен применяться у женщин, кормящих грудью.
Фертильность:Применение лорноксикама, как и любого препарата, ингибирующего циклооксигеназу и синтез простагландинов, может нарушить фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Если женщина не может забеременеть или проходит обследование по поводу бесплодия, применение лорноксикама следует прекратить.

Лорноксикам подавляет агрегацию тромбоцитов и удлиняет время кровотечения, поэтому следует с осторожностью применять его при повышенной склонности к кровотечениям. Лорноксикам следует применять только после тщательной оценки соотношения польза/риск у:

• пациентов с нарушением функции почек: лорноксикам следует с осторожностью назначать пациентам с легкой (креатинин сыворотки 150-300 мкмоль/л) или умеренной степенью (креатинин сыворотки 300-700 мкмоль/л) нарушения функции почек, так как поддержание почечного кровотока зависит от уровня почечных простагландинов. Прием лорноксикама следует прекратить в случае ухудшения функции почек в процессе лечения.
Контроль функции почек должен осуществляться у пациентов:
• перенесших обширное оперативное вмешательство;
• с сердечной недостаточностью;
• получающих одновременное лечение диуретиками или препаратами, обладающими доказанной или предполагаемой нефротоксичностью.

• пациентов с нарушением системы свертывания крови: рекомендовано тщательное клиническое наблюдение и оценка лабораторных показателей (например, активированного частичного тромбинового времени (АЧТВ)).

• пациентов с нарушением функции печени (например, цирроз печени): рекомендуется проводить регулярное клиническое наблюдение и оценку лабораторных показателей, так как при лечении лорноксикамом в суточной дозе 12-16 мг возможна кумуляция препарата (увеличение AUC). Кроме того, печеночная недостаточность, по-видимому, не влияет на фармакокинетические параметры лорноксикама по сравнению со здоровыми испытуемыми. - пациентов, получающих длительное лечение (более 3-х месяцев): при приеме НПВП следует регулярно контролировать функцию почек и печени, а также гематологические показатели.

