film-coated tablets

Rivaroxaban

6 options

Arricardo 10 mg 28 coated tablets

Name: Arricardo 10 mg 28 coated tablets - RuPills
SKU: 105275
Price: 40.78 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 105275

$40.78

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Rivaroxaban

All packagings

Arricardo 2.5 mg 56 coated tablets

6 options · from $0.99

Selected · this page

Arricardo 10 28 coated tablets

$40.78

Choose another

6 options

Tap any option to switch the active packaging — adding to cart applies to whatever is currently selected above.

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

The drug ARRICSARDO is used in adults aged 18 and older for:
- prevention of venous thromboembolism in patients undergoing major orthopedic surgical procedures on the lower extremities;
- prevention of recurrences of deep vein thrombosis or pulmonary embolism after at least 6 months of treatment for deep vein thrombosis or pulmonary embolism.

Show original (Russian)

Препарат АРРИКСАРДО применяется у взрослых с 18 лет для:
- профилактики венозной тромбоэмболии у пациентов, подвергающихся большим ортопедическим оперативным вмешательствам на нижних конечностях;
- профилактики рецидивов тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии после как минимум 6 месяцев лечения тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии.

How to use

Always take the medication exactly as your doctor has recommended. If you have any doubts, consult your doctor.

Recommended dosage
• To prevent the formation of blood clots in the veins of patients after major orthopedic surgeries on the lower limbs, the recommended dose of ARRIXARDO is 1 tablet of 10 mg once daily.
• To prevent the recurrence of blood clots in the veins of the legs (deep vein thrombosis) and in the blood vessels of the lungs (pulmonary embolism) after at least 6 months of antithrombotic treatment, the recommended dose of ARRIXARDO is 1 tablet of 10 mg once daily. The dosage is adjusted individually by your doctor.

Method of administration
Orally.
Take ARRIXARDO regardless of food intake and at the same time each day (for example, 1 tablet in the morning or 1 tablet in the evening).
If you cannot swallow the tablet whole, the ARRIXARDO tablet can be crushed and mixed with water or liquid food, such as applesauce, just before taking it.
If necessary, your doctor may administer the crushed tablet through a gastric tube.

Duration of use
Take ARRIXARDO daily until your doctor discontinues the treatment.
Take the tablets at the same time each day. This will help you remember to take them.
The decision on the duration of therapy with ARRIXARDO is made by your doctor.

Prevention of blood clots in the veins of patients after major orthopedic surgeries on the lower limbs
Take the first tablet of ARRIXARDO 6 - 10 hours after the surgical intervention. The duration of treatment after extensive surgery on the hip joint is usually 5 weeks, and on the knee joint - 2 weeks.

If you forget to take ARRIXARDO
If you miss a dose, take the tablet as soon as you remember. The next tablet should be taken the following day, and then continue taking the medication as usual, once daily.
Do not take a double dose of the medication to make up for a missed one.

If you stop taking ARRIXARDO
Take ARRIXARDO regularly for the period indicated by your doctor.
Do not stop taking ARRIXARDO without consulting your doctor, as this medication prevents the development of a serious condition.

If you have any questions about the use of the medication, consult your doctor.

Show original (Russian)

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза
• Для предупреждения образования тромбов в венах у пациентов после больших ортопедических операций на нижних конечностях рекомендованная доза препарата АРРИКСАРДО составляет 1 таблетка 10 мг один раз в сутки.
• Для предупреждения повторного образования тромбов в венах ног (тромбоз глубоких вен) и в кровеносных сосудах легких (тромбоэмболия легочной артерии) после как минимум 6 месяцев антитромботического лечения рекомендованная доза препарата АРРИКСАРДО составляет 1 таблетка 10 мг один раз в сутки. Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется Вашим лечащим врачом.

Способ применения
Внутрь.
Принимайте препарат АРРИКСАРДО независимо от приема пищи и в одно и то же время суток (например, 1 таблетка утром или 1 таблетка вечером).
Если Вы не можете проглотить таблетку целиком, таблетку препарата АРРИКСАРДО можно измельчить и смешать с водой или жидким питанием, например, яблочным пюре, непосредственно перед приемом.
При необходимости Ваш лечащий врач может ввести измельченную таблетку через желудочный зонд.

