capsules

Piroxicam

Piroxicam 20 mg 20 capsules

Name: Piroxicam 20 mg 20 capsules - RuPills
SKU: 81884
Price: 4.79 USD
Availability: InStock

SKU 81884

$4.79

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Piroxicam

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Symptomatic therapy for rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis (Bechterew's disease), osteoarthritis when other medications cannot be used.
Intended to reduce pain and inflammation at the time of use; does not affect disease progression.

Show original (Russian)

Симптоматическая терапия ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева), остеоартроза при невозможности использовать другие лекарственные препараты.
Предназначен для уменьшения боли и воспаления на момент применения; на прогрессирование заболевания не влияет.

How to use

The duration of treatment and the dosage to be used are determined by the attending physician.
The medication is taken orally during meals.
For symptomatic therapy of rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, and osteoarthritis, 10-20 mg is taken once daily.
The maximum daily dose for adults should not exceed 20 mg.

Show original (Russian)

Длительность лечения и применяемую дозу назначает лечащий врач.
Препарат применяют внутрь во время еды.
При симптоматической терапии ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, остеоартроза принимается 10-20 мг 1 раз в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 20 мг.

Composition

1 capsule contains:
Active ingredient: piroxicam (calculated as 100% substance) - 20 mg
Excipients: microcrystalline cellulose (type 102) - 73.3 mg; potato starch - 44.6 mg; talc - 1.4 mg; aerosil (colloidal silicon dioxide) - 0.7 mg.
Composition of capsule shell No. 2:
Body: titanium dioxide (E171) - 2.0000%, gelatin up to 100.0000%.
Cap: titanium dioxide (E171) - 1.0000%, yellow iron oxide (E172) - 1.7143%; indigo carmine - 0.3000%, gelatin up to 100.0000%.

Hard gelatin capsules No. 2. The capsule body is white, and the capsule cap is green.
The contents of the capsules are a powder ranging from white to light yellow.

Show original (Russian)

1 капсула содержит:
Действующее вещество: пироксикам (в пересчете на 100 % вещество) - 20 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) - 73,3 мг; крахмал картофельный - 44,6 мг; тальк - 1,4 мг; аэросил (кремния диоксид коллоидный) - 0,7 мг.
Состав оболочки капсулы № 2:
Корпус: титана диоксид (Е171) - 2,0000 %, желатин до 100,0000 %.
Крышечка: титана диоксид (Е171) - 1,0000 %, краситель оксид железа желтый (Е172) - 1,7143 %; краситель индигокармин - 0,3000 %, желатин до 100,0000 %.

Твердые желатиновые капсулы № 2. Корпус капсулы белого цвета, крышечка капсулы зеленого цвета.
Содержимое капсул – порошок от белого до светло-желтого цвета.

Contraindications & warnings

• hypersensitivity to the active substance and other components of the drug, as well as to other non-steroidal anti-inflammatory drugs;

• complete or incomplete combination of bronchial asthma, recurrent nasal or paranasal sinus polyposis, and intolerance to acetylsalicylic acid and other NSAIDs (including in history);

• erosive-ulcerative changes in the gastric or duodenal mucosa, active gastrointestinal bleeding;

• cerebrovascular or other bleeding;

• inflammatory bowel diseases (Crohn's disease, ulcerative colitis) in the acute phase;

• hemophilia and other blood coagulation disorders;

• decompensated heart failure, period after aortocoronary bypass surgery;

• liver failure or any active liver disease;

• severe renal failure (creatinine clearance less than 30 ml/min), progressive kidney diseases, confirmed hyperkalemia;

• pregnancy, breastfeeding period;

• childhood (under 18 years).

