tablets

Terbinafine

4 options

Termikon 250 mg 14 tablets

Name: Termikon 250 mg 14 tablets - RuPills
SKU: 103235
Price: 15.84 USD
Availability: InStock

SKU 103235

$15.84

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Terbinafine

All packagings

Termicon

4 options · from $11.52

Selected · this page

250 mg 14 tablets

$15.84

Choose another

4 options

Tap any option to switch the active packaging — adding to cart applies to whatever is currently selected above.

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Mycoses of the scalp (trichophytosis, microsporia).
Mycoses of the skin and nails caused by Trichophyton (T. rubrum, mentagrophytes, verrucosum, violaceum), Microsporum (M. canis, M. gypseum), and Epidermophyton floccosum.
Onychomycosis.
Severe, widespread dermatomycoses of the smooth skin of the torso and extremities requiring systemic treatment.
Candidiasis of the skin and mucous membranes.

Show original (Russian)

Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория).
Микозы кожи и ногтей, обусловленные Trychophyton (Т. rubrum, mentagrophytes, verrucosum, violaceum), Microsporum (М. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum.
Онихомикозы.
Тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения.
Кандидозы кожи и слизистых оболочек.

How to use

The duration of the treatment course and dosage regimen is determined individually and depends on the localization of the process and the severity of the disease.

The medication is taken orally, regardless of food intake, and should be taken with water. It is advisable to take the medication at the same time each day.

Adults:
Standard dose: 250 mg (1 tablet) once daily.
Onychomycosis: treatment duration is approximately 6-12 weeks.
For onychomycosis of the hands, in most cases, 6 weeks of treatment is sufficient.
For onychomycosis of the feet, in most cases, 12 weeks of treatment is sufficient.

Some patients with reduced nail growth rate may require longer treatment. Optimal clinical effect is observed several months after mycological cure and cessation of therapy. This is determined by the time required for healthy nail regrowth.

Fungal skin infections: treatment duration for interdigital, plantar, or "sock-like" localization of infection is 2-6 weeks; for mycoses of other body areas: legs - 2-4 weeks, trunk - 4 weeks; for mycoses caused by Candida - 2-4 weeks; for scalp mycoses caused by Microsporum canis - more than 4 weeks.

Children:
Single dose depends on body weight and is: for children weighing 20 to 40 kg - 125 mg (1/2 tablet of 250 mg); for those weighing over 40 kg - 250 mg.
The medication is prescribed once daily.
Treatment duration for mycoses of the scalp is approximately 4 weeks; in cases of infection with Microsporum canis - it may be longer.

Elderly patients are prescribed the same doses as adults. In this age group, when using the medication in tablet form, the possibility of concomitant liver or kidney function impairment should be considered.

Show original (Russian)

Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.

Препарат применяется внутрь, вне зависимости от приема пищи, запивается водой. Желательно применять препарат в одно и то же время.

Взрослым:
Обычная доза: 250 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
Онихомикозы: продолжительность терапии около 6-12 недель.
При онихомикозе кистей в большинстве случаев достаточно 6-ти недель лечения.
При онихомикозе стоп в большинстве случаев достаточно 12-ти недель лечения.

Некоторым пациентам, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.

Грибковые инфекции кожи: продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу «носков» локализации инфекции составляет 2-6 нед., при микозах других участков тела: голеней - 2-4 нед., туловища - 4 нед., при микозах, вызванных Candida - 2- 4 нед., при микозах головы, вызванных Micisporum canis - более 4 нед.

Детям:
Разовая доза зависит от массы тела и составляет: для детей с массой тела от 20 до 40 кг - 125 мг (1/2 таблетки 250 мг); с массой тела более 40 кг - 250 мг.
Препарат назначают 1 раз в сутки.
Продолжительность лечения микозов волосистой части головы около 4 недель, при заражении Micisporum canis - может быть более длительной.

Лицам пожилого возраста препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым. В случае применения в этой возрастной группе препарата в таблетках следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек.

Composition

1 tablet contains:
Active ingredient:
Terbinafine hydrochloride - 281.25 mg (calculated as terbinafine - 250 mg)
Excipients:
Croscarmellose sodium - 48 mg; Microcrystalline cellulose - 35.2 mg; Lactose monohydrate - 23.95 mg; Hydroxypropyl methylcellulose - 6.2 mg; Magnesium stearate for pharmaceutical use - 4 mg; Colloidal silicon dioxide (Aerosil) - 1.4 mg.

