tablets

Ambroxol

5 options

Ambroxol Renewel 30 mg 50 tablets

Name: Ambroxol Renewel 30 mg 50 tablets - RuPills
SKU: 118648
Price: 0.99 USD
Availability: OutOfStock

SKU 118648

$0.99

Out of stock

Notify when back

Sign in to be notified when this returns

One email per restock event.

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Ambroxol

All packagings

Ambroxol

5 options · from $0.99

Selected · out of stock

Renewel 30 mg 50 tablets

$0.99

Out of stock

Choose another

5 options

Tap any option to switch the active packaging — adding to cart applies to whatever is currently selected above.

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Disruption of secretion and transport of sputum in acute and chronic respiratory diseases: acute and chronic bronchitis, pneumonia, chronic obstructive pulmonary disease, bronchial asthma, bronchiectatic disease.

Show original (Russian)

Нарушение секреции и транспорта мокроты при острых и хронических заболеваниях органов дыхания: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь.

How to use

Section: Method of administration and doses

Take orally, after meals, with a sufficient amount of liquid.
Adults and children over 12 years: 30 mg (1 tablet) 3 times a day for the first 2-3 days, then the dose should be reduced to 1 tablet 2 times a day.
Children from 6 to 12 years: 15 mg (1/2 tablet) 2-3 times a day.
If symptoms persist for 4-5 days after starting treatment, it is recommended to consult a doctor.

Show original (Russian)

Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки в течение первых 2-3 суток, затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки.
Дети от 6 до 12 лет: по 15 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза в сутки.
В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Composition

Composition per tablet
Active ingredient: ambroxol hydrochloride ? 30.0 mg;
excipients: lactose monohydrate, corn starch, colloidal silicon dioxide (aerosil), magnesium stearate

Description of the dosage form

Round flat-cylindrical tablets of white or white with a yellowish tint color with a bevel and a score.

Show original (Russian)

Состав на одну таблетку
Действующее вещество: амброксола гидрохлорид ? 30,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с фаской и риской.

Contraindications & warnings

Contraindications

Increased sensitivity to the components of the drug, hereditary galactose intolerance, lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption syndrome, first trimester of pregnancy and breastfeeding period, age under 6 years.

With caution

Disorder of bronchial motility and increased mucus secretion (for example, in rare primary ciliary dyskinesia syndrome); renal failure and/or severe liver failure; peptic ulcer disease of the stomach and duodenum, including in the history; second and third trimesters of pregnancy.

Use during pregnancy and breastfeeding

The use of the drug in the first trimester of pregnancy and during breastfeeding is contraindicated. The use of the drug in the second and third trimesters of pregnancy is possible only after careful assessment of the benefit of treatment and possible risks.

Special Instructions

To prevent the development of side effects, abundant drinking is recommended.
To prevent the development of neuritis, it is necessary to prescribe B vitamins.
It colors urine brown.
With prolonged use, monitoring of the peripheral blood picture, kidney and liver function, and lung function is necessary. False-positive results may occur when determining glucose in urine using enzymatic methods.
The use of the drug may lead to diarrhea caused by Clostridium difficile (pseudomembranous colitis). In mild cases, discontinuation of the drug is sufficient; in severe cases, appropriate treatment should be prescribed.

Do not use medications that inhibit intestinal peristalsis.
Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery
During treatment, it is advisable to refrain from driving vehicles and engaging in other activities that require increased attention and quick psychomotor reactions.
Release Form
Tablets 50 mg.
10 tablets in a contour cell package made of polyvinyl chloride film and aluminum foil with a printed lacquer.
30 tablets in a container made of polymer materials.
1, 2, 3, or 5 contour cell packages or 1 container made of polymer material along with the instructions for medical use are placed in a cardboard box.
Storage Conditions
Store at a temperature not exceeding 25 °C.
Keep out of reach of children.
Shelf Life
3 years.
Do not use after the expiration date.
Dispensing Conditions
Dispensed by prescription.
Name of the holder (owner) of the registration certificate/Organization accepting consumer complaints: OAO "Avexima"
125284, Russia, Moscow, Leningradsky Prospect, 31A, bldg. 1.
Tel.: +7 (495) 258-45-28.
Manufacturer
OAO "Irbit Chemical Pharmaceutical Plant" 623856, Russia, Sverdlovsk Region, Irbit, Kirova St., 172.
Tel./fax: (34355) 3-60-90.
Production address:

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, I триместр беременности и период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет.

С осторожностью
Нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе; II-III триместрыбеременности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата в I триместре беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Применение препарата во II-III триместрах беременности возможно только после тщательной оценки соотношения пользы от лечения и возможных рисков.

