Mezim Neo 10000 10000 IU 20 capsules enteric-coated

enteric-coated capsules

Pancreatin

Mezim Neo 10000 10000 IU 20 capsules enteric-coated

Name: Mezim Neo 10000 10000 IU 20 capsules enteric-coated - RuPills
SKU: 90721
Price: 9.69 USD
Availability: InStock

enteric-coated capsules

SKU 90721

$9.69

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Pancreatin

All packagings

Mezim Neo 10000 10000 IU 20 capsules enteric-coated

2 options · from $9.69

Selected · use button above
Mezim Neo 10000 10000 IU 20 capsules enteric-coated
Price
$9.69
Option 2 of 2
Mezim Neo 10000 10000 IU 50 capsules enteric-coated
Price
$14.97

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Replacement therapy for exocrine pancreatic insufficiency in adults and children in the following conditions:
• chronic pancreatitis;
• cystic fibrosis;
• pancreatic cancer;
• post-operative conditions on the pancreas and stomach (complete or partial resection of the organ);
• after radiation therapy of the gastrointestinal tract, accompanied by impaired digestion, flatulence, diarrhea (as part of combination therapy);
• narrowing of the pancreatic duct, for example, due to a tumor or gallstones;
• Shwachman-Diamond syndrome;
• subacute pancreatitis;
• other diseases accompanied by exocrine pancreatic insufficiency.
Relative enzyme deficiency in the following conditions and situations:
• functional gastrointestinal disorders, in acute intestinal infections, irritable bowel syndrome;
• consumption of hard-to-digest plant or fatty foods;
Preparation for radiological and ultrasound examinations of the abdominal organs.

Show original (Russian)

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей при следующих состояниях:
• хронический панкреатит;
• муковисцидоз;
• рак поджелудочной железы;
• состояния после оперативных вмешательств на поджелудочной железе и желудке (полная или частичная резекция органа);
• после облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
• сужение протока поджелудочной железы, например, из-за опухоли или желчных камней;
• синдром Швахмана-Даймонда;
• подострый панкреатит;
• другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.
Относительная ферментная недостаточность при следующих состояниях и ситуациях:
• расстройства ЖКТ функционального характера, при острых кишечных инфекциях, синдроме раздраженного кишечника;
• употребление трудноперевариваемой растительной или жирной пищи;
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.

How to use

The dosage of Mezim® Neo 10000 is determined individually based on the severity of the condition, as well as the volume and composition of the food consumed.
If there are no other instructions, adults are recommended to take 2-4 capsules of Mezim® Neo 10000 with each meal, swallowing the capsules whole (do not chew), with a sufficient amount of liquid (for example, a glass of water).
If swallowing a whole capsule is difficult for the patient (for example, in small children or elderly patients), the contents can be poured out, for instance, into a glass, by separating the cap from the body of the capsule, and then the contents (mini-tablets) can be taken with some liquid or added to non-chewable liquid food (for example, applesauce or fruit juice). The mixture of mini-tablets with food or liquid should not be stored (take immediately after preparation).
Increasing the dosage should only be done under the supervision of a physician, based on the dynamics of symptoms (for example, reduction of steatorrhea, alleviation of abdominal pain).
The daily dose of enzymes, which amounts to 15000-20000 lipase units/kg body weight, should not be exceeded.
The duration of the treatment course is determined by the physician and depends on the course of the disease.
For children, the dosing regimen and duration of treatment are determined by the physician based on the severity of the condition and the composition of the food, calculated at 500 - 1000 lipase units/kg body weight per meal.
Use in cystic fibrosis
The dosage of Mezim® Neo 10000 depends on body weight and should be 1000 lipase units/kg per meal for children under 4 years of age at the beginning of treatment, and 500 lipase units/kg for each meal for children over 4 years of age.
The dosage should be adjusted individually based on the severity of the condition, under the control of steatorrhea and support of an optimal diet. For most patients, the dose should not exceed 10000 lipase units/kg body weight per day or 4000 lipase units/g of fat consumed.

Show original (Russian)

Доза препарата Мезим® нео 10000 подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, а также объема и состава принимаемой пищи.
Если нет других указаний, взрослым рекомендуется принимать по 2-4 капсулы препарата Мезим® нео 10000 во время каждого приема пищи, проглатывая капсулы целиком (не разжевывать), запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Если прием целой капсулы для пациента затруднителен (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста), можно высыпать ее содержимое, например, в стакан, раскрыв капсулу путем отделения крышечки от корпуса, и затем принять содержимое (мини-таблетки), запивая некоторым количество жидкости или добавить к жидкой пище, не требующей пережевывания (например, яблочное пюре или фруктовый сок). Смесь мини-таблеток с пищей или жидкостью не подлежит хранению (принимать сразу после приготовления).
Увеличение дозы препарата следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на динамику симптоматики (например, уменьшение стеатореи, ослабление боли в животе).
Суточную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 липазных единиц/кг массы тела, превышать не рекомендуется.
Продолжительность курса лечения устанавливается врачом и зависит от течения заболевания.
Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500 - 1000 липазных единиц /кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.
Применение при муковисцидозе
Доза препарата Мезим® нео 10000 зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет, и 500 липазных единиц/кг во время каждого приема пищи для детей старше 4 лет.
Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, под контролем стеатореи и поддержке оптимальной диеты. У большинства пациентов доза должна составлять не более 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Composition

Active ingredient: Pancreatin - 153.5 mg
with minimum activity:
lipase 10,000 U
amylase 9,000 U
protease 500 U

Excipients: sodium croscarmellose - 5.12 mg, microcrystalline cellulose - 8.52 mg, hydrogenated castor oil - 1.709 mg, colloidal anhydrous silica - 0.849 mg, magnesium stearate - 0.849 mg.

