Oro-fort 1.5 mg/ml spray for local use 30 ml

Name: Oro-fort 1.5 mg/ml spray for local use 30 ml - RuPills
SKU: 77034
Price: 9.46 USD
Availability: InStock

topical spray

SKU 77034

$9.46

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Benzidamine

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Symptomatic therapy for pain syndrome in inflammatory diseases of the oral cavity and ENT organs (of various etiologies):
• gingivitis, glossitis, stomatitis (including post-radiation and chemotherapy);
• pharyngitis, laryngitis, tonsillitis;
• candidiasis of the oral mucosa (as part of combination therapy);
• calculous inflammation of the salivary glands;
• after surgical interventions and injuries (tonsillectomy, jaw fractures);
• after dental treatment and extractions;
• periodontosis.
In infectious and inflammatory diseases requiring systemic treatment, the use of the drug as part of combination therapy is necessary.

Show original (Russian)

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
• гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
• фарингит, ларингит, тонзиллит;
• кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
• калькулезное воспаление слюнных желез;
• после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
• после лечения и удаления зубов;
• пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.

How to use

Locally, after meals. One spray (0.17 ml) with a brief (1-2 seconds) press on the dispenser corresponds to 255 mcg of benzydamine.
Adults (including elderly patients) and children over 12 years old - 4-8 sprays 2-6 times a day.
Children aged 6 to 12 years - 4 sprays 2-6 times a day.
Children aged 3 to 6 years - 1 spray for every 4 kg of body weight, but no more than 4 sprays (maximum single dose) 2-6 times a day.
Do not exceed the recommended dose.

Method of use
Before the first use of the ORO-fort spray, or if the product has not been used for a long time, press the dispenser several times (from 5 to 9 presses) and release some spray into the air until a stream appears. Inhalation of the medication should be avoided. After that, open your mouth wide, insert the spray nozzle into the oral cavity, directing it at the inflamed area, hold your breath, and press the dispenser. The duration of treatment should not exceed 7 days. If there is no improvement after 7 days of treatment, or if symptoms worsen, or new symptoms appear, consult a doctor. Use the product only according to the indications, method of use, and in the doses specified in the instructions for use.

Show original (Russian)

Местно, после еды. Одно распыление (0,17 мл) при кратковременном (1-2 секунды) нажатии на распылитель соответствует 255 мкг бензидамина.
Взрослым (в т. ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет - по 4-8 распылений 2-6 раз в сутки.
Детям от 6 до 12 лет - по 4 распыления 2-6 раз в день.
Детям от 3 до 6 лет - по 1 распылению на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 распыления (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.
Не превышать рекомендованную дозу.

Способ применения
Перед первым применением спрея ОРО-форт, или если препарат не применялся длительное время, несколько раз нажмите на дозатор (от 5 до 9 нажатий) и выпустите некоторое количество спрея в воздух до появления струи. Следует избегать вдыхания лекарственного средства. После этого широко откройте рот, трубку распыляющей насадки введите в полость рта, направив на воспаленный участок, задержите дыхание и нажмите на дозатор. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. .Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Composition

Composition per 1 ml:
Active ingredient:
Benzidamine hydrochloride 1.5 mg
Excipients:
Ethanol (ethyl alcohol) 96% 80.0 mg
Glycerol 50.0 mg
Methylparaben 1.0 mg
Natural flavor "Peppermint" (Peppermint oil, menthol acetate, propylene glycol USP (E 1520)) 0.3 mg
Sodium saccharin 0.24 mg
Sodium bicarbonate 0.11 mg
Polysorbate 20 0.05 mg
Purified water to 1.0 ml

Colorless transparent liquid with a faint mint odor.

