film-coated tablets

Rivaroxaban

6 options

Arovabane 15 mg 100 coated tablets

Name: Arovabane 15 mg 100 coated tablets - RuPills
SKU: 114105
Price: 15.48 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 114105

$15.48

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Rivaroxaban

All packagings

Arovabane 2.5 mg 60 coated tablets

6 options · from $0.99

Selected · this page

Arovabane 15 100 coated tablets

$15.48

Choose another

6 options

Tap any option to switch the active packaging — adding to cart applies to whatever is currently selected above.

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

The drug Arovaban® is used in adult patients aged 18 years and older for:

• the prevention of stroke and systemic thromboembolism in patients with non-valvular atrial fibrillation;

• the treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE) and the prevention of recurrent DVT and PE.

The drug Arovaban® is used in children and adolescents under 18 years of age with a body weight of at least 30 kg for:

• the treatment of venous thromboembolism (VTE) and the prevention of recurrent VTE after at least 5 days of initial parenteral anticoagulant therapy.

Show original (Russian)

Препарат Аровабан® применяется у взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше для:

• профилактики инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения;

• лечения тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА.
Препарат Аровабан® применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет с массой тела от 30 кг для:
‒ лечения венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и профилактика рецидивов ВТЭ после не менее 5 дней начальной парентеральной антикоагулянтной терапии.

How to use

Always take the medication exactly as your doctor has instructed. If you have any doubts, consult your doctor or pharmacist.
Recommended dosage

• Prevention of stroke and systemic thromboembolism in patients with non-valvular atrial fibrillation
The recommended dose is 20 mg (1 tablet of Arovaban® 20 mg) once daily.
If you have impaired kidney function, your doctor may prescribe a reduced dose of 15 mg (1 tablet of Arovaban® 15 mg) once daily.
If you require a procedure to remove a blockage in the heart's blood vessels (known as percutaneous coronary intervention with stenting) and do not have impaired kidney function, your doctor may prescribe a dose of 15 mg (1 tablet of Arovaban® 15 mg) once daily in combination with antiplatelet agents (e.g., clopidogrel).
The dosage is individualized and adjusted by your doctor.

• Treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE) and prevention of recurrent DVT and PE
The recommended dose is 15 mg (1 tablet of Arovaban® 15 mg) twice daily for the first 3 weeks. After that, your doctor will provide further recommendations.
The dosage is individualized and adjusted by your doctor.
Recommended dosage for children and adolescents
The recommended dose for children and adolescents is calculated based on body weight:
‒ Body weight from 30 to 50 kg: the recommended dose is 15 mg (1 tablet of Arovaban® 15 mg) once daily, which is the maximum daily dose.
‒ Body weight 50 kg or more: the recommended dose is 20 mg (1 tablet of Arovaban® 20 mg) once daily, which is the maximum daily dose.
It is necessary to regularly monitor the child's body weight and adjust the dose accordingly. This is essential to ensure the optimal therapeutic dose. Dose increases should only occur based on changes in body weight.
The dosage is individualized and adjusted by your doctor.
Route and/or method of administration
Orally. Take Arovaban® at the same time each day, during meals.
If you cannot swallow the tablet whole, discuss alternative methods of taking the medication with your doctor. The tablet can be crushed and mixed with water or applesauce just before taking.
The crushed tablet may also be administered through a feeding tube if necessary. In this case, a nutritional mixture should be given immediately after administering the crushed tablet through the tube.
Children weighing at least 30 kg
Give Arovaban® to the child with food, preferably with water.
Arovaban® should be taken approximately every 24 hours.
If vomiting occurs immediately or within 30 minutes after taking the medication, a new dose is required. If vomiting occurs more than 30 minutes after taking the medication, no repeat dose is necessary, and the next dose should be taken as scheduled.
Do not split the tablet to obtain a part of the dose.
If the child cannot swallow the tablet whole, the tablet can be crushed and mixed with water or applesauce just before taking.
The crushed tablet may also be administered through a feeding tube if necessary. In this case, a nutritional mixture should be given immediately after administering the crushed tablet through the tube.
Initiation of Arovaban®
For the prevention of thrombus formation in the blood vessels of the brain (stroke) and other blood vessels (systemic thromboembolism):
If you need to undergo a procedure to restore heart rhythm (cardioversion), take Arovaban® as directed by your doctor.

Duration of therapy
The duration and regimen of treatment are determined by your doctor.