Coating: methacrylic acid and ethyl acrylate copolymer (1:1), 30% dispersion - 25.0 mg, triethyl citrate - 2.51 mg, 30% simethicone emulsion (dry mass) - 0.015 mg; talc - 5.01 mg;

Capsule: body: gelatin - 36.20 mg, titanium dioxide (E 171) - 0.20 mg; yellow iron oxide (E 172) - 0.20 mg; red iron oxide (E 172) - 0.01 mg;
cap: gelatin - 23.800 mg; titanium dioxide (E 171) - 0.400 mg; quinoline yellow (E 104) - 0.200 mg; indigo carmine (E 132) - 0.002 mg.

Opaque solid gelatin capsules of cylindrical shape with hemispherical ends No. 2: the capsule body is light orange, and the capsule cap is yellowish-green.
Contents of the capsules: mini-tablets of cylindrical shape, coated with an enteric-soluble shell, light beige in color with a glossy surface.

Show original (Russian)

Действующее вещество: Панкреатин - 153,5 мг
с минимальной активностью:
липазы 10000 ЕД
амилазы 9000 ЕД
протеазы 500 ЕД
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия - 5,12 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 8,52 мг, масло касторовое гидрированное - 1,709 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 0,849 мг, магния стеарат - 0,849 мг.
Оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30 % дисперсия -25,0 мг, триэтилцитрат - 2,51 мг, эмульсия симетикона 30 % (сухая масса) - 0,015 мг; тальк - 5,01 мг;
Капсула: корпус: желатин - 36,20 мг, титана диоксид (Е 171) - 0,20 мг; краситель железа оксид желтый (Е 172) - 0,20 мг; краситель железа оксид красный (Е 172) - 0,01 мг;
крышечка: желатин - 23,800 мг; титана диоксид (Е 171) - 0,400 мг; краситель хинолиновый желтый (Е 104) - 0,200 мг; индигокармин (Е 132) - 0,002 мг

непрозрачные твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами № 2: корпус капсулы светло-оранжевого цвета, крышечка капсулы желтовато-зеленого цвета.
Содержимое капсул: мини-таблетки цилиндрической формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, светло-бежевого цвета с блестящей поверхностью.

Contraindications & warnings

Contraindications
• acute pancreatitis;
• exacerbation of chronic pancreatitis;
• increased sensitivity to porcine pancreatin or other components of the product.
Use during pregnancy and breastfeeding
Pregnancy
Clinical data on the treatment of pregnant women with pancreatic enzyme-containing medications are lacking. Animal studies have not shown absorption of porcine pancreatic enzymes, therefore, no toxic effects on reproductive function and fetal development are expected.
The use of Mezim® neo 10000 during pregnancy is possible if the expected benefits to the mother outweigh the potential risks to the fetus.
Breastfeeding
Based on animal studies, which did not reveal any negative effects of pancreatic enzymes, no harmful effects of the product on the child through breast milk are expected. Pancreatic enzymes can be taken while breastfeeding.

In patients with cystic fibrosis receiving high doses of pancreatin, strictures of the ileum, cecum, and colon (fibrosing colonopathy) have been reported. As a precaution, if unusual symptoms or changes in the nature of the symptoms of the underlying disease occur, a medical examination is necessary to rule out colonic damage, especially in cases where the drug is administered at a dose exceeding 10,000 lipase units per kg of body weight per day.
Effect of the drug on the ability to drive vehicles and operate machinery
Mezim® neo 10000 does not affect the performance of potentially hazardous activities that require special attention and quick reaction.

Show original (Russian)

Противопоказания
• острый панкреатит;
• обострение хронического панкреатита;
• повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или другим компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.
Применение препарата Мезим® нео 10000 при беременности возможно в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на ребенка через грудное молоко. Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

У пациентов, страдающих муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении непривычных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания необходимо медицинское обследование для исключения поражения толстой кишки, особенно в случае применения препарата в дозе свыше 10000 липазных единиц на кг массы тела в сутки.
Влияние препарата на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами
Мезим® нео 10000 не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции.