With caution
Peptic ulcer disease of the stomach and duodenum, ulcerative colitis, Crohn's disease, history of liver disease, hepatic porphyria, chronic renal failure (creatinine clearance 30-60 ml/min), chronic heart failure of functional class I-II according to NYHA classification, arterial hypertension, significant reduction in circulating blood volume (including after surgery), elderly patients (including those receiving diuretics, weakened patients, and those with low body weight), bronchial asthma, simultaneous use of glucocorticosteroids (including prednisolone), anticoagulants (including warfarin), antiplatelet agents (including acetylsalicylic acid, clopidogrel), selective serotonin reuptake inhibitors (including citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline), ischemic heart disease, cerebrovascular diseases, dyslipidemia/hyperlipidemia, diabetes mellitus, peripheral artery diseases, smoking, presence of Helicobacter pylori infection, systemic connective tissue diseases, prolonged use of non-steroidal anti-inflammatory drugs, tuberculosis, severe osteoporosis, alcoholism, severe somatic diseases

To prevent undesirable effects, the medication should be used only as prescribed by a physician at the minimum effective dose and for the shortest possible duration. Prolonged use of the medication at doses exceeding 30 mg per day increases the risk of side effects (primarily from the gastrointestinal tract).

Simultaneous use of multiple non-steroidal anti-inflammatory drugs increases the risk of side effects, while the therapeutic effect does not improve. Patients with gastrointestinal function disorders, after extensive surgical interventions, elderly patients, and patients with a history of bronchial asthma and chronic obstructive pulmonary disease should monitor blood cell composition, kidney, and liver function. In the event of a peptic ulcer or gastrointestinal bleeding, treatment should be discontinued; if the use of the medication is absolutely necessary, treatment should be conducted under medical supervision.

If vision disturbances occur, a specialist consultation is necessary.

In women, there may be a reduction in the contraceptive effect of the intrauterine device due to the influence of piroxicam on myometrial tone.

Recommendations for use in children have not been developed at this time.

During treatment, the consumption of ethanol should be excluded.

Show original (Russian)

• гиперчувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам;

• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой носа или околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе);

• эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;

• цереброваскулярное или иное кровотечение;

• воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;

• гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

• декомпенсированная сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования;

• печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;

• почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;

• беременность, период грудного вскармливания;

• детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность I-II функционального класса по классификации NYHA, артериальная гипертензия, значительное снижения объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства), пожилые пациенты (в том числе получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма, одновременный прием глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Helicobacter pylori, системные заболевания соединительной ткани, длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов, туберкулез, выраженный остеопороз, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания

Для предупреждения нежелательных эффектов препарат необходимо применять только по назначению врача в минимальной эффективной дозе, минимально возможным коротким курсом. Длительное применение препарата в дозах более 30 мг в день повышает риск возникновения побочных явлений (в первую очередь со стороны желудочно-кишечного тракта).
Одновременное использование нескольких нестероидных противовоспалительных препаратов увеличивает опасность возникновения побочных эффектов, при этом лечебное действие не улучшается. Пациентам с нарушениями функции желудочно-кишечного тракта, после обширных хирургических вмешательств, в пожилом возрасте, пациентам с бронхиальной астмой и хроническими бронхообструктивными заболеваниями в анамнезе, необходимо контролировать клеточный состав крови, функцию почек и печени. При возникновении пептической язвы или кровотечений из желудочно-кишечного тракта лечение следует прекратить, если применение препарата является абсолютно необходимым, то лечение проводят под наблюдением врача.
При возникновении нарушений зрения необходима консультация специалиста.
У женщин возможно снижение контрацептивного эффекта внутриматочной спирали из-за влияния пироксикама на тонус миометрия.
Рекомендации по применению у детей в настоящее время не разработаны.
Во время лечения следует исключить употребление этанола

