film-coated tablets

Rivaroxaban

Rivaroxaban 10 mg 98 tablets, film-coated

Name: Rivaroxaban 10 mg 98 tablets, film-coated - RuPills
SKU: 117234
Price: 101.06 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 117234

$101.06

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Rivaroxaban

All packagings

Rivaroxaban 2.5 mg 56 coated tablets

8 options · from $35.34

Selected · this page

10 98 tablets, film-coated

$101.06

Choose another

8 options

Tap any option to switch the active packaging — adding to cart applies to whatever is currently selected above.

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Section: Indications

The drug Rivaroxaban is used in adults for:
─ Prevention of thrombus formation in the veins (venous thromboembolism, VTE) after major orthopedic surgeries on the lower limbs. Your doctor has prescribed this medication for you because you have an increased risk of thrombus formation after the surgery.
─ Prevention of recurrent thrombus formation in the deep veins (deep vein thrombosis, DVT) or pulmonary vessels (pulmonary artery embolism, PE) after at least 6 months of treatment for DVT or PE.

Show original (Russian)

Препарат Ривароксабан применяется у взрослых для:
─ Профилактики образования тромбов в венах (венозная тромбоэмболия, ВТЭ) после больших ортопедических операций на нижних конечностях. Врач назначил Вам этот препарат, потому что после операции у Вас повышен риск образования тромбов.
─ Профилактики повторного образования тромбов в глубоких венах (тромбоз глубоких вен, ТГВ) или сосудах легких (тромбоэмболия легочной артерии, ТЭЛА) после как минимум 6 месяцев лечения ТГВ или ТЭЛА.

How to use

Usage and Dosage

Always take the medication exactly as your doctor has instructed. If you have any doubts, consult your doctor or pharmacist.
Recommended Dose
─ For the prevention of thrombus formation in the veins (venous thromboembolism, VTE) after major orthopedic surgeries on the lower limbs. The recommended dose is 1 tablet of Rivaroxaban 10 mg once daily.
─ For the prevention of recurrent thrombus formation in the deep veins (deep vein thrombosis, DVT) or pulmonary vessels (pulmonary artery embolism, PE) after at least 6 months of treatment for DVT or PE. The recommended dose is 1 tablet of Rivaroxaban 10 mg once daily, or 1 tablet of 20 mg once daily. Your doctor has prescribed Rivaroxaban at a dose of 10 mg once daily.
Route and/or Method of Administration
Take 1 tablet orally at the same time every day, preferably with water. The tablet can be taken regardless of meals. If you cannot swallow the tablet whole, discuss with your doctor other ways to take Rivaroxaban. The tablet can be crushed and mixed with water or applesauce just before taking. You may also be given the crushed tablet through a feeding tube if necessary.
Duration of Use
The duration of treatment is determined by your doctor. For the prevention of thrombus formation in the veins after major orthopedic surgeries on the lower limbs:
─ the first tablet is taken 6-10 hours after surgery;
─ if you have had major hip surgery, you will generally take the tablets for 5 weeks;
─ if you have had major knee surgery, you will generally take the tablets for 2 weeks.

If You Forget to Take Rivaroxaban
If you miss a dose, take it as soon as you remember. Take the next tablet the following day, then continue taking 1 tablet daily as usual. Do not take a double dose to make up for a missed tablet.
If You Stop Taking Rivaroxaban
Do not stop taking Rivaroxaban without first consulting your doctor, as this medication prevents serious complications from developing. If you have any questions about the use of the medication, contact your doctor or pharmacist.

Show original (Russian)

