enteric-coated tablets

Diclofenac

Diclofenac 50 mg 20 enteric-coated tablets

Name: Diclofenac 50 mg 20 enteric-coated tablets - RuPills
SKU: 105957
Price: 4.39 USD
Availability: InStock

SKU 105957

$4.39

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Diclofenac

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

The drug Diclofenac is indicated for use in adults and children over 14 years of age for the following conditions:

• Inflammatory and degenerative diseases of the musculoskeletal system, including:

• rheumatoid arthritis, juvenile chronic arthritis;

• ankylosing spondylitis and other spondyloarthropathies;

• osteoarthritis;

• gouty arthritis;

• bursitis, tendovaginitis.

• Pain syndromes related to the spine (lumbago, sciatica, ossalgia, neuralgia, myalgia, arthralgia, radiculitis).

• Post-traumatic and postoperative pain syndrome accompanied by inflammation, for example, in dentistry and orthopedics.

• Algodysmenorrhea; inflammatory processes in the pelvic area, including adnexitis.

• Infectious-inflammatory diseases of the ENT organs with pronounced pain syndrome (as part of combination therapy): pharyngitis, tonsillitis, otitis media.

Isolated fever is not an indication for the use of the drug. The drug is intended for symptomatic therapy, to reduce pain and inflammation at the time of use, and does not affect the progression of the disease.

If improvement does not occur, or if you feel worse, it is necessary to consult a doctor.

Show original (Russian)

Препарат Диклофенак показан к применению у взрослых и детей старше 14 лет по показаниям:
• Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в том числе:

• ревматоидный, ювенильный хронический артрит;

• анкилозирующий спондилит и другие спондилоартропатии;

• остеоартроз;

• подагрический артрит;

• бурсит, тендовагинит.
• Болевые синдромы со стороны позвоночника (люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит).
• Посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением, например, в стоматологии и ортопедии.
• Альгодисменорея; воспалительные процессы в малом тазу, в том числе аднексит.
• Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.
Изолированная лихорадка не является показанием к применению препарата.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

How to use

Always take the medication in full accordance with your doctor's recommendations. If in doubt, consult your doctor.

Recommended dosage
The recommended initial dose is 100-150 mg/day. In relatively mild cases of the disease, as well as for long-term therapy, 100 mg/day may be sufficient. The daily dose should be divided into several doses. To relieve nighttime pain or morning stiffness, in addition to taking the medication during the day, diclofenac in the form of rectal suppositories is used before bedtime; the total daily dose should not exceed 150 mg.
In primary dysmenorrhea, the daily dose is adjusted individually; it usually ranges from 50-150 mg. The initial dose should be 50-100 mg; if necessary, it can be increased to 150 mg/day over several menstrual cycles. Treatment should begin at the onset of the first symptoms. Depending on the dynamics of clinical symptoms, treatment can be continued for several days.

Use in children and adolescents
In children aged 14 years and older, diclofenac is used at a dose of 0.5-2 mg/kg of body weight per day (the daily dose should be divided into 2-3 single doses depending on the severity of the disease manifestations).
For the treatment of rheumatoid arthritis, the daily dose may be increased to a maximum of 3 mg/kg (in several doses). The maximum daily dose should not exceed 150 mg.

Route and/or method of administration
Orally.
Swallow the tablets whole with a sufficient amount of water, preferably before meals. Do not divide or chew the tablets.

Duration of therapy
The use of the minimum effective dose is recommended, if possible, with the shortest treatment period.

If you forget to take diclofenac
If you forget to take diclofenac, take it as soon as you remember. Then take the next dose at the usual time. If it is almost time for the next dose, do not take the missed dose.
Do not take a double dose to make up for a missed one.

If you have questions about the use of the medication, consult your doctor or pharmacist.

Show original (Russian)

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза
Рекомендуемая начальная доза 100-150 мг/сут. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 100 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на несколько приемов. Для облегчения ночной боли или утренней скованности в дополнение к приему препарата в течение дня и перед сном применяют диклофенак в виде суппозиториев ректальных; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 мг.
При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 мг. Начальная доза должна составлять 50-100 мг; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 мг/сут. Прием препарата следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.

