film-coated tablets

Sumatriptan

Sumatriptan-Alium 100 mg 2 coated tablets

Name: Sumatriptan-Alium 100 mg 2 coated tablets - RuPills
SKU: 112647
Price: 10.34 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 112647

$10.34

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Sumatriptan

All packagings

Sumatriptan-Alium 50 mg 2 pcs film-coated tablets

4 options · from $0.99

Selected · this page

100 2 coated tablets

$10.34

Choose another

4 options

Tap any option to switch the active packaging — adding to cart applies to whatever is currently selected above.

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Relief of migraine attacks with or without aura.

Show original (Russian)

Купирование приступов мигрени с аурой или без нее.

How to use

Orally, swallowing the tablet whole and drinking water.
Unless otherwise prescribed: the recommended dose is one tablet of 50 mg. Some patients may require a higher dose of 100 mg. If migraine symptoms do not disappear or decrease after taking the first dose, the medication should not be taken again for the same attack. However, the medication can be used to treat subsequent migraine attacks.
If the patient experiences a reduction or disappearance of symptoms after the first dose, and then the symptoms return, a second dose may be taken within the next 24 hours, provided that the interval between doses is at least 2 hours. The maximum dose of sumatriptan should not exceed 300 mg within a 24-hour period.

Show original (Russian)

Внутрь, проглатывая таблетку целиком и запивая водой.
Если не назначено иначе: рекомендуемая доза - одна таблетка по 50 мг. Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза - 100 мг. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то для купирования этого же приступа повторно принимать препарат не следует. Однако препарат можно применять для купирования последующих приступов мигрени.
Если пациент почувствовал уменьшение или исчезновение симптомов после первой дозы, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч при условии, что интервал между приемом составляет не менее 2 ч. Максимальная доза суматриптана не должна превышать 300 мг в течение 24-часового периода.

Composition

1 film-coated tablet contains:
active ingredient: sumatriptan succinate 140 mg, equivalent to sumatriptan 100 mg.
excipients: lactose monohydrate, calcium hydrogen phosphate dihydrate, povidone K90, magnesium stearate;
composition of the film coating: hypromellose (hydroxypropyl methylcellulose), copovidone (copovidone), macrogol 6000 (polyethylene glycol 6000), talc, titanium dioxide, colorant carmine [Ponceau 4R].

Round biconvex tablets coated with a pink film.

Show original (Russian)

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
действующее вещество: суматриптана сукцинат 140 мг, в пересчете на суматриптан 100 мг.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, повидон К90, магния стеарат;
состав пленочной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропил-метилцеллюлоза), коповидон (кополивидон), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), тальк, титана диоксид, краситель пунцовый [Понсо 4R].

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

Contraindications & warnings

• Hypersensitivity to any component of the drug.
• Hemiplegic, basilar, and ophthalmoplegic forms of migraine.
• Ischemic heart disease (IHD) (including myocardial infarction, post-infarction cardiosclerosis, Prinzmetal's angina), as well as the presence of symptoms suggesting IHD.
• Occlusive diseases of peripheral vessels.
• Stroke or transient ischemic attack (including in history).
• Uncontrolled arterial hypertension.
• Concurrent use with ergotamine or its derivatives (including methysergide).
• Use of monoamine oxidase inhibitors (MAO) or less than 2 weeks after discontinuation of these drugs.
• Severe liver and/or kidney dysfunction.
• Age under 18 years and over 65 years (the safety and efficacy of sumatriptan have not been established).
• Pregnancy and lactation.

With caution:
• Controlled arterial hypertension;
• Conditions that may alter the absorption, metabolism, or excretion of this drug (e.g., kidney or liver dysfunction);
• Epilepsy (including any conditions with lowered seizure threshold);
• In patients with hypersensitivity to sulfonamides (administration of sumatriptan may cause allergic reactions, the severity of which can range from skin manifestations to anaphylaxis. Data on cross-sensitivity is limited, but caution should be exercised when prescribing sumatriptan to such patients).

EFFECT ON ABILITY TO DRIVE A VEHICLE AND/OR OPERATE MACHINERY
Patients with migraine may experience drowsiness, related both to the condition itself and to the use of sumatriptan; therefore, they should be particularly cautious when driving a vehicle and operating moving machinery.

Show original (Russian)

• Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
• Гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени.
• Ишемическая болезнь сердца (ИБС) (в том числе инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, стенокардия Принцметала), а также наличие симптомов, позволяющих предположить наличие ИБС.
• Окклюзионные заболевания периферических сосудов.
• Инсульт или транзиторная ишемическая атака (в т. ч. в анамнезе).
• Неконтролируемая артериальная гипертензия.
• Прием одновременно с эрготамином или его производными (включая метисергид).
• Применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) или ранее, чем через 2 недели после отмены этих препаратов.
• Выраженное нарушение функции печени и/или почек.
• Возраст до 18 лет и старше 65 лет (безопасность и эффективность суматриптана не установлена).
• Беременность и период лактации.

