film-coated tablets

Rivaroxaban

Rivaroxaban 15 mg 98 tablets, film-coated

Name: Rivaroxaban 15 mg 98 tablets, film-coated - RuPills
SKU: 116460
Price: 113.30 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 116460

$113.30

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Rivaroxaban

All packagings

Rivaroxaban 2.5 mg 56 coated tablets

8 options · from $35.34

Selected · this page

15 98 tablets, film-coated

$113.30

Choose another

8 options

Tap any option to switch the active packaging — adding to cart applies to whatever is currently selected above.

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

The drug Rivaroxaban is indicated for use in adults aged 18 years and older for:
• prevention of stroke and systemic thromboembolism (blockage of a vessel by a thrombus) in patients with non-valvular atrial fibrillation;
• treatment of deep vein thrombosis and pulmonary embolism (blockage of the vessels of the lungs by a thrombus) and prevention of recurrences of deep vein thrombosis and pulmonary embolism.
In children and adolescents aged under 18 years with a body weight of 30 kg or more, Rivaroxaban is indicated for:
• treatment of venous thromboembolism (blockage of a vein by a thrombus) and prevention of recurrences of venous thromboembolism after at least 5 days of initial parenteral anticoagulant therapy.

Show original (Russian)

Препарат Ривароксабан показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для:
• профилактики инсульта и системной тромбоэмболии (закупорки тромбом сосуда) у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения;
• лечения тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии (закупорки тромбом сосудов легких) и профилактики рецидивов тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии.
У детей и подростков в возрасте до 18 лет с массой тела 30 кг и более препарат Ривароксабан показан для:
• лечения венозной тромбоэмболии (закупорки тромбом вены) и профилактики рецидивов венозной тромбоэмболии после не менее 5 дней начальной парентеральной антикоагулянтной терапии.

How to use

Method of administration and doses

Always take this medication exactly as your doctor or pharmacist has instructed. If you have any doubts, consult your doctor or pharmacist.
Recommended dose and method of administration
The dose of the medication is determined individually and adjusted by the treating physician.
Adults
• To prevent the formation of blood clots in the blood vessels of the brain (stroke) and other blood vessels (systemic thromboembolism), the recommended dose is one tablet of Rivaroxaban 20 mg once daily. If you have kidney problems, your doctor may recommend a reduced dose of Rivaroxaban - one tablet of 15 mg once daily. If you require a procedure for treating blockage of the heart's blood vessels, called "percutaneous coronary intervention," with the insertion of an intravascular prosthesis (stent), your doctor may prescribe Rivaroxaban at one tablet of 15 mg once daily in combination with antiplatelet agents, such as clopidogrel.
• To eliminate blood clots in the veins of the legs and in the blood vessels of the lungs, as well as to prevent the recurrence of blood clots, the recommended dose is one tablet of Rivaroxaban 15 mg twice daily for the first 3 weeks. After 3 weeks of treatment, it is recommended to take one tablet of Rivaroxaban 20 mg once daily. Then your doctor will provide recommendations for further treatment. If you have kidney problems and are taking Rivaroxaban at one tablet of 20 mg once daily, your doctor may reduce the dose to 15 mg once daily.
Children and adolescents
The dose of Rivaroxaban depends on body weight and is calculated individually by the treating physician.
• The recommended dose for children and adolescents weighing between 30 and 50 kg is one tablet of Rivaroxaban 15 mg once daily.
• The recommended dose for children and adolescents weighing 50 kg and more is one tablet of Rivaroxaban 20 mg once daily.
The dose of Rivaroxaban is calculated based on body weight, so it is important not to miss scheduled visits with your doctor to adjust the dose in accordance with weight changes. Never change the dose of Rivaroxaban on your own. Your doctor will adjust the dose if necessary.
Routes and/or method of administration
Orally, with water. Take Rivaroxaban at the same time each day, during meals.
You may also be given a crushed tablet through a feeding tube if necessary. In this case, immediately after administering the crushed tablet through the tube, a nutritional mixture is also given.
Children weighing at least 30 kg
Children are recommended to take Rivaroxaban during meals, with water.
Rivaroxaban should be taken with an interval of approximately 24 hours.
In case of vomiting after taking the medication:
• less than 30 minutes after taking the medication: a new dose of Rivaroxaban should be taken;
• more than 30 minutes after taking the medication: do not take a new dose of Rivaroxaban, take the next dose at