Применение у детей и подростков
У детей в возрасте от 14 лет и старше диклофенак применяют из расчета 0,5-2 мг/кг массы тела в сутки (суточную дозу в зависимости от тяжести проявлений заболевания следует разделить на 2-3 разовые дозы).
Для лечения ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг/кг (в несколько приемов). Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг.

Путь и/или способ введения
Внутрь.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая достаточным количеством воды, желательно до еды. Не делите и не разжевывайте таблетки.

Продолжительность терапии
Рекомендуется применение минимальной эффективной дозы, по возможности, с максимально коротким периодом лечения.

Если Вы забыли принять препарат Диклофенак
Если Вы забыли принять препарат Диклофенак, примите его, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время. Если уже почти пришло время для следующей дозы, не принимайте дозу, которую Вы пропустили.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Composition

The active ingredient is diclofenac.
Each enteric-coated tablet contains 50 mg of sodium diclofenac.
The excipients are: corn starch, lactose monohydrate, sodium carboxymethyl starch type A, microcrystalline cellulose (MCC-102), colloidal silicon dioxide, povidone-K30, magnesium stearate.
Composition of the coating:
Coating 1: hypromellose, macrogol-4000, talc, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow dye (E172).
Coating 2: Acryl-EZE WHITE 93A, including a copolymer of methacrylic acid and ethyl acrylate [1:1], talc, titanium dioxide (E171), colloidal silicon dioxide, sodium bicarbonate, sodium lauryl sulfate; triethyl citrate.
The Diclofenac preparation contains lactose (see section 2).
The Diclofenac preparation contains sodium (see section 2).

Round biconvex coated tablets, colored from white to white with a yellowish tint. The core of the tablet, when cut, is from almost white to white with a yellowish tint.

Show original (Russian)

Действующим веществом является диклофенак.
Каждая таблетка кишечнорастворимая, покрытая оболочкой, содержит 50 мг диклофенака натрия.
Вспомогательными веществами являются: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102), кремния диоксид коллоидный, повидон-К30, магния стеарат.
Состав оболочки:
Пленочная оболочка 1: гипромеллоза, макрогол-4000, тальк, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172).
Пленочная оболочка 2: Acryl-EZE WHITE 93A, в т. ч. метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], тальк, титана диоксид (Е171), кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат; триэтилцитрат.
Препарат Диклофенак содержит лактозу (см. раздел 2).
Препарат Диклофенак содержит натрий (см. раздел 2).

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. На разрезе ядро таблетки от почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Contraindications & warnings

Do not take Diclofenac if you have:
• an allergy to diclofenac or any other components of the product listed in section 6 of the leaflet;
• an exacerbation of peptic ulcer disease of the stomach and duodenum, gastrointestinal (GI) bleeding, perforation of the GI tract;
• a complete or incomplete combination of bronchial asthma, recurrent nasal or paranasal sinus polyps, and intolerance to acetylsalicylic acid or other NSAIDs;
• severe liver dysfunction;
• renal failure (glomerular filtration rate (GFR) less than 15 ml/min/1.73 m²);
• chronic heart failure (NYHA functional class II-IV);
• clinically confirmed ischemic heart disease;
• cerebrovascular disorders, peripheral artery disease;
• an increased risk of arterial thrombosis and thromboembolism;
• uncontrolled hypertension (high blood pressure);
• a condition associated with a risk of bleeding;
• elevated potassium levels in the blood (hyperkalemia);
• a postoperative period following coronary artery bypass grafting;
• an exacerbation of inflammatory bowel disease (Crohn's disease, ulcerative colitis);
• active liver disease;
• pregnancy beyond 20 weeks;
• breastfeeding.