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
─ Для профилактики образования тромбов в венах (венозная тромбоэмболия, ВТЭ) после больших ортопедических операций на нижних конечностях.
Рекомендуемая доза составляет по 1 таблетке препарата Ривароксабан 10 мг один раз в день.
─ Для профилактики повторного образования тромбов в глубоких венах (тромбоз глубоких вен, ТГВ) или сосудах легких (тромбоэмболия легочной артерии, ТЭЛА) после как минимум 6 месяцев лечения ТГВ или ТЭЛА.
Рекомендуемая доза составляет по 1 таблетке препарата Ривароксабан 10 мг один раз в день, или по 1 таблетке 20 мг один раз в день. Ваш лечащий врач назначил Вам препарат Ривароксабан в дозе 10 мг один раз в день.
Путь и (или) способ введения
Принимайте по 1 таблетке внутрь в одно и то же время каждый день, желательно запивая водой. Таблетку можно принимать вне зависимости от приема пищи.
Если Вы не можете проглотить таблетку целиком, обсудите с врачом другие способы приема препарата Ривароксабан. Таблетку можно измельчить и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом.
Вам также могут ввести измельченную таблетку через зонд для кормления, если это необходимо.
Продолжительность применения
Длительность лечения определяет Ваш лечащий врач. Для профилактики образования тромбов в венах после больших ортопедических операций на нижних конечностях:
─ первую таблетку принимают через 6-10 часов после операции;
─ если у Вас была большая операция на тазобедренном суставе, как правило, Вы будете принимать таблетки 5 недель;
─ если у Вас была большая операция на коленном суставе, как правило, Вы будете принимать таблетки 2 недели.

Если Вы забыли принять препарат Ривароксабан
Если Вы пропустили прием таблетки, примите ее сразу, как вспомнили об этом. Примите следующую таблетку на следующий день, затем продолжайте прием по 1 таблетке в день как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если Вы прекратили прием препарата Ривароксабан
Не прекращайте прием препарата Ривароксабан без предварительной консультации с Вашим лечащим врачом, поскольку этот препарат предотвращает развитие серьезных осложнений.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Composition

Section: Composition

The active substance is rivaroxaban.
Each tablet contains 10 mg of rivaroxaban.
Other ingredients (excipients) are:
Tablet core: microcrystalline cellulose (type 102), lactose monohydrate, sodium croscarmellose, hypromellose 5cP, magnesium stearate, sodium lauryl sulfate.
Tablet coating: hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose), macrogol (polyethylene glycol), titanium dioxide [E 171], iron oxide red [E 172].
The drug Rivaroxaban contains lactose, see section 2.

Description of the dosage form

Round biconvex tablets coated with a pink film; the core is white in cross-section.

Show original (Russian)

Действующим веществом является ривароксабан.
Каждая таблетка содержит 10 мг ривароксабана.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 5сР, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
Оболочка таблетки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль), титана диоксид [Е 171], краситель железа оксид красный [Е 172].
Препарат Ривароксабан содержит лактозу, см. раздел 2.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета; на поперечном разрезе ядро белого цвета.

Contraindications & warnings

Contraindications

Do not take the drug Rivaroxaban if:
• You are allergic to rivaroxaban or any other components of the drug (listed in section 6 of the leaflet);
• You have bleeding (for example, intracranial bleeding, gastrointestinal bleeding);
• You have a disease or condition that increases the risk of serious bleeding (for example, you have or recently had a gastrointestinal ulcer, a malignant tumor with a high risk of bleeding, recent head or spinal cord injuries, recent surgeries on the head, spinal cord, or eyes, recent intracranial hemorrhage, diagnosed or suspected esophageal varices, arteriovenous malformations, vascular aneurysms, or serious vascular disorders in the head or spinal cord);
• You are taking other anticoagulants, such as unfractionated heparin, enoxaparin, dalteparin, fondaparinux, warfarin, dabigatran etexilate, apixaban, and others; except in cases of switching to or from rivaroxaban or when using heparin to prevent blockage of a central venous or arterial catheter;
• You have liver diseases with impaired blood clotting and increased risk of bleeding, including liver cirrhosis (class B and C according to the Child-Pugh classification);
• You are pregnant or breastfeeding.
If you believe that any of the above applies to you, do not take the drug Rivaroxaban and inform your treating physician.