Продолжительность применения
Принимайте препарат АРРИКСАРДО ежедневно, пока Ваш врач не отменит лечение.
Таблетки принимайте в одно и то же время дня. Это поможет Вам не забывать об их приеме.
Решение о длительности терапии препаратом АРРИКСАРДО принимается Вашим лечащим врачом.

Предупреждение образования тромбов в венах у пациентов после больших ортопедических операций на нижних конечностях
Первую таблетку препарата АРРИКСАРДО примите через 6 - 10 часов после хирургического вмешательства. Длительность лечения после обширного хирургического вмешательства на тазобедренном суставе обычно составляет 5 недель, на коленном суставе - 2 недели.

Если Вы забыли принять препарат АРРИКСАРДО
Если Вы пропустили дозу, следует выпить таблетку сразу же, как только Вы вспомнили об этом. Следующую таблетку следует принять на следующий день, а потом продолжать принимать препарат как обычно, один раз в сутки.
Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили прием препарата АРРИКСАРДО
Принимайте препарат АРРИКСАРДО регулярно на протяжении периода, указанного Вашим лечащим врачом.
Не прекращайте прием препарата АРРИКСАРДО без консультации с лечащим врачом, так как данный препарат предупреждает развитие тяжелого состояния.

При наличии вопросов по применению препарата, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Composition

The active ingredient is rivaroxaban.
Each tablet contains 10 mg of micronized rivaroxaban.
Other ingredients (excipients) include: microcrystalline cellulose 102, croscarmellose sodium, hypromellose, lactose monohydrate, magnesium stearate, sodium lauryl sulfate.
Film coating: hypromellose, macrogol, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172).

Round biconvex tablets coated with a yellow film. The core is white to almost white with a yellowish tint on cross-section.

Show original (Russian)

Действующим веществом является ривароксабан.
Каждая таблетка содержит 10 мг ривароксабана микронизированного.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая 102, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
Пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого с желтоватым оттенком цвета.

Contraindications & warnings

Do not take ARRIKSARDO if:
• You are allergic to rivaroxaban or any other components of the medication listed in section 6 of the leaflet;
• You have significant active bleeding (e.g., intracranial bleeding, gastrointestinal bleeding);
• You have a disease or condition with a high risk of major bleeding (e.g., existing or recently experienced gastrointestinal ulcer, presence of malignant tumors with a high risk of bleeding, recent head or spinal cord injuries, recent surgeries on the brain, spinal cord, or eyes, recent intracranial hemorrhage, diagnosed or suspected esophageal varices, arteriovenous malformations, vascular aneurysms, or vascular pathology of the brain or spinal cord);
• You are using medications to prevent thrombus formation, such as unfractionated heparin, low molecular weight heparin (enoxaparin, dalteparin, etc.), heparin derivatives (fondaparinux, etc.), oral anticoagulants (warfarin, apixaban, dabigatran etexilate, etc.), except in cases of transitioning to or from rivaroxaban or when using unfractionated heparin in doses necessary to maintain the function of a central venous or arterial catheter;
• You have liver diseases associated with impaired blood coagulation or with a high risk of bleeding;
• You have severe renal impairment;
• You are pregnant or breastfeeding.

If you believe that any of the above applies to you, inform your healthcare provider.

Before taking ARRIKSARDO, consult your healthcare provider.
In some cases, the use of ARRIKSARDO requires special precautions.

Exercise special caution when using ARRIKSARDO if:
• You have an increased risk of bleeding;
• You experience bleeding from mucous membranes of the nose, gums, stomach, and intestines, urinary system (including abnormal menstrual bleeding), sudden weakness against a backdrop of unexplained low blood pressure (a sign of hidden bleeding), or a reduced number of red blood cells in blood tests (anemia);
• You have severe kidney disease, as kidney function affects the elimination of the drug from the body;
• You are taking medications for fungal infections (e.g., ketoconazole, itraconazole, voriconazole, and posaconazole), HIV infection (e.g., ritonavir), non-steroidal anti-inflammatory drugs, acetylsalicylic acid, platelet aggregation inhibitors, selective serotonin reuptake inhibitors, or selective norepinephrine reuptake inhibitors - such medications increase the risk of bleeding;
• You have a congenital or acquired tendency to bleed;
• You have very high blood pressure that is resistant to treatment;
• You have stomach or intestinal diseases that may lead to bleeding, such as inflammation of the intestines or stomach, or esophagitis related to acid reflux (gastroesophageal reflux disease);
• You have vascular disorders of the retina (vascular retinopathy);
• You have lung disease characterized by dilated bronchi filled with pus (bronchiectasis), or a history of pulmonary bleeding;
• You have malignant tumors, as they may affect blood coagulation;
• You have an artificial heart valve;
• You have a condition characterized by immune system dysfunction that increases the risk of thrombosis (antiphospholipid syndrome);
• You are over 65 years old, as the risk of bleeding increases with age;
• Your healthcare provider determines that your blood pressure is unstable, or you are scheduled for other treatments (e.g., thrombolysis) or surgical procedures to remove a thrombus (thrombectomy) from the lungs.