If you forget to take Arovaban®
If you are taking 1 tablet of 20 mg or 1 tablet of 15 mg once daily and miss a dose, take it as soon as you remember.
Do not take more than 1 tablet on the same day to make up for a missed dose.
Take the next tablet the following day, and then continue taking the tablets once daily.
If you are taking 1 tablet of 15 mg twice daily and miss a dose, take it as soon as you remember.
Do not take more than 2 tablets of 15 mg on the same day.
If you forgot to take a tablet, you may take 2 tablets of 15 mg at the same time to achieve a total dose of 30 mg (2 tablets) for that day.
The next day, continue taking 1 tablet of 15 mg twice daily.
If you stop taking Arovaban®
Take Arovaban® regularly and for as long as your doctor prescribes it.
Do not stop taking Arovaban® without discussing it with your doctor, as this medication prevents the development of serious complications.
If you have questions about the use of the medication, consult your doctor or pharmacist.

Show original (Russian)

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза

• профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения
Рекомендуемая доза составляет по 20 мг (по 1 таблетке препарата Аровабан® 20 мг) один раз в день.
Если у Вас есть нарушение функции почек, Ваш лечащий врач может назначить сниженную дозу - по 15 мг (по 1 таблетке препарата Аровабан® 15 мг) один раз в день.
Если Вы нуждаетесь в процедуре устранения закупорки кровеносных сосудов сердца (так называемое чрескожное коронарное вмешательство со стентированием) и у Вас нет нарушения функции почек, Ваш лечащий врач может назначить Вам дозу - по 15 мг (по 1 таблетке препарата Аровабан® 15 мг) один раз в день в комбинации с антиагрегантными средствами (например, клопидогрелом).
Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется лечащим врачом.

• лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА
Рекомендуемая доза составляет по 15 мг (по 1 таблетке препарата Аровабан® 15 мг) два раза в день в течение первых 3 недель. Затем Ваш лечащий врач даст иные рекомендации.
Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется лечащим врачом.
Рекомендуемая доза у детей и подростков
Рекомендуемую дозу для детей и подростков рассчитывают в зависимости от массы тела:
‒ масса тела от 30 до 50 кг: рекомендуемая доза составляет по 15 мг (по 1 таблетке препарата Аровабан® 15 мг) один раз в день, что является максимальной суточной дозой.
‒ масса тела 50 кг или более: рекомендуемая доза составляет по 20 мг (по 1 таблетке препарата Аровабан® 20 мг) один раз в день, что является максимальной суточной дозой.
На регулярной основе необходимо следить за массой тела ребенка и пересматривать дозу. Это необходимо для обеспечения оптимальной терапевтической дозы. Увеличение дозы должно происходить только на основании изменения массы тела.
Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется лечащим врачом.
Путь и(или) способ введения
Внутрь. Принимайте препарат Аровабан® в одно и то же время дня, во время еды.
Если Вы не можете проглотить таблетку целиком, обсудите с врачом другие способы приема препарата. Таблетку можно измельчить и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом.
Вам также могут ввести измельченную таблетку через зонд для кормления, если это необходимо. В этом случае сразу после введения измельченной таблетки через зонд также вводят питательную смесь.
Дети с массой тела не менее 30 кг
Давайте препарат Аровабан® ребенку вместе с пищей, предпочтительно давая запить водой.
Препарат Аровабан® следует принимать с интервалом примерно 24 часа.
Если наблюдается рвота сразу или в течение 30 минут после приема препарата, необходим прием новой дозы. Если рвота наблюдалась позднее 30 минут после приема препарата, повторного приема дозы не требуется, и следующая доза должна быть принята по расписанию.
Нельзя делить таблетку с целью получения части дозы от таблетки.
Если ребенок не может проглотить таблетку целиком, таблетку можно измельчить и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом.
Ребенку также могут ввести измельченную таблетку через зонд для кормления, если это необходимо. В этом случае сразу после введения измельченной таблетки через зонд также вводят питательную смесь.
Начало приема препарата Аровабан®
Для профилактики образования тромбов в сосудах головного мозга (инсульта) и других кровеносных сосудах (системной тромбоэмболии):
Если Вам необходимо провести процедуру восстановления сердечного ритма (кардиоверсии), примите препарат Аровабан® в соответствии с рекомендациями врача.

Продолжительность терапии
Длительность и схему лечения определяет Ваш лечащий врач.