Special Instructions

Before taking the drug Rivaroxaban, consult your treating physician. Be sure to inform your treating physician before taking Rivaroxaban if any of the following points apply to you:
• You have an increased risk of bleeding, which may occur in the following diseases and conditions:
─ moderate renal impairment (creatinine clearance 30-49 ml/min) or severe renal impairment (creatinine clearance 15-29 ml/min), as this may increase the amount of the drug in the body;
─ You are taking systemic antifungal medications (e.g., ketoconazole, itraconazole, voriconazole, and posaconazole) or HIV protease inhibitors (e.g., ritonavir);
─ You are taking other medications that affect blood coagulation, such as non-steroidal anti-inflammatory drugs, acetylsalicylic acid, and platelet aggregation inhibitors, other antithrombotic agents, or selective serotonin reuptake inhibitors and selective norepinephrine reuptake inhibitors;
─ congenital or acquired tendency to bleeding;
─ high blood pressure that is not controlled by medication;
─ gastrointestinal diseases without ulcers that may lead to bleeding (e.g., inflammatory bowel disease, esophagitis, gastritis, and gastroesophageal reflux disease, tumors in the gastrointestinal or urogenital tract);
─ vascular disorders in the retina of the eye (vascular retinopathy);
─ lung disease in which the bronchi are deformed and dilated (bronchiectasis), or there has been a history of pulmonary bleeding;
• You have an artificial heart valve;
• You have antiphospholipid syndrome (a disorder of the immune system that increases the risk of thrombosis);
• Your doctor has assessed your condition as unstable, or you are scheduled for a medical intervention (thrombolysis) or surgical operation to remove a thrombus from the lungs (thrombectomy).
Your doctor will decide whether you should take this medication and whether closer monitoring is required.
If you require surgery:
• It is very important to take and stop taking Rivaroxaban exactly at the times prescribed by your doctor before and after the surgery;
• If the surgery involves the placement of a catheter or the administration of medication into the spinal cavity (e.g., for spinal or epidural anesthesia or analgesia):
─ It is very important to take and stop taking Rivaroxaban exactly at the times prescribed by your doctor;
─ Immediately inform your doctor if you experience numbness or weakness in your legs, or problems with your bowel or bladder after the anesthesia has ended, as you will need urgent medical assistance in this case.
Skin Reactions
The reaction usually begins within the first weeks of treatment. At the first sign of severe skin rash (e.g., if it spreads, worsens, and/or blisters form) or mucosal involvement, stop taking Rivaroxaban (see section 4 "Possible Adverse Reactions").
Elderly Age
The risk of bleeding may increase with age.

Children and Adolescents
Do not give the drug to children aged 0 to 18 years, as the safety and efficacy of Rivaroxaban 10 mg tablets in children and adolescents have not been established.

Rivaroxaban contains lactose
If you have an intolerance to certain sugars, consult your treating physician before taking this medication.

Show original (Russian)