Before taking Diclofenac, consult your healthcare provider:
• if you have symptoms indicating gastrointestinal damage/disease;
• if you have or have had a Helicobacter pylori infection;
• if you have recently undergone gastrointestinal surgery;
• if you are taking medications that increase the risk of gastrointestinal bleeding: systemic glucocorticoids (including prednisone), anticoagulants (including warfarin), antiplatelet agents (including clopidogrel, acetylsalicylic acid) or selective serotonin reuptake inhibitors (including citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline);
• if you have mild to moderate liver dysfunction;
• if you have hepatic porphyria;
• if you have bronchial asthma, seasonal allergic rhinitis, nasal mucosa edema (including with nasal polyps), chronic obstructive pulmonary disease, chronic infectious respiratory disease;
• if you have cardiovascular diseases;
• if you have chronic renal failure (GFR 15-60 ml/min/1.73 m²);
• if you have dyslipidemia/hyperlipidemia;
• if you have diabetes mellitus;
• if you smoke;
• if you abuse alcohol;
• if you are taking diuretics or other medications affecting kidney function;
• if you have significant reduction in circulating blood volume of any etiology, for example, during and after major surgical interventions;
• if you have defects in the blood coagulation system (hemostasis);
• if you are elderly.

Gastrointestinal damage
The use of diclofenac, like other NSAIDs, has been associated with gastrointestinal bleeding or ulceration/perforation, in some cases with fatal outcomes. These events can occur at any time during treatment with these medications, with or without prior symptoms or serious gastrointestinal diseases in the medical history. In elderly patients, such complications can have serious consequences. If gastrointestinal bleeding or ulceration occurs in patients receiving diclofenac, the medication should be discontinued.
To reduce the risk of toxic effects on the gastrointestinal tract, take the minimum effective dose.
If you have an increased risk of gastrointestinal complications, and if you are taking low doses of acetylsalicylic acid, gastroprotective agents (proton pump inhibitors or misoprostol) or other medications to reduce the risk of adverse effects on the gastrointestinal tract should be used during therapy with this medication.

Patients with bronchial asthma
Exacerbation of bronchial asthma (NSAID intolerance/NSAID-induced bronchial asthma), angioedema, and urticaria are most commonly observed in patients with bronchial asthma, seasonal allergic rhinitis, nasal polyps, chronic obstructive pulmonary disease, or chronic infectious respiratory diseases (especially those associated with allergic rhinitis-like symptoms). If you belong to this group of patients, exercise special caution when using diclofenac (be prepared for resuscitation measures).

Skin reactions
Serious dermatological reactions such as exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, in some cases with fatal outcomes, have been reported very rarely with the use of diclofenac. The highest risk and frequency of severe dermatological reactions were observed in the first month of treatment with diclofenac. If you develop the first signs of skin rash, mucosal lesions, or other symptoms of hypersensitivity while taking diclofenac, the medication should be discontinued.
In rare cases, the use of diclofenac, like other NSAIDs, may lead to the development of anaphylactic/anaphylactoid reactions in patients who have not previously received diclofenac.

Liver effects
Since the use of diclofenac may be associated with an increase in the activity of one or more "liver" enzymes, monitoring of liver function is recommended as a precaution during long-term therapy with this medication. If liver function abnormalities persist or progress, or if signs of liver disease or other symptoms (e.g., eosinophilia, rash, etc.) occur, the medication should be discontinued. It should be noted that hepatitis may develop during diclofenac therapy without prodromal symptoms.

Kidney effects
If you have hypertension, heart or kidney dysfunction, if you are elderly, if you are taking diuretics or other medications affecting kidney function, and if you have significant reduction in extracellular fluid volume of any etiology (for example, during and after major surgical interventions), monitor kidney function during therapy with diclofenac.
After discontinuation of the medication, kidney function parameters usually normalize to baseline values.

Cardiovascular effects
NSAID therapy, including diclofenac, especially long-term therapy and therapy using high doses, may be associated with a small increase in the risk of serious cardiovascular thrombotic complications (including myocardial infarction and stroke).
If you have cardiovascular disease or a high risk of developing cardiovascular disease, take the medication at the lowest effective dose for the shortest duration possible, as the risk of thrombotic complications increases with higher doses and longer treatment duration. During long-term therapy (more than 4 weeks), the daily dose of diclofenac should not exceed 100 mg. If you experience the first symptoms of thrombotic disorders (e.g., chest pain, shortness of breath, weakness, speech disturbances), seek medical attention immediately.