• пациентов старше 65 лет: рекомендуется контроль функции печени и почек. Применять с осторожностью у пожилых лиц в послеоперационном периоде.
Одновременное применение с НПВП
Необходимо избегать одновременного применения с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
Минимизация нежелательных эффектов
Нежелательные эффекты можно минимизировать, используя наименьшую эффективную дозу препарата в течение наименьшего промежутка времени, достаточного для контроля симптомов.
Желудочно-кишечное кровотечение, язва, перфорация ЖКТ
Желудочно-кишечное кровотечение, язва, перфорация могут возникнуть на фоне применения любых НПВП и способны привести к летальному исходу. Предупреждающие симптомы или серьезная патология ЖКТ могут отсутствовать в анамнезе пациента.
Риск кровотечения, язвы или перфорации ЖКТ повышается при увеличении дозы НПВП, у пациентов с язвенным поражением ЖКТ в анамнезе, особенно осложненным кровотечением или перфорацией, и у пожилых людей. Таким пациентам следует начинать лечение с наименьшей возможной дозы. У таких пациентов, а также пациентов, получающих терапию низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или другими лекарственными препаратами, которые могут увеличить желудочно-кишечный риск, следует рассмотреть вопрос о комбинированной терапии с гастропротекторными агентами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы). Рекомендуется регулярно проводить оценку состояния таких пациентов.
Пациенты с побочными эффектами со стороны ЖКТ в анамнезе, особенно в пожилом возрасте, должны быть проинструктированы о необходимости сообщать обо всех необычных симптомах со стороны ЖКТ (особенно о желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на начальной стадии лечения.
Следует с осторожностью применять лорноксикам при одновременном приеме лекарственных средств, которые могут повышать риск образования язв и кровотечений, таких как пероральные глюкокортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и антитромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота).
При развитии кровотечения или изъязвления ЖКТ на фоне приема лорноксикама, лечение следует отменить.
Следует с осторожностью применять НПВП пациентам с патологией ЖКТ в анамнезе (например, язвенный колит, болезнь Крона), так как их состояние может ухудшиться.
Пожилые пациенты
Пожилые люди имеют повышенную частоту нежелательных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут привести к летальному исходу.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания
Пациентам с артериальной гипертензией в анамнезе или присутствующей в настоящее время и/или легкой или умеренной застойной сердечной недостаточностью требуется соответствующий мониторинг и консультация, поскольку сообщалось о случаях задержки жидкости и развития отеков при применении НПВП.
Данные клинических и эпидемиологических исследований указывают на то, что некоторые НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут повышать риск артериальных тромбоэмболических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Данных, чтобы исключить наличие такого риска для лорноксикама, недостаточно.
Пациентам с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий или цереброваскулярными заболеваниями, а также при наличии факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, следует применять лорноксикам только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска.
При одновременном применении НПВП и гепарина при проведении спинальной и эпидуральной анестезии, повышается риск развития гематомы.
Болезни кожи
В очень редких случаях сообщалось о тяжелых кожных реакциях, в некоторых случаях с летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Риск таких реакций наиболее высок в начале терапии - развитие реакции наблюдается в первый месяц лечения в большинстве случаев. Применение лорноксикама следует прекратить при первом же появлении кожной сыпи, высыпаний на слизистых оболочкахт или любых других признаков гиперчувствительности.
Респираторные заболевания
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с бронхиальной астмой в активной фазе или в анамнезе, поскольку известно, что НПВП могут спровоцировать у таких пациентов бронхоспазм.
Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани
Необходимо соблюдать осторожность при применении лорноксикама пациентами с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанными заболеваниями соединительной ткани, так как может быть повышен риск асептического менингита.
Нефротоксичностъ
Одновременное применение НПВП и такролимуса может привести к повышению риска нефротоксичного действия вследствие угнетения синтеза простациклина в почках. При комбинированной терапии данными препаратами необходимо тщательно контролировать функцию почек.
Лабораторные показатели
Как и для большинства НПВП, сообщалось о случаях повышения активности сывороточных аминотрансфераз, уровня сывороточного билирубина или других биохимических показателей функции печени, а также о повышении уровней сывороточного креатинина и мочевины и о других отклонениях лабораторных показателей. Если любое из таких отклонений окажется значимым или будет сохраняться длительное время, применение лорноксикама следует прекратить и назначить соответствующие исследования.
Лактоза
Данный лекарственный препарат содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует применять этот лекарственный препарат.
Ветряная оспа
В редких случаях вирус ветряной оспы может вызывать тяжелые инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей. В настоящий момент нельзя исключить роль НПВП в ухудшении течения этих инфекционных осложнений. Рекомендуется избегать применения лорноксикама при инфекциях, вызванных вирусом ветряной оспы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
Пациентам, у которых отмечается головокружение и/или сонливость во время лечения лорноксикамом, следует воздерживаться от вождения автомобиля и управления техникой.

Side effects, overdose & interactions

The most commonly encountered adverse reactions associated with the use of NSAIDs occur in the gastrointestinal tract: peptic ulcers, perforation, or gastrointestinal bleeding may develop, sometimes with fatal outcomes, especially in elderly patients. After the use of NSAIDs, nausea, vomiting, diarrhea, flatulence, constipation, dyspeptic symptoms, abdominal pain, melena, hematemesis, ulcerative stomatitis, exacerbation of colitis or Crohn's disease have been reported. In rarer cases, gastritis has been observed. Approximately 20% of patients receiving lornoxicam may experience adverse reactions. The most common are nausea, vomiting, diarrhea, dyspeptic symptoms, and abdominal pain.

Cases of edema, arterial hypertension, and heart failure have been reported in connection with the use of NSAIDs. Clinical study results and epidemiological data suggest that the use of NSAIDs (especially prolonged use and use in high doses) may be associated with an increased risk of cardiovascular thrombotic complications (e.g., myocardial infarction or stroke). In rare cases, patients with varicella may develop serious infectious complications involving the skin and soft tissues.

The table below lists adverse reactions observed in more than 0.05% of patients from 6417 who received treatment in clinical studies. Adverse reactions are grouped by frequency of occurrence according to the following classification: very common (≥ 1/10); common (from ≥ 1/100 to

Currently, there is no data on overdose that would allow for the assessment of its consequences or the suggestion of specific treatment.
In the case of an overdose of Lornoxicam, the following symptoms may be observed: nausea and vomiting; cerebral symptoms (dizziness, visual disturbances, ataxia, progressing to coma and seizures). Changes in liver and kidney function and coagulation disorders may occur.
In the event of a real or suspected overdose, the use of the medication should be discontinued. Due to the short half-life, Lornoxicam is quickly eliminated from the body. Dialysis is ineffective.
To date, the existence of a specific antidote is unknown. Standard emergency measures should be implemented, including gastric lavage. Based on general principles, the use of activated charcoal only if taken immediately after Lornoxicam may reduce the absorption of the drug. Prostaglandin analogs or ranitidine may be used to treat gastrointestinal disorders.

