Picodinar 7.5 mg/ml bottle drops for oral use 30 ml

oral drops

Sodium picosulfate

Picodinar 7.5 mg/ml bottle drops for oral use 30 ml

Name: Picodinar 7.5 mg/ml bottle drops for oral use 30 ml - RuPills
SKU: 95166
Price: 17.13 USD
Availability: InStock

oral drops

SKU 95166

$17.13

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Sodium picosulfate

All packagings

Picodinar 0.0075/ml bottle drops for oral use 15 ml

2 options · from $0.99

Out
Cheapest option
Picodinar 0.0075/ml bottle drops for oral use 15 ml
Price
$0.99
Selected · use button above
Picodinar 7.5 mg/ml bottle drops for oral use 30 ml
Price
$17.13

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

As a laxative in the following cases:

• constipation caused by atony and hypotonia of the large intestine (including in the elderly, in bedridden patients, after surgeries, after childbirth, and during lactation);

• constipation caused by the use of medications;

• to regulate bowel movements in hemorrhoids, proctitis, anal fissures (to soften stool consistency);

• gallbladder diseases, irritable bowel syndrome with predominant constipation;

• constipation caused by intestinal dysbiosis, dietary disturbances.

Show original (Russian)

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

• запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);

• запоры, вызванные приемом лекарственных средств;

• для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);

• заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;

• запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

How to use

Orally.
It is recommended to start with the lowest dose. To achieve regular bowel movements, the dose may be increased to the maximum recommended level. The maximum daily dose should not be exceeded. Since the medication does not cause dependence, the dose may be individually adjusted by the patient: the dose may be reduced based on individual needs, or the medication may be taken as needed.
The following dosing regimen is recommended:
Adults: 10 - 20 drops (5 - 10 mg) per day. Maximum daily dose 10 mg (20 drops).
The dosing regimen for children aged 10 to 18 years corresponds to the dosing regimen for adults.
Children aged 4 - 10 years: 5 - 10 drops (2.5 - 5 mg) per day. Maximum daily dose 5 mg (10 drops).
The recommended dose for children under 4 years is 0.25 mg/kg of body weight per day. This corresponds to 1 drop of the medication (0.5 mg of sodium picosulfate) per 2 kg of body weight per day.
To achieve a laxative effect in the morning, the medication should be taken the night before.
During use, the bottle should be held vertically.
The medication does not need to be dissolved in liquid.
To restore the natural rhythm of defecation, along with taking the laxative, it is recommended

Show original (Russian)

Внутрь.
Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу. Так как препарат не вызывает привыкания, доза может индивидуально корректироваться пациентом: доза может быть уменьшена в зависимости от индивидуальных потребностей, или препарат может применяться разово по мере необходимости.
Рекомендуется следующий режим дозирования:
Взрослые: 10 - 20 капель (5 - 10 мг) в сутки. Максимальная суточная доза 10 мг
(20 капель).
Режим дозирования у детей в возрасте от 10 до 18 лет соответствует режиму дозирования у взрослых.
Дети 4 - 10 лет: 5 - 10 капель (2,5 - 5 мг) в сутки. Максимальная суточная доза 5 мг
(10 капель).
Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0,25 мг/кг массы тела в сутки. Это соответствует 1 капле препарата (0,5 мг натрия пикосульфата) на 2 кг массы тела в сутки.
Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.
Во время применения флакон следует держать вертикально.
Препарат не обязательно растворять в жидкости.
Для восстановления естественного ритма дефекации наряду с приемом слабительного препарата рекомендуется повышение физической активности, достаточное потребление пищевых волокон в рационе (20 - 25 г в сутки), достаточное потребление жидкости (не менее 2 л).

Composition

1 ml of the preparation contains:
Active ingredient:
Sodium picosulfate monohydrate 7.5 mg
Excipients:
Liquid sorbitol (non-crystallizing) 643.7 mg
Sodium benzoate 2.0 mg
Sodium citrate dihydrate 1.5 mg
Anhydrous citric acid 1.28 mg
10 M sodium hydroxide solution to pH 4.5-7.5
Water for injections up to 1.0 ml

A clear, slightly viscous liquid that is colorless or yellowish-green or brownish-yellow or brown.