Effects on the blood system
Diclofenac may temporarily inhibit platelet aggregation, so if you have hemostatic disorders, closely monitor relevant laboratory parameters. Regular clinical blood tests are recommended during long-term use of diclofenac.

Masking signs of infectious processes
The anti-inflammatory effect of diclofenac may complicate the diagnosis of infectious processes.

Use with other NSAIDs
Diclofenac should not be used concurrently with other NSAIDs due to the risk of adverse effects.

Children and adolescents
Diclofenac is not intended for use in children under 14 years of age.

Diclofenac contains sodium
This medication contains less than 1 mmol (23 mg) of sodium per tablet, essentially meaning it contains no sodium.

Diclofenac contains lactose
If you have an intolerance to certain sugars, consult your healthcare provider before taking this medication.

Show original (Russian)

Не принимайте препарат Диклофенак:
• если у Вас аллергия на диклофенак или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечения из органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), перфорация органов ЖКТ;
• если у Вас полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
• если у Вас нарушение функции печени тяжелой степени тяжести;
• если у Вас почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее
15 мл/мин/1,73 м2);
• если у Вас хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA);
• если у Вас клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца;
• если у Вас нарушения мозгового кровообращения, заболевания периферических артерий;
• если у Вас повышенный риск артериальных тромбозов и тромбоэмболий;
• если у Вас неконтролируемое повышение артериального давления (АД) (артериальная гипертензия);
• если у Вас состояние, сопровождающееся риском развития кровотечений;
• если у Вас повышен уровень калия в крови (гиперкалиемия);
• если у Вас послеоперационный период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• если у Вас обострение воспалительного заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);
• если у Вас активное заболевание печени;
• если Вы беременны в сроке более 20 недель;
• если Вы кормите грудью.

Перед приемом препарата Диклофенак проконсультируйтесь с лечащим врачом:
• если у Вас симптомы, указывающие на поражения/заболевания ЖКТ;
• если у Вас имеется или была ранее инфекция Helicobacter pylori;
• если у Вас недавно была операция на ЖКТ;
• если Вы принимаете лекарственные препараты, увеличивающие риск желудочно-кишечных кровотечений: системные глюкокортикостероиды (в том числе преднизолон), антикоагулянты (в том числе варфарин), антиагреганты (в том числе клопидогрел, ацетилсалициловая кислота) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);
• если у Вас нарушение функции печени легкой и средней степени;
• если у Вас печеночная порфирия;
• если у Вас бронхиальная астма, сезонный аллергический ринит, отек слизистой оболочки носовой полости (в том числе с носовыми полипами), хроническая обструктивная болезнь легких, хроническое инфекционное заболевание дыхательных путей;
• если у Вас сердечно-сосудистые заболевания;
• если у Вас хроническая почечная недостаточность (СКФ 15-60 мл/мин/1,73 м2);
• если у Вас дислипидемия/гиперлипидемия;
• если у Вас сахарный диабет;
• если Вы курите;
• если Вы злоупотребляете алкоголем;
• если Вы принимаете мочегонные лекарственные средства или другие препараты, влияющие на функцию почек;
• если у Вас значительное уменьшение объема циркулирующей крови (ОЦК) любой этиологии, например, в периоды до и после массивных хирургических вмешательств;
• если у Вас дефекты системы кроветворения (гемостаза);
• если Вы пожилого возраста.

