Piroxicam

Piroxicam 0.5% 30 g gel for external use

Name: Piroxicam 0.5% 30 g gel for external use - RuPills
SKU: 78365
Price: 8.80 USD
Availability: InStock

SKU 78365

$8.80

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Piroxicam

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Pain syndrome: osteoarthritis, tendinitis, tenosynovitis, shoulder-scapular syndrome; sports injuries (bruises, ligament and muscle injuries)

Show original (Russian)

Болевой синдром: остеоартроз, тендинит, тендо-вагинит, плечелопаточный синдром; спортивные травмы (ушибы, повреждение связок и мышц)

How to use

For external use.
The gel is applied to the skin over the affected area (a strip of 1-2 cm, which is approximately 1 g) and gently rubbed in 3-4 times a day. The duration of treatment depends on the severity of symptoms and averages 2 weeks for tendonitis, tenosynovitis, and shoulder-scapular syndrome; 1-2 weeks for sports injuries.
The duration of treatment should not exceed 2 weeks.

Show original (Russian)

Наружно.
Гель наносят на кожу над пораженной областью (столбик 1-2 см, что составляет около 1 г) и осторожно втирают 3-4 раза в день. Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и в среднем составляет 2 недели при тендините, тендовагините и плечелопаточном синдроме; 1-2 недели - при спортивных травмах.
Продолжительность лечения не должна превышать 2 недель.

Composition

In 100 g of gel, there is:
Active ingredient: piroxicam - 0.50 g.
Excipients: carbomer (ULTREZ 10) - 0.70 g; ethanol 95% - 20.00 g; propylene glycol - 15.00 g; triethanolamine - 1.30 g; methylparaben - 0.15 g; water - up to 100 g.

Transparent gel from light yellow to yellow-green in color with a characteristic odor. The presence of air bubbles is permissible.

Show original (Russian)

В 100 г геля содержится:
Действующее вещество: пироксикам - 0,50 г. Вспомогательные вещества: карбомер(ULTREZ 10)- 0,70 г, этанол 95 % - 20,00 г, пропи-ленгликоль - 15,00 г, троламин - 1,30 г, метилпа-рагидроксибензоат-0,15 г, вода - до 100 г.

прозрачный гель от светло-желтого до зеленовато-желтого цвета с характерным запахом. Допускается наличие пузырьков воздуха.

Contraindications & warnings

Increased sensitivity to piroxicam, other NSAIDs, or other components of the drug; complete or incomplete combination of bronchial asthma, recurrent nasal and paranasal sinus polyposis, and intolerance to acetylsalicylic acid or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (including in history); severe renal insufficiency (creatinine clearance less than 30 ml/min); integrity violations of the skin at the site of intended application; pregnancy and breastfeeding; age under 18 years (due to insufficient data on efficacy and safety for this patient group).

With caution

Simultaneous use with other non-steroidal anti-inflammatory drugs; hepatic porphyria (exacerbation); erosive-ulcerative diseases of the gastrointestinal tract in the phase of exacerbation (including gastric and duodenal ulcers, ulcerative colitis, Crohn's disease); chronic heart failure; bronchial asthma; elderly age; blood coagulation disorders (including hemophilia, prolonged bleeding time, tendency to bleeding, hemorrhagic diathesis); progressive kidney diseases; severe liver insufficiency or active liver disease; condition after aortocoronary bypass surgery; confirmed hypercapnia; allergic rhinitis; chronic obstructive pulmonary diseases or chronic lung infections.

Use during pregnancy and breastfeeding

Pregnancy

The drug is contraindicated during pregnancy. Inhibition of prostaglandin synthesis may adversely affect pregnancy. Epidemiological studies indicate an increased risk of spontaneous abortion after the use of prostaglandin synthesis inhibitors in early pregnancy. In animals, the administration of prostaglandin synthesis inhibitors led to an increase in pre- and post-implantation fetal losses.

Breastfeeding

The drug is not recommended for use during breastfeeding, as clinical safety has not been established.
Fertility

Based on the mechanism of action, the use of NSAIDs, including piroxicam, may cause delay or prevent ovarian ovulation, which may lead to reduced fertility. Women planning pregnancy or undergoing infertility treatment are advised against using the drug.

Patients with bronchial asthma, allergic rhinitis, recurrent polyposis of the nose and paranasal sinuses, chronic obstructive pulmonary disease, or chronic lung infections are generally more sensitive to the use of NSAIDs. These patients may experience increased asthma attacks, angioedema, and urticaria. The gel should not be applied to damaged skin, including open wounds. After application, do not apply an occlusive dressing. Avoid contact with eyes.
Impact on the ability to drive vehicles or operate machinery is unknown.

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к пироксикаму, другим НПВП, или другим компонентам препарата, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе), тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), нарушения целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения, беременность и период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для данной группы пациентов).

С осторожностью

Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона), хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, нарушения свертывания крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез); прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования, подтвержденная гиперкапиемия; аллергический ринит, хронические обструктивные заболевания легких или хронические легочные инфекции.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Препарат противопоказан при беременности. Ингибирование синтеза простагландинов может неблагоприятно повлиять на беременность. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск самопроизвольного выкидыша после использования ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. У животных введение ингибиторов синтеза простагландинов приводило к увеличению пред-и постимплантационных потерь плода.