Side effects, overdose & interactions

Adverse effects listed below are categorized according to anatomical-physiological classification and frequency of occurrence. The frequency is defined by WHO and has the following gradation: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100, < 1/10); uncommon (≥ 1/1000, < 1/100); rare (≥ 1/10000, < 1/1000); very rare (< 1/10000); frequency not established.Gastrointestinal system: common – abdominal pain and discomfort, constipation, diarrhea, flatulence, nausea, vomiting; uncommon – stomatitis; frequency not established – gastritis, gastrointestinal bleeding (including hematemesis - melena), pancreatitis, perforation and ulcer formation in the gastrointestinal tract, hepatitis, jaundice.Urinary system: rare – interstitial nephritis, nephrotic syndrome, renal failure, papillary necrosis.Respiratory system: frequency not established – bronchospasm, dyspnea, nasal bleeding.Central nervous system: common – dizziness, headache, drowsiness; frequency not established – paresthesia.Hematopoietic system: common – anemia, eosinophilia, lymphopenia, thrombocytopenia; frequency not established – aplastic anemia, hemolytic anemia.Immune system: frequency not established – anaphylaxis, serum sickness.Metabolism and nutritional disorders: common – anorexia, hyperglycemia; uncommon – hypoglycemia; frequency not established – fluid retention.Psychiatric disorders: frequency not established – depression, sleep disturbances, hallucinations, insomnia, frequent mood changes, nervousness.Eyes: uncommon – vision disturbances; frequency not established – eye irritation, periorbital edema.Hearing: uncommon – tinnitus; frequency not established – hearing impairment.Cardiovascular system: rare – palpitations; frequency not established – cardiovascular insufficiency, arterial thrombosis, vasculitis, increased blood pressure.Skin: rare – itching, rash; very rare – Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis (Lyell's syndrome); frequency not established – alopecia, angioedema, exfoliative dermatitis, erythema multiforme, thrombocytopenic purpura (Schönlein-Henoch), photosensitivity reactions, urticaria, bullous dermatitis.Others: rare – edema; very rare – malaise.Laboratory parameters: common – elevated levels of "liver" transaminases (ALT, AST), weight gain; frequency not established – decreased hemoglobin and hematocrit not associated with gastrointestinal bleeding.Symptoms: abdominal pain, nausea, vomiting, drowsiness, vision impairment; in cases of very large doses – loss of consciousness, coma. Treatment: gastric lavage using activated charcoal; antacids are used to slow absorption. In cases of severe poisoning, the patient should be hospitalized. There is no specific antidote. Symptomatic treatment.Antacids: Concurrent use of antacids does not affect the plasma levels of piroxicam. Anticoagulants: NSAIDs, including piroxicam, may enhance the effects of anticoagulants such as warfarin. Selective serotonin reuptake inhibitors (citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline): Increased risk of erosive and ulcerative lesions of the gastrointestinal tract. Acetylsalicylic acid and other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs): Decrease platelet aggregation and increase bleeding time. Cardiac glycosides: NSAIDs may exacerbate heart failure, reduce glomerular filtration rate, and increase plasma levels of glycosides. Cyclosporine, tacrolimus: Possible increased risk of nephrotoxicity. Cimetidine: May increase the concentration of piroxicam in serum, leading to enhanced side effects of piroxicam. Glucocorticosteroids: Increased risk of gastrointestinal bleeding or ulcer development. Digoxin: Concurrent use does not affect the plasma levels of either drug. Diuretics: NSAIDs may cause sodium and potassium retention, which may reduce the diuretic effect. Lithium: NSAIDs increase lithium levels in plasma. β-blockers: NSAIDs may reduce the hypotensive effect of β-blockers due to the inhibition of prostaglandin synthesis. Methotrexate: Decreased excretion of methotrexate, which may lead to increased concentrations of methotrexate and enhanced toxicity. Quinolone antibiotics: Increased risk of seizures. Mifepristone: Due to the theoretical risk of altered efficacy of mifepristone under the influence of prostaglandin synthesis inhibitors, NSAIDs should not be administered earlier than 8-12 days after discontinuation of mifepristone. Concurrent use may enhance the effects of oral hypoglycemic agents, thereby posing a risk of hypoglycemia.