Если Вы забыли принять препарат Аровабан®
Если Вы принимаете по 1 таблетке 20 мг или по 1 таблетке 15 мг один раз в день и пропустили дозу, примите ее, как только вспомните.
Не принимайте более 1 таблетки в один и тот же день, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Примите следующую таблетку на следующий день, и затем продолжайте принимать таблетки один раз в день.
Если Вы принимаете по 1 таблетке 15 мг два раза в день и пропустили дозу, примите ее, как только вспомните.
Не принимайте более 2 таблеток 15 мг в один и тот же день.
Если Вы забыли принять таблетку, Вы можете принять 2 таблетки 15 мг одновременно, чтобы получить общую дозу 30 мг (2 таблетки) за один день.
На следующий день продолжайте принимать по 1 таблетке 15 мг два раза в день.
Если Вы прекратили прием препарата Аровабан®
Принимайте препарат Аровабан® регулярно и до тех пор, пока его продолжает назначать Ваш лечащий врач.
Не прекращайте прием препарата Аровабан® без обсуждения с лечащим врачом, поскольку этот препарат предотвращает развитие серьезных осложнений.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Composition

The active ingredient is: rivaroxaban.
Each film-coated tablet contains 15 mg of rivaroxaban.
Other ingredients include: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose (type 101), sodium lauryl sulfate, hypromellose (hydroxypropyl methylcellulose), croscarmellose sodium, magnesium stearate, polyvinyl alcohol, macrogol 3350 (polyethylene glycol (3350)), titanium dioxide (E 171), talc.
Arovaban® contains lactose (see section 2).

Round, biconvex tablets, coated, from white or almost white to white with a yellowish tint.

Show original (Russian)

Действующим веществом является: ривароксабан.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 15 мг ривароксабана.
Прочими ингредиентами являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), натрия лаурилсульфат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кроскармеллоза натрия, магния стеарат, поливиниловый спирт, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль (3350)), титана диоксид (Е 171), тальк.
Препарат Аровабан® содержит лактозу (см. раздел 2).

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой от белого или почти белого цвета до белого с желтоватым оттенком цвета.

Contraindications & warnings

Do not take Arovaban®:

• if you are allergic to rivaroxaban or any other components of the medication (listed in section 6 of the leaflet);

• if you have clinically significant active bleeding (e.g., intracranial bleeding, gastrointestinal bleeding);

• if you have a disease or condition that increases the risk of serious bleeding (e.g., a current or recent gastrointestinal ulcer, malignant neoplasm with a high risk of bleeding, recent head or spinal cord injuries, recent surgeries on the head, spinal cord, or eyes, recent intracranial hemorrhage, diagnosed or suspected esophageal varices, arteriovenous malformations, vascular aneurysms, or severe vascular disorders in the head or spinal cord);

• if you are taking other anticoagulants, such as unfractionated heparin, enoxaparin, dalteparin, fondaparinux, warfarin, dabigatran etexilate, apixaban, and others, except in cases of transitioning to or from rivaroxaban or using unfractionated heparin in doses necessary to maintain the function of a central venous or arterial catheter;

• if you have liver disease with impaired blood coagulation (coagulopathy) and an increased risk of bleeding, including liver cirrhosis (class B and C according to the Child-Pugh classification);

• if you are pregnant or breastfeeding. Inform your healthcare provider if any of this applies to you.

Before taking Arovaban®, consult your healthcare provider.
Be sure to inform your healthcare provider before taking Arovaban® if any of the following apply to you:
‒ if you have an increased risk of bleeding, which may occur in the following diseases and conditions:
• severe renal impairment (creatinine clearance 15-29 ml/min) in adults and moderate impairment (creatinine clearance 30-49 ml/min) or severe impairment (creatinine clearance 15-29 ml/min) in children and adolescents, as this may increase the amount of the drug in the body; the use of the drug is not recommended with creatinine clearance

Show original (Russian)

Не принимайте препарат Аровабан®:

• если у Вас аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас клинически значимые активные кровотечения (например, внутричерепные кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения);

• если у Вас заболевание или состояние, при котором повышен риск серьезного кровотечения (например, есть или недавно была желудочно-кишечная язва, злокачественное новообразование с высоким риском кровотечения, недавние травмы головного или спинного мозга, недавние операции на головном, спинном мозге или глазах, недавнее внутричерепное кровоизлияние, диагностированное или предполагаемое варикозное расширение вен пищевода, артериовенозные мальформации, аневризмы сосудов или серьезные нарушения в сосудах головного или спинного мозга);

