Skip to content
Pozimicin 1 g powder for solution for infusion and oral administration vial 1 pc. powder for solution preparation

Vancomycin

Pozimicin 1 g powder for solution for infusion and oral administration vial 1 pc.

powder for solution preparation

SKU 106243

Same active ingredient

Other products with Vancomycin

4

All packagings

Pozimicin 0.5 g powder for solution for infusion and oral administration vial 1 pc.

2 options · from $0.99

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Sepsis, endocarditis, pneumonia, lung abscess, infections of bones and joints (including osteomyelitis), meningitis, skin and soft tissue infections.
For oral administration: pseudomembranous colitis caused by Clostridium difficile; enterocolitis caused by Staphylococcus aureus.

Show original (Russian)

Сепсис, эндокардит, пневмония, абсцесс легкого, инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), менингит, инфекции кожи и мягких тканей.
Для приема внутрь: псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile; энтероколит, вызванный Staphylococcus aureus.

How to use

For intravenous (IV) infusion and oral administration. Vancomycin is administered only by slow IV infusion!
Vancomycin must not be administered intramuscularly or by IV bolus (push)!
For IV administration, the recommended concentration of vancomycin is no more than 5 mg/ml, with an infusion rate of no more than 10 mg/min.
Adults and children over 12 years with normal kidney function should receive 2 g IV daily (0.5 g every 6 hours or 1 g every 12 hours). Each dose should be administered at a rate of no more than 10 mg/min and over a period of at least 60 minutes. The maximum single dose is 1 g, and the maximum daily dose is 2 g.
Children from 1 month to 12 years should receive 10 mg/kg IV every 6 hours. Each dose should be administered over a period of at least 60 minutes. The recommended daily dose is 40 mg/kg.
For newborns, the initial dose is 15 mg/kg, followed by 10 mg/kg every 12 hours for the first week of life. Starting from the second week of life, doses are given every 8 hours until the age of 1 month. Each dose should be administered over a period of at least 60 minutes. When prescribing to newborns, monitoring of serum vancomycin concentration is desirable. The concentration of the prepared vancomycin solution should not exceed 2.5-5 mg/ml. The maximum single dose for newborns is 15 mg/kg body weight. The daily dose for a child should not exceed the daily dose for an adult (2 g).
Patients with obesity may require adjustments to the usual dose based on plasma vancomycin concentration.
Patients with impaired kidney function require individual dose adjustments based on serum creatinine levels. Adjustments can be made by increasing the intervals between doses or by reducing the single dose of the drug.
Dose adjustment by increasing the intervals between doses:
Creatinine clearance (CC), (ml/min) Vancomycin dose Interval between doses
>80 0.5 g or 1 g 12 hours
80-50 1 g 24 hours
50-10 1 g 3-7 days

Show original (Russian)

Для внутривенного (в/в) инфузионного введения и приема внутрь. Препарат Ванкомицин вводится только в/в капельно!
Препарат Ванкомицин нельзя вводить внутримышечно или в/в болюсно (струйно)!
При в/в введении рекомендуемая концентрация ванкомицина составляет не более 5 мг/мл, скорость введения - не более 10 мг/мин.
Взрослым и детям старше 12 лет с нормальной функцией почек препарат следует вводить в/в по 2 г в сутки (по 0.5 г каждые 6 ч или по 1 г каждые 12 ч). Каждую дозу следует вводить со скоростью не более 10 мг/мин и в течение не менее 60 мин. Максимальная разовая доза - 1 г, максимальная суточная доза - 2 г.
Детям от 1 месяца и до 12 лет препарат следует вводить в/в в дозе 10 мг/кг каждые 6 ч. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 мин. Рекомендуемая суточная доза 40 мг/кг.
Для новорожденных начальная доза составляет 15 мг/кг, затем по 10 мг/кг каждые 12 ч в течение 1-й недели жизни. Начиная со 2-й недели жизни - каждые 8 ч до достижения возраста 1 мес. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 мин. При назначении новорожденным желателен контроль за концентрацией ванкомицина в сыворотке крови. Концентрация приготовленного раствора ванкомицина - не более 2.5-5 мг/мл. Максимальная разовая доза для новорожденных составляет 15 мг/кг массы тела. Суточная доза для ребенка не должна превышать суточную дозу для взрослого (2 г).
Пациентам с ожирением могут потребоваться изменения обычной дозы на основании определения концентрации ванкомицина в плазме крови.
Пациентам с нарушением функции почек необходим индивидуальный подбор дозы с учетом уровня креатинина сыворотки крови. Коррекция может осуществляться путем увеличения интервалов между введениями, либо уменьшением разовой дозы препарата.
Коррекция дозы путем увеличения интервалов между введениями
Клиренс креатинина
(КК), (мл/мин) Доза ванкомицина Интервал между дозами
>80 0,5 г или 1 г 12 ч
80-50 1 г 24 ч
50-10 1 г 3-7 суток

Composition

Composition per 1 bottle:
Active ingredient: vancomycin hydrochloride - 1.026 g calculated as vancomycin - 1.0 g.

