Indomethacin

Indomethacin 100 mg 10 pcs rectal suppositories

Name: Indomethacin 100 mg 10 pcs rectal suppositories - RuPills
SKU: 81542
Price: 0.99 USD
Availability: OutOfStock

SKU 81542

$0.99

Out of stock

Notify when back

Sign in to be notified when this returns

One email per restock event.

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Indomethacin

All packagings

Indomethacin

2 options · from $0.99

Option 1 of 2
Indomethacin 10% ointment 30 g
Price
$6.40
Out
Selected · out of stock
Indomethacin 100 mg 10 pcs rectal suppositories
Price
$0.99

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

• Acute and chronic pain in inflammatory and degenerative diseases of the musculoskeletal system:

• rheumatoid arthritis;

• juvenile chronic arthritis;

• ankylosing chronic spondylitis (Bechterew's disease);

• gouty arthritis;

• psoriatic arthritis;

• Reiter's disease.

• Rheumatic lesions of soft tissues:

• tendinitis;

• bursitis;

• tendobursitis;

• tenosynovitis.

• Discopathies, neuritis, plexitis, radiculoneuritis.

• Pain syndrome after injuries and surgical interventions accompanied by inflammation. The drug is intended for symptomatic therapy, reducing pain and inflammation at the time of use, and does not affect the progression of the disease.

Show original (Russian)

• Острые и хронические боли при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата:

• ревматоидный артрит;

• ювенильный хронический артрит;

• анкилозирующий хронический спондилит (болезнь Бехтерева);

• подагрический артрит;

• псориатический артрит;

• болезнь Рейтера.

• Ревматические поражения мягких тканей:

• тендиниты;

• бурситы;

• тендобурситы;

• тендовагиниты.

• Дископатии, невриты, плекситы, радикулоневриты.

• Болевой синдром после травм и оперативных вмешательств, сопровождающихся воспалением
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

How to use

Rectally.
Adults: after bowel evacuation, if possible, deeply into the rectum - 50 mg 1 - 3 times a day (50 - 150 mg of indomethacin) or 100 mg at bedtime, during an attack of gout up to 200 mg per day.
Maximum daily dose - 200 mg.
Side effects can be minimized by using the minimum effective dose for the shortest possible duration.

Show original (Russian)

Ректально.
Взрослые: после освобождения кишечника, по возможности глубоко в прямую кишку - по 50 мг 1 - 3 раза в сутки (50 - 150 мг индометацина) или 100 мг перед сном, во время приступа подагры до 200 мг в сутки.
Максимальная суточная доза - 200 мг.
Побочные действия можно уменьшить, используя минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом.

Composition

Per suppository.
Active ingredient: Indomethacin - 100 mg
Excipients: colloidal silicon dioxide (Aerosil A-175, A-300), castor oil, urea (carbamide), propylparaben (Nipazol), polysorbate 80 (Tween 80), solid fat.

Suppositories that are white with a yellowish or brownish tint, having a faint specific odor, and are torpedo-shaped.

Show original (Russian)

На один суппозиторий.
Действующее вещество: Индометацин - 100 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил А-175, А-300), касторовое масло, мочевина (карбамид), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), полисорбат 80 (твин 80), жир твердый.

Суппозитории белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета со слабым специфическим запахом, торпедообразной формы

Contraindications & warnings

• Hypersensitivity to indomethacin or to any of the excipients of the preparation;

• Complete or incomplete combination of bronchial asthma, recurrent nasal and paranasal sinus polyposis, and intolerance to acetylsalicylic acid or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (including in history), urticaria or rhinitis;

• Peptic ulcer disease of the stomach and duodenum, inflammatory bowel diseases (ulcerative colitis, Crohn's disease);

• Bleeding (intracranial, from the gastrointestinal tract, including rectal);

• Proctitis, hemorrhoids;

• Congenital heart defects (severe coarctation of the aorta, pulmonary artery atresia, severe tetralogy of Fallot), post-aortocoronary bypass period;

• Severe heart failure;

• Renal failure (creatinine clearance less than 30 ml/min), progressive kidney diseases;

• Liver failure, active liver disease;

• Coagulation disorders (including hemophilia, prolonged bleeding time, tendency to bleeding);

• Hematopoietic disorders (leukopenia and anemia);

• Confirmed hyperkalemia;

• Diseases of the optic nerve, color vision impairment, hearing loss;

• Bronchial asthma, edema;

• Vestibular apparatus pathology;

• Pregnancy and breastfeeding period;

• Childhood (safety and efficacy not established).

