film-coated tablets

Sumatriptan

Sumatriptan RenaVal 50 mg 2 coated tablets

Name: Sumatriptan RenaVal 50 mg 2 coated tablets - RuPills
SKU: 104689
Price: 8.94 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 104689

$8.94

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Sumatriptan

All packagings

Sumatriptan

4 options · from $8.94

Selected · this page

RenaVal 50 2 coated tablets

$8.94

Choose another

4 options

Tap any option to switch the active packaging — adding to cart applies to whatever is currently selected above.

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Relief of migraine attacks with or without aura, including attacks of menstrual-associated migraine. Prescribed only with a verified diagnosis of migraine.

Show original (Russian)

Купирование приступов мигрени с аурой или без нее, включая приступы менструально-ассоциированной мигрени. Назначают только при верифицированном диагнозе - мигрень.

How to use

The Sumatriptan Renewal preparation should not be used for preventive purposes.
The medication should be taken at the first signs of a migraine attack. The intake of sumatriptan is equally effective at any stage of a migraine attack.
The medication is taken orally, swallowing the tablet whole with water.
The recommended dose is 50 mg. Some patients may require a higher dose of 100 mg.
If the migraine attack is not relieved after the first dose, a second dose of the medication for the same attack should not be taken. In such cases, paracetamol, acetylsalicylic acid, or non-steroidal anti-inflammatory drugs can be used to relieve the attack. However, sumatriptan can be used to relieve subsequent migraine attacks.
If the patient feels improvement after the first dose but then symptoms return, a second dose can be taken within the next 24 hours. The maximum dose of sumatriptan should not exceed 300 mg within a 24-hour period.
Sumatriptan can be taken no sooner than 24 hours after taking medications containing ergotamine; conversely, medications containing ergotamine can be taken no sooner than 6 hours after taking sumatriptan.
Special patient groups
Children and adolescents (under 18 years)
The efficacy of sumatriptan in this patient group has not been demonstrated.
Elderly patients
Experience with sumatriptan in patients over 65 years is limited. Pharmacokinetics in this population does not significantly differ from that in younger patients, but until additional clinical data is obtained, use in patients over 65 years is not recommended.
Patients with renal insufficiency
In patients with renal insufficiency, doses should be lower (25-50 mg).

Show original (Russian)

Препарат Суматриптан Реневал нельзя применять в профилактических целях.
Следует применять препарат при первых проявлениях приступа мигрени. Прием суматриптана одинаково эффективен на любой стадии приступа мигрени.
Препарат применяют внутрь, проглатывая таблетку целиком и запивая водой.
Рекомендуемая доза составляет 50 мг. Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза - 100 мг.
Если после приема первой дозы приступ мигрени не купируется, вторую дозу препарата для купирования этого же приступа мигрени принимать не следует. В таких случаях для купирования приступа можно применять парацетамол, ацетилсалициловую кислоту или нестероидные противовоспалительные средства. Однако суматриптан можно применять для купирования последующих приступов мигрени.
Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы препарата, а затем симптомы возобновились, то в течение следующих 24 часов можно принять вторую дозу. При этом максимальная доза суматриптана не должна превышать 300 мг в течение 24-часового периода.
Суматриптан можно применять не раньше, чем через 24 часа после приема препаратов, содержащих эрготамин; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно применять не раньше, чем через 6 часов после приема суматриптана.
Особые группы пациентов
Дети и подростки (младше 18 лет)
Эффективность суматриптана в данной группе пациентов не была продемонстрирована.
Пациенты пожилого возраста
Опыт применения суматриптана у пациентов старше 65 лет ограничен. Фармакокинетика у пациентов данной популяции значимо не отличается от таковой у пациентов более молодого возраста, но до тех пор, пока не будут получены дополнительные клинические данные, применение у пациентов старше 65 лет не рекомендовано.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью дозы должны быть ниже (25-50 мг).

Composition

Composition per tablet
Active ingredient: sumatriptan succinate - 70.0 mg (equivalent to sumatriptan - 50.0 mg);
Excipients: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, sodium croscarmellose, povidone K30, magnesium stearate;
Coating composition: hypromellose, titanium dioxide, macrogol-4000

Round biconvex tablets, coated with a film, white or almost white in color. The core is white or almost white in color upon cross-section.

