Diclofenac

6 options

Ortofen 2% ointment 30 g

Name: Ortofen 2% ointment 30 g - RuPills
SKU: 70454
Price: 6.60 USD
Availability: InStock

SKU 70454

$6.60

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Diclofenac

All packagings

Ortofen

6 options · from $0.99

Selected · this page

2% ointment 30 g

$6.60

Choose another

6 options

Tap any option to switch the active packaging — adding to cart applies to whatever is currently selected above.

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

- back pain in inflammatory and degenerative diseases of the spine (radiculitis, osteoarthritis, lumbago, sciatica);
- joint pain (finger joints, knee joints, and others) in osteoarthritis;
- muscle pain (due to strains, overexertion, bruises, injuries);
- inflammation and swelling of soft tissues and joints due to injuries and in rheumatic diseases (tendovaginitis, bursitis, lesions of periarticular tissues).
The Ortofen® preparation is intended for symptomatic therapy, reducing pain and inflammation at the time of use; it does not affect the progression of the disease.

Show original (Russian)

-боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
-боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и другие) при остеоартрозе;
-боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
-воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
Препарат Ортофен® предназначен для симптоматической терапии, уменьшения болей и воспаления на момент применения; на прогрессирование заболевания не влияет

How to use

For external use.
Adults and children over 12 years old should apply the product twice a day (every 12 hours, preferably in the morning and evening), gently rubbing it into the skin.
The required amount of the product depends on the size of the painful area. The single dose of the product is 2-4 g (approximately the size of a cherry or hazelnut, respectively), which is sufficient to treat an area of 400-800 cm². If the hands are not the area of pain localization, they should be washed after applying the product.
The maximum daily dose of the product is 8 g. The duration of treatment depends on the indications and the observed effect. The product should not be used for more than 14 days for post-traumatic inflammation and rheumatic diseases of soft tissues without a doctor's recommendation. If no therapeutic effect is observed after 7 days of use or if the condition worsens, a doctor should be consulted.

Show original (Russian)

Наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят 2 раза в сутки (каждые 12 часов, желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу.
Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - 2-4 г (по объему сопоставимо с размером вишни или лесного ореха соответственно), что достаточно для обработки зоны площадью 400-800 см2. Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть.
Максимальная суточная доза препарата - 8 г. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Препарат не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.

Composition

1 g of ointment contains:
active ingredient: sodium diclofenac - 20.0 mg;
excipients: benzyl benzoate (medical benzyl benzoate) - 60.0 mg; polysorbate 80 - 10.0 mg; methylparaben (methyl parahydroxybenzoate, nipagin) - 0.8 mg; propylparaben (propyl parahydroxybenzoate, nipazol) - 0.2 mg; carbomer - 7.5 mg; triethanolamine (thermostable triethanolamine) - 4.0 mg; purified water - up to 1.0 g

Homogeneous ointment of white or white with a grayish or creamy tint color with a faint specific odor.

Show original (Russian)

1 г мази содержит:
действующее вещество: диклофенак натрия - 20,0 мг;
вспомогательные вещества: бензилбензоат (бензилбензоат медицинский) - 60,0 мг; полисорбат 80 - 10,0 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин) - 0,8 мг; пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен, нипазол) - 0,2 мг; карбомер - 7,5 мг; троламин (триэтаноламин термостабильный) - 4,0 мг, вода очищенная - до 1,0 г

Однородная мазь белого или белого с сероватым или кремоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом

Contraindications & warnings

- hypersensitivity to diclofenac or other components of the product;
- tendency to develop bronchial asthma attacks, angioedema, urticaria, or acute rhinitis when using acetylsalicylic acid or other NSAIDs;
- pregnancy (III trimester);
- breastfeeding period;
- age under 12 years;
- violation of the integrity of the skin at the proposed application site.

With caution
Hepatic porphyria (exacerbation), erosive-ulcerative lesions of the gastrointestinal tract, severe liver and kidney dysfunction, chronic heart failure, bronchial asthma, elderly age, pregnancy (I and II trimester).
If you have any of the above conditions, consult a doctor before using the product.

Use during pregnancy and breastfeeding
Due to the lack of data on the use of diclofenac in pregnant women, the use of the product during the I and II trimesters of pregnancy is recommended only on a doctor's prescription, weighing the benefits for the mother against the risks for the fetus.
The product is contraindicated in the III trimester of pregnancy due to the possibility of reducing uterine tone, impaired kidney function in the fetus leading to oligohydramnios and/or premature closure of the fetal ductus arteriosus.
Due to the lack of data on the penetration of diclofenac into breast milk, the use of the product during breastfeeding is recommended only on a doctor's prescription, weighing the benefits for the mother against the risks for the fetus. If the use of the product is necessary, it should not be applied to the mammary glands or large areas of skin and should not be used for an extended period.
Data on the use of diclofenac and its effect on human fertility are lacking.