Show original (Russian)

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза и способ применения
Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется лечащим врачом.
Взрослые
• Для предупреждения образования тромбов в сосудах головного мозга (инсульта) и других кровеносных сосудах (системной тромбоэмболии) рекомендуемая доза ‒ одна таблетка препарата Ривароксабан 20 мг один раз в сутки. Если у Вас есть проблемы с почками, Ваш лечащий врач может рекомендовать сниженную дозу препарата Ривароксабан ‒ одна таблетка 15 мг один раз в сутки. Если Вы нуждаетесь в процедуре лечения закупорки кровеносных сосудов сердца, называемой «чрескожное коронарное вмешательство», с введением внутрисосудистого протеза (стента), Ваш лечащий врач может назначить препарат Ривароксабан по одной таблетке 15 мг один раз в сутки в комбинации с антиагрегантными средствами, например, клопидогрелом.
• Для устранения тромбов в венах ног и в кровеносных сосудах легких, а также для предупреждения повторного образования тромбов рекомендуемая доза ‒ одна таблетка препарата Ривароксабан 15 мг 2 раза в сутки в течение первых 3 недель. Через 3 недели лечения рекомендуется принимать по одной таблетке препарата Ривароксабан 20 мг один раз в сутки. Затем Ваш лечащий врач даст рекомендации по дальнейшему лечению. Если у Вас есть проблемы с почками и Вы принимаете препарат Ривароксабан по одной таблетке 20 мг один раз в сутки, лечащий врач может снизить дозу препарата до 15 мг один раз в сутки.
Дети и подростки
Доза препарата Ривароксабан зависит от массы тела и рассчитывается лечащим врачом индивидуально.
• Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 до 50 кг - одна таблетка препарата Ривароксабан 15 мг один раз в сутки.
• Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 50 кг и более- одна таблетка препарата Ривароксабан 20 мг один раз в сутки.
Доза препарата Ривароксабан рассчитывается исходя из массы тела, поэтому важно не пропускать назначенные лечащим врачом визиты, чтобы вовремя скорректировать дозу в зависимости от изменения веса. Никогда не изменяйте дозу препарата Ривароксабан самостоятельно. Лечащий врач скорректирует дозу при необходимости.
Пути и/или способ введения
Внутрь, запивая водой. Принимайте препарат Ривароксабан в одно и то же время суток, во время еды.
Вам также могут ввести измельченную таблетку через зонд для кормления, если это необходимо. В этом случае сразу после введения измельченной таблетки через зонд также вводят питательную смесь.
Дети с массой тела не менее 30 кг
Детям препарат Ривароксабан рекомендуется принимать во время еды, запивая водой.
Препарат Ривароксабан следует принимать с интервалом примерно 24 часа.
В случае, если после приема препарата была рвота:
• менее 30 минут после приема препарата: необходимо принять новую дозу препарата Ривароксабан;
• более 30 минут после приема препарата: не принимайте новую дозу препарата Ривароксабан, следующую дозу препарата примите в обычное время.
В случае повторной рвоты после приема препарата Ривароксабан проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Вам также могут ввести измельченную таблетку через зонд для кормления, если это необходимо. В этом случае сразу после введения измельченной таблетки через зонд также вводят питательную смесь.
Продолжительность применения
Принимайте препарат Ривароксабан ежедневно, пока врач не отменит лечение.
Таблетки принимайте в одно и то же время дня. Это поможет Вам не забывать об их приеме.
Решение о длительности лечения препаратом Ривароксабан принимает Ваш лечащий врач.
Если Вам необходимо провести процедуру восстановления сердечного ритма (кардиоверсия), примите препарат Ривароксабан в соответствии с рекомендациями врача.

Если Вы забыли принять препарат Ривароксабан
Взрослые, дети и подростки
Если Вы принимаете препарат Ривароксабан по одной таблетке 15 или 20 мг один раз в сутки и случайно пропустили прием, примите пропущенную дозу как можно скорее. Не принимайте более одной таблетки в сутки, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите следующую таблетку на следующий день, а затем продолжите прием препарата Ривароксабан в обычной дозе (один раз в сутки).
Взрослые
Если Вы принимаете препарат Ривароксабан по одной таблетке 15 мг 2 раза в сутки и случайно пропустили прием, примите пропущенную дозу как можно скорее. Не принимайте более 2 таблеток 15 мг в сутки. Если Вы забыли принять дозу, можно принять 2 таблетки 15 мг одновременно, что в совокупности составит 30 мг в сутки. На следующий день продолжите прием по одной таблетке 15 мг 2 раза в сутки согласно рекомендациям врача.
Если Вы прекращаете прием препарата Ривароксабан
Не прекращайте прием препарата Ривароксабан без консультации с лечащим врачом.
Прием препарата Ривароксабан снижает риск развития тяжелых состояний (сердечного приступа, инсульта, смерти от сердечно-сосудистых заболеваний).
При наличии вопросов по применению препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.