Поражение ЖКТ
При применении диклофенака, как и других НПВП, отмечались такие явления, как кровотечение или изъязвление/перфорация органов ЖКТ, в ряде случаев со смертельным исходом. Данные явления могут возникнуть в любое время при применении данных препаратов с или без предшествующих симптомов или серьезных заболеваний органов ЖКТ в анамнезе. У пожилых пациентов подобные осложнения могут иметь серьезные последствия. При развитии у пациентов, получающих диклофенак, кровотечений или изъязвлений ЖКТ препарат следует отменить.
Для снижения риска токсического действия препарата на ЖКТ, принимайте минимальную эффективную дозу.
Если у Вас повышенный риск развития желудочно-кишечных осложнений, а также если Вы принимаете низкие дозы ацетилсалициловой кислоты, на фоне терапии препаратом следует применять гастропротекторы (ингибиторы протонной помпы или мизопростол), или другие лекарственные препараты для снижения риска нежелательного воздействия на ЖКТ.
Пациенты с бронхиальной астмой
Обострение бронхиальной астмы (непереносимость НПВП/бронхиальная астма, провоцируемая приемом НПВП), отек Квинке и крапивница наиболее часто отмечаются у пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, носовыми полипами, хронической обструктивной болезнью легких или хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно связанными с аллергическими ринитоподобными симптомами). Если Вы относитесь к данной группе пациентов, при применении диклофенака соблюдайте особую осторожность (будьте готовы к проведению реанимационных мероприятий).
Кожные реакции
Такие серьезные дерматологические реакции, как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, в некоторых случаях со смертельным исходом, на фоне применения диклофенака отмечались очень редко.
Наибольшие риск и частота развития тяжелых дерматологических реакций отмечались в первый месяц лечения диклофенаком. Если у Вас на фоне приема диклофенака развиваются первые признаки кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других симптомов гиперчувствительности, препарат следует отменить.
В редких случаях при применении диклофенака, как и других НПВП, возможно развитие анафилактических/анафилактоидных реакций у пациентов, ранее не получавших диклофенак.
Воздействие на печень
Поскольку в период применения диклофенака может отмечаться повышение активности одного или нескольких «печеночных» ферментов, при длительной терапии препаратом в качестве меры предосторожности показан контроль функции печени. При сохранении и прогрессировании нарушений функции печени или возникновении признаков заболеваний печени или других симптомов (например, эозинофилии, сыпи и тому подобное), прием препарата необходимо отменить. Следует иметь в виду, что гепатит на фоне применения диклофенака может развиваться без продромальных явлений.
Воздействие на почки
Если у Вас гипертоническая болезнь, нарушение функции сердца или почек, если Вы пожилого возраста, если Вы принимаете мочегонные средства или другие препараты, влияющие на функцию почек, а также если у Вас значительное уменьшение объема внеклеточной жидкости любой этиологии (например, в период до и после массивных хирургических вмешательств), на фоне терапии диклофенаком проводите контроль функции почек.
После прекращения терапии препаратом обычно отмечается нормализация показателей функции почек до исходных значений.
Воздействие на сердечно-сосудистую систему
Терапия НПВП, в том числе диклофенаком, в особенности длительная терапия и терапия с использованием высоких доз, может быть ассоциирована с небольшим возрастанием риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений (включая инфаркт миокарда и инсульт).
Если у Вас заболевания сердечно-сосудистой системы или высокий риск развития заболеваний сердечно-сосудистой системы, принимайте препарат в самой низкой эффективной дозе при минимально возможной длительности лечения, поскольку риск возникновения тромботических осложнений возрастает при увеличении дозы и продолжительности лечения. При длительной терапии (более 4 недель) суточная доза диклофенака не должна превышать 100 мг. При появлении первых симптомов тромботических нарушений (например, боли в груди, чувства нехватки воздуха, слабости, нарушения речи) незамедлительно обратитесь за медицинской помощью.
Воздействие на систему кроветворения
Диклофенак может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов, поэтому, если у Вас нарушения гемостаза, проводите тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей. При длительном применении диклофенака рекомендуется проводить регулярные клинические анализы периферической крови.
Маскирование признаков инфекционного процесса
Противовоспалительное действие диклофенака может затруднять диагностику инфекционных процессов.
Применение одновременно с другими НПВП
Не следует применять диклофенак одновременно с другими НПВП, из-за риска нежелательных явлений.

Дети и подростки
Препарат Диклофенак не предназначен для применения у детей до 14 лет.

Препарат Диклофенак содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть по сути не содержит натрия.