• если Вы принимаете другие антикоагулянты, например, нефракционированный гепарин, эноксапарин, далтепарин, фондапаринукс, варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан и другие, кроме случаев перехода с или на ривароксабан или применения нефракционированного гепарина в дозах, необходимых для обеспечения функционирования центрального венозного или артериального катетера;

• если у Вас заболевания печени с нарушением свертывания крови (коагулопатия) и увеличенным риском кровотечения, включая цирроз печени (класс В и С по классификации Чайлд-Пью);

• если Вы беременны или кормите грудью.
Сообщите лечащему врачу, если что-либо из этого относится к Вам.

Перед приемом препарата Аровабан® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача перед приемом препарата Аровабан®, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:
‒ если у Вас повышенный риск кровотечения, что может иметь место при следующих заболеваниях и состояниях:
• нарушение функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина 15-29 мл/мин) у взрослых и средней степени (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) или тяжелой степени (клиренс креатинина 15-29 мл/мин) у детей и подростков, поскольку это может повысить количество лекарственного препарата в организме; применение препарата не рекомендуется при клиренсе креатинина

Side effects, overdose & interactions

Like all medications, Arovaban® may cause undesirable reactions, but they do not occur in everyone.
As with other similar medications that prevent thrombus formation, Arovaban® may cause bleeding (often occurring in no more than 1 in 10 people), which can be potentially life-threatening. Severe bleeding may lead to a sharp drop in blood pressure (shock). In some cases, bleeding may be hidden.
Immediately inform your doctor if you experience any of the following undesirable reactions:
• Bleeding
‒ bleeding in the brain or inside the skull (intracerebral and intracranial hemorrhage), with the following symptoms: headache, weakness on one side of the body, nausea, seizures, decreased clarity of consciousness, stiffness of the neck muscles.
This condition is life-threatening, and you urgently need medical assistance.
‒ prolonged or severe bleeding;
‒ unusual weakness, fatigue, pallor, dizziness, headache, unexplained swelling, shortness of breath, chest pain, or angina.
Your doctor may decide that careful monitoring is necessary or may change your treatment.
• Severe skin reaction
‒ widespread severe skin rash, blisters, or mucosal lesions, for example, in the mouth or eyes (Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis);
‒ drug reaction causing rash, fever, inflammation of internal organs, blood disorders, and systemic symptoms (DRESS syndrome).
At the first sign of such symptoms, discontinue the use of Arovaban®.
These are very rare undesirable reactions (occurring in no more than 1 in 10,000 people).
• Severe allergic reaction
‒ swelling of the face, lips, mouth, tongue, or throat, difficulty swallowing and breathing, sharp drop in blood pressure.
Severe allergic reactions occur very rarely (anaphylactic reactions, including anaphylactic shock, may occur in no more than 1 in 10,000) and infrequently (angioedema and allergic edema may occur in no more than 1 in 100).
Other possible undesirable reactions that may occur with Arovaban®:
Common (occurring in no more than 1 in 10):
‒ decrease in the number of red blood cells, which may manifest as pale skin and cause weakness or a feeling of shortness of breath (anemia), including relevant laboratory indicators;
‒ dizziness, headache;
‒ eye hemorrhage (including hemorrhage in the sclera);
‒ decrease in blood pressure;
‒ formation of a cavity filled with blood (hematoma);
‒ nosebleed;
‒ hemoptysis;
‒ bleeding gums;
‒ black stools, vomiting resembling "coffee grounds," blood from the rectum (bleeding from the stomach or intestines, including rectal bleeding);
‒ stomach or intestinal pain;
‒ abdominal pain;
‒ dyspepsia;
‒ nausea;
‒ constipation;
‒ diarrhea;
‒ vomiting;
‒ increased activity of certain liver enzymes (liver transaminases) in blood tests;
‒ skin itching, including infrequent cases of generalized itching;
‒ skin rash;
‒ bruise (ecchymosis);
‒ bleeding into the skin or under the skin;
‒ limb pain;
‒ bleeding from the urinary system (hematuria) and heavy menstrual bleeding (menorrhagia);
‒ kidney dysfunction (may be detected by tests ordered by a doctor - increased levels of creatinine and blood urea);
‒ fever;
‒ swelling of the limbs;
‒ decrease in overall physical strength and energy (weakness, fatigue);
‒ bleeding after procedures (including anemia after surgery and bleeding from a wound);
‒ bruise;
‒ discharge from a wound.