With caution:
Ischemic heart disease, cerebrovascular diseases, chronic heart failure, dyslipidemia, hyperlipidemia, diabetes mellitus, thrombocytopenia, peripheral artery diseases, arterial hypertension, smoking, chronic renal failure (creatinine clearance 30 - 60 ml/min), liver cirrhosis with portal hypertension, hyperbilirubinemia, history of gastrointestinal ulceration, presence of Helicobacter pylori infection, prolonged use of NSAIDs, frequent alcohol consumption, severe somatic diseases, concomitant therapy with the following medications:

• Anticoagulants (including warfarin);

• Antiplatelet agents (including acetylsalicylic acid, clopidogrel);

• Oral glucocorticoids (including prednisolone);

• Selective serotonin reuptake inhibitors (including citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline);

• Mental disorders, epilepsy, parkinsonism, depression;

• Advanced age.

Use during pregnancy and breastfeeding:
Pregnancy
Indomethacin is contraindicated during pregnancy due to the potential development of oligohydramnios and/or kidney pathology in newborns (neonatal kidney dysfunction).
Breastfeeding
Indomethacin is excreted in breast milk. If treatment with the drug is necessary, breastfeeding should be discontinued.

If signs of liver damage occur (skin itching, yellowing of the skin, nausea, vomiting, abdominal pain, dark urine), discontinue use of the medication and consult a healthcare provider.
The use of the medication may negatively affect female fertility and is not recommended for women planning to become pregnant.
After two weeks of use, monitoring of liver function indicators (activity of "liver" transaminases), kidney function, and peripheral blood count is necessary. If 17-ketosteroids need to be determined, the medication should be discontinued 48 hours prior to the test.

Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery:
During treatment, it is necessary to refrain from driving motor vehicles and engaging in potentially dangerous activities that require increased attention and quick psychomotor reactions.

Show original (Russian)

• Повышенная чувствительность к индометацину или к любому из вспомогательных веществ препарата;

• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе), крапивницы или ринита;

• язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);

• кровотечения (внутричерепное, из органов желудочно-кишечного тракта, в том числе ректальное);

• проктит, геморрой;

• врожденные пороки сердца (тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тяжелая тетрада Фалло), период после аортокоронарного шунтирования;

• тяжелая сердечная недостаточность;

• почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;

• печеночная недостаточность, активное заболевание печени;

• нарушение свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);

• нарушение кроветворения (лейкопения и анемия);

• подтвержденная гиперкалиемия;

• заболевания зрительного нерва, нарушение цветового зрения, снижение слуха;

• бронхиальная астма, отеки;

• патология вестибулярного аппарата;

• беременность и период грудного вскармливания;

• детский возраст (безопасность и эффективность не установлены).

С осторожностью:
Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия, гиперлипидемия, сахарный диабет, тромбоцитопения, заболевания периферических артерий, артериальная гипертензия, курение, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 - 60 мл/мин), цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:

• антикоагулянты (в том числе варфарин);

• антиагреганты (в том числе ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);

• пероральные глюкокортикостероиды (в том числе преднизолон);

• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);

• психические расстройства, эпилепсия, паркинсонизм, депрессия;

• пожилой возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Беременность
Индометацин в период беременности противопоказан в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
Грудное вскармливание
Индометацин выделяется с грудным молоком. При необходимости лечения препаратом, грудное вскармливание необходимо прекратить.

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
После двух недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени (активность "печеночных" трансаминаз), почек и контроль картины периферической крови. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Side effects, overdose & interactions

Possible side effects are listed according to the Med-DRA classification by descending frequency of occurrence:

• common (≥1/100, <1/10),• uncommon (≥1/1000, <1/100),• rare (≥1/10000, <1/1000),• very rare (< 1/10000), including individual reports;• frequency not established.Gastrointestinal disorders:• Common: NSAID-gastropathy, abdominal pain, nausea, vomiting, diarrhea, heartburn, exacerbation of colitis.• Rare: gastritis.• Frequency not established: constipation, melena, hemorrhages, and ulcers.• With prolonged use in high doses - ulceration of the gastrointestinal mucosa.Metabolism and nutrition disorders:• Common: taste disturbance, anorexia, ulcerative stomatitis.• Frequency not established: decreased appetite.Nervous system disorders:• Very common: headache.• Common: dizziness, drowsiness, rapid fatigue, tiredness, irritability, depression.• Uncommon: peripheral neuropathy, muscle weakness, seizures, agitation, insomnia.• Frequency not established: peripheral neuropathy.Eye disorders:• Common: diplopia, corneal opacity, blurred vision, conjunctivitis.Ear disorders and labyrinthine disorders:• Common: tinnitus.• Uncommon: hearing loss.Heart disorders:• Heart failure, tachyarrhythmia, edema syndrome.Vascular disorders:• Very rare: increased blood pressure.Liver and biliary tract disorders:• Common: liver dysfunction (increased blood concentration of bilirubin, "liver" transaminases).• Rare: hepatitis with or without jaundice.• Very rare: fulminant hepatitis.Kidney and urinary tract disorders:• Uncommon: peripheral edema (especially in patients with hypertension or renal failure).• Very rare: interstitial nephritis, nephrotic syndrome, papillary necrosis, impaired kidney function, proteinuria, hematuria.Blood and lymphatic system disorders:• Very rare: bleeding (gastrointestinal, gingival, uterine, hemorrhoidal), anemia (including hemolytic and aplastic), leukopenia, agranulocytosis, eosinophilia, thrombocytopenia, thrombocytopenic purpura.Immune system disorders:• Very rare: skin rash, itching, urticaria, angioedema, bronchospasm; in isolated cases - toxic epidermal necrolysis (Lyell's syndrome), anaphylactic shock.• Frequency not established: asthmatic attacks, bullous eruptions, allergic purpura, Stevens-Johnson syndrome, angioneurotic edema; in isolated cases - photosensitization.Skin and subcutaneous tissue disorders:• Very rare: nodular erythema.• Frequency not established: skin redness, eczema, exfoliative dermatitis.Laboratory and instrumental data: agranulocytosis, leukopenia, thrombocytopenia, glucosuria, hyperkalemia, hyperglycemia.General disorders and administration site conditions: aseptic meningitis (more often in patients with autoimmune diseases), irritation, burning, itching, heaviness in the anorectal area, exacerbation of hemorrhoids, increased sweating.Symptoms: nausea, vomiting, severe headache, dizziness, memory impairment, disorientation. In severe cases, paresthesia, numbness of limbs, seizures. Treatment: rapid elimination of the drug from the body, symptomatic therapy. Hemodialysis is ineffective.Increases the plasma concentration of digoxin, phenytoin, methotrexate, and lithium preparations, which may lead to enhanced toxicity. Concurrent use with paracetamol increases the risk of developing nephrotoxic effects. Ethanol, colchicine, glucocorticosteroids, and corticotropin increase the risk of gastrointestinal complications accompanied by bleeding. Enhances the hypoglycemic effect of sulfonylurea derivatives, insulin, and oral hypoglycemic agents. Enhances the action of indirect anticoagulants, antiplatelet agents, thrombolytics (alteplase, streptokinase, and urokinase) - increases the risk of bleeding. Reduces the effect of diuretics; with the use of potassium-sparing diuretics (e.g., triamterene), the risk of hyperkalemia increases. Reduces the effectiveness of uricosuric, antihypertensive (including beta-blockers), and diuretic medications (saluretics). Enhances the side effects of methotrexate, glucocorticosteroids, acetylsalicylic acid, and other non-steroidal anti-inflammatory drugs. Weakens the action of angiotensin-converting enzyme inhibitors, increasing the risk of functional kidney impairment. Cyclosporine and gold preparations increase the nephrotoxicity of indomethacin (apparently due to the suppression of prostaglandin synthesis in the kidneys). Cefamandole, cefoperazone, cefotetan, valproic acid, and plicamycin increase the risk of developing hypoprothrombinemia and the danger of bleeding. Reduces the elimination of penicillins. When used concurrently with probenecid, the excretion of indomethacin is slowed. Antacids and cholestyramine reduce the absorption of indomethacin. Increases the toxicity of zidovudine (due to the inhibition of metabolism). Myelotoxic medications enhance the manifestations of hematotoxicity of the drug. Mifepristone: simultaneous use of mifepristone and non-steroidal anti-inflammatory drugs (including indomethacin) should be avoided, as it may reduce the effectiveness of the medical abortion method when used together. Pentoxifylline: concurrent use with pentoxifylline increases the level of bleeding. Quinolone antibiotics: use with caution in patients taking antibacterial medications of the quinolone class, as the risk of developing neurotoxic reactions to quinolones increases.

Show original (Russian)

Возможные побочные эффекты приведены согласно классификации Med-DRA по нисходящей частоте возникновения:

• часто (≥1/100, <1/10),• нечасто (≥1/1000, <1/100), -редко (≥1/10000, <1/1000),• очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения;• частота не установлена. Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта: Часто: НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, тошнота, рвота, диарея, изжога, обострение колита. Редко: гастриты. Частота не установлена: запоры, мелена, кровоизлияния и язвы. При длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Часто: нарушение вкуса, анорексия, язвенный стоматит. Частота не установлена: снижение аппетита, Нарушения со стороны нервной системы: Очень часто: головная боль. Часто: головокружение, сонливость, быстрая утомляемость, усталость, раздражительность, депрессия. Нечасто: периферическая нейропатия, мышечная слабость, судороги, возбуждение, бессонница. Частота не установлена: периферическая невропатия. Нарушения со стороны органа зрения: Часто: диплопия, помутнение роговицы, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: Часто: шум в ушах. Нечасто: снижение слуха. Нарушения со стороны сердца: сердечная недостаточность, тахиаритмия, отечный синдром. Нарушения со стороны сосудов: Очень редко: повышение артериального давления. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Часто: нарушение функции печени (повышение в крови концентрации билирубина, "печеночных" трансаминаз). Редко: гепатит с или без желтухи. Очень редко: фульминантный гепатит. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Нечасто: периферические отеки (особенно у пациентов с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью). Очень редко: интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз, нарушение функции почек, протеинурия,гематурия. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Очень редко: кровотечение (желудочно- кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), анемия (в том числе гемолитическая и апластическая), лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура. Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм; в единичных случаях - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок. Частота не установлена: астматические приступы, буллезные высыпания, пурпура аллергического типа, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек; в единичных случаях - фотосенсибилизация. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Очень редко: узловатая эритема. Частота не установлена: покраснение кожи, экзема, эксфолиативный дерматит. Лабораторные и инструментальные данные: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, глюкозурия, гиперкалиемия, гипергликемия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), раздражение, жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя, усиление потоотделения.Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация. В тяжелых случаях парестезии, онемение конечностей, судороги. Лечение: быстрое выведение препарата из организма, симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективенПовышает концентрацию в плазме дигоксина, фенитоина, метотрексата и препаратов лития, что может привести к усилению токсичности. Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов. Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды и кортикотропин повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями. Усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств. Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков (алтеплазы, стрептокиназы и урокиназы) - повышается риск развития кровотечений. Снижает эффект диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков (например, триамтерена) возрастает риск гиперкалиемии. Снижает эффективность урикозурических, гипотензивных (в том числе бета-адреноблокаторов) и мочегонных лекарственных средств (салуретиков). Усиливает побочные эффекты метотрексата, глюкокортикостероидов, ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспачительных препаратов. Ослабляет действие ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, повышается риск функционального нарушения почек. Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность индометацина (очевидно за счет подавления синтеза простагландинов в почках). Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений. Снижает элиминацию пенициллинов. При совместном применении с пробенецидом выведение индометацина замедляется. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометацина. Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма). Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата. Мифепристон: следует избегать одновременного применения мифепристона и нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе индометацина), так как возможно снижение эффективности метода медикаментозного аборта при их совместном применении. Пентоксифиллин: одновременное применение с пентоксифиллином повышает уровень развития кровотечений. Антибиотики хинолинового ряда: с осторожностью использовать пациентам, принимающим антибактериальные лекарственные препараты хинолонового ряда, так как повышается риск развития нейротоксических реакций хинолонов.

Pharmacology

Indomethacin is a derivative of indoleacetic acid. It exhibits anti-inflammatory, analgesic, antipyretic, and anti-aggregant effects. It suppresses the activity of pro-inflammatory factors and reduces platelet aggregation. By inhibiting cyclooxygenase 1 and 2, it disrupts the metabolism of arachidonic acid, decreases the levels of prostaglandins both at the site of inflammation and in healthy tissues, and suppresses the exudative and proliferative phases of inflammation. It alleviates or reduces pain syndromes of both rheumatic and non-rheumatic origin (including joint pain at rest and during movement, reduces morning stiffness and joint swelling, and promotes an increase in the range of motion; in inflammatory processes occurring after surgeries and injuries, it quickly relieves both spontaneous pain and pain during movement, and reduces inflammatory swelling at the site of the wound).

Absorption - rapid. Bioavailability via the rectal route - 80-90%. Plasma protein binding - 90%; half-life - 4.5 hours. Maximum concentration in plasma after administration is reached within 30 - 120 minutes.
Metabolized primarily in the liver; 70% is excreted by the kidneys, with 30% in unchanged form (metabolites and unchanged substance - indomethacin); 30% is excreted through the gastrointestinal tract (as metabolites). Not removed by dialysis. Passes into breast milk.

Show original (Russian)

Индометацин является производным индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. Подавляет активность провоспалительных факторов, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Устраняет или уменьшает болевой синдром ревматического и неревматического характера (в том числе при болях в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны)

Абсорбция - быстрая. Биодоступность при ректальном пути введения - 80-90 %. Связь с белками плазмы - 90 %, период полувыведения - 4,5 часа. Максимальная концентрация в плазме крови после введения препарата достигается через 30 - 120 минут.
Метаболизируется, в основном, в печени, 70 % выводится почками, причем 30 % в неизмененном виде (метаболиты и неизмененное вещество - индометацин), 30 % - через желудочно-кишечный тракт (в виде метаболитов). Не удаляется при диализе. Проникает в грудное молоко.

Properties