Препарат Диклофенак содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Side effects, overdose & interactions

Like all medications, this product may cause undesirable reactions, but they do not occur in everyone.
If you notice any of the serious undesirable reactions listed below, stop taking Diclofenac and seek medical attention immediately; you may require medical assistance:
Rarely - may occur in no more than 1 in 1000 people:
• Hypersensitivity;
• Pre-syncope or loss of consciousness, sudden drop in blood pressure, respiratory distress, pale-cyanotic, cold, clammy skin (anaphylactic reactions)/anaphylactoid reactions, including hypotension and shock.
Very rarely - may occur in no more than 1 in 10,000 people:
• Swelling of the face (lips, eyelids, cheeks) and mucous membranes of the mouth, which may extend to the larynx, causing difficulty breathing, hoarseness, and a barking cough (angioedema).
Frequency unknown:
• Kounis syndrome (allergic acute coronary syndrome).

Other undesirable reactions:
Common - may occur in no more than 1 in 10 people:
• Headache;
• Dizziness;
• Vertigo caused by vestibular disease;
• Abdominal pain;
• Nausea;
• Vomiting;
• Diarrhea;
• Disturbance of normal stomach activity, difficult and painful digestion (dyspepsia);
• Increased gas formation (flatulence);
• Decreased appetite;
• Increased activity of aminotransferases in the blood plasma;
• Skin rash.
Uncommon - may occur in no more than 1 in 100 people:
• Myocardial infarction;
• Heart failure;
• Palpitations;
• Chest pain.
Rarely - may occur in no more than 1 in 1000 people:
• Drowsiness;
• Bronchial asthma (including shortness of breath);
• Inflammation of the gastric mucosa (gastritis);
• Gastrointestinal bleeding;
• Vomiting blood;
• Stool with blood (melena);
• Diarrhea with blood;
• Stomach and intestinal ulcers (with or without bleeding, stenosis, or perforation, with possible development of peritonitis);
• Liver inflammation (hepatitis);
• Yellowing of the skin and sclera (jaundice);
• Liver function disorders;
• Severely itchy blisters resembling burn blisters (urticaria);
• Edema.
Very rarely - may occur in no more than 1 in 10,000 people:
• Decreased platelet count in the blood (thrombocytopenia);
• Decreased white blood cell count in the blood (leukopenia);
• Increased destruction of red blood cells (hemolytic anemia);
• Blood system disease characterized by suppression of bone marrow function and manifested by insufficient formation of red blood cells, white blood cells, and platelets (aplastic anemia);
• Decreased granulocyte count in the blood (agranulocytosis);
• Disorientation;
• Depression;
• Insomnia;
• Nightmares;
• Irritability;
• Mental disorders;
• Sensory disturbances, including paresthesia;
• Memory disorders;
• Involuntary rapid rhythmic oscillatory movements of body parts or the entire body caused by muscle contractions (tremor);
• Seizures;
• Feelings of anxiety;
• Acute cerebrovascular accidents;
• Aseptic meningitis;
• Vision disturbances (blurred vision);
• Double vision (diplopia);
• Hearing impairment;
• Tinnitus;
• Increased blood pressure;
• Inflammation of blood vessels (vasculitis);
• Inflammation of the lungs (pneumonitis);
• Inflammation of the oral mucosa (stomatitis);
• Inflammation of the tongue (glossitis);
• Esophageal damage;
• Development of diaphragm-like strictures in the intestines;
• Chronic inflammatory bowel disease (colitis (non-specific hemorrhagic colitis, ischemic colitis, exacerbation of ulcerative colitis or Crohn's disease));
• Constipation;
• Inflammation of the pancreas (pancreatitis);
• Fulminant hepatitis;
• Liver necrosis;
• Liver failure;
• Formation of blisters on the skin (bullous dermatitis);
• Chronic recurrent allergic skin disease with inflammation, various rashes, and itching of varying degrees (eczema);
• Skin redness (erythema);
• Multiforme erythema;
• Severe skin reactions accompanied by high fever, pain and swelling in the throat, severe itching, blistering, and peeling of the skin, and bleeding from the lips, eyes, mouth, nose (toxic epidermal necrolysis (Lyell's syndrome), Stevens-Johnson syndrome);
• Exfoliative dermatitis;
• Itching;
• Hair loss (alopecia);
• Increased skin sensitivity to ultraviolet light (photosensitivity reactions);
• Petechial capillary hemorrhages in the skin, under the skin, or in mucous membranes (purpura);
• Schönlein-Henoch purpura;
• Acute kidney injury (acute renal failure);
• Presence of blood in urine (hematuria);
• Presence of protein in urine (proteinuria);
• Tubulointerstitial nephritis;
• Nephrotic syndrome;
• Papillary necrosis.