Show original (Russian)

Состав на одну таблетку
Действующее вещество: суматриптана сукцинат - 70,0 мг (в пересчете на суматриптан - 50,0 мг);
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон К30, магния стеарат; состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол-4000

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Contraindications & warnings

Increased sensitivity to any of the components of the drug;
• hemiplegic, basilar, and ophthalmoplegic forms of migraine;
• ischemic heart disease (IHD), including suspicion of it, angina pectoris (including Prinzmetal's angina), myocardial infarction (including in history), post-infarction cardiosclerosis, as well as symptoms suggesting the presence of IHD;
• occlusive diseases of peripheral vessels;
• stroke or transient ischemic attack (including in history);
• uncontrolled arterial hypertension;
• simultaneous use with ergotamine or its derivatives (including methysergide) or other triptans/5-HT1 receptor agonists;
• use against the background of monoamine oxidase inhibitors (MAO) or earlier than 2 weeks after discontinuation of these drugs;
• simultaneous use with other 5-HT1 serotonin receptor agonists;
• severe impairment of liver and/or kidney function;
• lactase deficiency, galactose intolerance, and glucose-galactose malabsorption syndrome (the drug contains lactose);
• age under 18 years and over 65 years (safety and efficacy not established).

With caution
• Controlled arterial hypertension;
• diseases that may alter the absorption, metabolism, or excretion of this drug (e.g., impaired kidney or liver function);
• epilepsy (including any conditions with lowered seizure threshold);
• in patients with increased sensitivity to sulfonamides (the use of sumatriptan may cause allergic reactions, the severity of which ranges from skin manifestations of increased sensitivity to anaphylaxis). Data on cross-sensitivity is limited, but caution should be exercised when using sumatriptan in such patients.
• pregnancy;
• breastfeeding period.

Use during pregnancy and breastfeeding
Pregnancy
Caution should be exercised when using the drug during pregnancy, and an assessment of the potential benefits for the mother and possible risks to the fetus is necessary. Data from post-marketing surveillance of more than 1000 women who took sumatriptan during the first trimester of pregnancy are available. Due to insufficient information, it is premature to draw definitive conclusions regarding the increased risk of congenital malformations.
Experience with the drug in women during the second and third trimesters of pregnancy is limited. Evaluation of experimental studies in animals did not show direct teratogenic or adverse effects on prenatal and postnatal development. However, effects on embryo and fetal viability were observed in rabbits.
Breastfeeding period
It has been shown that sumatriptan is excreted in breast milk after subcutaneous administration. To avoid negative effects on the child, breastfeeding should be avoided for 24 hours after the end of its use.

Sumatriptan should only be prescribed if the diagnosis of migraine is unequivocal.
Sumatriptan should not be used for preventive purposes.
Sumatriptan is contraindicated for use in hemiplegic, basilar, and ophthalmoplegic forms of migraine. As with the use of other medications for the treatment of acute migraine attacks, prior to treating a headache in patients with previously undiagnosed migraine or patients with atypical forms of migraine, other types of neurological pathology must be excluded. It should be noted that patients with migraine have an increased risk of developing certain cerebrovascular disorders (e.g., stroke or transient ischemic attacks).
The use of sumatriptan may be associated with the occurrence of transient symptoms such as chest pain and tightness radiating to the neck; these symptoms may be intense. If there is reason to believe that these symptoms are manifestations of coronary artery disease, appropriate diagnostic examination should be conducted.
Sumatriptan should not be used in patients at risk of cardiovascular pathology without prior examination to rule it out (such patients include postmenopausal women, men over 40 years of age, and patients with risk factors for coronary artery disease). However, examination does not always allow for the detection of heart disease in every patient. In very rare cases, patients without a history of cardiovascular pathology may experience serious adverse reactions from the cardiovascular system.
Sumatriptan should be used with caution in patients with controlled hypertension, as a small number of patients have experienced transient increases in blood pressure and peripheral vascular resistance.
There are rare reports from post-marketing surveillance of serotonin syndrome (including psychiatric disturbances, autonomic lability, and neuromuscular disorders) resulting from the simultaneous use of SSRIs and sumatriptan. Serotonin syndrome has also been reported with the concurrent use of triptans and SNRIs.
If a patient is indicated for the simultaneous use of SSRIs and/or SNRIs, the patient's condition should be closely monitored.
The simultaneous use of any triptan (5-HT1 agonist) with sumatriptan is not recommended.
Sumatriptan should be used with caution in patients for whom absorption, metabolism, or excretion of sumatriptan may significantly change, such as patients with renal or hepatic impairment (Class A or B on the Child-Pugh scale).
Sumatriptan should be used with caution in patients with a history of seizures or other risk factors for lowering the seizure threshold.
In patients with identified hypersensitivity to sulfonamides, the use of sumatriptan may cause allergic reactions, ranging from skin manifestations of hypersensitivity to anaphylaxis. Data on cross-sensitivity is limited; however, caution should be exercised when administering sumatriptan to such patients.
Adverse reactions may occur more frequently during the simultaneous use of triptans and herbal preparations containing St. John's Wort (Hypericum perforatum).
Medication overuse for migraine relief is associated with increased headache in sensitive patients (medication-overuse headache). In this case, consideration should be given to discontinuing the medication.
The recommended dose of sumatriptan should not be exceeded.
Patients with rare hereditary lactose intolerance, lactase deficiency, and glucose-galactose malabsorption should not take Sumatriptan Renewal, as it contains lactose.

Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery
Patients with migraine may experience drowsiness related both to the condition itself and to the use of sumatriptan. Patients should be particularly cautious when driving a car and operating moving machinery.

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к любому из компонентов, входящих в состав препарата;
• гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени;
• ишемическая болезнь сердца (ИБС), в том числе подозрение на нее, стенокардия (включая стенокардию Принцметала), инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе), постинфарктный кардиосклероз, а также симптомы, позволяющие предположить наличие ИБС;
• окклюзионные заболевания периферических сосудов;
• инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (в том числе в анамнезе);
• неконтролируемая артериальная гипертензия;
• прием одновременно с эрготамином или его производными (включая метисергид) или другими триптанами/агонистами 5-HT1-рецепторов;
• применение на фоне приема ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) или ранее, чем за 2 недели после отмены этих препаратов;
• одновременный прием с другими агонистами 5-HT1-серотониновых рецепторов;
• тяжелая степень нарушения функции печени и/или почек;
• дефицит лактазы, непереносимость галактозы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу);
• возраст до 18 лет и старше 65 лет (безопасность и эффективность не установлена).

С осторожностью
• Контролируемая артериальная гипертензия;
• заболевания, при которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение этого препарата (например, нарушение функции почек или печени);
• эпилепсия (в том числе любые состояния со снижением порога судорожной готовности);
• у пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам (прием суматриптана может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьируется от кожных проявлений повышенной чувствительности до анафилаксии). Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при применении суматриптана у таких пациентов.
• беременность;
• период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Следует соблюдать осторожность при применении препарата при беременности, необходимо провести оценку потенциальной пользы для матери и возможных рисков для плода.
Доступны данные пострегистрационного наблюдения более чем 1000 женщин, принимавших суматриптан во время I триместра беременности. В связи с недостаточным объемом информации окончательные выводы и повышении риска врожденных пороков делать преждевременно.
Опыт применения препарата у женщин во II и III триместрах беременности ограничен. Оценка экспериментальных исследований на животных не показала прямого тератогенного или неблагоприятного влияния на пренатальное и постнатальное развитие. Однако у кроликов наблюдалось влияние на жизнеспособность эмбриона и плода.
Период грудного вскармливания
Было показано, что после подкожного введения суматриптан выделяется в грудное молоко. Во избежание отрицательного воздействия на ребенка, следует воздержаться от грудного вскармливания в течение 24 часов после окончания его применения.