Show original (Russian)

1 мл препарата содержит:
Действующее вещество:
Натрия пикосульфата моногидрат 7,5 мг
Вспомогательные вещества:
Сорбитол жидкий (не кристаллизирующийся)643,7 мг
Натрия бензоат 2,0 мг
Натрия цитрата дигидрат 1,5 мг
Лимонная кислота безводная 1,28 мг
10 М раствор натрия гидроксида до рН 4,5-7,5
Вода для инъекций до 1,0 мл

Прозрачная cлегка вязкая бесцветная или зеленовато-желтого или коричневато-желтого или коричневого цвета жидкость.

Contraindications & warnings

• intestinal obstruction or obstructive bowel diseases;

• acute diseases of the abdominal organs or severe abdominal pain that may be accompanied by nausea, vomiting, fever, including appendicitis;

• acute inflammatory bowel diseases;

• increased sensitivity to sodium picosulfate or other components of the product;

• severe dehydration;

• fructose intolerance.
With caution
Use with caution in elderly patients, in cases of hypokalemia, increased magnesium concentration in the blood, patients with asthenia, during pregnancy (II-III trimester).
The use of the product in patients with severe renal insufficiency should only be under medical supervision.

For many patients suffering from constipation, there is no need for daily intake of the full dose; the dose may be reduced based on the individual needs of the patient, or the medication may be used as needed.
Do not use the medication daily without consulting a doctor for more than 10 days. Prolonged use of high doses of the medication may lead to fluid loss, electrolyte imbalance, and hypokalemia.
Pikodinar should be taken under medical supervision in conditions associated with water and electrolyte balance disorders (e.g., severe renal impairment).
Dizziness and fainting have been observed in patients taking Pikodinar. Analysis has shown that these cases are related to syncope during defecation (or syncope caused by straining during defecation) or to a vasovagal reaction to abdominal pain, which may be due to constipation and is not necessarily related to the use of the medication.
The medication contains sorbitol, so it is not recommended for patients with rare hereditary fructose intolerance.
In 1 ml of drops, there is 0.45 g of sorbitol. In the maximum recommended daily dose for treating adults and children aged 4 to 10 years, there is 0.6 g and 0.3 g of sorbitol, respectively.
The medication has no taste, so it can be added to food for children. Children should take the medication only as prescribed by a doctor.

Show original (Russian)

• кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;

• острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;

• острые воспалительные заболевания кишечника;

• повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата;

• тяжелая дегидратация;

• непереносимость фруктозы.
С осторожностью
Использовать с осторожностью пожилым людям, при гипокалиемии, повышении концентрации магния в крови, пациентам с астенией, во время беременности (II-III триместр).
Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени только под наблюдением врача.

Для многих пациентов, страдающих запором, нет необходимости в ежедневном приеме полной дозы, доза может быть уменьшена в зависимости от индивидуальных потребностей пациента, или препарат может применяться разово по мере необходимости.
Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.
Пикодинар следует принимать под медицинским наблюдением при состояниях, связанных с нарушением водного и электролитного баланса (например, при тяжелом нарушении функции почек).
Головокружения и обмороки наблюдались у пациентов, принимавших препарат Пикодинар. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором и не обязательно связана с приемом препарата.
Препарат содержит сорбитол, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы принимать его не рекомендуется.
В 1 мл капель содержится 0,45 г сорбитола. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей 4 - 10 лет содержится 0,6 г и 0,3 г сорбитола соответственно.
Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому его можно добавлять детям в пищу. Дети должны принимать препарат только по назначению врача.

Side effects, overdose & interactions

Gastrointestinal side effects may include discomfort, nausea, vomiting, cramps and abdominal pain, diarrhea.
Nervous system side effects may include dizziness and fainting. Dizziness and fainting occurring after taking the medication may be associated with a vasovagal reaction (for example, straining during defecation, abdominal cramps).
Hypersensitivity reactions from the immune system may occur.
Skin and subcutaneous tissue side effects may include skin reactions, such as angioedema, skin rash, skin itching.