Composition

Section: Composition

The active substance is rivaroxaban.
Rivaroxaban, 15 mg, film-coated tablets
Each tablet contains 15 mg of rivaroxaban.
Other ingredients (excipients) are:
Tablet core: microcrystalline cellulose (type 102), lactose monohydrate, sodium croscarmellose, hypromellose 5cP, magnesium stearate, sodium lauryl sulfate.
Tablet coating: hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose), macrogol (polyethylene glycol), titanium dioxide [E 171], iron oxide red [E 172].

Description of the dosage form

Round biconvex tablets coated with a pink-brown film; the core is white in cross-section.

Show original (Russian)

Действующим веществом является ривароксабан.
Ривароксабан, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 15 мг ривароксабана.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 5сР, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
Оболочка таблетки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль), титана диоксид [Е 171], краситель железа оксид красный [Е 172].

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розово-коричневого цвета; на поперечном разрезе ядро белого цвета.

Contraindications & warnings

Contraindications

Do not take the drug Rivaroxaban:
• if you are allergic to rivaroxaban or any other components of the drug (listed in section 6 of the leaflet);
• if you have significant active bleeding;
• if you have a disease or condition with a high risk of extensive bleeding (for example, stomach ulcer, traumatic brain injury or intracranial hemorrhage, recently performed brain surgery or eye surgery, malignant tumor, aneurysm (dilation) or serious disease of the blood vessels of the brain or spinal cord, varicose veins of the esophagus, recently experienced intracranial hemorrhage);
• if you are taking medications to prevent blood clots: low molecular weight heparins (enoxaparin, dalteparin, etc.), heparin derivatives (fondaparinux, etc.), oral anticoagulants (warfarin, dabigatran etexilate, apixaban, or heparin), except in cases of changing anticoagulant therapy or using unfractionated heparin in doses necessary to maintain the functioning of a central venous or arterial catheter;
• if you have liver disease that affects the blood's ability to clot;
• if you are pregnant or breastfeeding.
If any of the above statements apply to you, be sure to inform your doctor.

Special Instructions

Before taking the drug Rivaroxaban, consult your treating physician or pharmacist. Exercise special caution when using Rivaroxaban in the following situations:
• If you have an increased risk of bleeding:
─ if you have severe kidney disease, as kidney function affects the elimination of the drug from the body;
─ if you are taking other medications to prevent thrombus formation (e.g., warfarin, dabigatran etexilate, apixaban, and heparin);
─ when changing anticoagulant therapy or using unfractionated heparin in doses necessary to maintain the function of a central venous or arterial catheter (see the section "Other Drugs and Rivaroxaban");
─ if you have a blood clotting disorder;
─ if you have high blood pressure that is resistant to treatment with medications;
─ if you have a stomach or intestinal disease that may lead to bleeding (such as inflammation of the stomach or intestines, esophagitis, for example, due to gastroesophageal reflux disease (a condition where stomach acid enters the esophagus)), or a tumor of the stomach or intestines, or urinary tract;
─ if you have a vascular disorder of the retina (retinopathy);
─ if you have a lung disease where the bronchi are dilated and filled with pus (bronchiectasis), or a history of pulmonary bleeding.
• If you have an artificial heart valve.
• If you have unstable blood pressure or are planning other treatments (thrombolysis) or a surgical procedure to remove a thrombus from the lungs (thrombectomy).
• If you have a condition called "antiphospholipid syndrome" (an immune system disorder that increases the risk of thrombus formation), inform your doctor, and they will decide whether a change in treatment is necessary.
If any of the above statements apply to you, be sure to inform your doctor. Your treating physician will determine whether you should use this drug and whether you need closer monitoring.
Surgical Interventions
It is very important to take Rivaroxaban before and after surgical intervention exactly at the times indicated by your treating physician. If catheterization or puncture was performed in the spinal area during the surgical intervention (e.g., epidural or spinal anesthesia):
• it is very important to take Rivaroxaban before and after the insertion or removal of the catheter exactly at the times indicated by your treating physician;
• immediately inform your treating physician if you feel numbness or weakness in your legs or have disturbances in bowel or bladder function after the anesthesia. In this case, emergency measures may be required.
Skin Reactions
Severe skin reactions, including life-threatening ones, have been reported with the use of Rivaroxaban. If you experience a severe rash combined with fever, blisters, or mucosal lesions, seek medical attention immediately.