Суматриптан следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения.
Суматриптан нельзя применять в профилактических целях.
Суматриптан противопоказан для применения при гемиплегической, базилярной и офтальмоплегической формах мигрени. Как и в случае применения других лекарственных препаратов для лечения острых приступов мигрени, перед лечением приступа головной боли у пациентов с ранее недиагностированной мигренью или у пациентов с атипичной формой мигрени необходимо исключить другие виды неврологической патологии. Следует отметить, что у пациентов с мигренью повышен риск развития определенных цереброваскулярных нарушений (например, инсульта или преходящих ишемических атак).
Прием суматриптана может быть связан с возникновением таких преходящих симптомов, как боль и стеснение в груди, распространяющиеся на область шеи; симптомы могут носить интенсивный характер. Если есть основания полагать, что эти симптомы являются проявлением ИБС, необходимо провести соответствующее диагностическое обследование.
Не следует применять суматриптан у пациентов с риском сердечно-сосудистой патологии без предварительного обследования с целью ее исключения (к таким пациентам относятся женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет и пациенты с факторами риска развития ИБС). Однако обследование не всегда позволяет выявить заболевание сердца у каждого пациента. В очень редких случаях у пациентов, не имеющих в анамнезе сердечно-сосудистой патологии, могут возникнуть серьезные нежелательные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы.
Суматриптан следует применять с осторожностью у пациентов с контролируемой артериальной гипертензией, так как у небольшого количества пациентов наблюдалось транзиторное повышение артериального давления и периферического сосудистого сопротивления.
Имеются редкие сообщения, полученные в результате пострегистрационного наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате одновременного применения СИОЗС и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного применения триптанов с СИОЗСН.
Если пациенту показано одновременное применение препаратов группы СИОЗС и/или СИОЗСН, следует тщательно контролировать состояние пациента.
Одновременное применение любого триптана (5-HT1 агониста) с суматриптаном не рекомендуется.
Суматриптан следует применять с осторожностью у пациентов, у которых могут существенно изменяться всасывание, метаболизм или выведение суматриптана, например, у пациентов с нарушением функции почек или печени (класс А или Б по шкале Чайлда-Пью).
Суматриптан необходимо применять с осторожностью у пациентов с судорогами в анамнезе или другими факторами риска снижения порога судорожной готовности.
У пациентов с выявленной повышенной чувствительностью к сульфаниламидам прием суматриптана может вызвать аллергические реакции, которые варьируются от кожных проявлений повышенной чувствительности до анафилаксии. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при применении суматриптана у таких пациентов.
Нежелательные реакции могут возникать чаще во время одновременного применения триптанов и растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).
Злоупотребление лекарственными препаратами, предназначенными для купирования приступов мигрени, ассоциировано с усилением головных болей у чувствительных пациентов (головная боль, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами). При этом следует рассмотреть возможность отмены препарата.
Нельзя превышать рекомендуемую дозу суматриптана.
Пациенты с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат Суматриптан Реневал, так как в его состав входит лактоза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
У пациентов с мигренью может возникать сонливость, связанная как с самим заболеванием, так и с приемом суматриптана. Пациенты должны быть особенно осторожными при управлении автомобилем и работе с движущимися механизмами.