Tablets are white or white with a yellowish tint, flat-cylindrical with a bevel and a score line.

Show original (Russian)

1 таблетка содержит:
Действующее вещество:
Тербинафина гидрохлорид - 281,25 мг (в пересчете на тербинафин - 250 мг)
Вспомогательные вещества:
кроскармеллоза натрия - 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 35,2 мг, лактозы моногидрат - 23,95 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 6,2 мг, магния стеарат для фармацевтической промышленности - 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,4 мг.

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Contraindications & warnings

Increased sensitivity to terbinafine or any other component of the drug; age under 3 years and weight under 20 kg (for this dosage form).
Severe, chronic, or active liver disease.
The use of terbinafine is not recommended in patients with renal function impairment (creatinine clearance less than 50 ml/min or serum creatinine concentration greater than 300 µmol/l), as the use of the drug in this category of patients is insufficiently studied.

Irregular use of terbinafine or premature discontinuation of treatment may lead to a recurrence of the disease.
The duration of therapy may also be influenced by factors such as the presence of comorbidities and the condition of the nails at the beginning of treatment.
If no improvement is observed after 2 weeks of treatment, it is necessary to re-evaluate the pathogen and its sensitivity to the drug.
Systemic use in onychomycosis is justified only in cases of total involvement of most nails, presence of pronounced subungual hyperkeratosis, or ineffectiveness of previous local therapy.
In the treatment of onychomycosis, a clinical response is usually observed several months after mycological cure and cessation of treatment, which is due to the rate of healthy nail growth. Removal of nail plates in the treatment of onychomycosis of the hands within 3 weeks and onychomycosis of the feet within 6 weeks is not required.
In cases of severe renal insufficiency (creatinine clearance less than 50 ml/min or serum creatinine greater than 300 µmol/l), or liver function impairment, the dose of terbinafine should be reduced by half.
In the presence of liver disease, the clearance of terbinafine may be decreased.
In cases of reduced liver function, half of the adult dose is prescribed.
Before starting terbinafine tablets, liver function tests should be conducted. Hepatotoxicity may occur in patients with or without pre-existing liver disease.
During therapy, periodic monitoring of liver function is recommended (4-6 weeks after the start of treatment). Treatment with terbinafine should be immediately discontinued in case of increased liver enzyme levels. Patients prescribed terbinafine should be warned to immediately inform their healthcare provider of any symptoms such as persistent nausea, loss of appetite, fatigue, vomiting, pain in the right upper quadrant, jaundice, dark urine, or pale stools. In case of such symptoms, the drug should be immediately discontinued, and liver function tests should be performed.
Severe skin reactions (including Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms) have been reported very rarely during terbinafine treatment.
Prescribing terbinafine to patients with psoriasis requires increased caution, as in very rare cases, terbinafine may provoke a psoriasis flare.
Very rare cases of changes in blood cell composition (neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia, pancytopenia) have been reported with the use of terbinafine tablets. If qualitative or quantitative changes in blood elements occur, the cause of the disturbances should be established, and consideration should be given to reducing the drug dose or, if necessary, discontinuing terbinafine therapy.
It has been shown that terbinafine inhibits metabolism mediated by isoenzyme 2D6 (CYP2D6). Therefore, continuous monitoring of patients receiving concomitant treatment with drugs primarily metabolized by this enzyme (such as tricyclic antidepressants, beta-blockers, selective serotonin reuptake inhibitors, class IC antiarrhythmics, and type B monoamine oxidase inhibitors) is necessary if the concomitant drug has a narrow therapeutic concentration range.
When treating with terbinafine, general hygiene rules should be followed to prevent the possibility of reinfection through clothing and footwear. During treatment (after 2 weeks) and at the end, antifungal treatment of shoes, socks, and stockings should be performed.

Experimental studies do not provide grounds to suggest adverse effects on fertility and toxic effects on the fetus.
Since clinical experience with terbinafine in pregnant women is very limited, the drug should not be used during pregnancy, except in cases where the expected benefit of therapy outweighs the potential risk to the fetus.
Terbinafine is excreted in breast milk; therefore, women receiving oral terbinafine should not breastfeed.

Liver function impairment, bone marrow suppression, cutaneous lupus erythematosus or systemic lupus erythematosus, psoriasis.

The effect of terbinafine on the ability to drive vehicles and operate machinery has not been studied. If dizziness occurs during therapy with the drug, patients should not drive vehicles and/or operate machinery.