Children and Adolescents
Do not give the 15 mg dosage of the drug to children aged 0 to 18 years with a body weight of less than 30 kg for the treatment and prevention of recurrent venous thromboembolism.
Do not give the 20 mg dosage of the drug to children aged 0 to 18 years with a body weight of less than 50 kg for the treatment and prevention of recurrent venous thromboembolism.
Do not give the drug to children aged 0 to 18 years for indications approved for adults, as the safety and efficacy of Rivaroxaban in children and adolescents for these indications have not been established. Data is lacking.

The drug Rivaroxaban contains lactose
If you have an intolerance to certain sugars, consult your treating physician before taking this medication.

Show original (Russian)

Не принимайте препарат Ривароксабан:
• если у Вас аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас значимое активное кровотечение;
• если у Вас заболевание или состояние с высоким риском развития обширного кровотечения (например, язва желудка, черепно-мозговая травма или внутричерепное кровоизлияние, недавно проведенное хирургическое вмешательство на головном мозге или офтальмологическая операция, злокачественная опухоль, аневризма (расширение) или серьезное заболевание сосудов головного или спинного мозга, расширение (варикоз) вен пищевода, недавно перенесенное внутричерепное кровоизлияние);
• если Вы принимаете лекарственные препараты для предупреждения образования тромбов: низкомолекулярные гепарины (эноксапарин, далтепарин и т.д.), производные гепарина (фондапаринукс и т.д.), пероральные антикоагулянты (варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан или гепарин), за исключением случаев изменения антикоагулянтной терапии или применения нефракционированного гепарина в дозах, необходимых для обеспечения функционирования центрального венозного или артериального катетера;
• если у Вас заболевание печени, протекающее с нарушением способности крови к свертыванию;
• если Вы беременны или кормите грудью.
Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.

Перед приемом препарата Ривароксабан проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Соблюдайте особую осторожность при применении препарата Ривароксабан
• При наличии повышенного риска развития кровотечения в следующих ситуациях:
─ если у Вас тяжелое заболевание почек, поскольку функция почек влияет на выделение препарата из организма;
─ если Вы принимаете другие лекарственные препараты для предупреждения образования тромбов (например, варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан и гепарин;
─ при изменении антикоагулянтной терапии или применении нефракционированного гепарина в дозах, необходимых для обеспечения функционирования центрального венозного или артериального катетера (см. раздел «Другие препараты и препарат Ривароксабан»);
─ если у Вас нарушение свертываемости крови;
─ если у Вас высокое артериальное давление, не поддающееся лечению лекарственными препаратами;
─ если у Вас заболевание желудка или кишечника, которое может привести к кровотечению (такие как воспаление желудка или кишечника, воспаление пищевода, например, вследствие гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (заболевание, при котором соляная кислота из желудка попадает в пищевод)), или опухоль желудка или кишечника, или мочеполовых путей;
─ если у Вас нарушение со стороны кровеносных сосудов глазного дна (ретинопатия);
─ если у Вас заболевание лёгких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия), или легочное кровотечение в анамнезе.
• Если у Вас искусственный клапан сердца.
• Если у Вас нестабильное артериальное давление или планируется другое лечение (тромболизис) или хирургическая процедура по удалению тромба из легких (тромбэктомия).
• Если у Вас имеется заболевание под названием «антифосфолипидный синдром» (нарушение со стороны иммунной системы, вызывающее повышенный риск образования тромбов), сообщите об этом врачу, и он примет решение о необходимости изменения лечения.
Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу. Ваш лечащий врач решит, следует ли Вам применять данный препарат, и нуждаетесь ли Вы в более тщательном наблюдении.
Хирургические вмешательства
Очень важно принимать препарат Ривароксабан до и после хирургического вмешательства именно в то время, которое Вам указал лечащий врач. Если во время хирургического вмешательства была проведена катетеризация или пункция в область спинного мозга (например, эпидуральная или спинномозговая анестезия (обезболивание)):
• очень важно принимать препарат Ривароксабан до и после введения или удаления катетера именно в то время, которое Вам указал лечащий врач;
• незамедлительно сообщите лечащему врачу, если Вы чувствуете онемение или слабость в ногах или нарушение в работе кишечника или мочевого пузыря по окончании анестезии. В этом случае может потребоваться проведение мероприятий неотложной помощи.
Кожные реакции
При применении ривароксабана описаны случаи тяжелых кожных реакций, в том числе угрожающих жизни. При появлении сильной сыпи в сочетании с лихорадкой, волдырей или поражений слизистых оболочек немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки
Не давайте препарат в дозировке 15 мг детям от 0 до 18 лет с массой тела менее 30 кг для лечения и профилактики рецидивов венозной тромбоэмболии.
Не давайте препарат в дозировке 20 мг детям от 0 до 18 лет с массой тела менее 50 кг для лечения и профилактики рецидивов венозной тромбоэмболии.
Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет по показаниям для взрослых, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Ривароксабан у детей и подростков по эти показаниям не установлены. Данные отсутствуют.