Не принимайте препарат Ривароксабан, если:
• у Вас аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас кровотечение (например, внутричерепное кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение);
• у Вас заболевание или состояние, при котором повышен риск серьезного кровотечения (например, есть или недавно была желудочно-кишечная язва, злокачественное новообразование с высоким риском кровотечения, недавние травмы головного или спинного мозга, недавние операции на головном, спинном мозге или глазах, недавнее внутричерепное кровоизлияние, диагностированное или предполагаемое варикозное расширение вен пищевода, артериовенозные мальформации, аневризмы сосудов или серьезные нарушения в сосудах головного или спинного мозга);
• Вы принимаете другие антикоагулянты, например, нефракционированный гепарин, эноксапарин, далтепарин, фондапаринукс, варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан и другие; кроме случаев перехода с или на ривароксабан или при использовании гепарина для того, чтобы не закупоривался центральный венозный или артериальный катетер;
• у Вас заболевания печени с нарушением свертывания крови и увеличенным риском кровотечения, включая цирроз печени (класс В и С по классификации Чайлд-Пью);
• Вы беременны или кормите грудью.
Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, не принимайте препарат Ривароксабан и сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Перед приемом препарата Ривароксабан проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача перед приемом препарата Ривароксабан, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:
• у Вас повышенный риск кровотечения, что может иметь место при следующих заболеваниях и состояниях:
─ нарушение функции почек средней степени (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) или тяжелой степени (клиренс креатинина 15-29 мл/мин), поскольку это может повысить количество лекарственного препарата в организме;
─ Вы принимаете противогрибковые препараты системного действия (например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол) или ингибиторы ВИЧ-протеаз (например, ритонавир);
─ Вы принимаете другие препараты, которые влияют на свертывание крови, например, нестероидные противовоспалительные препараты, ацетилсалициловую кислоту и ингибиторы агрегации тромбоцитов, другие антитромботические средства или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина;
─ врожденная или приобретенная склонность к кровотечениям;
─ высокое артериальное давление, которое не контролируется приемом препаратов;
─ заболевания желудочно-кишечного тракта без язвы, которые могут привести к кровотечению (например, воспаление кишечника, воспаление пищевода (эзофагит), гастрит и заброс содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь), опухоли в желудочно-кишечном или мочеполовом тракте);
─ сосудистые нарушения в сетчатке глаза (сосудистая ретинопатия);
─ заболевание легких, при котором бронхи деформированы и расширены (бронхоэктазы), или было легочное кровотечение в прошлом;
• у Вас искусственный клапан сердца;
• у Вас антифосфолипидный синдром (нарушение в работе иммунной системы, которое увеличивает риск образования тромбов);
• врач оценил Ваше состояние как нестабильное, или Вам планируется проведение медицинского вмешательства (тромболизис) или хирургической операции для удаления тромба из легких (тромбоэктомия).
Ваш врач примет решение, следует ли Вам принимать этот препарат и требуется ли более тщательное наблюдение.
Если Вам требуется операция:
• до и после операции очень важно принимать и прекращать прием препарата Ривароксабан точно в то время, в которое Вам назначил врач;
• если операция включает установку катетера или введение препарата в полость позвоночника (например, для спинальной или эпидуральной анестезии или обезболивания):
─ очень важно принимать и прекращать прием препарата Ривароксабан точно в то время, в которое Вам назначил врач;
─ немедленно скажите Вашему врачу, если после окончания анестезии возникнет онемение или слабость в ногах, проблемы с кишечником или мочевым пузырем, потому что в этом случае Вам необходима срочная медицинская помощь.
Кожные реакции
Реакция в большинстве случаев начинается в течение первых недель лечения. При первом появлении тяжелой кожной сыпи (например, при ее распространении, усилении и/или образовании волдырей) или при поражении слизистой оболочки прекратите прием препарата Ривароксабан (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»).
Пожилой возраст
Риск кровотечения может увеличиваться с возрастом.

Дети и подростки
Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата Ривароксабан таблетки 10 мг у детей и подростков не установлены.

Препарат Ривароксабан содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Side effects, overdose & interactions

