Novalgin 50 mg + 200 mg + 200 mg 10 tablets

Name: Novalgin 50 mg + 200 mg + 200 mg 10 tablets - RuPills
SKU: 113503
Price: 10.60 USD
Availability: InStock

SKU 113503

$10.60

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Caffeine

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

The drug Novalgin® is used in adults and children over 12 years of age for the following indications:
• Pain syndrome of mild to moderate intensity in painful menstruation (algodysmenorrhea) in the absence of organic changes.
• Pain syndrome of mild to moderate intensity of various origins: headache, migraine, toothache, arthralgia, myalgia.
• As part of combination therapy as an antipyretic in febrile conditions against the background of infectious inflammatory diseases (acute respiratory viral infections, influenza, etc.).

Show original (Russian)

Препарат Новалгин® применяется у взрослых и детей старше 12 лет по показаниям:
• Болевой синдром слабой и средней интенсивности при болезненных менструациях (альгодисменорея), при отсутствии органических изменений.
• Болевой синдром слабой и средней интенсивности различного генеза: головная боль, мигрень, зубная боль, артралгии, миалгии
• В комплексной терапии в качестве жаропонижающего средства при лихорадочных состояниях на фоне инфекционно воспалительных заболеваний (ОРВИ, грипп и т.п.).

How to use

Orally.
Preferably 1-2 hours after meals, with a large amount of liquid.
Dosage regimen
Adults
1-2 tablets 1-3 times a day.
Children (12-18 years) 1/2-1 tablet 1-3 times a day.
The maximum single dose is 2 tablets. The daily dose should not exceed 6 tablets. The medication should not be taken for more than 5 days as an analgesic and not more than 3 days as an antipyretic without a doctor's prescription and supervision. Increasing the daily dose or duration of treatment is only possible under medical supervision.
Do not exceed the recommended dose.

Show original (Russian)

Внутрь.
Желательно через 1-2 часа после еды, запивая большим количеством жидкости.
Режим дозирования
Взрослые
По 1-2 таблетки 1-3 раза в сутки.
Дети (12-18 лет)1\2-1 таблетку 1-3 раза в сутки.
Максимальная разовая доза 2 таблетки. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Препарат не следует принимать более 5 дней как обезболивающее средство и не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства без назначения и наблюдения врача. Увеличение суточной дозы или продолжительности лечения возможны только под наблюдением врача.
Не превышайте рекомендованную дозу

Composition

1 tablet contains:
Active ingredients: caffeine - 50.0 mg, paracetamol - 200.0 mg, propifenazone - 200.0 mg.
Excipients: microcrystalline cellulose - 100.0 mg, sodium croscarmellose - 8.0 mg, sodium carboxymethyl starch (type A) - 44.8 mg, povidone-K25 - 18.0 mg, colloidal silicon dioxide - 3.2 mg, magnesium stearate - 16.0 mg.

Round flat-cylindrical tablets from white to white with a yellowish tint, with a score on one side and beveled edges on both sides. Marbling is allowed.

Show original (Russian)

1 таблетка содержит:
Действующие вещества: кофеин - 50,0 мг, парацетамол - 200,0 мг, пропифеназон - 200,0 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 100,0 мг,кроскармеллоза натрия - 8,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 44,8 мг, повидон-К25 - 18,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,2 мг, магния стеарат - 16,0 мг

круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с риской с одной стороны и фасками с двух сторон. Допускается наличие мраморности

Contraindications & warnings

• hypersensitivity to caffeine, paracetamol, propifenazone, and/or any of the excipients listed in section 6.1;
• severe renal and/or hepatic insufficiency;
• deficiency of the enzyme glucose-6-phosphate dehydrogenase;
• suppression of bone marrow hematopoiesis (leukopenia, anemia, including hemolytic);
• acute porphyria;
• complete or incomplete combination of bronchial asthma, recurrent nasal and paranasal sinus polyposis, and intolerance to non-steroidal anti-inflammatory drugs (including in history);
• conditions accompanied by respiratory depression;
• intracranial hypertension;
• acute myocardial infarction;
• ischemic heart disease;
• arrhythmias;
• arterial hypertension;
• peptic ulcer disease of the stomach and duodenum;
• glaucoma;
• insomnia;
• pregnancy;
• lactation period in women;
• pediatric age under 12 years.

With caution
• benign hyperbilirubinemias (including Gilbert's syndrome, Dubin-Johnson syndrome, Rotor syndrome),
• elderly age,
• alcoholism,
• epilepsy and tendency to seizures.