Surgical Interventions
• If you are scheduled for any surgical operations or interventions, be sure to inform your doctor that you are taking ARRIKSARDO.
• It is very important to use ARRIKSARDO before and after the surgical intervention exactly at the times specified by your healthcare provider.
• If catheterization or puncture of the spinal area was performed during the surgical intervention (e.g., epidural or spinal anesthesia or analgesia):

• It is very important to use ARRIKSARDO before and after the insertion or removal of the catheter exactly at the times specified by your healthcare provider;

• Immediately inform your healthcare provider if you experience numbness or weakness in your legs or disturbances in bowel or bladder function after the anesthesia. In this case, emergency measures may be required.

Skin Reactions
During treatment with rivaroxaban, cases of severe skin reactions, including life-threatening ones, have been reported. If you notice a skin rash, blisters, or signs of mucous membrane damage, discontinue treatment with ARRIKSARDO and immediately contact your healthcare provider.
If any of the above statements apply to you, be sure to inform your doctor. Your healthcare provider will determine whether you should take this medication and whether you need closer monitoring.

Children and Adolescents
Do not give ARRIKSARDO to children and adolescents aged 0 to 18 years, as the efficacy and safety of use have not been established. Data is lacking.

ARRIKSARDO contains lactose
If you have an intolerance to certain sugars, consult your healthcare provider before taking this medication.

Show original (Russian)

Не принимайте препарат АРРИКСАРДО, если:
• у Вас аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• у Вас значимое активное кровотечение (например, внутричерепное кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение);
• у Вас заболевание или состояние с высоким риском развития большого кровотечения (например, имеющаяся или недавно перенесенная желудочно-кишечная язва, наличие злокачественных новообразований с высоким риском кровотечения, недавние травмы головного или спинного мозга, недавние оперативные вмешательства на головном, спинном мозге или глазах, недавнее внутричерепное кровоизлияние, диагностированное или предполагаемое варикозное расширение вен пищевода, артериовенозные мальформации, аневризмы сосудов или патология сосудов головного или спинного мозга);
• Вы применяете лекарственные препараты для предупреждения образования тромбов, например, нефракционированный гепарин, низкомолекулярный гепарин (эноксапарин, далтепарин и др.), производные гепарина (фондапаринукс и др.), пероральные антикоагулянты (варфарин, апиксабан, дабигатрана этексилат и др.), кроме случаев перехода с или на ривароксабан или при применении нефракционированного гепарина в дозах, необходимых для обеспечения функционирования центрального венозного или артериального катетера;
• у Вас заболевания печени, протекающие с нарушением свертывания крови, или с высоким риском развития кровотечения;
• у Вас тяжелое нарушение функции почек;
• Вы беременны или кормите грудью.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Перед приемом препарата АРРИКСАРДО проконсультируйтесь с лечащим врачом.
В некоторых случаях применение препарата АРРИКСАРДО требует особых мер предосторожности.