Powder from white to white with a pink or light brown tint.

Show original (Russian)

Состав на 1 флакон:
Действующее вещество: ванкомицина гидрохлорид - 1,026 г в пересчете на ванкомицин - ; 1,0 г.

Порошок от белого до белого с розоватым или светло-коричневым оттенком цвета.

Contraindications & warnings

Hypersensitivity, pregnancy (first trimester), lactation period, auditory nerve neuritis.
With caution:
Hearing impairment (including history), renal failure.
Pregnancy and lactation:
Use during pregnancy (second and third trimester) is possible only for "life-saving" indications.
Discontinue breastfeeding.

When prescribing to newborns (especially premature infants), monitoring of the drug concentration in serum is recommended.
During treatment, it is necessary to conduct an audiogram and monitor kidney function (urinalysis, creatinine, and urea nitrogen levels).
Monitoring of vancomycin concentration in serum is advisable in cases of renal insufficiency, as well as in patients over 60 years of age. The maximum concentration should not exceed 40 mcg/ml, and the minimum should be 10 mcg/ml. Concentrations above 80 mcg/ml are considered toxic.

Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery:
The effect of vancomycin on the ability to drive vehicles and engage in other potentially dangerous activities that require increased attention and quick psychomotor reactions has not been studied. However, it should be noted that the use of vancomycin may be accompanied by undesirable effects such as dizziness related to a drop in blood pressure. Patients experiencing dizziness should refrain from driving vehicles and operating potentially dangerous machinery.

Show original (Russian)

Гиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации, неврит слухового нерва.
С осторожностью:
Нарушение слуха (в т.ч. в анамнезе), почечная недостаточность.
Беременность и лактация:
Применение при беременности (II и III триместр) возможно только по "жизненным" показаниям.
Прекратить грудное вскармливание.

При назначении новорожденным детям (особенно - недоношенным) желателен контроль концентрации препарата в сыворотке крови.
В период лечения необходимо проведение аудиограммы, контроль функции почек (анализ мочи, показатели креатинина и азота мочевины).
Желателен контроль концентрации ванкомицина в сыворотке крови при почечной недостаточности, а также у пациентов старше 60 лет. Максимальная концентрация не должна превышать 40 мкг/мл, а минимальная - 10 мкг/мл. Концентрация свыше 80 мкг/мл - считается токсичной.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
:Влияние ванкомицина на управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не изучено. Однако следует учитывать, что применение ванкомицина может сопровождаться такими нежелательными явлениями, как головокружение, связанное с падением артериального давления. Пациенты, испытывающие головокруже¬ние, должны воздержаться от вождения транспортных средств и работы с потенциально опасными механизмами.

Side effects, overdose & interactions

Post-infusion reactions (due to rapid administration): anaphylactoid reactions - (decreased blood pressure, bronchospasm, dyspnea, skin rash, itching), "red man syndrome" associated with histamine release (chills, fever, increased heart rate, flushing of the upper body and face, muscle spasms of the chest and back).
From the urinary system: nephrotoxicity (up to the development of renal failure), more often when combined with aminoglycosides or administered for more than 3 weeks at high doses, manifested by increased creatinine and urea nitrogen levels. Rarely - interstitial nephritis.
From the digestive system: nausea, pseudomembranous colitis.
From the sensory organs: ototoxicity - hearing loss, vertigo, tinnitus.
From the hematopoietic system: reversible neutropenia, transient thrombocytopenia; rarely - agranulocytosis.
Local reactions (with violation of infusion rules): phlebitis, pain at the injection site, tissue necrosis at the injection site.
Allergic reactions: fever, nausea, chills, eosinophilia, rash (including exfoliative dermatitis), malignant exudative erythema (Stevens-Johnson syndrome), toxic epidermal necrolysis (Lyell's syndrome), vasculitis.

Symptoms: exacerbation of side effects.
Treatment: symptomatic, in combination with hemoperfusion and hemofiltration.