With prolonged use of the medication (more than 5 days), monitoring of the peripheral blood picture and liver function is necessary. During treatment, it is advised to refrain from consuming alcoholic beverages (increased risk of gastrointestinal bleeding). Excessive consumption of caffeine-containing products (coffee, tea) during treatment may cause overdose symptoms. The use of the medication may complicate the diagnosis in cases of acute abdominal pain syndrome.

Show original (Russian)

• гиперчувствительность к кофеину, парацетамолу, пропифеназону и/или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1;
• тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
• дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, анемия, в т.ч. гемолитическая);
• острая гематопорфирия;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);
• состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
• внутричерепная гипертензия;
• острый инфаркт миокарда;
• ишемическая болезнь сердца;
• аритмии;
• артериальная гипертензия;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• глаукома;
• бессонница;
• беременность;
• период лактации у женщин;
• детский возраст до 12 лет.

С осторожностью
• доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера, Дубина- Джонсона, Ротора),
• пожилой возраст,
• алкоголизм,
• эпилепсия и склонность к судорожным припадкам

При длительном применении препарата (более 5 дней) необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Во время лечения следует отказаться от употребления алкогольсодержащих напитков (повышение риска желудочнокишечного кровотечения). Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (кофе, чай) на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки. Прием препарата может затруднить установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме

Side effects, overdose & interactions

The frequency of side effects is presented in the following gradation: very common (> 1/10); common (>1/100, to 1/1,000, to 1/10,000, to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); frequency unknown (cannot be estimated based on available data).Disorders of the blood and lymphatic system Frequency unknown - thrombocytopenia, agranulocytosis, hemolytic anemia.Nervous system disorders Frequency unknown - dizziness, insomnia.Gastrointestinal disorders Frequency unknown - nausea, vomiting, heaviness and discomfort in the stomach area.Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency unknown - skin rash, itching, urticaria, angioedema, erythema multiforme (including Stevens-Johnson syndrome), toxic epidermal necrolysis (Lyell's syndrome).Symptoms (Due to paracetamol, manifesting after ingestion of 10-15 g) pallor of the skin, decreased appetite, nausea, vomiting, epigastric pain, hepatotoxic and nephrotoxic effects; in severe cases - liver failure, hepatonecrosis, increased activity of "liver" transaminases, prolonged prothrombin time, encephalopathy, and comatose state. Treatment Gastric lavage, administration of activated charcoal, symptomatic therapy, administration of SH-group donors and precursors of glutathione synthesis - methionine within 8-9 hours after overdose and N-acetylcysteine within 12 hours. Symptoms High doses of caffeine cause the following symptoms: headache, tremor, irritability, abdominal pain, agitation, motor restlessness, confusion, tachycardia, arrhythmia, hyperthermia, frequent urination, headache, nausea, vomiting, tinnitus, seizures (in acute overdose - tonic-clonic). Treatment Gastric lavage, administration of activated charcoal, laxatives, maintenance of lung ventilation and oxygenation; in case of seizures, intravenous diazepam, phenobarbital, maintenance of water-electrolyte balance.The effectiveness of the drug may be reduced when used simultaneously with cholestyramine, anticholinergics, antidepressants, and alkaline substances. The concurrent use of Novalgin with barbiturates, anticonvulsants, and ethanol significantly increases hepatotoxic effects. Metoclopramide accelerates the absorption of paracetamol. Under the influence of paracetamol, the half-life of chloramphenicol increases fivefold. Concurrent use of high doses of paracetamol enhances the effect of anticoagulants. Myelotoxic agents amplify the manifestations of paracetamol's hematotoxicity. Caffeine accelerates the absorption of ergotamine, reduces the absorption of calcium preparations, diminishes the effects of narcotic and sedative agents, increases the excretion of lithium preparations, accelerates the absorption and enhances the action of cardiac glycosides, increasing their toxicity. Concurrent use of caffeine with beta-blockers may lead to mutual suppression of therapeutic effects, while with beta-agonists it may cause additional stimulation of the central nervous system (CNS) and other toxic effects. Caffeine may reduce the clearance of theophylline and possibly other xanthines, increasing the potential for additive pharmacodynamic and other toxic effects. Monoamine oxidase inhibitors, furazolidone, procarbazine, selegiline, and high doses of caffeine may cause the development of dangerous heart arrhythmias or significant increases in blood pressure. Nicotine increases the excretion rate of caffeine. Caffeine is an adenosine antagonist. Propifenazone may enhance the action of oral hypolipidemic agents, sulfanilamide preparations, anticoagulants, the ulcerogenic effect of glucocorticoids, and reduce the effectiveness of potassium-sparing diuretics.