Для предупреждения развития побочных эффектов назначают обильное питье.
Для профилактики развития невритов необходимо назначать витамины группы В.
Окрашивает мочу в коричневый цвет.
При длительном применении необходим мониторинг картины периферической крови, функции почек и печени, функции легких. Возможны ложно-положитель- ные результаты при определении глюкозы в моче с помощью ферментативных методов.
При применении препарата возможно развитие диареи, вызван- ной Clostridium dificile (псевдомем- бранозный колит). В легких случаях достаточно отмены препарата, в тяжелых случаях необходимо на- значить соответствующее лечение.

Нельзя применять лекарственные препараты, тормозящие перистальтику кишечника.
Влияние на способность управ- лять транспортными средствами, механизмами
В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими видами деятельности, требующими повышенной кон- центрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 50 мг.
По 10 таблеток в контурную ячей- ковую упаковку из пленки поливи- нилхлоридной и фольги алюмини- евой печатной лакированной.
По 30 таблеток в банку из поли- мерных материалов.
1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку из полимер- ного материала вместе с инструк- цией по медицинскому примене- нию помещают в пачку из картона. Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении сро- ка годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту. Наименование держателя (вла- дельца) регистрационного удо- стоверения/ Организация, прини- мающая претензии потребителей ОАО «Авексима»
125284, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31А, стр. 1.
Тел.: +7 (495) 258-45-28.
Производитель
ОАО «Ирбитский химфармзавод» 623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172. Тел./факс: (34355) 3-60-90.
Адрес производства:

Side effects, overdose & interactions

Section: Side Effects

Classification of the frequency of side effects according to the recommendations of the World Health Organization (WHO):
very common > 1/10; common from > 1/100 to 1/1000 to 1/10000 to < 1/1000; very rare < 1/10000, including individual reports; frequency unknown - it is not possible to establish the frequency of occurrence based on available data. Allergic reactions: frequency unknown - hypersensitivity reactions, anaphylactic reactions (including anaphylactic shock), angioedema. Gastrointestinal system: common - nausea, decreased sensitivity in the oral cavity or throat; uncommon - dyspepsia, vomiting, diarrhea, abdominal pain; rare - heartburn, dryness of the mucous membrane of the oral cavity and throat, constipation. Respiratory system: rare - dryness of the mucous membrane of the respiratory tract, rhinorrhea (mucus discharge from the nose). Skin: rare - skin rash, urticaria; frequency unknown - pruritus, Stevens-Johnson syndrome (multiforme exudative erythema), Lyell's syndrome (toxic epidermal necrolysis), acute generalized exanthematous pustulosis. Sensory organs: uncommon - dysgeusia (taste disturbances). Others: rare - weakness, headache, dysuria (urination disorders), hyperthermia, fever.Section: OverdoseSymptoms: nausea, vomiting, diarrhea, pain in the upper abdomen, heartburn, dyspepsia (digestive disorder). There are reports of transient anxiety. In cases of severe overdose, significant hypotension may occur. Treatment: artificial vomiting, gastric lavage within the first 1-2 hours after taking the drug, consumption of fatty foods, symptomatic therapy. Due to the high degree of binding of ambroxol to plasma proteins and the large volume of distribution, hemodialysis or forced diuresis is not advisable.InteractionWhen ambroxol is used simultaneously with antitussive medications, it may hinder the expectoration of phlegm due to the suppression of the cough reflex. When used concurrently with amoxicillin, cefuroxime, erythromycin, or doxycycline, ambroxol increases their concentration in bronchial secretions.

Show original (Russian)

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто > 1/10; часто от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до < 1/1000; очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Аллергические реакции: частота неизвестна - реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), ангионевротический отек. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотки; нечасто - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль; редко - изжога, сухость слизистой оболочки полости рта и глотки, запор. Со стороны дыхательной системы: редко - сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея (выделение слизи из носа). Со стороны кожных покровов: редко - кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна - кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона (многоформная экссудативная эритема), синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), острый генерализованный экзантематозный пустулез. Со стороны органов чувств: нечасто - дисгевзия (нарушения вкусовых ощущений). Прочие: редко - слабость, головная боль, дизурия (нарушения мочеиспускания), гипертермия, лихорадка.Симптомы: тошнота, рвота, диарея, боль в верхней части живота, изжога, диспепсия (расстройство пищеварения). Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства. При выраженной передозировке возможно значительное снижение артериального давления. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия. Вследствие высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови и большого объема распределения, проведение гемодиализа или форсированного диуреза нецелесообразно.При одновременном применении амброксола с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.