Side effects, overdose & interactions

Adverse reactions listed below are categorized according to the affected organ systems and frequency of occurrence. Frequency is defined as follows: "very common" (> 1/10); "common" (≥ 1/100, < 1/10); "uncommon" (≥ 1/1000, < 1/100); "rare" (≥ 1/10000, < 1/1000); "very rare" (< 1/10000); "frequency unknown" - cannot be assessed based on available data.Clinical trial data Nervous system disorders: common - dizziness, drowsiness, sensory disturbances, including paresthesia and decreased sensitivity. Vascular disorders: common - transient increase in blood pressure (shortly after taking the medication), hot flashes. Respiratory system, thoracic organs, and mediastinum disorders: common - shortness of breath. Gastrointestinal disorders: common - nausea, vomiting (causal relationship between the occurrence of adverse reactions and the use of the medication has not been proven). Musculoskeletal and connective tissue disorders: common - feeling of heaviness (usually transient, can be intense and occur in any part of the body, including the chest and throat), myalgia. General disorders: common - pain sensations, feeling of cold or heat, feeling of pressure or tightness (usually transient, can be intense and occur in any part of the body, including the chest and throat), weakness, fatigue (usually mild or moderate, transient). Laboratory and instrumental data: very rare - minor deviations in liver function tests.Post-marketing surveillance data Immune system disorders: frequency unknown - hypersensitivity reactions, ranging from skin manifestations of hypersensitivity to anaphylaxis. Nervous system disorders: common - seizures (in some cases in patients with a history of seizures or with concomitant conditions predisposing to seizures; in some patients, no risk factors were identified), tremor, dystonia, nystagmus, scotoma. Eye disorders: frequency unknown - flashing, diplopia, decreased visual acuity. Vision loss (usually transient). However, visual disturbances may be due to the migraine attack itself. Cardiac disorders: frequency unknown - bradycardia, tachycardia, palpitations, arrhythmias, ECG signs of transient myocardial ischemia, coronary vasospasm, angina, myocardial infarction. Vascular disorders: frequency unknown - decreased blood pressure, Raynaud's syndrome. Gastrointestinal disorders: frequency unknown - ischemic colitis, diarrhea. Musculoskeletal and connective tissue disorders: frequency unknown - neck rigidity, arthralgia. Psychiatric disorders: frequency unknown - anxiety. Skin and subcutaneous tissue disorders: frequency unknown - hyperhidrosis.Some of the symptoms described as adverse events may be symptoms associated with migraine. It is important to report the development of adverse reactions to ensure continuous monitoring of the benefit-risk ratio of the medication. If any of the side effects listed in the instructions worsen, or if you notice any other side effects not listed in the instructions, inform your doctor. Healthcare professionals report any adverse reactions of the medication through national adverse reaction reporting systems.Symptoms Oral administration of sumatriptan in doses exceeding 400 mg did not cause any adverse reactions beyond those listed above. Modeling overdose in animals led to the development of seizures, tremors, paralysis, immobility, ptosis, limb redness, abnormal breathing, cyanosis, ataxia, mydriasis, salivation, and lacrimation, as well as the death of the animals.Treatment In case of overdose, patients should be monitored for at least 12 hours and symptomatic therapy should be provided if necessary. There is no data on the effect of hemodialysis or peritoneal dialysis on the concentration of sumatriptan in plasma.No interactions have been noted between sumatriptan and propranolol, flunarizine, pizotifen, and ethanol. When taken simultaneously with ergotamine, prolonged vasospasm has been observed. Limited data exist regarding interactions with medications containing ergotamine or other triptans/5-HT1 receptor agonists. Theoretically, there may be an increased risk of coronary vasospasm, and the combined use of these medications is contraindicated. The time period that should elapse between the use of sumatriptan and ergotamine-containing medications or another triptan/5-HT1 receptor agonist is unknown. It will depend, among other factors, on the dosage and type of medications prescribed. The effect may be additive. It is recommended to wait at least 24 hours after using ergotamine-containing medications or another triptan/5-HT1 receptor agonist before using sumatriptan. Conversely, it is recommended to wait at least 6 hours after using sumatriptan before using ergotamine-containing medications, and at least 24 hours before using another type of triptan/5-HT1 receptor agonist. There may be an interaction between sumatriptan and MAO inhibitors; their simultaneous use is contraindicated. There are rare reports from post-marketing surveillance of serotonin syndrome (including psychiatric disorders, autonomic lability, and neuromuscular disturbances) resulting from the simultaneous use of selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and sumatriptan. Serotonin syndrome has also been reported in the context of simultaneous use of triptans with selective norepinephrine and serotonin reuptake inhibitors (SNRIs). Adverse reactions may occur more frequently during the simultaneous use of triptans and herbal preparations containing St. John's wort.

Show original (Russian)