Show original (Russian)

Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (> 1/10); часто (>1/100, до 1/1 000, до 1/10 000, до < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Частота неизвестна - тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия. Нарушения со стороны нервной системы Частота неизвестна - головокружение, бессонница. Желудочно-кишечные нарушения Частота неизвестна - тошнота, рвота, тяжесть и неприятные ощущения в области желудка Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Частота неизвестна - кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)Симптомы (Обусловлены парацетамолом, проявляются после приема 10-15 г) бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, гепатотоксическое и нефротоксическое действие, в тяжелых случаях - печеночная недостаточность, гепатонекроз, повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени, энцефалопатия и коматозное состояние. Лечение Промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 часов после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 часов. Симптомы Высокие дозы кофеина вызывают следующие симптомы: головная боль, тремор, раздражительность, гастралгия, ажитация, двигательное беспокойство, спутанность сознания, тахикардия, аритмия, гипертермия, учащенное мочеиспускание, головная боль, тошнота, рвота, звон в ушах, судороги (при острой передозировке - тонико- клонические) Лечение Промывание желудка, прием активированного угля, слабительных средств, поддержание вентиляции легких и оксигенации, при судорогах внутривенно диазепам, фенобарбитал, поддержание водно-электролитного баланса.Эффективность препарата может снизиться при одновременном применении с холистирамином, холинолитиками, антидепрессантами, щелочными веществами. При одновременном применении препарата Новалгин с барбитуратами, противосудорожными препаратами, этанолом значительно повышается гепатотоксичное действие. Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола. Под воздействием парацетамола период полувыведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. Одновременное применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтов. Миелотоксичные средства усиливают проявления гематотоксичности парацетамола. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина, снижает всасывание препаратов кальция, снижает эффект наркотических и снотворных средств, увеличивает выведение препаратов лития, ускоряет всасывание и усиливает действие сердечных гликозидов, повышает их токсичность. Одновременное применение кофеина с бета-адреноблокаторами может приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов, с бета-адреномиметиками к дополнительной стимуляции центральной нервной системы (ЦНС) и другим токсическим эффектам. Кофеин может снижать клиренс теофиллина, и возможно других ксантинов, увеличивая возможность аддитивных фармакодинамических и других токсических эффектов. Ингибиторы моноаминоксидазы, фуразолидон, прокарбазин, селегилин и большие дозы кофеина могут вызывать развитие опасных аритмий сердца или выраженное повышение артериального давления. Никотин увеличивает скорость выведения кофеина. Кофеин является антагонистом аденозина Пропифеназон может усиливать действие пероральных гиполипидемических средств, сульфаниламидных препаратов, антикоагулянтов, ульцерогенный эффект глюкокортикостероидов, снижает эффективность калийсберегающих диуретиков

Pharmacology

Novalgin® is a combined medication whose action is determined by the components included in its composition. The combination of three components leads to a mutual enhancement of their pharmacological effects.

Paracetamol and propiphenazone have analgesic and antipyretic effects. Paracetamol is a non-narcotic analgesic. It blocks cyclooxygenase (COX) only in the central nervous system, affecting pain and thermoregulation centers (in inflamed tissues, cellular peroxidases neutralize the effect of paracetamol on COX), which explains the practically complete absence of anti-inflammatory effect. The lack of influence on the synthesis of prostaglandins (PG) in peripheral tissues accounts for its lack of negative impact on water-salt metabolism (sodium and water retention) and the gastrointestinal mucosa.

Propiphenazone is a derivative of pyrazolone. Its mechanism of action is realized through the inhibition of COX, which is involved in the formation of prostaglandins from arachidonic acid.

Caffeine increases the reflex excitability of the spinal cord, stimulates the respiratory and vasomotor centers, dilates blood vessels of skeletal muscles, the brain, heart, and kidneys, reduces platelet aggregation; decreases drowsiness and feelings of fatigue. In this combination, caffeine in a small dose has virtually no stimulating effect on the central nervous system, but it helps regulate the tone of cerebral blood vessels, reduces drowsiness, and enhances the analgesic effect of the other components of the medication.

Paracetamol
Absorption
Absorption is high; plasma protein binding is 15%; time to reach maximum plasma concentration (TCmax) is 20-30 minutes.
Distribution
Crosses the blood-brain barrier (BBB). Less than 1% of the dose taken by a nursing mother enters breast milk. Therapeutic effective concentration of paracetamol in plasma is achieved at a dose of 10-15 mg/kg.
Biotransformation
Metabolized in the liver: 80% undergoes conjugation with glucuronic and sulfuric acids to form inactive metabolites; 17% is hydroxylated to form inactive metabolites, which conjugate with glutathione and form inactive metabolites. In cases of glutathione deficiency, these metabolites may block the enzymatic systems of hepatocytes and cause their necrosis.
Elimination
Half-life is 2-3 hours. Excreted by the kidneys in unchanged form at 3%.
Elderly patients
In elderly patients, the clearance of paracetamol decreases and the half-life increases.