Reporting undesirable reactions
If you experience any undesirable reactions while taking Diclofenac, consult your doctor. This recommendation applies to any possible undesirable reactions, including those not listed in the leaflet. You can also report the occurrence of undesirable reactions directly through the reporting system of the member states of the Eurasian Economic Union.

If you have taken more Diclofenac than recommended
If you have taken more Diclofenac than prescribed, immediately inform your doctor or go to the emergency department of the nearest hospital. Bring the medication packaging or this leaflet with you to show the doctor which medication you have taken.
You may experience symptoms such as vomiting, gastrointestinal bleeding, diarrhea, dizziness, tinnitus, seizures.

Inform your healthcare provider if you are taking, have recently taken, or may start taking any other medications.
Notify your doctor if you are taking such medications as:
• other NSAIDs;
• voriconazole (antifungal agent);
• lithium (psychotropic medications);
• digoxin (cardiac glycoside);
• diuretics;
• antihypertensive agents (medications for treating high blood pressure);
• cyclosporine (used in organ transplantation);
• tacrolimus (used in organ transplantation);
• trimethoprim (antibacterial agent);
• antibacterial agents - quinolone derivatives;
• glucocorticoids (e.g., prednisone);
• anticoagulants (e.g., warfarin);
• antiplatelet agents (e.g., clopidogrel, acetylsalicylic acid);
• antidepressants (e.g., citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline);
• hypoglycemic agents (e.g., metformin);
• methotrexate (antineoplastic agent);
• phenytoin (medication for treating epilepsy);
• rifampicin (medication for treating tuberculosis).

Show original (Russian)

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - прекратите прием препарата Диклофенак и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь:
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
• Гиперчувствительность;
• Предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактические реакции)/анафилактоидные реакции, включая снижение АД и шок.
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
• Отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отёк).
Частота неизвестна:
• Синдром Коуниса (аллергический острый коронарный синдром).