Simultaneous use of Lornoxicam with:
• cimetidine - increases the concentration of lornoxicam in plasma. No interactions with ranitidine and antacid medications have been identified;
• anticoagulants or platelet aggregation inhibitors - may increase bleeding time (increased risk of bleeding, monitoring of international normalized ratio (INR) is necessary);
• phenprocoumon: reduces the effectiveness of phenprocoumon treatment;
• heparin: NSAIDs increase the risk of spinal/epidural hematoma when used concurrently with heparin during spinal or epidural anesthesia;
• beta-blockers and angiotensin-converting enzyme inhibitors may reduce their hypotensive effect;
• diuretics - reduces the diuretic effect and hypotensive action of loop and thiazide diuretics;
• digoxin - reduces renal clearance of digoxin;
• quinolone antibiotics - increases the risk of convulsive syndrome;
• antiplatelet agents: increases the risk of gastrointestinal bleeding;
• other NSAIDs or glucocorticoids - increases the risk of developing peptic ulcer disease or gastrointestinal bleeding;
• methotrexate - increases the concentration of methotrexate in serum;
• selective serotonin reuptake inhibitors (e.g., citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline) increase the risk of gastrointestinal bleeding;
• lithium salts - may cause increased peak concentrations of lithium in plasma, thereby enhancing known side effects of lithium;
• cyclosporine - increases the nephrotoxicity of cyclosporine;
• sulfonylurea derivatives - may enhance the hypoglycemic effect of the latter;
• cefamandole, cefoperazone, cefotetan, valproic acid increase the risk of bleeding;
• substances that are inducers and inhibitors of cytochrome P450 isoenzyme IIC9: lornoxicam (like other NSAIDs metabolized by cytochrome P450 isoenzyme IIC9) interacts with its inducers and inhibitors;
• tacrolimus - increases the risk of nephrotoxic effects due to the inhibition of prostacyclin synthesis in the kidneys;
• pemetrexed: NSAIDs may reduce the renal clearance of pemetrexed, leading to increased nephrotoxicity and gastrointestinal toxicity of the drug, as well as suppression of hematopoiesis.

In the case of taking Lornoxicam, film-coated tablets, with food, the absorption of lornoxicam is slowed. Therefore, Lornoxicam, film-coated tablets, should not be taken with food if rapid onset of action (pain relief) is required. Taking with food may reduce the absorption of lornoxicam by approximately 20% and increase Tmax.

Show original (Russian)

Наиболее часто встречающиеся нежелательные реакции на фоне применения НПВП отмечаются со стороны ЖКТ: могут развиваться пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей. После применения НПВП отмечались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запоры, диспепсические явления, боли в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита или болезни Крона. В более редких случаях наблюдался гастрит. Примерно у 20 % пациентов, получающих лорноксикам, могут развиваться нежелательные реакции. Наиболее частыми являются тошнота, рвота и диарея, диспепсические явления, расстройство пищеварения, боли в животе.
Сообщалось о случаях отека, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности в связи с применением НПВП.
Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные дают основания предполагать, что применение НПВП (особенно длительное и применение в высоких дозах) может быть связано с повышенным риском развития сердечно-сосудистых тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта).
В единичных случаях у пациентов с ветряной оспой возможно развитие серьезных инфекционных осложнений со стороны кожи и мягких тканей.
В приведенной ниже таблице перечислены нежелательные реакции, которые наблюдались у более чем 0.05% пациентов из 6417, получавших лечение в клинических исследованиях. Нежелательные реакции сгруппированы по частоте развития в соответствии со следующей классификацией: очень часто (? 1/10); часто (от ? 1/100 до

В настоящее время нет данных по передозировке, которые позволяли бы оценить ее последствия или предложить специфическое лечение.
В случае передозировки препарата Лорноксикам, могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота и рвота, церебральные симптомы (головокружение, расстройство зрения, атаксия, переходящая в кому и судороги). Возможны изменения функции печени и почек и нарушения свёртываемости крови.
При реальной или предполагаемой передозировке следует прекратить приём лекарства. Благодаря короткому периоду полувыведения, лорноксикам быстро выводится из организма. Диализ неэффективен.
До настоящего времени о существовании специфического антидота не известно. Необходимо предусмотреть проведение обычных неотложных мероприятий, включая промывание желудка. Исходя из общих принципов, применение активированного угля только при условии его приёма сразу же после приёма препарата Лорноксикам может привести к уменьшению всасываемости препарата. Для лечения желудочно-кишечных расстройств могут применяться аналоги простагландина или ранитидин.