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту препарата; детский возраст до 3 лет и с массой тела до 20 кг (для данной лекарственной формы).
Тяжелое, хроническое или активное заболевание печени.
Не рекомендуется применять тербинафин у пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови более 300 мкмоль/л), поскольку применение препарата у данной категории больных недостаточно изучено.

Нерегулярное применение тербинафина или преждевременное прекращение лечения могут приводить к рецидиву заболевания.
На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей в начале курса лечения.
Если через 2 недели лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.
При лечении онихомикоза клинический ответ обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.
При наличии тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или креатинин в крови более 300 мкмоль/л), при нарушении функции печени дозу тербинафина следует уменьшить вдвое.
При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен.
При сниженной функции печени назначают половину взрослой дозы.
До начала применения тербинафина в таблетках необходимо провести анализ функции печени. Гепатотоксичность может возникнуть как у пациентов с предшествующими заболеваниями печени, так и без них.
В течение терапии рекомендовано периодическое исследование функции печени (через 4-6 недель после начала лечения). Лечение тербинафином должно быть немедленно прекращено в случае повышения активности «печеночных проб». Пациенты, которым назначают тербинафин, должны быть предупреждены о том, что необходимо немедленно информировать лечащего врача о возникновении на фоне приема препарата таких симптомов, как стойкая тошнота, снижение аппетита, чувство усталости, рвота, боли в правом подреберье, желтуха, темная моча или светлый кал. В случае появления подобных симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата и провести исследование функции печени.
Серьезные кожные реакции (в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами) крайне редко отмечались на фоне приема тербинафина.
Назначение тербинафина больным псориазом требует повышенной осмотрительности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать вспышку псориаза.
При применении тербинафина в таблетках отмечались крайне редкие случаи изменения клеточного состава крови (нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения). В случае развития качественных или количественных изменений со стороны форменных элементов крови следует установить причину нарушений и рассмотреть вопрос о снижении дозы препарата или, при необходимости, о прекращении терапии тербинафином.
Было показано, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый изоферментом 2D6 (CYP2D6). Поэтому необходимо осуществлять постоянное наблюдение за больными, получающими одновременно с тербинафином лечение препаратами, преимущественно метаболизирующимися с участием этого фермента (таким как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, противоаритмические препараты IC класса и ингибиторы моноаминоксидазы В типа) в случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.
При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 нед.) и в конце необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Данные экспериментальных исследований не дают оснований предполагать наличие нежелательных явлений в отношении фертильности и токсического действия на плод.
Поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин очень ограничен, не следует применять препарат во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза от проведения терапии превышает потенциальный риск для плода.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому женщины, получающие тербинафин внутрь, не должны кормить грудью.

Нарушения функции печени, угнетение костномозгового кроветворения, кожная красная волчанка или системная красная волчанка, псориаз

Влияние тербинафина на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалась. При развитии головокружения на фоне терапии препаратом, пациентам не следует управлять автотранспортом и/или работать с механизмами.

Side effects, overdose & interactions

The drug Termikon® is generally well tolerated. Side effects are usually mild or moderate and transient in nature.
When assessing the frequency of side effects of the medication, the following gradations were used: "very common" (≥1/10), "common" (from ≥1/100 to

Symptoms: nausea, vomiting, lower abdominal pain, epigastric pain.

Treatment: gastric lavage followed by the administration of activated charcoal and/or symptomatic therapy.

Inhibits the isoenzyme CYP2D6 and interferes with the metabolism of such drugs as tricyclic antidepressants and selective serotonin reuptake inhibitors (e.g., desipramine, fluvoxamine), β1-blockers (metoprolol, propranolol), antiarrhythmics (flecainide, propafenone), MAO-B inhibitors (selegiline), and antipsychotics (e.g., chlorpromazine, haloperidol).
Drugs that induce CYP450 enzymes (e.g., rifampicin) may accelerate the elimination of terbinafine from the body.
Drugs that inhibit CYP450 (e.g., cimetidine) may slow the metabolism and elimination of terbinafine from the body. When used concurrently with these drugs, dose adjustment of terbinafine may be necessary.
Menstrual cycle disturbances may occur with concurrent use of terbinafine and oral contraceptives.
Reduces caffeine clearance by 21% and prolongs its half-life by 31%.
Does not affect the clearance of phenazone, digoxin, or warfarin.
Concurrent use with ethanol or drugs with hepatotoxic effects increases the risk of drug-induced liver injury.