When administered simultaneously with local anesthetics, children may experience erythematous rashes and facial skin hyperemia, while adults may have disturbances in intraventricular conduction.
Concurrent use with nephrotoxic and ototoxic medications is not recommended (aminoglycosides, amphotericin B, acetylsalicylic acid or other salicylates, bacitracin, bumetanide, capreomycin, carmustine, paromomycin, cyclosporine, loop diuretics, polymyxin B, cisplatin, ethacrynic acid).
Cholestyramine reduces the effectiveness of vancomycin.
Antihistamines, meclizine, phenothiazines, and thioxanthenes may mask the symptoms of ototoxic effects of vancomycin (tinnitus, vertigo).
When used concurrently with general anesthetics and vecuronium bromide, the frequency of side effects increases (risk of hypotension, development of neuromuscular blockade), therefore, the infusion of vancomycin should occur at least 60 minutes before their administration.

Show original (Russian)

Постинфузионные реакции (вследствие быстрого введения): анафилактоидные реакции - (снижение артериального давления, бронхоспазм, диспноэ, кожная сыпь, зуд), синдром "красного человека", связанный с высвобождением гистамина (озноб, лихорадка, учащенное сердцебиение, гиперемия верхней половины туловища и лица, спазм мышц грудной клетки и спины).
Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (вплоть до развития почечной недостаточности), чаще при комбинации с аминогликозидами или назначении более 3 недель в высоких дозах, проявляющаяся повышением концентрации креатинина и азота мочевины. Редко - интерстициальный нефрит.
Со стороны органов пищеварения: тошнота, псевдомембранозный колит.
Со стороны органов чувств: ототоксичность - снижение слуха, вертиго, звон в ушах.
Со стороны органов кроветворения: обратимая нейтропения, преходящая тромбоцитопения; редко - агранулоцитоз.
Местные реакции (при нарушении правил инфузии): флебит, боль в месте введения, некроз тканей в месте введения.
Аллергические реакции: лихорадка, тошнота, озноб, эозинофилия, сыпь (включая эксфолиативный дерматит), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), васкулит.

Симптомы: усиление выраженности побочных явлений.
Лечение: симптоматическое, в сочетании с гемоперфузией и гемофильтрацией.

При одновременном назначении с местными анестетиками у детей могут появиться эритематозные высыпания и гиперемия кожных покровов лица, у взрослых - нарушение внутрисердечной проводимости.
Не рекомендуется одновременное назначение с нефротоксичными и ототоксичными лекарственными средствами (аминогликозиды, амфотерицин В, ацетилсалициловая кислота или другие салицилаты, бацитрацин, буметанид, капреомицин, кармустин, паромомицин, циклоспорин, "петлевые" диуретики, полимиксин В, цисплатин, этакриновая кислота).
Колестирамин снижает эффективность ванкомицина.
Антигистаминные препараты, меклозин, фенотиазины, тиоксантены могут маскировать симптомы ототоксического действия ванкомицина (шум в ушах, вертиго).
При одновременном применении с общими анестетиками и векурония бромидом увеличивается частота побочных эффектов (риск снижения артериального давления, развития нервно-мышечной блокады), поэтому инфузия ванкомицина возможна минимум за 60 мин до их введения.

Pharmacology

Antibacterial agent produced by Amycolatopsis orientalis, acts bactericidally on most microorganisms (bacteriostatically on enterococci).
It blocks the synthesis of bacterial cell walls at a site different from that targeted by penicillins and cephalosporins (does not compete with them for binding sites), firmly binding to the D-alanyl-D-alanine portion of the cell wall precursor, leading to cell lysis. It can also alter the permeability of bacterial cell membranes and selectively inhibit RNA synthesis.
Active against gram-positive microorganisms: Staphylococcus spp. (including penicillinase-producing and methicillin-resistant strains), Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae (including penicillin-resistant strains), Corynebacterium spp., Enterococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces spp.
Maximally active at pH 8; as pH decreases to 6, the effect sharply diminishes. Actively acts only on microorganisms in the replication stage.
Almost all gram-negative bacteria, Mycobacterium spp., fungi, viruses, and protozoa are resistant to vancomycin. It has no cross-resistance with other antibiotics.

After intravenous administration, the volume of distribution is 0.39-0.92 L/kg. The maximum plasma concentration (Cmax) after intravenous administration of 0.5 g of vancomycin is 49 mcg/ml at 30 minutes and 20 mcg/kg at 1-2 hours; after administration of 1 g, it is 63 mcg/ml at 60 minutes and 23-30 mcg/ml at 1-2 hours. The protein binding is 55%.