Section: Side Effects

Like all medications, the drug Rivaroxaban may cause undesirable reactions, but they do not occur in everyone.
Like other similar medications that reduce thrombus formation, Rivaroxaban may cause bleeding. Bleeding can be life-threatening. Severe bleeding may lead to a sudden drop in blood pressure (shock). Sometimes it may be unnoticed that bleeding has occurred.
Immediately inform your doctor if you experience any of the following undesirable reactions:
• Bleeding
─ bleeding in the brain or inside the skull (possible symptoms: headache, weakness on one side of the body, nausea, seizures, decreased clarity of consciousness, stiffness of the neck muscles).
This condition is life-threatening; you urgently need medical assistance. Seek medical help immediately!
─ prolonged or severe bleeding;
─ unusual weakness, fatigue, paleness, dizziness, headache, unexplained swelling, shortness of breath, chest pain, or angina.
Your doctor may decide that careful monitoring is necessary or may change your treatment.
• Severe skin reaction
─ spread of severe skin rash, blisters, or mucosal lesions, for example, in the mouth or eyes (Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis);
─ drug reaction causing rash, fever, internal organ inflammation, blood disorders, and systemic symptoms (DRESS syndrome).
At the first sign of such symptoms, you should stop taking Rivaroxaban.
These are very rare undesirable reactions (occurring in no more than 1 in 10,000 people).
• Severe allergic reaction
─ swelling of the face, lips, mouth, tongue, or throat, difficulty swallowing, hives, and difficulty breathing, sharp drop in blood pressure.
Severe allergic reactions occur very rarely (anaphylactic reactions, including anaphylactic shock, may occur in no more than 1 in 10,000 people) and infrequently (angioedema and allergic swelling may occur in no more than 1 in 100 people).
Other possible undesirable reactions that may occur with Rivaroxaban:
Commonly (may occur in no more than 1 in 10 people):
─ anemia (low red blood cell count), which may cause skin paleness, weakness, or shortness of breath;
─ headache, dizziness;
─ bleeding in the eye;
─ low blood pressure (possible signs: dizziness or fainting upon standing);
─ bleeding into tissues or body cavities (hematoma, bruise);
─ nosebleeds, coughing up blood;
─ bleeding gums, bleeding in the stomach or intestines (including rectal bleeding);
─ abdominal pain, digestive disorders (dyspepsia), nausea and vomiting, constipation, diarrhea;
─ in blood tests - increased activity of certain liver enzymes (liver transaminases);
─ skin itching (including infrequent cases of itching all over the body), skin rash;
─ skin and subcutaneous bleeding;
─ limb pain;
─ bleeding from the urinary tract or reproductive system (including blood in urine and heavy menstrual bleeding);
─ kidney dysfunction (including increased creatinine concentration, increased urea concentration in blood tests);
─ fever;
─ swelling of the limbs (peripheral edema);
─ decreased overall physical strength and energy (weakness, fatigue);
─ bleeding after medical procedures (including anemia after surgery and bleeding from wounds);
─ discharge of blood or fluid from wounds.
Infrequently (may occur in no more than 1 in 100 people):
─ thrombocytosis (increased platelet count in the blood, platelets are cells that help with blood clotting);
─ thrombocytopenia (low platelet count in the blood);
─ allergic reactions, including skin allergic reactions (allergic dermatitis);
─ bleeding in the brain or inside the skull (see above "Bleeding");
─ fainting;
─ rapid heartbeat (tachycardia);
─ dry mouth;
─ liver dysfunction (can be seen in blood tests);
─ in blood tests - increased bilirubin levels, increased activity of alkaline phosphatase, gamma-glutamyltransferase (GGT), lactate dehydrogenase (LDH), lipase, amylase;
─ hives;
─ bleeding into a joint (hemarthrosis, causing pain and swelling);
─ worsening of general well-being (including malaise).
Rarely (may occur in no more than 1 in 1,000 people):
─ jaundice (yellowing of the skin and eyes);
─ in blood tests - increased concentration of direct bilirubin (with or without a corresponding increase in alanine aminotransferase (ALT) activity);
─ cholestasis (disruption of bile flow);
─ hepatitis, including damage to the hepatocellular system (inflammation of the liver, including liver damage);
─ bleeding into muscle;
─ localized swelling;
─ accumulation of blood (hematoma) occurring as a complication of a procedure during which a catheter is inserted into an artery (pseudoaneurysm).
Very rarely (may occur in no more than 1 in 10,000 people):
─ eosinophilic pneumonia (a disease in which eosinophils - a type of white blood cell accumulate in the lung alveoli).
Frequency unknown (based on available data, it is impossible to assess):
─ increased pressure in the muscles of the legs or arms after bleeding, resulting in pain, swelling, changes in sensitivity, numbness, or paralysis (compartment syndrome after bleeding);
─ kidney failure and acute kidney failure after severe bleeding;
─ renal bleeding, sometimes with the presence of blood in urine, leading to the kidneys' inability to function properly (nephropathy associated with anticoagulant use).
Reporting Adverse Reactions
If you experience any undesirable reactions, consult your treating physician. This recommendation applies to any possible undesirable reactions, including those not listed in the leaflet. You can also report adverse reactions to the adverse reaction database (actions) for medications, including reports of drug ineffectiveness identified in the territory of a member state of the Eurasian Economic Union. By reporting adverse reactions, you help obtain more information about the safety of the drug.

Section: Overdose

If you have taken more Rivaroxaban than you should
Immediately contact your treating physician if you have taken too many Rivaroxaban tablets. Taking too much of the medication increases the risk of bleeding.

Interaction

Inform your doctor about any other medications you are taking, have recently taken, or may start taking.

Be sure to inform your doctor before taking Rivaroxaban if you are taking any of the medications listed below, as the effect of Rivaroxaban may be increased:

• antifungal medications (e.g., fluconazole, ketoconazole, itraconazole, voriconazole, and posaconazole), except when applied only to the skin;

• medications for treating bacterial infections (e.g., clarithromycin, erythromycin);

• antiviral medications for treating HIV/AIDS (e.g., ritonavir);

• other medications to reduce blood clot formation (e.g., enoxaparin, clopidogrel, or vitamin K antagonists such as warfarin);

• anti-inflammatory and pain relief medications (e.g., naproxen or acetylsalicylic acid);

• dronedarone (a medication for treating heart arrhythmia);

• some medications for treating depression (selective serotonin reuptake inhibitors and selective norepinephrine reuptake inhibitors).