The product should be applied only to intact skin, avoiding contact with open wounds. After application, do not apply an occlusive dressing. Avoid contact with eyes and mucous membranes; do not swallow.
Treatment should be discontinued if a skin rash develops after application of the product.
Consider the possibility of systemic side effects (associated with the use of systemic forms of diclofenac) if diclofenac for external use is used at a higher dose or for a longer duration than recommended. Do not exceed the maximum duration and recommended doses of the product when used independently.
If there is no reduction in symptoms or if symptoms worsen, consult a physician.

Effects on the ability to drive vehicles and operate machinery
The product does not affect the ability to drive vehicles and operate machinery.

Show original (Russian)

-повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;
-склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, отека Квинке, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
-беременность (III триместр);
-период грудного вскармливания;
-возраст до 12 лет;
-нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

С осторожностью
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр).
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с отсутствием данных по применению диклофенака у беременных, применение препарата в течение I и II триместра беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.
Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
В связи с отсутствием данных о проникновении диклофенака в грудное молоко, применение препарата во время грудного вскармливания рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода. Если все же необходимо применение препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.
Данные по применению диклофенака и его влиянию на фертильность у человека отсутствуют

Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки, не глотать.
Следует прекратить лечение в случае развития кожной сыпи после нанесения препарата.
Следует учитывать возможность возникновения системных побочных реакций (связанных с использованием системных форм диклофенака), если диклофенак для наружного использования используется в более высокой дозе или более длительное время, чем рекомендовано. Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата, при самостоятельном применении.
В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Side effects, overdose & interactions

Classification of the frequency of adverse reactions according to the recommendations of the World Health Organization (WHO):
very common ≥ 1/10;
common from ≥ 1/100 to < 1/10; uncommon from ≥ 1/1000 to < 1/100; rare from ≥ 1/10000 to < 1/1000; very rare < 1/10000, including isolated reports.Immune system disorders: common - delayed-type allergic reactions (e.g., contact dermatitis); very rare - immediate-type allergic reactions (urticaria, bronchospasm), angioedema. These manifestations may be associated with the presence of methyl- and propylparaben in the formulation.Respiratory system and mediastinal disorders: very rare - bronchial asthma.Skin and subcutaneous tissue disorders: common - dermatitis, skin rash, erythema, eczema, pruritus; rare - bullous dermatitis; very rare - photosensitization reactions.Infections and infestations: very rare - pustular rash.If you experience any of the side effects listed in the instructions, or if they worsen, or if you notice any other side effects not mentioned in the instructions, please inform your doctor.Symptoms Extremely low systemic absorption of the active components of the drug with external use makes overdose practically impossible. However, in case of accidental ingestion, systemic side reactions may develop. Nausea and vomiting may be observed. Treatment In case of accidental ingestion - gastric lavage (only within one hour after accidental ingestion), induction of vomiting, administration of activated charcoal, symptomatic therapy. Hemodialysis is ineffective due to the high degree of binding of diclofenac to plasma proteins (approximately 99%).Diclofenac may enhance the effects of drugs that cause photosensitization. No clinically significant interactions with other medications have been reported. If you are using the above-mentioned or other medications (including over-the-counter) before using Ortofen®, consult your doctor.

Show original (Russian)

Классификация частоты развития нежелательных реакций согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто больше или равно 1/10;
часто от больше или равно 1/100 до < 1/10; нечасто от больше или равно 1/1000 до < 1/100; редко от больше или равно 1/10000 до < 1/1000; очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения. Нарушения со стороны иммунной системы: часто - аллергические реакции замедленного типа (например, контактный дерматит); очень редко - аллергические реакции немедленного типа (крапивница, бронхоспазм), ангионевротический отек. Данные проявления могут отмечаться в связи с наличием в составе препарата метил- и пропилпарагидроксибензоата. Нарушения со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: очень редко - бронхиальная астма. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - дерматит, кожная сыпь, эритема, экзема, кожный зуд; редко - буллезный дерматит; очень редко - реакции фотосенсибилизации. Инфекции и инвазии: очень редко - пустулезная сыпь. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.Симптомы Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. Однако при случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций. Могут отмечаться тошнота, рвота. Лечение При случайном приеме внутрь - промывание желудка (только в течение часа после случайного приема), индукция рвоты, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99 %)Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Ортофен® проконсультируйтесь с врачом

Pharmacology

The active ingredient diclofenac is a non-steroidal anti-inflammatory drug with pronounced analgesic, anti-inflammatory, and antipyretic properties. By non-selectively inhibiting cyclooxygenase types 1 and 2, it disrupts the metabolism of arachidonic acid. The drug is used to relieve pain and reduce swelling associated with the inflammatory process.