Therapeutic concentrations are achieved in tissues and body fluids: in ascitic, synovial, pleural, and pericardial fluids, in peritoneal dialysis fluid, in urine, and in the tissue of the atrial appendage. It does not cross the blood-brain barrier (in meningitis, it is found in cerebrospinal fluid at therapeutic concentrations). It crosses the placental barrier. It is excreted in breast milk.

It is practically not metabolized.
The half-life in individuals with normal kidney function is: adults - about 6 hours (4-11 hours), newborns - 6-10 hours, infants - 4 hours, older children - 2-3 hours. In chronic renal failure (oliguria or anuria), the half-life increases to 6-10 days.
With repeated administration, accumulation may occur.
75-90% of the drug is excreted by the kidneys through passive filtration in the first 24 hours; in patients with a removed or absent kidney, excretion is slow and the mechanism of excretion is unknown. In small to moderate amounts, it may be excreted in bile. In insignificant amounts, it is excreted during hemodialysis or peritoneal dialysis.

Show original (Russian)

Антибактериальное средство, продуцируется Amycolatopsis orientalis, действует бактерицидно на большинство микроорганизмов (на энтерококки - бактериостатически).
Блокирует синтез клеточной стенки бактерий в участке, отличном от того, на который действуют пенициллины и цефалоспорины (не конкурирует с ними за участки связывания), прочно связываясь с D-аланил-D-аланиновой частью предшественника клеточной стенки, что приводит к лизису клетки. Способен также изменять проницаемость клеточных мембран бактерий и избирательно тормозить синтез РНК.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (включая пенициллиназообразующие и метициллинорезистентные штаммы), Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, резистентные к пенициллину), Corynebacterium spp., Enterococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces spp.
Максимально активен при pH 8, при снижении pH до 6 эффект резко уменьшается. Активно действует только на микроорганизмы, находящиеся в стадии размножения.
К ванкомицину устойчивы почти все грамотрицательные бактерии, Mycobacterium spp., грибы, вирусы, простейшие. Не имеет перекрестной резистентности с другими антибиотиками.

После внутривенного введения объем распределения - 0,39-0,92 л/кг. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) после внутривенного введения 0,5 г ванкомицина составляет 49 мкг/мл через 30 мин и 20 мкг/кг через 1-2 ч; после введения 1 г - 63 мкг/мл через 60 мин и 23-30 мкг/мл через 1-2 ч. Связь с белками плазмы - 55%.
Достигает терапевтических концентраций в тканях и жидкостях организма: в асцитической, синовиальной, плевральной и перикардиальной жидкостях, в жидкости перитонеального диализата, в моче, ткани ушка предсердия. Не проникает через гематоэнцефалический барьер (при менингите обнаруживается в ликворе в терапевтических концентрациях). Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.
Практически не метаболизируется.
Период полувыведения при нормальной функции почек: взрослые - около 6 ч (4-11 ч), новорожденные - 6-10 ч, грудные дети-4 ч, дети более старшего возраста - 2-3 ч. При хронической почечной недостаточности (олигурия или анурия) период полувыведения увеличивается до 6-10 дней.
При многократном введении возможна кумуляция.
75-90% препарата выводится почками путем пассивной фильтрации в первые 24 ч; у пациентов с удаленной или отсутствующей почкой выводится медленно и механизм выведения неизвестен. В небольших и умеренных количествах может выводиться с желчью. В незначительных количествах выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе.

Properties
Manufacturer
Kraspharma PJSC
Made in
Russia
Active ingredient
Vancomycin
Dosage form
powder for solution preparation
Shipping weight
189 g
Shelf life
Long shelf life
Keep at
2–25 °C
SKU
106243

RU name Позимицин 1 г порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь флакон 1 шт.

How we fulfill

Sourced. Verified. Shipped.

Three checkpoints between the pharmacy shelf and your door. You see every one.

01

Sourced

A licensed Russian pharmacy buys it for you.

No grey-market middlemen, no warehouses we can't audit. Retail purchase, on demand, against your order.

02

Verified by photo

You see the parcel before it leaves.

A photo of your actual parcel in its original retail packaging lands in your inbox before it ships. Like this →

A real customer parcel photo, taken before dispatch Real customer parcel

03

Shipped

Tracked postage.

To 120+ countries. Most parcels arrive in 7–18 days.

Full shipping atlas

More from Glycopeptide antibiotic

See all →