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением систем органов и частоты встречаемости. Частота определена следующим образом: «очень часто» (> 1/10); «часто» (≥ 1/100, < 1/10); «нечасто» (≥ 1/1000, < 1/100); «редко» (≥ 1/10000, < 1/1000); «очень редко» (< 1/10000), «частота неизвестна» - не может быть оценена, исходя из имеющихся данных. Данные клинических исследований Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение, сонливость, нарушение чувствительности, включая парестезии и снижение чувствительности. Нарушение со стороны сосудов: часто - преходящее повышение артериального давления (вскоре после приема препарата), приливы. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - одышка. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота (причинно-следственная связь возникновения нежелательных реакций с приемом препарата не доказана). Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), миалгия. Общие расстройства: часто - болевые ощущения, чувство холода или жара, чувство давления или стягивания (обычно преходящие, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), слабость, утомляемость (обычно слабо или умеренно выраженные, преходящие). Лабораторные и инструментальные данные: очень редко - незначительные отклонения показателей печеночных проб. Данные пострегистрационных наблюдений Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции повышенной чувствительности, которые варьируются от кожных проявлений повышенной чувствительности до анафилаксии. Нарушения со стороны нервной системы: часто - судорожные припадки (в ряде случаев у пациентов с судорожными приступами в анамнезе или при сопутствующих состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов факторов риска не было выявлено), тремор, дистония, нистагм, скотома. Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна - мелькание, диплопия, снижение остроты зрения. Потеря зрения (обычно преходящая). Однако расстройства зрения могут быть обусловлены собственно приступом мигрени. Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна - брадикардия, тахикардия, сердцебиение, аритмии, ЭКГ признаки транзиторной ишемии миокарда, коронарный вазоспазм, стенокардия, инфаркт миокарда. Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна - снижение артериального давления, синдром Рейно. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - ишемический колит, диарея. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна - ригидность шеи, артралгии. Нарушения психики: частота неизвестна - тревога. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - гипергидроз. Некоторые из симптомов, которые были описаны, как нежелательные явления могут быть симптомами, ассоциированными с мигренью. Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о любых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.Симптомы Прием суматриптана перорально в дозе более 400 мг не вызывал каких-либо нежелательных реакций, помимо перечисленных выше. Моделирование передозировки на животных приводило к развитию судорог, тремора, паралича, неподвижности, птоза, покраснения конечностей, аномального дыхания, цианоза атаксии, мидриаза, слюно- и слезотечения, а также к гибели животных. Лечение В случае передозировки следует наблюдать за состоянием пациентов не менее 12 часов и при необходимости проводить симптоматическую терапию. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.Не отмечено взаимодействия суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом. При одновременном приеме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов. Имеются ограниченные данные о взаимодействии с препаратами, содержащими эрготамин или другие триптаны/агонисты 5-HT1-рецепторов. Теоретически возможно повышение риска коронарного вазоспазма, и совместное применение данных препаратов противопоказано. Период времени, который должен пройти между применением суматриптана и эрготамин-содержащих препаратов или другого триптана/агониста 5-HT1-рецепторов, неизвестен. Он будет зависеть, в том числе, от дозы и типа назначаемых препаратов. Действие может носить аддитивный характер. Рекомендуется подождать как минимум 24 часа после применения препаратов, содержащих эрготамин или другой триптан/агонист 5-HT1-рецепторов перед применением суматриптана. И наоборот, рекомендуется подождать как минимум 6 часов после применения суматриптана перед применением препаратов, содержащих эрготамин, и как минимум 24 часа до применения другого типа триптана/ 5-HT1-агониста рецепторов. Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибитором МАО, их одновременное применение противопоказано. Имеются редкие сообщения, полученные в результате пострегистрационного наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате одновременного применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного применения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН). Нежелательные реакции могут возникать чаще во время одновременного применения триптанов и растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный.

Pharmacology

Mechanism of Action
Sumatriptan is a selective agonist of vascular 5-hydroxytryptamine-1 receptors (5-HT1D) and does not affect other subtypes of 5-HT receptors (5-HT2-5-HT7). The 5-HT1D receptors are primarily located in the cranial blood vessels of the brain, and their stimulation leads to the constriction of these vessels.
In animals, sumatriptan selectively induces vasoconstriction of the branches of the carotid artery without affecting blood flow in the cerebral vessels. The vascular bed of the carotid artery supplies blood to extracranial and intracranial tissues (including the meninges), and it is believed that the dilation of these vessels and/or edema of their walls is a primary mechanism for the onset of migraine in humans.
Additionally, experimental data suggest that sumatriptan reduces the sensitivity of the trigeminal nerve. Both of these effects may underlie the antimigraine action of sumatriptan.
The clinical effect is usually observed within 30 minutes after the oral administration of 100 mg of the drug.
Although the recommended dose for oral administration is 50 mg, migraine attacks vary in severity both within the same patient and among different patients. Doses ranging from 25 mg to 100 mg have shown greater efficacy compared to placebo in clinical studies, but the 25 mg dose is statistically significantly less effective than 50 mg and 100 mg.
Sumatriptan has demonstrated efficacy in treating migraine attacks, including menstrual-associated migraine, which is defined as migraine without aura occurring within three days before and up to five days after the onset of menstruation.