С осторожностью:
• контролируемая артериальная гипертензия;
• заболевания, при которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение этого препарата (например, нарушение функции почек или печени);
• эпилепсия (в том числе любые состояния со снижением порога судорожной готовности);
• у пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам (введение суматриптана может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьируется от кожных проявлений до анафилаксии. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при назначении суматриптана таким пациентам).

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И/ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
У пациентов с мигренью может возникать сонливость, связанная, как с самим заболеванием, так и с приемом суматриптана, поэтому они должны быть особенно осторожными при управлении автомобилем и работе с движущимися механизмами.

Side effects, overdose & interactions

General
Pain, a feeling of tightness or heaviness, a sensation of heat or tingling in various parts of the body.
Flushing, dizziness, a feeling of weakness, fatigue, drowsiness are usually mild or moderate and transient in nature.

Cardiovascular system
Decreased blood pressure, bradycardia, tachycardia, transient increase in blood pressure (observed shortly after taking sumatriptan). Rarely - arrhythmias, transient ischemic-type changes in ECG, myocardial infarction, coronary artery spasm. Sometimes, Raynaud's syndrome develops.

Gastrointestinal tract
Nausea, vomiting, ischemic colitis (but the connection of these side effects with sumatriptan has not been established); dysphagia, discomfort in the abdomen.

CNS and sensory organs
Dizziness, rarely seizures (in some cases observed in patients with a history of seizures or conditions predisposing to seizures; no predisposing factors were identified in some patients). Sometimes, after taking sumatriptan, diplopia, flashing lights, nystagmus, scotoma, decreased visual acuity are noted. Extremely rarely, partial transient loss of vision develops. However, it should be noted that visual disturbances may be related to the migraine attack itself.

Hypersensitivity reactions
Range from skin manifestations (rash, urticaria, itching, erythema) to rare cases of anaphylaxis.

Laboratory indicators
Slight changes in the activity of "liver" transaminases.

Oral administration of sumatriptan in doses exceeding 400 mg did not cause any side effects other than those listed above.
In case of overdose, patients should be monitored for at least 10 hours, and symptomatic therapy should be provided if necessary. There is no data on the effect of hemodialysis or peritoneal dialysis on the concentration of sumatriptan in plasma.

INTERACTION WITH OTHER MEDICATIONS
No interaction of sumatriptan with propranolol, flunarizine, pizotifen, and ethanol has been noted.
When taken simultaneously with ergotamine, prolonged vasospasm was observed.
Sumatriptan can be prescribed no earlier than 24 hours after taking medications containing ergotamine; conversely, medications containing ergotamine can be prescribed no earlier than 6 hours after taking sumatriptan.
There may be an interaction between sumatriptan and MAO inhibitors, as well as between sumatriptan and selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs). There are isolated reports of weakness, hyperreflexia, and coordination disturbances in patients after taking sumatriptan and SSRIs. In the case of simultaneous administration of sumatriptan and SSRIs, the patient's condition should be closely monitored.

SPECIAL INSTRUCTIONS
Sumatriptan should be prescribed only if the diagnosis of migraine is not in doubt, and it should be used as early as possible after the onset of a migraine attack, although it is equally effective at any stage of the attack.
It should not be used for preventive purposes.
As with other antimigraine agents, when prescribing sumatriptan to patients with previously undiagnosed migraine or patients with atypical migraine, other potentially serious neurological conditions must be ruled out. It should be noted that patients with migraine have an increased risk of developing certain cerebrovascular complications (stroke or transient ischemic attack).
Sumatriptan should not be prescribed to patients with suspected heart disease without prior examination to rule out cardiovascular pathology. Such patients include postmenopausal women, men over 40 years of age, and patients with risk factors for coronary artery disease. Although the conducted examination does not always reveal heart disease in some patients, in very rare cases, they may develop side effects from the cardiovascular system. After taking sumatriptan, transient intense pain and tightness in the chest, radiating to the neck, may occur.
If there is reason to believe that these symptoms are manifestations of coronary artery disease, appropriate diagnostic examination should be conducted.
The recommended dose of sumatriptan should not be exceeded.

Show original (Russian)

Общие
Боль, чувство сдавливания или тяжести, ощущение жара или покалывания, в различных частях тела.
Приливы, головокружение, ощущение слабости, чувство усталости, сонливость обычно выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, преходящее повышение артериального давления (наблюдающееся вскоре после приема суматриптана). Редко - нарушения сердечного ритма, преходящие изменения ЭКГ по ишемическому типу, инфаркт миокарда, спазм коронарных артерий. Иногда развивается синдром Рейно.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Тошнота, рвота, ишемический колит (но связь этих побочных эффектов с суматриптаном не установлена); дисфагия, ощущение дискомфорта в животе.
Со стороны ЦНС и органов чувств
Головокружение, редко судорожные приступы (в ряде случаев они наблюдались у пациентов с судорогами в анамнезе или при состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов предрасполагающих факторов выявлено не было). Иногда после приема суматриптана отмечается диплопия, мелькание перед глазами, нистагм, скотома, снижение остроты зрения. Крайне редко развивается частичная преходящая потеря зрения. Однако следует иметь в виду, что нарушении зрения могут быть связаны с самим приступом мигрени.
Реакции повышенной чувствительности
Варьируют от кожных проявлений (сыпь, крапивница, зуд, эритема) до редких случаев анафилаксии.
Со стороны лабораторных показателей
Незначительные изменения активности «печеночных» трансаминаз.