Uncommon (occurring in no more than 1 in 100):
‒ significant increase in the number of platelets in the blood (thrombocytosis), including increased platelet count;
‒ decrease in platelet count (thrombocytopenia);
‒ allergic reactions, including skin allergic reactions (allergic dermatitis);
‒ fainting;
‒ increased heart rate (tachycardia);
‒ dry mouth;
‒ liver dysfunction (may be detected by tests ordered by a doctor);
‒ increased concentration of bile pigment (bilirubin) in blood tests;
‒ increased activity of alkaline phosphatase enzyme in blood tests;
‒ increased activity of gamma-glutamyltransferase (GGT) enzyme in blood tests;
‒ urticaria;
‒ bleeding into a joint causing pain and swelling (hemarthrosis);
‒ deterioration of general well-being, including malaise;
‒ increased activity of lactate dehydrogenase (LDH) enzyme in blood tests;
‒ increased activity of lipase enzyme in blood tests;
‒ increased activity of amylase enzyme in blood tests.

Rare (occurring in no more than 1 in 1,000):
‒ yellowing of the skin and the whites of the eyes (jaundice);
‒ increased concentration of conjugated bilirubin (with or without a corresponding increase in alanine aminotransferase (ALT) enzyme activity);
‒ impaired bile flow (cholestasis);
‒ liver inflammation (hepatitis), including inflammation and damage to liver cells (hepatocellular injury);
‒ bleeding into muscle;
‒ localized swelling;
‒ accumulation of blood occurring as a complication of a procedure involving catheterization of an artery (vascular pseudoaneurysm).

Very rare (occurring in no more than 1 in 10,000):
‒ accumulation of eosinophils (blood cells, one type of leukocytes) in the lungs, leading to inflammation (eosinophilic pneumonia).

Unknown (based on available data, the frequency cannot be determined):
‒ increased pressure in the muscles of the legs or arms after bleeding, leading to pain, swelling, changes in sensitivity, numbness, or paralysis (compartment syndrome after bleeding);
‒ kidney dysfunction/acute kidney injury due to bleeding sufficient to cause inadequate blood supply to internal organs (hypoperfusion).
‒ renal bleeding, sometimes with the presence of blood in the urine, leading to impaired kidney function (nephropathy associated with anticoagulant use).

Reporting undesirable reactions
If you experience any undesirable reactions, consult your doctor. This recommendation applies to any possible undesirable reactions, including those not listed in the leaflet. You can also report undesirable reactions directly through the reporting system of the member states of the Eurasian Economic Union (see below). By reporting undesirable reactions, you help gather more information about the safety of the medication.

If you have taken more Arovaban® than recommended
If you have taken too many Arovaban® tablets, seek medical attention immediately. Exceeding the recommended dose of Arovaban® increases the risk of bleeding.
In case of an overdose of Arovaban®, activated charcoal may be used to reduce the absorption of the drug.

Inform your healthcare provider if you are taking, have recently taken, or may start taking any other medications.
Be sure to notify your healthcare provider before taking Arovaban® if you are taking any of the following medications, as the effect of Arovaban® may be enhanced:
• antifungal medications (e.g., fluconazole, ketoconazole, itraconazole, voriconazole, and posaconazole), except when applied topically;
• medications for treating bacterial infections (e.g., clarithromycin, erythromycin);
• antiviral medications for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV)/acquired immunodeficiency syndrome (AIDS) infection (e.g., ritonavir);
• other medications to reduce thrombus formation (e.g., enoxaparin, clopidogrel, prasugrel, or ticagrelor, or vitamin K antagonists such as warfarin) (see "Special Instructions and Precautions");
• anti-inflammatory and analgesic medications (e.g., naproxen or acetylsalicylic acid);
• dronedarone (a medication for treating heart rhythm disorders);
• certain medications for treating depression (selective serotonin reuptake inhibitors and selective norepinephrine reuptake inhibitors).
Your healthcare provider will decide whether you should take Arovaban® and if closer monitoring is required.
If the doctor believes you are at increased risk of developing gastrointestinal ulcers, they may prescribe treatment to prevent ulcer formation.
Be sure to notify your healthcare provider before taking Arovaban® if you are taking any of the following medications, as the effect of Arovaban® may be reduced:
• medications for treating epilepsy (phenytoin, carbamazepine, phenobarbital);
• St. John's Wort (herbal medications for treating depression);
• the antibiotic rifampicin.
Your doctor will decide whether you should take Arovaban® and if closer monitoring is required.