Absorption
The amount of diclofenac absorbed through the skin is proportional to the area of the treated surface and depends on both the total dose of the applied preparation and the degree of skin hydration.
Distribution
99.7% of diclofenac binds to plasma proteins, primarily to albumins (99.4%). The concentration of diclofenac was measured in plasma, synovial membrane, and synovial fluid when the preparation was applied to the area of the affected joint.
Maximum plasma concentrations were approximately 100 times lower than after oral administration of the same amount of diclofenac.
Diclofenac accumulates in the skin, which acts as a reservoir releasing the active substance into the tissues. When applied to the area of the affected joint, the concentration in the synovial fluid is higher than in plasma.
Diclofenac is predominantly distributed and retained deep in the tissues affected by inflammation (such as joints), rather than in the bloodstream. The concentration of diclofenac in tissues is up to 20 times higher than in plasma.
Metabolism
The metabolism of diclofenac occurs partially through glucuronidation of the unchanged molecule, but predominantly through single and multiple hydroxylation.
Excretion
Most of diclofenac and its metabolites are excreted in the urine. The total systemic plasma clearance of diclofenac is 263±56 ml/min. The terminal half-life is 1-2 hours. The half-life of metabolites, including two pharmacologically active ones, is also short and ranges from 1-3 hours. One of the metabolites (3'-hydroxy-4'-methoxydiclofenac) has a longer half-life; however, this metabolite is completely inactive.
Patients with renal and hepatic insufficiency
Accumulation of diclofenac and its metabolites is not expected in patients with renal insufficiency. In patients with chronic hepatitis or decompensated liver cirrhosis, the kinetics and metabolism of diclofenac are the same as in patients without liver disease.

Show original (Russian)

Действующее вещество диклофенак - нестероидное противовоспалительное средство, обладающее выраженным анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты. Препарат применяется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом

Абсорбция
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи.
Распределение
99,7 % диклофенака связывается с белками плазмы, главным образом, с альбуминами (99,4 %). Измерялась концентрация диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости при нанесении препарата на область пораженного сустава.
Максимальные концентрации в плазме были приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального введения такого же количества диклофенака.
Диклофенак накапливается в кожных покровах, которые играют роль резервуара, осуществляющего высвобождение активного вещества в ткани. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме.
Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению (таких как суставы), а не в кровотоке. Концентрация диклофенака в тканях до 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования.
Выведение
Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1-2 ч. Период полувыведения метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенак) имеет более длительный период полувыведения, однако, этот метаболит полностью неактивен.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
Накопление диклофенака и его метаболитов не ожидается у пациентов, страдающих от почечной недостаточности. У пациентов с хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом печени кинетика и метаболизм диклофенака такие же, как у пациентов без заболеваний печени

Description

Ortofen 2% ointment for external use is a medicinal product designed to relieve pain and reduce swelling associated with inflammatory processes. It is intended for the treatment of rheumatic diseases and musculoskeletal disorders, such as osteoarthritis, joint inflammation, muscle and tendon pain. Ortofen is meant for symptomatic therapy, reducing pain and inflammation at the time of application; it does not affect the progression of the disease.

The ointment contains the active ingredient diclofenac sodium, a non-steroidal anti-inflammatory drug with pronounced analgesic, anti-inflammatory, and antipyretic properties. Ortofen 2% ointment can be used by adults and children over 12 years of age. The product is applied twice a day (every 12 hours, preferably in the morning and evening), gently rubbing it into the skin. The required amount of the product depends on the size of the painful area. The single dose of the product is 2-4 g (approximately the size of a cherry or hazelnut, respectively).

At the first signs of an allergic reaction, use should be discontinued and medical assistance sought. If no therapeutic effect is observed after 7 days of use or if the condition worsens, a doctor should be consulted. It is recommended to use the ointment after thoroughly reviewing the instructions. Consultation with a doctor is advised before use.

Show original (Russian)

Ортофен 2% мазь для наружного применения - это лекарственный препарат для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. Предназначен для лечения ревматических заболеваний и болезней опорно-двигательного аппарата, таких как остеоартроз, воспаление суставов, боли в мышцах и сухожилиях. Препарат Ортофен предназначен для симптоматической терапии, уменьшения болей и воспаления на момент применения; на прогрессирование заболевания не влияет.
Состав мази включает в себя действующее вещество диклофенак натрия - нестероидное противовоспалительное средство, обладающее выраженным анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим свойствами. Ортофен 2% мазь может применяться взрослыми и детьми старше 12 лет. Препарат наносят 2 раза в сутки (каждые 12 часов, желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - 2-4 г (по объему сопоставимо с размером вишни или лесного ореха соответственно)
При первых признаках аллергической реакции следует прекратить использование и обратиться за медицинской помощью. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу. Рекомендуется использовать мазь после тщательного изучения инструкции. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Properties