Your doctor will decide whether you should take Rivaroxaban and if closer monitoring is required. If the doctor believes you are at increased risk of developing a gastrointestinal ulcer, they may prescribe treatment to prevent ulcer formation.

Be sure to inform your doctor before taking Rivaroxaban if you are taking any of the medications listed below, as the effect of Rivaroxaban may be decreased:

• medications for treating epilepsy (phenytoin, carbamazepine, phenobarbital);

• St. John's Wort (herbal medications for treating depression);

• the antibiotic rifampicin.

Your doctor will decide whether you should take Rivaroxaban and if closer monitoring is required.

Show original (Russian)

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ривароксабан может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Как и другие похожие лекарственные препараты, которые уменьшают образование тромбов, препарат Ривароксабан может вызывать кровотечение. Кровотечение может угрожать жизни. Слишком сильное кровотечение может привести к резкому падению давления (шоку). Иногда может быть незаметно, что возникло кровотечение.
Немедленно сообщите врачу, если у Вас появилась любая из следующих нежелательных реакций:
• Кровотечение
─ кровотечение в головном мозге или внутри черепа (могут быть следующие симптомы: головная боль, слабость одной стороны тела, тошнота, судороги, уменьшение ясности сознания, скованность затылочных мышц).
Данное состояние опасно для жизни, Вам срочно требуется медицинская помощь. Немедленно обратитесь за медицинской помощью!
─ долгое или сильное кровотечение;
─ необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимые отеки, одышка, боль в груди или стенокардия.
Ваш врач может решить, что нужно тщательное наблюдение, или изменит лечение.
• Тяжелая кожная реакция
─ распространение тяжелой кожной сыпи, волдырей или поражение слизистой оболочки, например, во рту или в глазах (синдром Стивенса−Джонсона/токсический эпидермальный некролиз);
─ реакция на лекарства, которая вызывает сыпь, повышение температуры, воспаление внутренних органов, нарушения в крови и системные симптомы (DRESS-синдром).
При первом появлении таких признаков следует прекратить прием препарата Ривароксабан.
Это очень редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000).
• Тяжелая аллергическая реакция
─ отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное глотание, крапивница и затрудненное дыхание, резкое снижение давления.
Тяжелые аллергические реакции возникают очень редко (анафилактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000) и нечасто (ангионевротический отек и аллергический отек, могут возникать не более чем у 1 человека из 100).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ривароксабан:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
─ анемия (низкое количество эритроцитов в крови), может вызывать бледность кожи, слабость или одышку;
─ головная боль, головокружение;
─ кровоизлияние в глаз;
─ снижение артериального давления (возможные признаки: головокружение или обморок при вставании);
─ кровоизлияние в ткани или полости тела (гематома, синяк);
─ кровотечение из носа, кашель кровью;
─ кровоточивость десен, кровотечение в желудке или в кишечнике (включая кровотечение из заднего прохода);
─ боль в животе, расстройство пищеварения (диспепсия), тошнота и рвота, запор, понос;
─ в анализе крови - повышение активности некоторых ферментов печени (печеночных трансаминаз);
─ кожный зуд (включая нечастые случаи зуда по всему телу), кожная сыпь;
─ кожные и подкожные кровоизлияния;
─ боль в конечностях;
─ кровотечение из мочевыводящих путей или половой системы (включая кровь в моче и тяжелое менструальное кровотечение);
─ нарушение работы почек (включая повышение концентрации креатинина, повышение концентрации мочевины в анализе крови);
─ повышение температуры тела (лихорадка);
─ отек конечностей (периферический отек);
─ снижение общей физической силы и энергии (слабость, усталость);
─ кровотечение после медицинской процедуры (включая анемию после операции и кровотечение из раны);
─ выделение крови или жидкости из раны.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
─ тромбоцитоз (повышенное количество тромбоцитов в крови, тромбоциты - это клетки, которые помогают свертыванию крови);
─ тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов в крови);
─ аллергические реакции, включая аллергические реакции кожи (аллергический дерматит);
─ кровотечение в головном мозге или внутри черепа (смотрите выше «Кровотечение»);
─ обморок;
─ учащенное сердцебиение (тахикардия);
─ сухость во рту;
─ нарушение работы печени (можно увидеть по анализу крови);