Symptoms
High doses may cause: diarrhea, dehydration, decreased blood pressure, disruption of water-electrolyte balance, hypokalemia, seizures.
Additionally, there have been reports of ischemia of the colonic musculature associated with doses of the drug significantly exceeding those recommended for the usual treatment of constipation.
PicoDinar, like other laxatives, in cases of chronic overdose may lead to chronic diarrhea, abdominal pain, hypokalemia, secondary hyperaldosteronism, and urolithiasis. Chronic abuse of laxatives may result in renal tubular damage, metabolic alkalosis, and muscle weakness associated with hypokalemia.

Treatment
To reduce the absorption of the drug after oral intake, vomiting may be induced or gastric lavage performed. Fluid replacement and correction of electrolyte balance may be required, as well as the administration of antispasmodic agents.

Diuretics and glucocorticoids increase the risk of electrolyte imbalance (hypokalemia) when taking high doses of the drug.
Electrolyte imbalance may increase sensitivity to cardiac glycosides.
Concurrent use of the drug and antibiotics may reduce the laxative effect of the drug.

Show original (Russian)

Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
Со стороны нервной системы возможны головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).
Возможны реакции повышенной чувствительности со стороны иммунной системы.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки возможны кожные реакции, например, ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд.

Симптомы
При приеме высоких доз возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.
Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз препарата, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.
Пикодинар, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Лечение
Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Диуретики и глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз препарата.
Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.
Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.

Pharmacology

The active ingredient - sodium picosulfate is a laxative of the triaryl methane group. As a local laxative, sodium picosulfate, after bacterial breakdown in the large intestine, exerts a stimulating effect on the mucosa of the large intestine, increasing peristalsis, and promoting the accumulation of water and electrolytes in the large intestine. This leads to the stimulation of the defecation act, a reduction in evacuation time, and stool softening.
Sodium picosulfate, being a laxative that acts at the level of the large intestine, stimulates the natural process of evacuating contents from the lower parts of the gastrointestinal tract. Therefore, sodium picosulfate does not affect the digestion or absorption of caloric food or essential nutrients in the small intestine.

Absorption and Distribution
After oral administration, sodium picosulfate reaches the large intestine without significant absorption. Thus, enterohepatic circulation of the drug is excluded.
Biotransformation
In the distal part of the large intestine, bacterial cleavage of sodium picosulfate occurs, resulting in the formation of the active metabolite, bis-(p-hydroxyphenyl)-pyridyl-2-methane (BHPM), which has a laxative effect.
Excretion
After cleavage, a small amount of BHPM is absorbed and then almost completely binds in the intestinal wall and liver, forming an inactive glucuronide. After oral administration of sodium picosulfate at a dose of 10 mg (approximately 10.4% of the total dose), the drug is excreted in the urine as BHPM-glucuronide within 48 hours.
When sodium picosulfate is used at higher doses, its renal excretion decreases.
Relationship between Pharmacokinetics and Pharmacodynamics
The onset time of the laxative effect of the drug is determined by the rate of release of the active metabolite (BHPM) and is 6 - 12 hours after administration (on average 10 hours).

A negligible portion of the drug enters the systemic circulation. There is no relationship between the laxative effect of the active metabolite and its concentration in the serum.

Show original (Russian)

Действующее вещество - натрия пикосульфат представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное, натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

Всасывание и распределение
После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстую кишку без значительной абсорбции. Таким образом, энтерогепатическая циркуляция препарата исключается.
Биотрансформация
В дистальном отделе толстой кишки происходит бактериальное расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана (БГПМ), обладающего слабительным действием.
Выведение
После расщепления небольшое количество БГПМ абсорбируется и далее практически полностью связывается в кишечной стенке и печени с формированием неактивного глюкуронида. После приема внутрь натрия пикосульфата в дозе 10 мг (около 10,4 % общей дозы) препарат выводится с мочой в виде БГПМ-глюкуронида через 48 часов.
При применении натрия пикосульфата в более высоких дозах выведение его почками уменьшается.
Взаимосвязь фармакокинетики/фармакодинамики
Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита (БГПМ) и составляет 6 - 12 часов после применения (в среднем 10 часов).

В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

Properties