Препарат Ривароксабан содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Side effects, overdose & interactions

Section: Side Effects

Like all medications, Rivaroxaban may cause undesirable reactions, but they do not occur in everyone.
Like other similar antithrombotic medications, Rivaroxaban may cause bleeding, which can be life-threatening. Severe bleeding can lead to a sudden drop in blood pressure (shock). In some cases, bleeding may be hidden.
Immediately stop taking the medication and inform your doctor if you or your child experience any of the following serious undesirable reactions:
• Bleeding, including severe bleeding. Signs of bleeding may include headache, unexplained swelling, shortness of breath, chest pain, or angina. In some cases, bleeding may be hidden (for example, gastrointestinal bleeding manifesting as pronounced weakness, fatigue, pallor, dizziness) (may occur in no more than 1 in 10 people).
• Intracranial or intracerebral hemorrhages, accompanied by symptoms such as headache, unilateral weakness, vomiting, seizures, altered consciousness, and increased tone/tension of neck muscles (nuchal rigidity). Such hemorrhages are an emergency, life-threatening, and require urgent medical attention (may occur in no more than 1 in 100 people).
• Signs of a severe allergic reaction: swelling of the face, lips, tongue, or throat; difficulty swallowing; difficulty breathing, hives; sudden drop in blood pressure (angioedema and allergic edema - may occur in no more than 1 in 100; anaphylactic reaction, including anaphylactic shock - may occur in no more than 1 in 10,000).
• Liver inflammation, including liver damage (hepatitis, including hepatocellular damage) (may occur in no more than 1 in 1,000).
• Signs of a severe skin reaction: spreading intense skin rash, blisters, or lesions of mucous membranes, such as the mouth or eye area (Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis), drug rash with eosinophilia and systemic manifestations (inflammation of internal organs, hematological disorders) (DRESS syndrome) (may occur in no more than 1 in 10,000).
• Increased pressure in the muscles of the legs and arms after bleeding, leading to pain, swelling, changes in sensitivity, numbness, or paralysis (compartment syndrome due to bleeding) (based on available data, the frequency of occurrence cannot be determined).
Other possible undesirable reactions
Commonly (may occur in no more than 1 in 10 people):
• Decrease in the number of red blood cells (erythrocytes) (anemia), which may lead to pallor of the skin and cause weakness and shortness of breath;
• Bleeding from the urogenital tract (including blood in urine (hematuria) and heavy menstrual bleeding), nosebleeds, bleeding gums;
• Hemorrhage in the eye (including in the conjunctiva of the eye);
• Hemorrhage in tissues or cavities (hematomas, bruises);
• Coughing up blood;
• Bleeding with disruption of the integrity of the skin or subcutaneous hemorrhage;
• Postoperative bleeding;
• Wound discharge from the postoperative wound (oozing);
• Swelling of the limbs;
• Pain in the limbs;
• Impaired kidney function (may be detected during tests ordered by your doctor);
• Increased body temperature;
• Stomach pain, digestive disorders (dyspepsia), nausea, constipation, diarrhea, vomiting;
• Low blood pressure (symptoms include dizziness or fainting when moving from a horizontal to a vertical position);
• General fatigue (including weakness and tiredness), headache, dizziness;
• Rash, skin itching;
• Increased activity of certain liver enzymes in the blood plasma (increased activity of transaminases - alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST)).
Uncommon (may occur in no more than 1 in 100 people):
• Hemorrhage in a joint, causing pain and swelling (hemarthrosis);
• Decrease in the number of platelets (cells that promote blood clotting) in the blood (thrombocytopenia);
• Increase in the number of platelets in the blood (thrombocytosis);
• Allergic reactions, including skin allergic reactions;
• Impaired liver function (may be detected during tests ordered by your doctor);
• Blood tests may show increased levels of bilirubin and certain liver enzymes (alkaline phosphatase, gamma-glutamyltransferase);
• Blood tests may show increased activity of certain pancreatic enzymes (lipase, amylase);
• Blood tests may show increased activity of lactate dehydrogenase;
• Fainting;
• General malaise (feeling unwell);
• Increased heart rate (tachycardia);
• Dry mouth;
• Hives.
Rarely (may occur in no more than 1 in 1,000 people):
• Hemorrhage in a muscle;
• Cholestasis (disruption of bile flow);
• Yellowing of the skin and the whites of the eyes (jaundice);
• Increased levels of conjugated bilirubin in blood tests;
• Localized swelling;
• Hemorrhage (hematoma) in the groin area as a complication of a heart procedure in which a catheter is inserted into the femoral artery (pseudoaneurysm of the vessel).
Very rarely (may occur in no more than 1 in 10,000 people):
• Accumulation of a type of white blood cell (eosinophils) in the lung tissues, leading to pneumonia (eosinophilic pneumonia).
Frequency unknown (based on available data, the frequency of occurrence cannot be determined):
• Kidney failure against the background of severe bleeding.
Undesirable reactions in children and adolescents
The types of undesirable reactions in children and adolescents treated with Rivaroxaban were similar to those in adults and were of moderate or medium intensity.
Undesirable reactions more common in children and adolescents
Very commonly (may occur in more than 1 in 10 people):
• Headache;
• Increased body temperature (fever);
• Nosebleeds;
• Vomiting.
Commonly (may occur in no more than 1 in 10 people):
• Increased heart rate (tachycardia);
• Blood tests may show increased levels of bilirubin;
• Decrease in the number of platelets (cells that promote blood clotting) in the blood (thrombocytopenia);
• Heavy menstrual bleeding.
Uncommonly (may occur in no more than 1 in 100 people):
• Blood tests may show increased levels of direct bilirubin.
Reporting undesirable reactions
If you experience any undesirable reactions, consult your doctor. This recommendation applies to any possible undesirable reactions, including those not listed in the leaflet. You can also report undesirable reactions to the database of undesirable reactions (actions) to medications, including reports of ineffectiveness of medications identified in the territory of a member state of the Eurasian Economic Union. By reporting undesirable reactions, you help to obtain more information about the safety of the medication.