Side effects, overdose & interactions

Possible side effects are listed below in descending order of frequency: common (> 1/100, 1/1000, 1/10000, < 1/1000), very rare (< 1/10000), including individual reports. Gastrointestinal disorders: Common: nausea, vomiting, and abdominal distension. Gastrointestinal disturbances are mainly associated with the underlying disease. The frequency of the following adverse reactions was lower or similar to that observed with placebo: Very common: abdominal pain; Common: diarrhea. Skin and subcutaneous tissue disorders: Rare: rash; Itching, urticaria - there is insufficient data to assess the frequency of these cases.Symptoms: The use of large doses of pancreatic enzymes may be accompanied by hyperuricosuria and hyperuricemia in patients with cystic fibrosis. Treatment: Discontinuation of the drug, symptomatic therapy.No studies on interactions have been conducted.

Show original (Russian)

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто:тошнота, рвота и вздутие живота. Желудочно-кишечные расстройства связаны, главным образом, с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожа с таковыми при применении плацебо: Очень часто: боль в области живота; Часто: диарея. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Редко: сыпь; Зуд, крапивница - для оценки частоты случаев данных недостаточно.Симптомы: Применение больших доз ферментов поджелудочной железы может сопровождаться гиперурикозурией и гиперурикемий у пациентов с муковисцидозом. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.Исследований по взаимодействию не проводилось.

Pharmacology

The active ingredient of Mezim® Neo 10000 is pancreatin, which is a powder derived from the pancreas of pigs. The enzymes contained in pancreatin aid in the breakdown of fats, carbohydrates, and proteins ingested with food. Pancreatin, exerting proteolytic, amylolytic, and lipolytic effects, compensates for pancreatic enzyme deficiency, improves the functional state of the gastrointestinal tract (GIT), and normalizes digestive processes.

The gelatin capsules of the Mezim® Neo 10000 preparation dissolve quickly in the stomach, releasing mini-tablets coated with an enteric (acid-resistant) shell. Thus, the enzymes remain protected from inactivation in the acidic environment of the stomach. The form of the preparation ensures the mixing of mini-tablets with intestinal contents and even distribution of enzymes. The dissolution of the mini-tablet shell and activation of the enzymes occur at a neutral or slightly alkaline pH in the small intestine. Pancreatin is not absorbed in the gastrointestinal tract and is excreted with feces.

Show original (Russian)

Действующим веществом препарата Мезим® нео 10000 является панкреатин, представляющий собой порошок из поджелудочных желез свиней. Ферменты, входящие в состав панкреатина, способствуют расщеплению жиров, углеводов и белков, поступающих с пищей. Панкреатин, оказывая протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие, компенсирует ферментативную недостаточность поджелудочной железы, улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), нормализует процессы пищеварения.

Желатиновые капсулы препарата Мезим® нео 10000 быстро растворяются в желудке, высвобождая мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Таким образом, ферменты остаются защищенными от инактивации в кислой среде желудка. Форма выпуска препарата обеспечивает перемешивание мини-таблеток с кишечным содержимым и равномерное распределение ферментов. Растворение оболочки мини-таблеток и активация ферментов происходит при нейтральной или слабощелочной рН в тонкой кишке. Панкреатин не всасывается в ЖКТ, выводится с каловыми массами.

Description

Mezim Neo 10000 10000 IU enteric-coated capsules are a medicinal product. The active ingredient of Mezim Neo 10000 is pancreatin, which is a powder derived from the pancreas of pigs. The enzymes contained in pancreatin aid in the breakdown of fats, carbohydrates, and proteins from food. Pancreatin, providing proteolytic, amylolytic, and lipolytic action, compensates for the enzymatic deficiency of the pancreas, improves the functional state of the gastrointestinal tract (GIT), and normalizes digestive processes. Pancreatin is not absorbed in the GIT and is excreted with feces.

Replacement therapy for exocrine pancreatic insufficiency in adults and children in the following conditions: chronic pancreatitis; cystic fibrosis; functional gastrointestinal disorders, in acute intestinal infections, irritable bowel syndrome, etc. The dosage of the medication is tailored individually based on the severity of the disease, as well as the volume and composition of the food consumed. Unless otherwise directed, adults should take 1-2 capsules with each meal, swallowing them whole (do not chew), with a sufficient amount of liquid (for example, a glass of water). It is recommended to consult a doctor before use.

Show original (Russian)

Мезим нео 10000 10000 ЕД капсулы кишечнорастворимые - это лекарственный препарат. Действующим веществом препарата Мезим нео 10000 является панкреатин, представляющий собой порошок из поджелудочных желез свиней. Ферменты, входящие в состав панкреатина, способствуют расщеплению жиров, углеводов и белков, поступающих с пищей. Панкреатин, оказывая протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие, компенсирует ферментативную недостаточность поджелудочной железы, улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), нормализует процессы пищеварения. Панкреатин не всасывается в ЖКТ, выводится с каловыми массами. Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей при следующих состояниях: хронический панкреатит; муковисцидоз; расстройства ЖКТ функционального характера, при острых кишечных инфекциях, синдроме раздраженного кишечника и др. Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, а также объема и состава принимаемой пищи. Если нет других указаний, взрослым следует принимать по 1-2 капсулы во время каждого приема пищи, проглатывая целиком (не разжевывать), запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Properties