Show original (Russian)

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Аровабан® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Как и другие подобные лекарственные препараты, препятствующие образованию тромбов, препарат Аровабан® может вызвать кровотечение (часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10), которое может быть потенциально опасным для жизни. Обильное кровотечение может привести к резкому падению артериального давления (шоку). В некоторых случаях кровотечение может быть скрытым.
Немедленно сообщите врачу, если у Вас появилась любая из следующих нежелательных реакций:
• Кровотечение
‒ кровотечение в головном мозге или внутри черепа (внутримозговое и внутричерепное кровоизлияние), со следующими симптомами: головная боль, слабость одной стороны тела, тошнота, судороги, уменьшение ясности сознания, скованность затылочных мышц.
Данное состояние опасно для жизни, Вам срочно требуется медицинская помощь.
‒ долгое или сильное кровотечение;
‒ необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимые отеки, одышка, боль в груди или стенокардия.
Ваш врач может решить, что нужно тщательное наблюдение, или изменит лечение.
• Тяжелая кожная реакция
‒ распространение тяжелой кожной сыпи, волдырей или поражение слизистой оболочки, например, во рту или в глазах (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз);
‒ реакция на лекарства, которая вызывает сыпь, повышение температуры, воспаление внутренних органов, нарушения в крови и системные симптомы (DRESS-синдром).
При первом появлении таких признаков следует прекратить прием препарата Аровабан®.
Это очень редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000).
• Тяжелая аллергическая реакция
‒ отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное глотание и затрудненное дыхание, резкое снижение давления.
Тяжелые аллергические реакции возникают очень редко (анафилактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникать не более чем у 1 человека из 10000) и нечасто (ангионевротический отек и аллергический отек, могут возникать не более чем у 1 человека из 100).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Аровабан®:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
‒ уменьшение количества эритроцитов в крови, которое может проявиться бледностью кожи и вызвать слабость или ощущение нехватки воздуха (анемия), включая соответствующие лабораторные показатели;
‒ головокружение, головная боль;
‒ кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в белки глаз);
‒ снижение артериального давления;
‒ образование полости, заполненной кровью (гематома);
‒ носовое кровотечение;
‒ кровохарканье;
‒ кровоточивость десен;
‒ кал черного цвета, рвота цвета «кофейной гущи», выделение крови из прямой кишки (кровотечение из желудка или кишечника, включая ректальное кровотечение);
‒ боль в желудке или кишечнике;
‒ боль в животе;
‒ расстройство пищеварения (диспепсия);
‒ тошнота;
‒ запор;
‒ диарея;
‒ рвота;
‒ увеличение активности некоторых ферментов печени (печеночных трансаминаз) в анализе крови;
‒ кожный зуд, включая нечастые случаи зуда по всему телу (генерализованный зуд);
‒ кожная сыпь;
‒ кровоподтек (экхимоз);
‒ кровоизлияние в кожу или под кожу;
‒ боль в конечностях;
‒ кровотечение из мочеполовой системы ((гематурия) и обильные менструации (меноррагия));
‒ нарушение функции почек (может быть выявлено по результатам анализов, назначенных врачом - повышение концентрации креатинина и мочевины крови);
‒ повышение температуры тела (лихорадка);
‒ отеки конечностей,
‒ снижение общей физической силы и энергии (слабость, утомляемость (астения));
‒ кровотечение после процедур (включая анемию после операции и кровотечение из раны);
‒ ушиб;
‒ выделение секрета из раны.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
‒ значительное увеличение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитоз), включая повышение количества тромбоцитов;
‒ снижение содержания тромбоцитов (тромбоцитопения);
‒ аллергические реакции, в том числе кожные аллергические реакции (аллергический дерматит);
‒ обморок;
‒ учащение сердцебиения (тахикардия);
‒ сухость во рту;
‒ нарушение функции печени (может быть выявлено по результатам анализов, назначенных врачом);
‒ увеличение концентрации желчного пигмента (билирубина) в анализе крови;
‒ повышение активности фермента щелочной фосфатазы в анализе крови;
‒ повышение активности фермента гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) в анализе крови;
‒ крапивница;
‒ кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и припухлость (гемартроз);
‒ ухудшение общего самочувствия, включая недомогание;
‒ повышение активности фермента лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в анализе крови;
‒ повышение активности фермента липазы в анализе крови;
‒ повышение активности фермента амилазы в анализе крови.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