Прием суматриптана внутрь в дозе более 400 мг не вызывал каких-либо побочных эффектов, помимо перечисленных выше.
В случае передозировки следует наблюдать за состоянием пациентов не менее 10 ч и при необходимости проводить симптоматическую терапию. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ
Не отмечено взаимодействие суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом.
При одновременном приеме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов.
Суматриптан можно назначать не раньше, чем через 24 часа после приема препаратов, содержащих эрготамин; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно назначать не раньше, чем через 6 часов после приема суматриптана.
Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, а также суматриптаном и препаратами из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС). Имеются отдельные сообщения о развитии слабости, гиперрефлексии и нарушении координации у пациентов после приема суматриптана и препаратов из группы СИОЗС. В случае одновременного назначения суматриптана и СИОЗС следует тщательно контролировать состояние пациента.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Суматриптан следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения, при этом применять его следует как можно раньше после начала приступа мигрени, хотя он одинаково эффективен при использовании на любой стадии приступа.
Нельзя использовать в профилактических целях.
Как и при применении других противомигренозных средств, при назначении суматриптана у пациентов с ранее не диагностированной мигренью или у пациентов с атипичной мигренью необходимо исключить другие потенциально серьезные неврологические состояния. Следует отметить, что у пациентов с мигренью повышен риск развития определенных цереброваскулярных осложнений (инсульта или преходящего нарушения мозгового кровообращения).
Суматриптан не следует назначать пациентам с предполагаемым заболеванием сердца без предварительного обследования с целью исключения сердечно-сосудистой патологии. К таким пациентам относятся женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет и пациенты с факторами риска развития ишемической болезни сердца. Хотя проведенное обследование не всегда позволяет выявить заболевание сердца у некоторых пациентов, в очень редких случаях у них развиваются побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы. После приема суматриптана могут возникать преходящие интенсивные боли и стеснение в груди, распространяющееся на область шеи.
Если есть основания полагать, что эти симптомы являются проявлением ишемической болезни сердца, необходимо провести соответствующее диагностическое обследование.
Нельзя превышать рекомендуемую дозу суматриптана.

Pharmacology

Sumatriptan is a specific selective agonist of vascular 5-hydroxytryptamine-1 receptors (5HT1D), with no effect on other subtypes of 5HT serotonin receptors (5HT2 - 5HT7). The 5HT1D receptors are primarily located in the blood vessels of the brain, and their stimulation leads to the constriction of these vessels. It reduces the sensitivity of the trigeminal nerve. Both of these effects may underlie the antimigraine action of sumatriptan. The clinical effect is usually observed within 30 minutes after oral administration of the drug.

After oral administration, sumatriptan is rapidly absorbed, reaching 70% of the maximum plasma concentration within 45 minutes. Following a dose of 100 mg, the average maximum concentration in the blood plasma is 54 mg/ml. The bioavailability is 14% due to extensive presystemic metabolism and incomplete absorption. The plasma protein binding is low (14-21%). Sumatriptan is metabolized by monoamine oxidase A. The main metabolite, an indoleacetic acid analogue of sumatriptan, is primarily excreted in the urine as a free acid and glucuronide conjugate. This metabolite has no activity against 5HT1 and 5HT2 serotonin receptors.

Show original (Russian)

Суматриптан - специфический селективный агонист сосудистых 5-гидрокситриптамин-1-рецепторов (5НТ1D), не влияет на другие подтипы 5НТ-серотониновых рецепторов (5HT2 - 5НТ7). Рецепторы 5НТ1D расположены, главным образом, в кровеносных сосудах головного мозга, и их стимуляция приводит к сужению этих сосудов. Снижает чувствительность тройничного нерва. Оба эти эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия суматриптана. Клинический эффект отмечается обычно через 30 минут после перорального приема препарата.

После приема внутрь суматриптан быстро всасывается, 70 % от максимальной плазменной концентрации достигается через 45 мин. После приема 100 мг максимальная концентрация в плазме крови составляет в среднем 54 мг/мл. Биодоступность составляет 14 % вследствие интенсивного пресистемного метаболизма и неполной абсорбции. Связь с белками плазмы невелика (14-21 %). Суматриптан метаболизируется под действием моноаминоксидазы А. Главный метаболит - индолуксусный аналог суматриптана выводится, преимущественно, с мочой, в виде свободной кислоты и глюкуронидного конъюгата. Этот метаболит не обладает активностью по отношению к 5HT1 - и 5НТ2 -серотониновым рецепторам.

Properties

Manufacturer: Alium JSC
Made in: Russia
Active ingredient: Sumatriptan
Drug group: Analgesics
anti-migraine agents
selective agonists of serotonin 5-HT1 receptors
Dosage form: film-coated tablets
Shipping weight: 11 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 112647