Show original (Russian)

Препарат Термикон ® в целом переносится хорошо. Побочные эффекты обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
При оценке частоты встречаемости побочных эффектов лекарственного средства использованы следующие градации: ""очень часто"" (≥1/10), ""часто"" (от ≥1/100

Симптомы: тошнота, рвота, боли в нижней части живота, в эпигастральной области.

Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля и/или симптоматическая терапия."

Ингибирует изоэнзим CYP2D6 и препятствует метаболизму таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные блокаторы захвата серотонина (напр. Дезипрамин, флувоксамин), β 1 -блокаторы (метопролол, пропранолол), противоаритмические средства (флекаинид, пропафенон), МАО-В-ингибитора (селегилин) и антипсихотические (например, хлорпромазин, галоперидол).
Лекарственные препараты - индукторы ферментов CYP450 (напр. рифампицин) могут ускорять выведение тербинафина из организма.
Лекарственные препараты - ингибиторы CYP450 (напр. циметидин) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препаратов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.
Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов.
Снижает клиренс кофеина на 21 % и продлевает время его полураспада на 31 %.
Не влияет на клиренс феназона, дигоксина, варфарина.
При совместном применении с этанолом или препаратами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск развития лекарственного поражения печени.

Pharmacology

Terbinafine belongs to the allylamine group and has a broad spectrum of antifungal activity. At low concentrations, it exerts fungicidal effects on dermatophytes such as Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, mold fungi (e.g., Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius), yeast fungi, primarily Candida albicans, and some dimorphic fungi. Depending on the species of fungus, it has either fungicidal or fungistatic effects on Candida and its mycelial forms.
Terbinafine disrupts the early stage of biosynthesis of the main component of the fungal cell membrane, ergosterol, by inhibiting the enzyme squalene epoxidase.
When taken orally, it is not effective in the treatment of tinea versicolor caused by Malassezia furfur.

When taken orally, it is well absorbed, with half of the administered dose absorbed within 0.8 hours; after 4.6 hours, half of the administered dose is distributed in the body. One to two hours after a single 250 mg dose, the maximum concentration of the drug in plasma reaches 0.97 mcg/ml.
Bioavailability is 80%. Food intake does not affect the bioavailability of terbinafine.
Terbinafine is highly protein-bound (99%), rapidly distributes in tissues, penetrates the dermal layer of the skin and nail plates. It penetrates the secretions of sebaceous glands and accumulates in high concentrations in hair follicles, hair, skin, and subcutaneous tissue.
The half-life is 16-18 hours, and the terminal phase half-life is 200-400 hours.
It is biotransformed in the liver to inactive metabolites; 80% of the administered dose is excreted in urine as metabolites, while the remaining part (22%) is excreted in feces. It does not accumulate in the body. The age of patients does not affect the pharmacokinetics of terbinafine; however, elimination may be reduced in cases of kidney or liver impairment, leading to high concentrations of terbinafine in the blood.
It is excreted in breast milk.

Show original (Russian)

Тербинафин относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дермато-фиты Trychophyton (Т. rubrum, T. mentagrophytes, Т. tonsurans, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (напр. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans, и некоторые диморфные грибы. На грибы Candida и его мицелиальные формы оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие.
Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента сквален-эпоксидазы.
При пероральном применении не эффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur.

При пероральном приеме хорошо абсорбируется, через 0,8 часа абсорбируется половина принятой дозы; через 4,6 часа половина принятой дозы распределяется в организме. Через 1-2 часа после приема внутрь однократной 250 мг дозы максимальная концентрация препарата в плазме крови достигает 0,97 мкг/мл.
Биодоступность 80%. Прием пищи не влияет на биодоступность тербинафина.
Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы (99 %), быстро распространяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желёз и накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке.
Время полувыведения 16-18 ч, время полувыведения терминальной фазы - 200-400 ч.
Биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов; 80 % принятой дозы выво-дится с мочой в виде метаболитов, остальная часть (22 %) - с каловыми массами. Не кумулируется в организме. Возраст больных не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако, элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови.
Выделяется вместе с грудным молоком.

Properties

Manufacturer: Pharmstandard-Lexredstva JSC
Made in: Russia
Active ingredient: Terbinafine
Drug group: antifungal agents used in dermatology
systemic antifungal agents
Dosage form: tablets
Strength: 250 mg
Shipping weight: 17 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 103235