Show original (Russian)

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется по ВОЗ и имеет следующую градацию: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота не установлена. Со стороны пищеварительной системы: часто – боль и дискомфорт в области живота, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота; нечасто – стоматит: частота не установлена – гастрит, желудочно-кишечные кровотечения (в том числе и рвота кровью - мелена), панкреатит, перфорация и образование язвы желудочно-кишечного тракта, гепатит, желтуха. Со стороны мочевыделительной системы: редко – интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, папиллярный некроз. Со стороны дыхательной системы: частота не установлена – бронхоспазм, диспноэ, носовое кровотечение. Со стороны центральной нервной системы: часто – головокружение, головная боль, сонливость; частота не установлена – парастезия. Со стороны органов кроветворения: часто – анемия, эозинофилия. лимфопения, тромбоцитопения; частота не установлена – апластическая анемия, гемолитическая анемия. Со стороны иммунной системы: частота не установлена – анафилаксия, сывороточная болезнь. Со стороны метаболизма и расстройства питания: часто – анорексия, гипергликемия; нечасто – гипогликемия; частота не установлена – задержка жидкости. Психические расстройства: частота не установлена – депрессия, нарушения сна, галлюцинации, бессонница, частые изменения настроения, нервозность. Со стороны глаз: нечасто – нарушения зрения; частота не установлена – раздражение глаз, периорбитальный отек. Со стороны слуха: нечасто – «звон в ушах»; частота не установлена – нарушение слуха. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ощущение сердцебиения; частота не установлена – сердечно-сосудистая недостаточность, артериальный тромбоз, васкулит, повышение артериального давления. Со стороны кожных покровов: редко – зуд, сыпь; очень редко – синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); частота не установлена – алопеция, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, тромбоцитопеническая пурпура (Шенлейн-Геноха), реакции фоточувствительности, крапивница, буллезный дерматит. Прочие: редко – отеки; очень редко – недомогание. Со стороны лабораторных показателей: часто – повышение уровней «печеночных» трансаминаз (AJIT, ACT), увеличение веса; частота не установлена – снижение гемоглобина и гематокрита, несвязанные с желудочно-кишечным кровотечениемСимптомы: боль в животе, тошнота, рвота, сонливость, нарушение зрения, при приеме очень больших доз – потеря сознания, кома. Лечение: промывание желудка с использованием активированного угля, для замедления всасывания применяются антациды. При тяжелом отравлении пациента следует госпитализировать. Специфического антидота нет Лечение симптоматическое.Антациды: одновременное применение антацидов не оказывает влияния на уровень пироксикама в плазме. Антикоагулянты: НПВП, в том числе пироксикам, могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин): повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта. Ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): уменьшают агрегацию тромбоцитов и увеличивают время кровотечения. Сердечные гликозиды: НПВП могут усиливать сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации и повысить уровни гликозидов в плазме крови. Циклоспорин, такролимус: возможно повышение риска нефротоксичности. Циметидин: может повыситься уровень концентрации пироксикама в сыворотке крови, что ведет к усилению побочного действия пироксикама. Глюкокортикостероиды: повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения или развития язвы. Дигоксин: одновременный прием не влияет на плазменные уровни обоих препаратов. Диуретики: НПВП могут вызвать задержку натрия и калия, что может уменьшить мочегонный эффект. Литий: НПВП увеличивают уровень лития в плазме. β-адреноблокаторы: НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект β-адрено-блокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза простагландинов. Метотрексат: снижение экскреции метотрексата, что может привести к повышению концентрации метотрексата и к усилению его токсического действия. Хинолоновые антибиотики: повышенный риск развития судорог. Мифепристон: в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов НПВП не следует назначать ранее, чем через 8-12 суток после отмены мифепристона. При одновременном приеме может усиливаться действие таблетированных противодиабетических средств, тем самым имеется опасность возникновения гипогликемии.

Pharmacology

Piroxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that possesses anti-inflammatory, analgesic, anti-aggregant, and antipyretic effects. It non-selectively inhibits the activity of cyclooxygenase 1 and cyclooxygenase 2 (COX-1 and COX-2), suppresses the synthesis of prostaglandins at the site of inflammation and in the central nervous system, and inhibits the exudative and proliferative phases of inflammation. It slows down the aggregation of neutrophils and the formation of superoxide anions within them, as well as the migration of polymorphonuclear cells and monocytes to the site of inflammation. It reduces the release of lysosomal enzymes from stimulated leukocytes. It decreases the pyrogenic effect of prostaglandins on the thermoregulation center. It reduces the severity of moderate pain syndrome by increasing the pain threshold to biogenic amines.