Соблюдайте особую осторожность при применении препарата АРРИКСАРДО, если:
• у Вас повышенный риск возникновения кровотечения;
• у Вас возникают кровотечения из слизистых оболочек носа, десен, желудка и кишечника, органов мочеполовой системы (включая аномальные менструальные кровотечения), появляется резкая слабость на фоне сниженного без видимых причин артериального давления (признак скрытого кровотечения) или наблюдается сниженное количество красных кровяных клеток по результатам анализа крови (анемия);
• у Вас тяжелое заболевание почек, поскольку функция почек влияет на выведение препарата из организма;
• Вы принимаете препараты для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол), ВИЧ-инфекции (например, ритонавир), нестероидные противовоспалительные препараты, ацетилсалициловую кислоту, ингибиторы агрегации тромбоцитов, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина - подобные лекарственные средства повышают риск кровотечений;
• у Вас врожденная или приобретенная склонность к кровотечениям;
• у Вас очень высокое артериальное давление, не поддающееся лечению лекарственными препаратами;
• у Вас заболевания желудка или кишечника, которые могут привести к кровотечению, например, воспаление кишечника или желудка, или воспаление пищевода, связанное с забросом соляной кислоты в пищевод (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);
• у Вас нарушение со стороны кровеносных сосудов глазного дна (сосудистая ретинопатия);
• у Вас заболевание легких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия), или легочное кровотечение в прошлом;
• у Вас есть злокачественные новообразования, поскольку они могут влиять на свертываемость крови;
• у Вас установлен искусственный клапан сердца;
• у Вас имеется заболевание, проявляющееся нарушением со стороны иммунной системы, которое вызывает повышенный риск образования тромбов (антифосфолипидный синдром);
• Вы старше 65 лет, так как в пожилом возрасте увеличивается риск кровотечения;
• Ваш лечащий врач решит, что Ваше артериальное давление нестабильно, либо Вам планируется другое лечение (например, тромболизис) или хирургическая процедура по удалению тромба (тромбэктомия) из легких.

Хирургические вмешательства
• Если Вам предстоят какие-либо хирургические операции или вмешательства, обязательно сообщите врачу, что принимаете препарат АРРИКСАРДО.
• Очень важно применять препарат АРРИКСАРДО до и после хирургического вмешательства именно в то время, которое Вам указал Ваш лечащий врач.
• Если во время хирургического вмешательства была проведена катетеризация или пункция в область спинного мозга (например, эпидуральная или спинномозговая анестезия или обезболивание):

• очень важно применять препарат АРРИКСАРДО до и после введения или удаления катетера именно в то время, которое Вам указал Ваш лечащий врач;

• незамедлительно сообщите лечащему врачу, если Вы чувствуете онемение или слабость в ногах или нарушение в работе кишечника или мочевого пузыря по окончании анестезии. В этом случае может потребоваться проведение мероприятий неотложной помощи.

Кожные реакции
Во время лечения ривароксабаном зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, в том числе угрожающих жизни. При появлении кожной сыпи, волдырей или признаков поражения слизистых оболочек, прекратите лечение препаратом АРРИКСАРДО и немедленно обратитесь к лечащему врачу.
Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом Вашему врачу. Ваш лечащий врач решит, следует ли Вам принимать данный препарат, и нуждаетесь ли Вы в более тщательном наблюдении.

Дети и подростки
Не давайте препарат АРРИКСАРДО детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения не установлены. Данные отсутствуют.

Препарат АРРИКСАРДО содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Side effects, overdose & interactions

Like all medications, ARRIKSARDO may cause undesirable reactions, but not everyone experiences them.
Below are serious undesirable reactions that may occur with the use of ARRIKSARDO.
Similar to other antithrombotic medications, ARRIKSARDO may cause bleeding that can be life-threatening. Severe bleeding may lead to a sudden drop in blood pressure (shock). In some cases, the bleeding may be hidden.

Discontinue the medication and seek medical attention immediately if you notice the following symptoms:

Commonly (may occur in no more than 1 in 10 people):

• weakness, significant drop in blood pressure, rapid pulse, pallor, shortness of breath, dizziness, vomiting blood, black stools (gastrointestinal bleeding, including rectal bleeding);

• bleeding from the urogenital tract, including blood in urine (hematuria) and heavy menstrual bleeding (menorrhagia).

Uncommonly (may occur in no more than 1 in 100 people):

• swelling of the face, neck, tongue, lips, difficulty swallowing or breathing (angioedema and allergic edema);

• headache, weakness of muscles on one side of the body, vomiting, seizures, altered consciousness, and neck muscle stiffness (may be signs of intracerebral or intracranial hemorrhage);

• brief loss of consciousness (syncope).