Грудное вскармливание

Препарат не рекомендуется для использования в период грудного вскармливания, так как клиническая безопасность не установлена.
Фертильность

На основании механизма действия использование НПВП, в том числе пироксикама, может вызвать задержку или предотвратить овуляцию яичников, что может привести к снижению фертильности. Женщинам, планирующим беременность или проходящим лечение от бесплодия не рекомендуется применение препарата.

Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, рецидивирующим поли-позом носа и околоносовых пазух, хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими легочными инфекциями, как правило, более чувствительны к применению НПВП. У этих пациентов могут участиться приступы бронхиальной астмы, появиться отек Квинке и крапивница. Не следует наносить гель на поврежденные кожные покровы, в том числе открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Избегать попадания в глаза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Не известно.

Side effects, overdose & interactions

Local reactions: skin irritation at the application site (inflammation, redness, peeling, itching, contact dermatitis, eczema), photosensitivity.

Allergic reactions in patients with hypersensitivity: urticaria, angioedema, bronchospasm, rhinitis. Systemic side effects due to the low concentration of piroxicam in the systemic circulation are extremely rare and are limited to abdominal pain, nausea, dyspepsia, gastritis. Shortness of breath may occasionally occur. However, there are isolated reports of the development of Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis (Lyell's syndrome) with the use of topical forms of piroxicam. In the event of any (including local) side effects, the use of the medication should be discontinued.

The low systemic absorption of piroxicam with external use makes overdose practically impossible.

Symptoms of overdose may occur only with accidental ingestion of the ointment, which may include burning in the oral cavity, salivation, nausea, vomiting, systemic side effects (headache, nausea, epigastric pain, shortness of breath), interstitial nephritis with functional renal failure and nephrotic syndrome. Treatment: oral and gastric lavage is necessary; symptomatic treatment is prescribed if needed. Hemodialysis is ineffective.

Clinically significant interactions of piroxicam in topical forms with other medications have not been described. However, the possibility of the drug enhancing the effects of medications that cause photosensitization cannot be excluded.

Show original (Russian)

Местные реакции: раздражение кожи в месте нанесения препарата (воспаление, покраснение, шелушение, зуд, контактный дерматит, экзема), фотосенсибилизация.

Аллергические реакции у пациентов с гиперчувствительностью: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, ринит. Системные побочные реакции в связи с низкой концентрацией пироксикама в системном кровотоке встречаются крайне редко и ограничиваются болью в животе, тошнотой, диспепсией, гастритом. Иногда может возникать одышка. Однако, существуют единичные сообщения о развитии синдрома Стивенса-Джонсона и токсическом эпидермальном некролизе (синдроме Лайелла) при применении наружных форм пироксикама. В случае развития любых (в т.ч. местных) побочных реакций применение препарата следует прекратить.

Низкая системная абсорбция пироксикама при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Симптомы передозировки возможны только при случайном проглатывании мази, при этом могут наблюдаться жжение в полости рта, слюноотделение, тошнота, рвота, системные побочные эффекты (головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области, одышка), интерстициальный нефрит с функциональной почечной недостаточностью и нефротическим синдромом. Лечение: необходимо промывание полости рта и желудка; при необходимости назначают симптоматическое лечение. Гемодиализ неэффективен.

Клинически значимого взаимодействия пироксикама в формах для наружного применения с другими лекарственными препаратами не описано. Однако, не исключена возможность препарата усиливать действие лекарственных средств, вызывающих фотосенсибилизацию.

Pharmacology

It has anti-inflammatory, analgesic, and local cooling effects. It non-selectively inhibits cyclooxygenase types 1 and 2 (COX-1 and COX-2), thereby reducing the levels of prostaglandins in tissues, which are mediators of inflammation. The drug reduces pain in joints and muscles, increases the range of motion, and decreases swelling associated with inflammation.

When applied externally, piroxicam penetrates through the skin surface into the underlying muscles and joint tissues. When applying the gel at a daily dose equivalent to 20 mg of piroxicam for oral administration, over 14 days, the concentration of the active substance in the blood slowly increases and reaches 200 ng/mg by the 4th day. The steady-state concentration of piroxicam in the blood (Css) is 300-400 ng/ml, which is about 5% of the concentration achieved with piroxicam preparations in the corresponding oral dosage forms. The half-life of piroxicam from serum is approximately 50 hours.

Show original (Russian)

Обладает противовоспалительным, обезболивающим, местным охлаждающим действием. Неселективно подавляет циклооксигеназу 1 и 2 типа (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), тем самым уменьшая содержание в тканях простагландинов, являющихся медиаторами воспаления. Препарат уменьшает боль в суставах, мышцах, увеличивает диапазон движений и уменьшает отек, связанный с воспалением.

При наружном применении пироксикам проникает через поверхность кожи в подлежащие мышцы и ткани суставов. При нанесении геля в суточной дозе, эквивалентной 20 мг пироксикама для приема внутрь, в течение 14 дней концентрация активного вещества в крови медленно нарастает и достигает 200 нг/мг на 4 день. Равновесная концентрация пироксикама в крови (Css) - 300-400 нг/мл, что составляет около 5% от концентрации, достигаемой при применении препаратов пироксикама в соответствующих лекарственных формах внутрь. Период полувыведения пироксикама из сыворотки составляет примерно 50 часов.

Properties