Migraine attacks do not significantly affect the pharmacokinetics of sumatriptan when taken orally.
Absorption
After oral administration, sumatriptan is rapidly absorbed, reaching 70% of the maximum plasma concentration within 45 minutes. Following a 100 mg dose, the average maximum plasma concentration is 54 ng/ml. The average absolute bioavailability is 14%, partially due to presystemic metabolism and partially due to incomplete absorption.
Distribution
Sumatriptan binds to plasma proteins to a minor extent (14-21%), with an average total volume of distribution of 170 L.
Metabolism
It is metabolized by oxidation involving monoamine oxidase (MAO), resulting in metabolites, the main one being the indole acetic acid analogue of sumatriptan, which has no pharmacological activity towards 5-HT1 and 5-HT2 serotonin receptors. Secondary metabolites of sumatriptan have not been detected.
Excretion
The half-life is approximately 2 hours. The main metabolite (indole acetic acid analogue of sumatriptan) is excreted by the kidneys as free acid and glucuronide. The average total plasma clearance is about 1160 ml/min, the average renal clearance is approximately 260 ml/min, and the extrarenal clearance is about 80% of the total clearance.
Pharmacokinetics in special patient groups
Patients with liver dysfunction
Due to reduced presystemic clearance of sumatriptan, patients with liver dysfunction have increased plasma levels of sumatriptan.
Patients of different age groups
Pharmacokinetics in patients over 65 years of age does not significantly differ from that in younger patients.

Show original (Russian)

Механизм действия
Суматриптан - селективный агонист сосудистых 5-гидрокситриптамин-1-рецепторов (5-HT1D), не влияет на другие подтипы 5-HT-рецепторов (5-HT2-5-HT7). Рецепторы 5-HT1D расположены, главным образом, в краниальных кровеносных сосудах головного мозга, и их стимуляция приводит к сужению этих сосудов.
У животных суматриптан избирательно действует на вазоконстрикцию ветвей сонной артерии, не влияя на кровоток в сосудах головного мозга. Сосудистый бассейн сонной артерии кровоснабжает экстракраниальные и интракраниальные ткани (в том числе менингеальные оболочки), и считается, что расширение этих сосудов и/или отек их стенок является основным механизмом возникновения мигрени у человека.
Кроме того, экспериментальные данные позволяют судить о том, что суматриптан снижает чувствительность тройничного нерва. Оба эти эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия суматриптана.
Клинический эффект отмечается обычно через 30 минут после перорального приема 100 мг препарата.
Хотя рекомендуемая доза при пероральном приеме составляет 50 мг, приступы мигрени различаются по степени тяжести как у одного пациента, так и у разных пациентов. Дозы от 25 мг до 100 мг показали большую эффективность по сравнению с плацебо в клинических исследованиях, но доза 25 мг статистически значительно менее эффективна, чем 50 мг и 100 мг.
Суматриптан продемонстрировал эффективность в лечении приступов мигрени, в том числе менструально-ассоциированной мигрени, то есть мигрени без ауры, которая возникает в промежутке за три дня до начала и до пяти дней после начала менструации.

Приступы мигрени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана, применяемого внутрь.
Всасывание
После перорального приема суматриптан быстро всасывается, 70 % от максимальной плазменной концентрации достигается через 45 минут. После приема дозы 100 мг среднее значение максимальной концентрации в плазме крови составляет 54 нг/мл. Средняя величина абсолютной биодоступности составляет 14 % частично вследствие пресистемного метаболизма, частично из-за неполной абсорбции.
Распределение
Суматриптан связывается с белками плазмы в незначительной степени (14-21 %), средний общий объем распределения составляет 170 л.
Метаболизм
Метаболизируется путем окисления при участии моноаминоксидазы (МАО) с образованием метаболитов, основным из которых является индолуксуный аналог суматриптана, не обладающий фармакологической активностью по отношению к 5-HT1 и 5-HT2-серотониновым рецепторам. Второстепенные метаболиты суматриптана не обнаружены.
Выведение
Период полувыведения составляет приблизительно 2 часа. Основной метаболит (индолуксуный аналог суматриптана) выводится почками в виде свободной кислоты и глюкуронида. Средний общий плазменный клиренс составляет примерно 1160 мл/мин, средний почечный клиренс составляет примерно 260 мл/мин, внепочечный клиренс - около 80 % от общего клиренса.
Фармакокинетика особых групп пациентов
Пациенты с нарушением функции печени
Вследствие снижения пресистемного клиренса суматриптана у пациентов с нарушением функции печени повышается содержание суматриптана в плазме крови.
Пациенты разных возрастных групп
Фармакокинетика у пациентов старше 65 лет значимо не отличается от таковой у пациентов более молодого возраста.

Properties

Manufacturer: Obnovlenie PFC JSC
Made in: Russia
Active ingredient: Sumatriptan
Drug group: Analgesics
anti-migraine agents
selective agonists of serotonin 5-HT1 receptors
Dosage form: film-coated tablets
Shipping weight: 11 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 104689