Very rarely (may occur in no more than 1 in 10,000 people):

• sudden drop in blood pressure, dizziness, loss of consciousness (anaphylactic reactions, including anaphylactic shock);

• skin rash, itching, blisters, mucosal lesions accompanied by general malaise or fever above 38°C (fever) (Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis);

• fever, skin rash, swollen lymph nodes, facial swelling – signs of delayed allergic reaction to the medication that occur 2 or more weeks after starting treatment (DRESS syndrome).
Unknown (based on available data, the frequency cannot be determined):

• severe kidney dysfunction resulting from significant bleeding and inadequate blood supply (renal failure/acute renal failure secondary to bleeding and sufficient to lead to hypoperfusion, nephropathy associated with anticoagulant use).

Other possible undesirable reactions that may occur with the use of ARRIKSARDO.

Commonly (may occur in no more than 1 in 10 people):

• anemia (including relevant changes in laboratory parameters);

• dizziness;

• headache;

• hemorrhage in the eye (including hemorrhage in the conjunctiva);

• decreased blood pressure;

• bruise (hematoma);

• nosebleed;

• coughing up blood (hemoptysis);

• bleeding gums;

• abdominal pain and gastrointestinal discomfort;

• pain in the lower or upper abdomen, dyspepsia;

• nausea;

• constipation;

• diarrhea;

• vomiting;

• increased activity of certain liver enzymes in the blood plasma;

• itching, including infrequent cases of generalized itching;

• skin rash;

• hemorrhage in the skin or mucous membrane (ecchymosis);

• cutaneous and subcutaneous hemorrhages;

• pain in the limbs;

• kidney dysfunction (including increased creatinine levels in the blood, increased urea levels in the blood);

• fever;

• swelling of the lower extremities (peripheral edema);

• decreased overall muscle strength and tone (including weakness and asthenia);

• bleeding after procedures (including postoperative anemia and wound bleeding), hematoma, wound discharge from the surgical site.

Uncommonly (may occur in no more than 1 in 100 people):

• increased platelet count in the blood (thrombocytosis);

• decreased platelet count in the blood (thrombocytopenia);

• allergic reaction;

• skin rash accompanied by itching (allergic dermatitis);

• rapid heartbeat (tachycardia);

• dry mouth;

• liver dysfunction;

• increased bilirubin levels;

• increased alkaline phosphatase activity;

• increased gamma-glutamyltransferase (GGT) activity;

• white or red, swollen, itchy skin rashes (urticaria);

• hemorrhage in the joint causing pain and swelling (hemarthrosis);

• deterioration of general well-being (including malaise);

• increased lactate dehydrogenase (LDH) activity;

• increased lipase activity;

• increased amylase activity.

Rarely (may occur in no more than 1 in 1,000 people):

• jaundice (yellowing of the skin and whites of the eyes);

• increased levels of conjugated bilirubin (with or without a concomitant increase in alanine aminotransferase activity);

• disruption of bile flow (cholestasis);

• inflammation of the liver (hepatitis), including hepatocellular damage (inflammation of the liver, including liver damage);

• hemorrhage into muscle;

• localized swelling;

• hemorrhage (hematoma) in the groin area as a complication of a cardiac procedure where a catheter is inserted into the femoral artery (vascular pseudoaneurysm).

Unknown (based on available data, the frequency cannot be determined):

• muscle swelling accompanied by severe pain related to inadequate blood supply (compartment syndrome secondary to bleeding).

Reporting undesirable reactions
If you experience any undesirable reactions, consult your doctor. This includes any undesirable reactions not listed in the package insert. You can also report undesirable reactions directly (see below). By reporting undesirable reactions, you help gather more information about the safety of the medication.

If you have taken more ARRIKSARDO than recommended
Taking a large dose of ARRIKSARDO increases the risk of bleeding. If you have taken more than the recommended dose, immediately contact your doctor or go to the emergency department of the nearest hospital. If possible, bring the packaging with you to show the doctor which medication you have taken.

Inform your healthcare provider if you are taking, have recently taken, or may start taking any other medications.

Before starting ARRIKSARDO, be sure to inform your healthcare provider if you are taking any of the following medications, as this may increase the risk of bleeding:
• certain medications for treating fungal infections (e.g., ketoconazole, fluconazole, itraconazole, voriconazole, and posaconazole), except for those applied topically to the skin;
• certain medications for treating bacterial infections (e.g., erythromycin, clarithromycin);
• certain antiviral medications for treating infections caused by the human immunodeficiency virus (HIV)/acquired immunodeficiency syndrome (AIDS) (e.g., ritonavir);
• other medications that reduce blood clotting (e.g., enoxaparin, clopidogrel, or vitamin K antagonists such as warfarin and acenocoumarol);
• anti-inflammatory and analgesic medications (e.g., naproxen, acetylsalicylic acid);
• dronedarone (a medication for treating heart rhythm disorders);
• certain medications for treating depression (selective serotonin reuptake inhibitors or selective norepinephrine and serotonin reuptake inhibitors).
In this case, the healthcare provider will decide on the necessity of treatment with ARRIKSARDO and closer monitoring of your condition.
In cases of increased risk of developing stomach or intestinal ulcers, the healthcare provider may prescribe preventive anti-ulcer treatment.