Pharmacology

Section: Pharmacodynamics

Ambroxol is an active N-demethylated metabolite of bromhexine. It has secretomotor, secretolytic, and expectorant effects. It stimulates the work of bronchial glands, increases the motility of ciliated epithelium by acting on type 2 pneumocytes in the alveoli and Clara cells in the bronchioles, enhances the production of endogenous surfactant - a surface-active substance that ensures the sliding of bronchial secretions in the lumen of the airways. Ambroxol increases the proportion of the serous component in bronchial secretions, improving its structure and contributing to the reduction of viscosity and liquefaction of sputum; as a result, mucociliary transport is improved and the expulsion of sputum from the bronchial tree is facilitated. On average, when taken orally, the effect of the drug occurs within 30 minutes, with a duration of action of 6-12 hours depending on the dose taken.

Pharmacokinetics

Absorption. After oral administration, ambroxol is rapidly and almost completely absorbed from the gastrointestinal tract. The maximum concentration (Cmax) in plasma is reached within 1-3 hours. The volume of distribution is 552 L. The absolute bioavailability of ambroxol after oral administration is reduced by approximately one-third due to "first-pass" through the liver.
Distribution. Binding to plasma proteins is 80-90%. Ambroxol crosses the placental and blood-brain barriers and is excreted in breast milk.
Metabolism. Ambroxol is metabolized in the liver by conjugation to form pharmacologically inactive metabolites.
Excretion. The terminal half-life from plasma (T1/2) is 7-12 hours. The total half-life of ambroxol and its metabolites is about 22 hours. The total clearance is within 660 mL/min. It is excreted by the kidneys: 90% as metabolites (such as dibromoanthranilic acid, glucuronides), about 10% in unchanged form. In cases of severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 mL/min), accumulation of ambroxol metabolites may occur; in severe liver failure, the clearance of ambroxol is reduced by 20-40%.
Due to the high degree of binding to plasma proteins and significant volume of distribution, as well as slow reverse distribution from tissues to blood, effective elimination of ambroxol by dialysis or forced diuresis is unlikely.

Show original (Russian)

Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина.
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
Стимулирует работу бронхиальных желез, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта - поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей. Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате чего улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.
В среднем, при приеме внутрь действие препарата наступает через 30 мин, продолжительность действия ? 6-12 часов в зависимости от принятой дозы.

Всасывание. После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается через 1-3 часа. Объем распределения составляет 552 л. Абсолютная биодоступность амброксола при пероральном приеме в результате «первичного прохождения» через печень уменьшается приблизительно на 1/3.
Распределение. Связь с белками плазмы крови ? 80-90 %. Амброксол проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм. Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
Выведение. Терминальный период полувыведения из плазмы крови (Т1/2) составляет 7-12 часов. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет около 22 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин. Выводится почками: 90 % в виде метаболитов (таких как, дибромоантраниловая кислота, глюкурониды), около 10 % ? в неизменном виде. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) возможно накопление метаболитов амброксола; при тяжелой печеночной недостаточности клиренс амброксола снижается на 20-40 %.
Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови и значительного объема распределения, а также медленного обратного распределения из тканей в кровь, эффективная элиминация амброксола посредством диализа или форсированного диуреза маловероятна.

Description

Описание

Ambroxol renewal tablets are a medicinal product. It has secretomotor, secretolytic, and expectorant effects. On average, when taken orally, the effect of the drug begins within 30 minutes, and the duration of action is 6-12 hours depending on the dose taken. It is used in cases such as: disruption of secretion and transport of mucus in acute and chronic respiratory diseases: acute and chronic bronchitis, pneumonia, chronic obstructive pulmonary disease, bronchial asthma, bronchiectatic disease. During treatment, it is necessary to consume plenty of fluids (juices, tea, water), as this enhances the mucolytic effect of the drug. In patients with bronchial asthma, ambroxol may increase coughing. Take orally after meals, with a sufficient amount of liquid.

Adults and children over 12 years: 30 mg (1 tablet) 3 times a day for the first 2-3 days, then the dose should be reduced to 1 tablet 2 times a day. Children aged 6 to 12 years: 15 mg (1/2 tablet) 2-3 times a day. It is recommended to consult a doctor before use.

Show original (Russian)

Амброксол реневал таблетки - это лекарственный препарат. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. В среднем, при приеме внутрь действие препарата наступает через 30 мин, продолжительность действия − 6-12 часов в зависимости от принятой дозы. Применяется в таких случаях, как: нарушение секреции и транспорта мокроты при острых и хронических заболеваниях органов дыхания: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь. Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода), так как это усиливает муколитический эффект препарата. У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель. Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки в течение первых 2-3 суток, затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки. Дети от 6 до 12 лет: по 15 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза в сутки. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Properties