Propyphenazone
Absorption
Maximum concentration of propyphenazone in plasma is reached in 30 minutes.
Biotransformation
Metabolized in the liver.
Elimination
Half-life is 1-1.5 hours. Combination with paracetamol increases its elimination time by 40%, which is significant as it allows for a reduction in the number of doses taken throughout the day. Excreted by the kidneys.

Caffeine
Absorption
Time to reach maximum concentration is 1 hour;
Elimination
Half-life is 3.5 hours; 65-80% of caffeine is excreted by the kidneys mainly as 1-methylxanthine, 1-methyluric acid, and acetylated derivatives of uracil, with a small amount converted to theophylline and theobromine.

Show original (Russian)

Новалгин® представляет собой комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав. Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия
Парацетамол и пропифеназон обладают обезболивающим и жаропонижающим действием. Парацетамол - ненаркотический анальгетик. Блокирует циклооксигеназу (ЦОГ) только в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции (в воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ), что объясняет практиче ски полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтез простагландинов (ПГ) в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую желудочно-кишечного тракта.
Пропифеназон является производным пиразолона. Механизм действия осуществляется путем ингибирования ЦОГ, участвующей в образовании простагландинов из арахидоновой кислоты.
Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему, однако способствует регуляции тонуса сосудов мозга, уменьшает сонливость, усиливает болеутоляющее действие других компонентов препарата

Парацетамол
Абсорбция
Абсорбция - высокая, связь с белками плазмы - 15 %, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (TCmax) - 20-30 мин
Распределение
Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Менее 1 % от принятой кормящей матерью дозы проникает в грудное молоко. Терапевтическая эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг. Биотрансформация
Метаболизируется в печени: 80 % вступает в реакцию конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами с образованием неактивных метаболитов; 17 % подвергается гидроксилированию с образованием неактивных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом и образуют неактивные метаболиты. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. Элиминация
Период полувыведения - 2-3 ч. Выводится почками в неизмененном виде 3 %.
Пациенты пожилого возраста
У пожилых пациентов снижается клиренс парацетамола и увеличивается период полувыведения.
Пропифеназон
Абсорбция
Максимальная концентрация пропифеназона в плазме достигается через 30 мин.
Биотрансформация
Метаболизируется в печени
Элиминация
Период полувыведения составляет 1-1,5 ч. Сочетание с парацетамолом увеличивает время его выведения на 40 %, что играет значительную роль, т.к. позволяет сократить число приемов препарата в течение суток. Выводится почками.
Кофеин
Абсорбция
Время достижения максимальной концентрации - 1 ч;
Элиминация
Период полувыведения - 3,5 ч; 65-80 % кофеина выводится почками главным образом в виде 1-метилксантина, 1-метилмочевой кислоты и ацетилированных производных урацила, небольшое количество превращается в теофиллин и теобромин.

Description

Novalgin® is a combined medicinal product, the action of which is determined by the components included in its composition. Paracetamol and propifenazone have analgesic and antipyretic effects. Caffeine stimulates the psychomotor centers of the brain, enhances the effect of analgesics, eliminates drowsiness and fatigue, and increases physical and mental performance.
It is used for pain syndrome of mild to moderate intensity in painful menstruation (algodysmenorrhea), in the absence of organic changes. Pain syndrome of mild to moderate intensity of various origins: headache, migraine, toothache, arthralgia, myalgia. In combination therapy as an antipyretic agent in febrile conditions against the background of infectious-inflammatory diseases (ARVI, influenza, etc.). Before starting use, consult a doctor and read the instructions for use.

Show original (Russian)

Новалгин® представляет собой комбинированный лекарственный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав. Парацетамол и пропифеназон обладают обезболивающим и жаропонижающим действием. Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.
Применяется при болевом синдроме слабой и средней интенсивности при болезненных менструациях (альгодисменорея), при отсутствии органических изменений. Болевой синдром слабой и средней интенсивности различного генеза: головная боль, мигрень, зубная боль, артралгии, миалгии. В комплексной терапии в качестве жаропонижающего средства при лихорадочных состояниях на фоне инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, грипп и т.п.). Перед началом применения следует проконсультироваться с врачом и ознакомиться с инструкцией по применению.

Properties