The analgesic effect manifests within 30 minutes after oral administration. After a single dose, the effect lasts for 24 hours. In joint syndrome, it alleviates or relieves inflammation and pain at rest and during movement, reduces morning stiffness and swelling of the joints, and promotes an increase in the range of motion. In primary dysmenorrhea (acting as an inhibitor of prostaglandin synthesis in the endometrium), it reduces uterine contractions, preventing ischemia and alleviating pain syndrome.

Absorption
When taken orally, the drug is well absorbed from the gastrointestinal tract, with the maximum plasma concentration proportional to the dose used. The maximum concentration (Cmax) in plasma is reached 3-5 hours after oral administration. After a single dose of 20 mg, Cmax is 1.5-2 mcg/ml; after regular administration of 20 mg/day, it is 3-8 mcg/ml. Food slows the absorption rate but does not affect the total absorption volume.

Distribution
Bioavailability is nearly 100%. The time to reach steady-state concentration is 7-12 days. It penetrates synovial fluid (40-50%) and is excreted in breast milk at 1-3%. It easily binds to plasma proteins (almost 98%).
The half-life is 24-50 hours and may be prolonged in liver diseases.

Metabolism
The drug is metabolized in the liver through hydroxylation of the pyridine ring of the side chain, followed by conjugation with glucuronic acid and the formation of inactive metabolites.

Excretion
It is excreted as conjugates by the kidneys and to a lesser extent through the intestines. About 5% is excreted unchanged.

Show original (Russian)

Пироксикам - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий противовоспалительным, анальгезирующим, антиагрегантным и жаропонижающим действием. Неселективно подавляет активность циклооксигеназы 1 и циклооксигеназы 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2), угнетает синтез простагландинов в очаге воспаления и в центральной нервной системе, подавляет экссудативную и пролиферативную фазу воспаления. Тормозит агрегацию нейтрофилов и образование в них супероксидных анионов, миграцию полиморфноядерных клеток и моноцитов в очаг воспаления. Снижает высвобождение лизосомальных ферментов из стимулированных лейкоцитов. Уменьшает пирогенное влияние простагландинов на центр терморегуляции. Снижает выраженность болевого синдрома средней интенсивности, увеличивая порог болевой чувствительности к биологическим аминам.
Анальгетический эффект проявляется через 30 мин после перорального приема. После однократного приема действие сохраняется в течение 24 ч. При суставном синдроме ослабляет или купирует воспаление и боль в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. При первичной дисменорее (являясь ингибитором синтеза простагландинов в эндометрии) ослабляет сокращения матки, предотвращая ее ишемию и купируя болевой синдром

Всасывание
При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме пропорциональна используемой дозе, максимальная концентрация (Сmax) в плазме достигается через 3-5 часов после приема препарата внутрь. После однократного приема 20 мг Cmax - 1,5-2 мкг/мл, после регулярного приема 20 мг/сут - 3-8 мкг/мл. Пища замедляет скорость всасывания, но не влияет на объем абсорбции.
Распределение
Биодоступность - почти 100 %. Время достижения равновесной концентрации - 7-12 дней. Проникает в синовиальную жидкость (40-50 %), выделяется с грудным молоком - 1-3 %. Легко связывается с белками плазмы крови (почти 98 %).
Период полувыделения составляет 24-50 ч, при заболеваниях печени может удлиняться.
Метаболизм
Препарат метаболизируется в печени посредством гидроксилирования пиридинового кольца боковой цепи, с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой и образованием неактивных метаболитов.
Выведение
Выводится в виде конъюгатов почками и в меньшей степени через кишечник. В неизмененном виде выводится около 5 %

Properties