Overdose

If you have taken more Rivaroxaban than you should
If you have accidentally taken more Rivaroxaban than you should, consult a doctor immediately. Taking a large dose of Rivaroxaban increases the risk of bleeding.

Interaction

Inform your treating physician or pharmacist about any other medications you are taking, have recently taken, or may start taking.

Before starting the use of Rivaroxaban, be sure to inform your treating physician if you or your child are taking any of the following medications, as the effect of Rivaroxaban may be enhanced:

• some medications for the treatment of fungal infections (e.g., fluconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole), except for those applied topically (on the skin);

• ketoconazole in tablets (for the treatment of Cushing's syndrome, in which the body produces excessive amounts of the hormone cortisol);

• some medications for the treatment of bacterial infections (e.g., clarithromycin, erythromycin);

• some antiviral medications for the treatment of infection caused by the human immunodeficiency virus (HIV)/acquired immunodeficiency syndrome (AIDS) (e.g., ritonavir);

• other medications to reduce blood clotting (e.g., enoxaparin, clopidogrel, or vitamin K antagonists such as warfarin and acenocoumarol);

• anti-inflammatory and pain-relieving medications (e.g., naproxen or acetylsalicylic acid);

• dronedarone (a medication for the treatment of heart rhythm disorders);

• some medications for the treatment of depression (selective serotonin reuptake inhibitors or selective serotonin and norepinephrine reuptake inhibitors).