Before starting ARRIKSARDO, be sure to inform your healthcare provider if you are taking any of the following medications, as the effect of ARRIKSARDO may be reduced and the risk of thrombosis may increase:
• certain medications for treating epilepsy (e.g., phenytoin, carbamazepine, phenobarbital);
• St. John's Wort (a herbal remedy for treating depression);
• rifampicin (an antibiotic).

In each specific case, the healthcare provider will decide on the necessity of therapy with ARRIKSARDO and closer monitoring of your condition.

Show original (Russian)

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат АРРИКСАРДО может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Далее перечислены серьезные нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата АРРИКСАРДО.
Подобно другим сходным антитромботическим препаратам, препарат АРРИКСАРДО может вызывать кровотечения, которые могут представлять угрозу для жизни. Выраженное кровотечение может вызывать резкое снижение артериального давления (шок). В некоторых случаях кровотечение может быть скрытым.

Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите следующие симптомы:

Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10):

• слабость, выраженное снижение артериального давления, частый пульс, бледность, одышка, головокружение, рвота с кровью, кал черного цвета (желудочно-кишечное кровотечение, включая ректальное кровотечение);

• кровотечение из мочеполовых путей (кровотечение из урогенитального тракта), включая наличие крови в моче (гематурию) и обильное менструальное кровотечение (меноррагию).

Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):

• отек лица, шеи, языка, губ, затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отек и аллергический отек);

• головная боль, слабость мышц на одной стороне тела, рвота, судороги, нарушение сознания и напряжение мышц затылка (могут быть признаками внутримозгового или внутричерепного кровоизлияния);

• кратковременная потеря сознания (обморок).

Очень редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10 000):

• резкое снижение артериального давления, головокружение, потеря сознания (анафилактические реакции, включая анафилактический шок);

• кожная сыпь, кожный зуд, волдыри, поражение слизистых оболочек в сочетании с общим недомоганием или повышением температуры тела выше 38°С (лихорадка) (синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз);

• лихорадка, кожная сыпь, увеличение лимфоузлов, отек лица – признаки отсроченной аллергической реакции на препарат, которые возникают через 2 и более недель после начала лечения (DRЕSS-синдром).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• тяжелое нарушение функции почек, возникающее вследствие выраженного кровотечения и недостаточного кровоснабжения (почечная недостаточность/острая почечная недостаточность, вторичные к кровотечению и достаточные, чтобы привести к гипоперфузии, нефропатия, ассоциированная с приемом антикоагулянтов).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата АРРИКСАРДО.

Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10):

• анемия (включая соответствующие изменения лабораторных показателей);

• головокружение;

• головная боль;

• кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние слизистую оболочку глаза (конъюнктиву);

• снижение артериального давления;

• «синяк» (гематома);

• носовое кровотечение;

• откашливание мокроты с кровью (кровохарканье);

• кровоточивость десен;

• боль в области желудочно-кишечного тракта и в животе;

• боль в нижней или верхней части живота, расстройство пищеварения (диспепсия);

• тошнота;

• запор;

• диарея;

• рвота;

• повышение активности некоторых ферментов печени в плазме крови;

• кожный зуд, включая нечастые случаи зуда всего тела (генерализованного зуда);

• кожная сыпь;

• кровоизлияние в кожу или слизистую оболочку (экхимоз);

• кожные и подкожные кровоизлияния;

• боль в конечностях;

• нарушение функции почек (включая повышение концентрации креатинина в крови, повышение концентрации мочевины в крови);

• лихорадка;

• отеки нижних конечностей (периферический отек);

• снижение общей мышечной силы и тонуса (включая слабость и астению);

• кровотечение после процедур (включая послеоперационную анемию и кровотечение из раны), гематома, раневое отделяемое из послеоперационной раны.

Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):

• повышенное содержание тромбоцитов в крови (тромбоцитоз);

• сниженное количество тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);

• аллергическая реакция;

• кожная сыпь сопровождающаяся зудом (аллергический дерматит);

• учащенное сердцебиение (тахикардия);

• сухость во рту;

• нарушение функции печени;

• повышение концентрации билирубина;

• повышение активности щелочной фосфатазы;

• повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ);

• белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже (крапивница);

• кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и припухлость (гемартроз);

• ухудшение общего самочувствия (включая недомогание);

• повышение активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ);

• повышение активности липазы;

• повышение активности амилазы.

Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1 000):

• желтушность кожи и белков глаз (желтуха);

• повышение концентрации конъюгированного билирубина (с сопутствующим повышением активности аланинаминотрансферазы или без него);

• нарушение оттока желчи (холестаз);

• воспаление печени (гепатит), в том числе гепатоцеллюлярное поражение (воспаление печени, в том числе поражение печени);

• кровоизлияние в мышцу;

• локальный отек;

• кровоизлияние (гематома) в паховой области как осложнение проводимой на сердце процедуры, при которой катетер вводят в бедренную артерию (сосудистая псевдоаневризма).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• отек мышц, сопровождающийся сильной болью, связанной с их недостаточным кровоснабжением (компартмент-синдром вторичный к кровотечению).

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата АРРИКСАРДО больше, чем следовало
Прием большой дозы препарата АРРИКСАРДО повышает риск развития кровотечений. Если Вы приняли препарата больше, чем следовало, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

До начала приема препарата АРРИКСАРДО обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку может повыситься риск развития кровотечения:
• некоторые препараты для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, флуконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол), за исключением наносимых местно - на кожу;
• некоторые препараты для лечения бактериальных инфекций (например, эритромицин, кларитромицин);
• некоторые противовирусные препараты для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)/синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) (например, ритонавир);
• другие препараты для уменьшения свертываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин и аценокумарол);
• противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен, ацетилсалициловая кислота);
• дронедарон (препарат для лечения нарушений ритма сердца);
• некоторые препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина).
В этом случае лечащий врач принимает решение о необходимости лечения препаратом АРРИКСАРДО и более тщательном наблюдении за Вашим состоянием.
При повышенном риске развития язв желудка или кишечника лечащий врач может назначить профилактическое противоязвенное лечение.

До начала приема препарата АРРИКСАРДО обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку эффект препарата АРРИКСАРДО может снизиться и увеличиться риск образования тромбов:
• некоторые препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал);
• препараты Зверобоя продырявленного (растительное средство для лечения депрессии);
• рифампицин (антибиотик).

В каждом конкретном случае лечащий врач принимает решение о необходимости терапии препаратом АРРИКСАРДО и более тщательного наблюдения за Вашим состоянием.

Pharmacology

What is the drug ARRIXARDO and what is it used for
The drug ARRIXARDO contains the active ingredient - rivaroxaban, which belongs to antithrombotic agents (anticoagulants) that block the formation of blood clots (thrombi) and reduce the likelihood of vessel obstruction by blood clots (thromboembolism).

Mechanism of action of the drug ARRIXARDO
The drug inhibits the blood coagulation factor (factor Xa) and reduces the formation of the enzyme necessary for blood coagulation (thrombin). This leads to a decrease in thrombus formation in blood vessels. Rivaroxaban does not inhibit thrombin activity and does not affect blood cells called platelets.

If improvement does not occur, or if you feel worse, it is necessary to consult a doctor.

Show original (Russian)

Что из себя представляет препарат АРРИКСАРДО, и для чего его применяют
Препарат АРРИКСАРДО содержит действующее вещество - ривароксабан, который относится к антитромботическим средствам (антикоагулянтам), которые блокируют образование кровяных сгустков (тромбов) и уменьшают вероятность закупорки сосудов кровяными сгустками (тромбоэмболии).

Способ действия препарата АРРИКСАРДО
Препарат подавляет фактор свертывания крови (фактор Ха) и снижает образование фермента, необходимого для свертывания крови (тромбина). Это приводит к уменьшению образования тромбов в кровеносных сосудах. Ривароксабан не подавляет активность тромбина и не воздействует на клетки крови, называемые тромбоцитами.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Properties