─ в анализе крови - повышение уровня билирубина, повышение активности щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтранспептидазы (ГГТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), липазы, амилазы;
─ крапивница;
─ кровоизлияние в сустав (гемартроз, вызывает боль и отек);
─ ухудшение общего самочувствия (включая недомогание).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
─ желтуха (пожелтение кожи и глаз);
─ в анализе крови - повышение концентрации прямого билирубина (с соответствующим повышением активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) или без него);
─ холестаз (нарушение оттока желчи);
─ гепатит, включая повреждение гепатоцеллюлярной системы (воспаление печени, включая повреждение печени);
─ кровоизлияние в мышцу;
─ локальный отек;
─ скопление крови (гематома), возникающее как осложнение процедуры, при проведении которой вводят катетер в артерию (псевдоаневризма).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
─ эозинофильная пневмония (заболевание, при котором происходит накопление эозинофилов - одного из типов белых клеток крови в легочных альвеолах (пузырьках)).
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
─ повышение давление в мышцах ног или рук после кровотечения, вследствие которого развиваются боль, отек, изменение чувствительности, онемение или паралич (компартмент-синдром после кровотечения);
─ почечная недостаточность и острая почечная недостаточность после тяжелого кровотечения.;
─ почечное кровотечение, иногда с присутствием крови в моче, приводящее к неспособности почек работать должным образом (нефропатия, ассоциированная с приемом антикоагулянтов).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы так же можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Ривароксабан больше, чем следовало
Немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу, если Вы приняли слишком много таблеток препарата Ривароксабан. Прием слишком большого количества препарата увеличивает риск того, что у Вас возникнет кровотечение.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача перед приемом препарата Ривароксабан, если Вы принимаете какой-либо из указанных ниже препаратов, потому что эффект Ривароксабана может усилиться:
• противогрибковые препараты (например, флуконазол, кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол), исключая случаи, когда они наносятся только на кожу;
• препараты для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин);
• противовирусные препараты для лечения ВИЧ/СПИД (например, ритонавир);
• другие препараты для уменьшения образования тромбов (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин);
• противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота);
• дронедарон (препарат для лечения сердечной аритмии);
• некоторые препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина).
Ваш лечащий врач примет решение, следует ли Вам принимать Ривароксабан и требуется ли более тщательное наблюдение. Если врач считает, что у Вас повышен риск образования язвы желудочно-кишечного тракта, он может назначить Вам лечение для профилактики образования язвы.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача перед приемом препарата Ривароксабан, если Вы принимаете какой-либо из указанных ниже препаратов, потому что эффект Ривароксабана может уменьшиться:
• препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал);
• препараты Зверобоя продырявленного (растительные препараты для лечения депрессии);
• антибиотик рифампицин.
Ваш врач примет решение, следует ли Вам принимать Ривароксабан и требуется ли более тщательное наблюдение.

Pharmacology

Section: Pharmacodynamics

What the drug Rivaroxaban is and what it is used for
The drug Rivaroxaban contains the active substance rivaroxaban. Rivaroxaban belongs to the group of antithrombotic agents, that is, drugs that block the formation of blood clots.

Mechanism of action of the drug Rivaroxaban
The drug blocks the blood coagulation factor (factor Xa) and thus reduces the blood's ability to form clots.
If improvement does not occur or you feel worse, you should consult a doctor.

Show original (Russian)

Что из себя представляет препарат Ривароксабан, и для чего его применяют
Препарат Ривароксабан содержит действующее вещество ривароксабан. Ривароксабан относится к группе антитромботических средств, то есть препаратов, которые блокируют образование тромбов.

Способ действия препарата Ривароксабан
Препарат блокирует фактор свертывания крови (фактор Ха) и таким образом уменьшает способность крови образовывать тромбы.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Properties