Show original (Russian)

Состав на 1 мл:
Действующее вещество:
Бензидамина гидрохлорид 1,5 мг
Вспомогательные вещества:
Этанол (спирт этиловый) 96% 80,0 мг
Глицерол 50,0 мг
Метилпарагидроксибензоат 1,0 мг
Ароматизатор натуральный «Мята перечная» (Масло мяты, масло мяты перечной, левоментилацетат, пропиленгликоль USP (Е 1520)) 0,3 мг
Натрия сахаринат 0,24 мг
Натрия гидрокарбонат 0,11 мг
Полисорбат 20 0,05 мг
Вода очищенная до 1,0 мл

Бесцветная прозрачная жидкость со слабовыраженным запахом мяты.

Contraindications & warnings

Hypersensitivity to benzydamine or other components of the drug; age under 3 years.

With caution:
Hypersensitivity to acetylsalicylic acid or other non-steroidal anti-inflammatory drugs; bronchial asthma (including history).

The use of the product may lead to hypersensitivity reactions. In this case, it is recommended to discontinue treatment and consult a physician for appropriate therapy.
In a limited number of patients, the presence of ulcers in the throat and oral cavity may indicate a more serious pathology. If symptoms do not resolve within 3 days, it is necessary to consult a physician.
The product is not recommended for patients with hypersensitivity to acetylsalicylic acid or other non-steroidal anti-inflammatory drugs.
The product should be used with caution in patients with a history of bronchial asthma due to the possibility of bronchospasm occurring during treatment. The product contains methylparaben, which may cause allergic reactions.
The product contains 13.6 mg of ethanol in one dose (one spray).
Ethanol content in a single dose:
• for adults (including elderly patients) and children over 12 years - 54.4-108.8 mg;
• for children aged 6 to 12 years - 54.4 mg;
• for children aged 3 to 6 years - 13.6 mg of ethanol per 4 kg of body weight, but not more than 54.4 mg (maximum single dose).

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции.
Препарат содержит 13,6 мг этанола в одной дозе (одно распыление).
Содержание этанола в разовой дозе:
• для взрослых (в т.ч. больных пожилого возраста) и детей старше 12 лет - 54,4-108,8 мг;
• для детей от 6 до 12 лет - 54,4 мг;
• для детей от 3 до 6 лет - 13,6 мг этанола на каждые 4 кг массы тела, но не более 54,4 мг (максимальная разовая доза).

Side effects, overdose & interactions

Classification of the frequency of side effects according to the World Health Organization:
• very common (≥1/10),
• common (from ≥1/100 to

Currently, there have been no reported cases of overdose with the medication.
Symptoms: when the medication is used according to the instructions, overdose is unlikely. In case of accidental ingestion, the following symptoms may occur: vomiting, abdominal cramps, anxiety, fear, hallucinations, seizures, ataxia, fever, tachycardia, respiratory depression.
Treatment: symptomatic; cleanse the stomach by inducing vomiting or performing gastric lavage using a gastric tube (under medical supervision); provide medical monitoring, supportive therapy, and necessary hydration. Antidote is not known.

No studies on interactions with other medications have been conducted.

Show original (Russian)

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения:
• очень частые (≥1/10),
• частые (от ≥1/100 до

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Pharmacology

Benzidamine is a non-steroidal anti-inflammatory drug belonging to the indazole group. It has anti-inflammatory and local analgesic effects, and exhibits antiseptic action against a wide range of microorganisms. The mechanism of action of the drug is associated with the stabilization of cell membranes and the inhibition of prostaglandin synthesis.
Benzidamine has antibacterial and specific antimicrobial effects due to its rapid penetration through the membranes of microorganisms, leading to subsequent damage to cellular structures, disruption of metabolic processes, and lysosomal cell damage.
It possesses antifungal activity against Candida albicans. It causes structural modifications of the fungal cell wall and their metabolic pathways, thereby preventing their reproduction, which serves as the basis for the use of benzidamine in inflammatory processes in the oral cavity, including infectious etiology.

When applied locally, the drug is well absorbed through the mucous membranes and penetrates inflamed tissues, being detected in the plasma in amounts insufficient to produce systemic effects.
Excretion of benzydamine occurs mainly through the kidneys, in the form of inactive metabolites or conjugation products.

Show original (Russian)

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционую этиологию.

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция бензидамина происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Properties