Одновременное применение препарата Лорноксикам и:
• циметидина - повышает концентрацию лорноксикама в плазме. Взаимодействия с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено;
• антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов - возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения, необходим контроль международного нормализованного отношения (МНО);
• фенпрокумона: снижение эффективности лечения фенпрокумоном;
• гепарина: НПВС повышают риск развития спинальной/эпидуральной гематомы при одновременном применении с гепарином при проведении спинальной или эпидуральной анестезии;
• бета-адреноблокаторов и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента может уменьшать их гипотензивный эффект;
• диуретиков - снижает мочегонный эффект и гипотензивное действие петлевых и тиазидных диуретиков;
• дигоксина - снижает почечный клиренс дигоксина;
• хинолоновых антибиотиков - повышает риск развития судорожного синдрома;
• антиагрегантов: повышает риск желудочно-кишечного кровотечения;
• других НПВП или глюкокортикоидов - увеличивает риск развития язвенной болезни или ЖКТ кровотечений;
• метотрексата - повышает концентрацию метотрексата в сыворотке;
• селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышает риск ЖКТ кровотечений;
• солей лития - может вызывать увеличение пиковых концентраций лития в плазме и, тем самым, усиливать известные побочные эффекты лития;
• циклоспорина - увеличивает нефротоксичность циклоспорина;
• производных сульфонилмочевины - может усиливать гипогликемический эффект последних;
• цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота увеличивают риск кровотечения;
• веществ, являющихся индукторами и ингибиторами изофермента IIC9 цитохрома Р450: лорноксикам (как и другие НПВП, метаболизируемые изоферментом IIC9 цитохрома Р450), взаимодействует с его индукторами и ингибиторами;
• такролимуса - повышение риска нефротоксичного эффекта вследствие угнетения синтеза простациклина в почках;
• пеметрекседа: НПВП могут снижать почечный клиренс пеметрекседа, что приводит к возрастанию нефротоксичности и желудочно-кишечной токсичности препарата, а также к угнетению кроветворения.
В случае приема препарата Лорноксикам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пищей всасывание лорноксикама замедляется. Поэтому препарат Лорноксикам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не следует принимать вместе с пищей, если требуется быстрое наступление действия препарата (снятие болевого синдрома).
Прием с пищей может снижать всасывание лорноксикама примерно на 20% и повышать Тmax.

Pharmacology

Lornoxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) with pronounced analgesic and anti-inflammatory effects, belonging to the class of oxicams.
The mechanism of action is based on the inhibition of prostaglandin synthesis (inhibition of the enzyme cyclooxygenase (COX)), leading to the suppression of inflammation.
Lornoxicam does not affect the main indicators of the body's condition: body temperature, heart rate (HR), blood pressure (BP), electrocardiogram (ECG) data, spirometry.
The analgesic effect of lornoxicam is not associated with narcotic action.
The drug Lornoxicam does not have opioid-like effects on the central nervous system (CNS) and, unlike narcotic analgesics, does not depress respiration and does not cause drug dependence.
Due to its locally irritating effect on the gastrointestinal tract (GIT) and systemic ulcerogenic effect associated with the suppression of prostaglandin synthesis, gastrointestinal complications are common adverse effects when treating with non-steroidal anti-inflammatory drugs.

Absorption
Lornoxicam is rapidly and almost completely absorbed from the gastrointestinal tract. Maximum plasma concentration is reached approximately 1-2 minutes after administration. The absolute bioavailability is about 90-100%. No first-pass effects of the drug through the liver have been observed. The average half-life of the drug is 3-4 hours.
When lornoxicam is taken with food, Cmax decreases by approximately 30% and Tmax increases from 1.5 to 2.3 hours. The absorption of lornoxicam (calculated by AUC) may decrease by up to 20%.

Distribution
Lornoxicam is found in plasma in unchanged form and as a hydroxylated metabolite. The degree of binding of lornoxicam to plasma proteins is about 99% and is independent of concentration. Lornoxicam is also found in synovial fluid after repeated administration.