In this case, the treating physician will decide on the necessity of therapy with Rivaroxaban and closer monitoring of your condition.

In case of an increased risk of developing stomach or intestinal ulcers, the treating physician may prescribe preventive anti-ulcer treatment.

Before starting the use of Rivaroxaban, be sure to inform your treating physician if you are taking any of the following medications, as the effect of Rivaroxaban may be reduced:

• some medications for the treatment of epilepsy (phenytoin, carbamazepine, phenobarbital);

• St. John's wort (a herbal remedy used for the treatment of depression);

• rifampicin (an antibiotic).

In this case, the treating physician will decide on the necessity of therapy with Rivaroxaban and closer monitoring of your condition.

Show original (Russian)

Подобно всем лекарственным препаратам, Ривароксабан может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Подобно другим сходным антитромботическим лекарственным препаратам, Ривароксабан может вызывать кровотечения, которые могут представлять угрозу для жизни. Выраженное кровотечение может вызвать резкое снижение артериального давления (шок). В некоторых случаях кровотечение может быть скрытым.
Немедленно прекратите прием препарата и сообщите врачу о наличии любой из следующих серьезных нежелательных реакций у Вас или Вашего ребенка:
• Кровотечения, в том числе тяжелые. Признаками кровотечения могут быть головная боль, необъяснимая отечность, одышка, боль в груди или стенокардия. В некоторых случаях кровотечения могут быть скрытыми (например, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, проявляющиеся выраженной слабостью, усталостью, бледностью, головокружением) (могут возникать не более чем у 1 человека из 10).
• Внутримозговые или внутричерепные кровоизлияния, сопровождающиеся такими симптомами, как головная боль, односторонняя слабость, рвота, судороги, нарушение сознания и повышение тонуса/напряжение мышц шеи (ригидность затылочных мышц). Такие кровоизлияния являются неотложным состоянием, представляют опасность для жизни и требуют срочной медицинской помощи (могут возникать не более чем у 1 человека из 100).
• Признаки тяжелой аллергической реакции: отек лица, губ, языка или горла; затрудненное глотание; затрудненное дыхание, крапивница; внезапное снижение артериального давления (ангионевротический отек и аллергический отек - могут возникать не более чем у 1 человека из 100; анафилактическая реакция, в том числе анафилактический шок, - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000).
• Воспаление печени, включая повреждение печени (гепатит, в том числе гепатоцеллюлярное поражение) (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000).
• Признаки тяжелой кожной реакции: распространяющаяся интенсивная кожная сыпь, волдыри или поражения слизистой оболочки, например полости рта или области глаз (синдром Стивенса‒Джонсона/токсический эпидермальный некролиз), лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (воспаление внутренних органов, гематологические нарушения) (DRESS-синдром) (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000).
• Увеличение давления в мышцах ног и рук после кровотечения, приводящее к боли, припухлости, изменению чувствительности, онемению или параличу (компартмент-синдром вследствие кровотечения) (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
Другие возможные нежелательные реакции
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• снижение числа красных клеток крови (эритроцитов) (анемия), что может приводить к бледности кожных покровов и вызывать слабость и одышку;
• кровотечение из мочеполовых путей (включая наличие крови в моче (гематурия) и обильное менструальное кровотечение), носовое кровотечение, кровоточивость десен;
• кровоизлияние в глаз (в том числе в конъюнктиву глаза);
• кровоизлияние в ткани или полости (гематомы, кровоподтеки);
• кровохарканье;
• кровотечение с нарушением целостности кожных покровов или подкожное кровоизлияние;
• послеоперационное кровотечение;
• раневое отделяемое из послеоперационной раны (мокнутие);
• отечность конечностей;
• боль в конечностях;
• нарушение функции почек (может обнаруживаться при проведении анализов, назначенных Вашим лечащим врачом);
• повышение температуры тела;
• боль в желудке, расстройство пищеварения (диспепсия), тошнота, запор, диарея, рвота;
• низкое артериальное давление (симптомы включают головокружение или обморок при принятии вертикального положения из горизонтального);
• общий упадок сил (в том числе слабость и утомляемость), головная боль, головокружение;
• сыпь, кожный зуд;
• повышение активности некоторых ферментов печени в плазме крови (повышение активности трансаминаз - аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ)).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и припухлость (гемартроз);
• снижение количества тромбоцитов (клеток, способствующих свертыванию крови) в крови (тромбоцитопения);
• увеличение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитоз);
• аллергические реакции, в том числе кожные аллергические реакции;
• нарушение функции печени (может обнаруживаться при проведении анализов, назначенных Вашим лечащим врачом);