‒ пожелтение кожи и белков глаз (желтуха);
‒ повышение концентрации конъюгированного билирубина (с сопутствующим повышением активности фермента аланинаминотрасферазы (АЛТ) или без него);
‒ нарушение оттока желчи (холестаз);
‒ воспаление печени (гепатит), включая воспаление и повреждение клеток печени (гепатоцеллюлярное повреждение);
‒ кровоизлияние в мышцу;
‒ локальный отек;
‒ скопление крови, возникающее как осложнение процедуры, при проведении которой вводят катетер в артерию (сосудистая псевдоаневризма).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
‒ скопление в легких эозинофилов (клетки крови, один из типов лейкоцитов), которое приводит к воспалению (эозинофильная пневмония).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
‒ повышенное давление в мышцах ног или рук после кровотечения, приводящее к появлению боли, отека, изменению чувствительности, онемению или параличу (компартмент-синдром после кровотечения);
‒ нарушение функции почек/острое нарушение функции почек вследствие кровотечения, достаточного для того, чтобы вызвать недостаток кровоснабжения внутренних органов (гипоперфузию).
‒ почечное кровотечение, иногда с присутствием крови в моче, приводящее к неспособности почек работать должным образом (нефропатия, ассоциированная с приемом антикоагулянтов).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Аровабан® больше, чем следовало
Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Аровабан®, незамедлительно обратитесь к врачу. Превышение рекомендуемой дозы препарата Аровабан® повышает риск развития кровотечения.
В случае передозировки препаратом Аровабан® можно применять активированный уголь для уменьшения всасывания препарата.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача перед приемом препарата Аровабан®, если Вы принимаете какой-либо из указанных ниже препаратов, потому что эффект препарата Аровабан® может усилиться:
• противогрибковые препараты (например, флуконазол, кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол), исключая случаи, когда они наносятся только на кожу;
• препараты для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин);
• противовирусные препараты для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)/синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) (например, ритонавир);
• другие препараты для уменьшения образования тромбов (например, эноксапарин, клопидогрел, прасугрел или тикагрелор, или антагонисты витамина К, такие как варфарин), (см. «Особые указания и меры предосторожности»);
• противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота);
• дронедарон (препарат для лечения нарушения ритма сердца (сердечной аритмии));
• некоторые препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина).
Ваш лечащий врач примет решение, следует ли Вам принимать препарат Аровабан® и требуется ли более тщательное наблюдение.
Если врач считает, что у Вас повышен риск образования язвы желудочно-кишечного тракта, он может назначить Вам лечение для профилактики образования язвы.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача перед приемом препарата Аровабан®, если Вы принимаете какой-либо из указанных ниже препаратов, потому что эффект препарата Аровабан® может уменьшиться:
• препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал);
• препараты Зверобоя продырявленного (растительные препараты для лечения депрессии);
• антибиотик рифампицин.
Ваш врач примет решение, следует ли Вам принимать препарат Аровабан® и требуется ли более тщательное наблюдение.

Pharmacology

What is the drug Arovaban® and what is it used for
Arovaban® contains the active substance rivaroxaban. Rivaroxaban belongs to the group of antithrombotic agents, direct inhibitors of factor Xa, i.e., drugs that block the formation of blood clots.

Mechanism of action of Arovaban®
The drug blocks the blood coagulation factor (factor Xa) and thus reduces the blood's ability to form clots.
If improvement does not occur or you feel worse, it is necessary to consult a doctor.

Show original (Russian)

Что из себя представляет препарат Аровабан®, и для чего его применяют
Препарат Аровабан® содержит действующее вещество ривароксабан. Ривароксабан относится к группе антитромботических средств, прямых ингибиторов фактора Ха, т.е. препаратов, которые блокируют образование тромбов.

Способ действия препарата Аровабан®
Препарат блокирует фактор свертывания крови (фактор Ха) и таким образом уменьшает способность крови образовывать тромбы.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Storage

Crushed tablets
Crushed rivaroxaban tablets are stable in water and in apple puree for 4 hours.

Show original (Russian)

Измельченные таблетки
Измельченные таблетки ривароксабана стабильны в воде и в яблочном пюре в течение 4 часов.

Properties