Biotransformation
Lornoxicam is significantly metabolized in the liver, primarily through hydroxylation to the inactive 5-hydroxylornoxicam. The biotransformation of lornoxicam is carried out by the isoenzyme CYP2C9. Due to polymorphism of the gene encoding this enzyme, there are individuals with slow and fast metabolism of the drug, which may lead to a significant increase in lornoxicam levels in plasma in individuals with slow metabolism. The hydroxylated metabolite has no pharmacological activity. Lornoxicam is completely metabolized: approximately 2/3 of the drug is excreted by the liver, and 1/3 by the kidneys as an inactive metabolite.

Excretion
The half-life of lornoxicam averages from 3 to 4 hours.
After oral administration, approximately 50% of the drug is excreted in feces and 42% by the kidneys, mainly as 5-hydroxylornoxicam. The half-life of 5-hydroxylornoxicam is approximately 9 hours after parenteral administration once or twice daily. There is no evidence that the elimination rate changes with repeated dosing.
In elderly patients (over 65 years), the clearance of the drug is reduced by 30-40%.
In patients with liver or kidney dysfunction, no significant changes in the kinetics of lornoxicam are observed, except for accumulation in patients with chronic liver disease after 7 days of treatment at a daily dose of 12 mg or 16 mg.

Show original (Russian)

Лорноксикам является нестероидным противовоспалительным средством, обладает выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием, относится к классу оксикамов.
В основе механизма действия лежит подавление синтеза простагландинов (ингибирование фермента циклооксигеназы (ЦОГ)), приводящее к подавлению воспаления.
Лорноксикам не оказывает влияния на основные показатели состояния организма: температуру тела, частоту сердечных сокращений (ЧСС), артериальное давление (АД), данные электрокардиограммы (ЭКГ), спирометрию.
Анальгетический эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием.
Препарат Лорноксикам не оказывает опиатоподобного действия на центральную нервную систему (ЦНС) и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.
Вследствие наличия местно-раздражающего действия в отношении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и системного ульцерогенного эффекта, связанных с подавлением синтеза простагландинов, осложнения со стороны ЖКТ являются частыми нежелательными эффектами при лечении нестероидными противовоспалительными препаратами.

Всасывание
Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается приблизительно через 1-2 мин. Абсолютная биодоступность составляет примерно 90-100%. Эффектов первого прохождения препарата через печень не обнаружено. Средний период полувыведения препарата составляет 3-4 ч.
При одновременном приеме лорноксикама с пищей Сmах снижается примерно на 30% и Тmах увеличивается с 1,5 до 2,3 ч. Абсорбция лорноксикама (рассчитанная по AUC) может снижаться до 20%.
Распределение
Лорноксикам обнаруживается в плазме в неизменненном виде и в виде гидроксилированного метаболита. Степень связывания лорноксикама с белками плазмы составляет около 99% и не зависит от концентрации. Лорноксикам также обнаруживается в синовиальной жидкости после многократного введения.
Биотрансформация
Лорноксикам в значительной степени метаболизируется в печени, в основном посредством гидроксилирования до неактивного 5-гидроксилорноксикама. Биотрансформация лорноксикама осуществляется посредством изофермента СYР2С9. Вследствие полиморфизма гена, кодирующего данный фермент, существуют люди с медленным и быстрым метаболизмом препарата, что может привести к значительному повышению уровня лорноксикама в плазме у лиц с медленным метаболизмом. Гидроксилированный метаболит не обладает фармакологической активностью. Лорноксикам полностью метаболизируется: примерно 2/3 препарата выводится печенью, а 1/3 - почками в виде неактивного метаболита.
Выведение
Период полувыведения лорноксикама в среднем составляет от 3 до 4 ч.
После приема внутрь примерно 50% препарата выводится с калом и 42% - почками, главным образом в виде 5-гидроксилорноксикама. Период полувыведения 5-гидроксилорноксикама составляет примерно 9 ч после парентерального введения 1 или 2 раза в сутки. Доказательств того, что скорость элиминации изменяется при повторном введении дозы, нет.
У пожилых пациентов (старше 65 лет) клиренс препарата снижен на 30-40%.
У пациентов с нарушениями функции печени или почек не наблюдается значимых изменений кинетики лорноксикама, за исключением кумуляции у пациентов с хроническими заболеваниями печени после 7 дней лечения в суточной дозе 12 мг или 16 мг.