Другие нежелательные реакции:
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
• Головная боль;
• Головокружение;
• Головокружение, вызванное заболеванием вестибулярного аппарата (вертиго);
• Боль в животе;
• Тошнота;
• Рвота;
• Диарея;
• Нарушение нормальной деятельности желудка, затрудненное и болезненное пищеварение (диспепсия);
• Повышенное газообразование (метеоризм);
• Снижение аппетита;
• Повышение активности аминотрансфераз в плазме крови;
• Кожная сыпь.
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
• Инфаркт миокарда;
• Сердечная недостаточность;
• Ощущение сердцебиения;
• Боль в груди.
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
• Сонливость;
• Бронхиальная астма (включая одышку);
• Воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
• Желудочно-кишечное кровотечение;
• Рвота кровью;
• Стул с примесью крови (мелена);
• Диарея с примесью крови;
• Язвы желудка и кишечника (с или без кровотечения, стеноза или перфорации, с возможным развитием перитонита);
• Воспаление печени (гепатит);
• Окрашивание кожи и склер глаз в желтый цвет (желтуха);
• Нарушения функции печени;
• Сильно зудящие волдыри, схожие по виду с волдырями от ожога крапивой (крапивница)
• Отеки.
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
• Снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• Снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения);
• Усиленное разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия);
• Заболевание кроветворной системы, характеризуется угнетением кроветворной функции костного мозга и проявляется недостаточным образованием эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (апластическая анемия);
• Снижение количества гранулоцитов в крови (агранулоцитоз);
• Дезориентация;
• Депрессия;
• Бессонница;
• Кошмарные сновидения;
• Раздражительность;
• Психические нарушения;
• Нарушения чувствительности, включая парестезии;
• Расстройства памяти;
• Непроизвольные быстрые ритмичные колебательные движения частей тела или всего тела, вызванные мышечными сокращениям (тремор);
• Судороги;
• Ощущение тревоги;
• Острые нарушения мозгового кровообращения;
• Асептический менингит;
• Нарушения зрения (затуманивание зрения);
• Двоение в глазах (диплопия);
• Нарушение слуха;
• Шум в ушах;
• Повышение артериального давления;
• Воспаление сосудов (васкулит);
• Воспаление легких (пневмонит);
• Воспаление слизистой оболочки рта (стоматит);
• Воспаление языка (глоссит);
• Повреждения пищевода;
• Возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике;
• Хроническое воспалительное заболевание кишечника (колит (неспецифический геморрагический колит, ишемический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона));
• Запор;
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• Молниеносный гепатит;
• Некроз печени;
• Печеночная недостаточность;
• Образование волдырей на коже (буллезный дерматит);
• Хроническое рецидивирующее аллергическое заболевание кожи с воспалением, разнообразными высыпаниями и зудом разной степени (экзема);
• Покраснение кожи (эритема);
• Многоформная эритема;
• Тяжелые кожные реакции, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, и кровотечением из губ, глаз, рта, носа (токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона);
• Эксфолиативный дерматит;
• Зуд;
• Выпадение волос (алопеция);
• Повышенная чувствительность кожи к ультрафиолетовому свету (реакции фоточувствительности);
• Мелкопятнистые капиллярные кровоизлияния в кожу, под кожу или в слизистые оболочки (пурпура);
• Пурпура Шенлейна-Геноха;
• Острое поражение почек (острая почечная недостаточность);
• Появление крови в моче (гематурия);
• Появление белка в моче (протеинурия);
• Тубулоинтерстициальный нефрит;
• Нефротический синдром;
• Папиллярный некроз.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас при приеме препарата Диклофенак возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза.

Если Вы приняли препарата Диклофенак больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Диклофенак больше чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку препарата или данный листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
У Вас могут развиться такие симптомы как рвота, желудочно-кишечное кровотечение, диарея, головокружение, шум в ушах, судороги.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Сообщите своему врачу, если Вы принимаете такие препараты как:
• другие НПВП;
• вориконазол (противогрибковое средство);
• препараты лития (психотропные лекарственные средства);
• дигоксин (сердечный гликозид);
• диуретические (мочегонные средства);
• гипотензивные средства (средства для лечения повышенного АД);
• циклоспорин (применяется при трансплантации органов);
• такролимус (применяется при трансплантации органов);
• триметоприм (антибактериальное средство);
• антибактериальные средства - производные хинолона;
• глюкокортикостероиды (например, преднизолон);
• антикоагулянты (например, варфарин);
• антиагреганты (например, клопидогрел, ацетилсалициловая кислота);
• антидепрессанты (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);
• гипогликемические препараты (например, метформин);
• метотрексат (противоопухолевое средство);
• фенитоин (препарат для лечения эпилепсии);
• рифампицин (препарат для лечения туберкулеза).

Pharmacology

What is the drug Diclofenac and what is it used for
The drug Diclofenac contains the active ingredient diclofenac, which belongs to the group of medications "anti-inflammatory and antirheumatic drugs; non-steroidal anti-inflammatory and antirheumatic drugs; acetic acid derivatives and related compounds." Diclofenac has a pronounced anti-inflammatory, analgesic, and antipyretic effect.

Show original (Russian)

Что из себя представляет препарат Диклофенак и для чего его применяют
Препарат Диклофенак содержит действующее вещество диклофенак, которое относится к группе лекарственных препаратов «противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; производные уксусной кислоты и родственные соединения». Диклофенак оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Properties