• в анализах крови может отмечаться повышение концентрации билирубина и некоторых ферментов печени (щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы);
• в анализах крови может отмечаться повышение активности некоторых ферментов поджелудочной железы (липазы, амилазы);
• в анализах крови может отмечаться повышение активности лактатдегидрогеназы;
• обморок;
• ухудшение самочувствия (общее недомогание);
• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• сухость во рту;
• крапивница.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• кровоизлияние в мышцу;
• холестаз (нарушение оттока желчи);
• пожелтение кожи и белков глаз (желтуха);
• повышение концентрации конъюгированного билирубина в анализах крови;
• локализованный отек;
• кровоизлияние (гематома) в паховой области как осложнение процедуры на сердце, при которой катетер вводят в бедренную артерию (псевдоаневризма сосуда).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
• накопление разновидности белых кровяных клеток (эозинофилов) в тканях легкого, что приводит к воспалению легких (эозинофильная пневмония).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• почечная недостаточность на фоне выраженного кровотечения.
Нежелательные реакции у детей и подростков
По типу нежелательные реакции у детей и подростков, которых лечили препаратом Ривароксабан, были схожи с таковыми у взрослых и были умеренной или средней интенсивности.
Нежелательные реакции, более частые у детей и подростков
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
• головная боль;
• повышение температуры тела (лихорадка);
• носовое кровотечение;
• рвота.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• в анализах крови может отмечаться повышение концентрации билирубина;
• снижение количества тромбоцитов (клеток, способствующих свертыванию крови) в крови (тромбоцитопения);
• обильное менструальное кровотечение.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• в анализах крови может отмечаться повышение концентрации прямого билирубина.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы так же можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Ривароксабан больше, чем следовало
Если Вы случайно приняли препарата Ривароксабан больше, чем следовало, немедленно проконсультируйтесь с врачом. Прием большой дозы препарата Ривароксабан повышает риск развития кровотечений.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
До начала применения препарата Ривароксабан обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы или Ваш ребенок принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку эффект препарата Ривароксабан может усиливаться:
• некоторые препараты для лечения грибковых инфекций (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением наносимых местно (на кожу);
• кетоконазол в таблетках (для лечения синдрома Иценко-Кушинга, при котором в организме образуется чрезмерное количество гормона кортизола);
• некоторые препараты для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин);
• некоторые противовирусные препараты для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)/синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) (например, ритонавир);
• другие препараты для уменьшения свертываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин и аценокумарол);
• противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота);
• дронедарон (препарат для лечения нарушения ритма сердца);
• некоторые препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина).
В этом случае лечащий врач принимает решение о необходимости терапии препаратом Ривароксабан и более тщательного наблюдения за Вашим состоянием.
При повышенном риске развития язв желудка или кишечника лечащий врач может назначить профилактическое противоязвенное лечение.
До начала применения препарата Ривароксабан обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку эффект препарата Ривароксабан может снизиться:
• некоторые препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал);
• препараты зверобоя продырявленного (растительное средство, применяемое для лечения депрессии);
• рифампицин (антибиотик).
В этом случае лечащий врач принимает решение о необходимости терапии препаратом Ривароксабан и более тщательного наблюдения за Вашим состоянием.

Pharmacology

Section: Pharmacodynamics

What the drug Rivaroxaban is and what it is used for
The drug Rivaroxaban contains the active substance rivaroxaban. It belongs to antithrombotic agents, which are medications that block the formation of blood clots (thrombi).

Mechanism of action of the drug Rivaroxaban
The drug blocks the blood coagulation factor (factor Xa) and thus reduces the blood's ability to form clots.
If improvement does not occur, or if you feel worse, you should consult a doctor.

Show original (Russian)

Что из себя представляет препарат Ривароксабан, и для чего его применяют
Препарат Ривароксабан содержит действующее вещество ривароксабан. Он относится к антитромботическим средствам, то есть лекарственным препаратам, блокирующим образование сгустков крови (тромбов).

Способ действия препарата Ривароксабан
Препарат блокирует фактор свертывания крови (фактор Ха) и таким образом уменьшает способность крови образовывать тромбы.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Properties